Temotero 20 - Temozolomide Hetero Labs Limited

Thuốc Temotero 20 là gì?

• Temotero 20 là thuốc điều trị ung thư do Hetero Labs Limited sản xuất, với mỗi viên nang cứng chứa 20 mg temozolomide dùng qua đường uống. Thuốc thuộc nhóm alkyl hóa, được sử dụng trong điều trị u nguyên bào thần kinh đệm mới chẩn đoán ở người lớn khi phối hợp xạ trị, sau đó tiếp tục ở giai đoạn duy trì. Temotero 20 cũng cung cấp hàm lượng thấp để thuận tiện phối hợp nhiều viên có hàm lượng khác nhau khi tính liều temozolomide theo diện tích bề mặt cơ thể. Ngoài u nguyên bào thần kinh đệm, temozolomide còn được sử dụng cho người trưởng thành mắc u tế bào hình sao thoái sản trong những trường hợp phù hợp. Người sử dụng thuốc cần được theo dõi công thức máu vì temozolomide có thể gây giảm tiểu cầu, bạch cầu trung tính và những bất thường huyết học đáng chú ý.

Thành phần và dạng bào chế

• Thành phần hoạt chất chính: Temozolomide 20mg

• Dạng trình bày: Viên nang cứng

Công dụng - Chỉ định của Temotero 20

• Thuốc Temotero 20 được chỉ định:

  • Điều trị u nguyên bào thần kinh đệm đa dạng ở người lớn: điều trị đồng thời cùng xạ trị hoặc đơn trị sau xạ trị.

  • Điều trị u thần kinh đệm ác tính (như u tế bào hình sao bất sản hoặc u nguyên bào thần kinh đệm đa dạng) ở trẻ từ 3 tuổi trở lên và người lớn trong giai bệnh đoạn tái phát hoặc tiến triển sau điều trị tiêu chuẩn.

Liều dùng - Cách dùng Temotero 20 như thế nào?

• Liều dùng:

  • Điều trị u nguyên bào thần kinh đệm đa hình:

    • Liều khởi đầu: Thông thường , dùng liều 75 mg/m²/ngày trong 42 ngày đầu khi điều trị kết hợp với xạ trị. Việc giảm liều không được khuyến khích trong giai đoạn phối hợp, xem xét tạm ngừng thuốc hoặc ngừng dùng trong trường hợp xuất hiện độc tính.

    • Liều duy trì: gồm 6 chu kỳ, mỗi chu kỳ dài 28 ngày.

    • Chu kỳ đầu: sau 4 tuần hoàn thành trị liệu phối hợp, dùng liều 150 mg/m²/ngày, dùng trong 5 ngày liên tiếp.

    • Chu kỳ 2-6: có thể tăng liều lên đến 200 mg/m²/ngày, dùng trong 5 ngày liên tiếp nếu không xuất hiện độc tính.

  • Điều trị u nguyên bào ác tính đoạn tái phát hoặc tiến triển:

    • Liều khởi đầu: dùng liều 150 mg/m²/ngày trong 5 ngày liên tiếp của chu kỳ 28 ngày.

    • Các liều tiếp theo: có thể tăng liều lên mức 200 mg/m2/ngày  trong 5 ngày liên tiếp của chu kỳ 28 ngày tiếp theo

  • Người suy gan, suy thận:

    • Điều trị thận trọng và không cần điều chỉnh liều.

• Cách dùng:

  • Thuốc Temotero 20 dùng đường uống, nên uống thuốc khi bụng đói.

  • Nuốt nguyên viên với một cốc nước đầy, không nhai, nghiền nát hoặc mở viên nang.

  • Nếu bị nôn sau khi uống, không uống bù lại liều hôm đó.

Chống chỉ định

• Không dùng Temotero 20 cho người mẫn cảm với temozolomid, Dacarbazin, người bị suy tủy xương nặng.

Cảnh báo và thận trọng

• Phụ nữ mang thai cần tránh sử dụng Temotero 20 vì chưa có dữ liệu đầy đủ trên thai phụ, trong khi nghiên cứu tiền lâm sàng ghi nhận độc tính đối với thai.

• Phụ nữ đang điều trị bằng Temotero 20 cần ngừng cho con bú vì chưa xác định temozolomide có bài tiết vào sữa mẹ hay không.

• Người đồng thời điều trị temozolomide và xạ trị có nguy cơ viêm phổi do Pneumocystis jirovecii, vì vậy cần thực hiện biện pháp dự phòng phù hợp.

• Người sử dụng corticosteroid hoặc điều trị temozolomide kéo dài cần được theo dõi chặt chẽ hơn do nguy cơ nhiễm trùng cơ hội có thể gia tăng.

• Người bệnh cần lưu ý nguy cơ viêm não màng não do herpes vì biến cố này đã được ghi nhận trong quá trình điều trị bằng temozolomide.

• Người có vấn đề về gan cần được theo dõi chức năng gan vì temozolomide đã liên quan đến tổn thương gan, bao gồm trường hợp suy gan nghiêm trọng.

• Người có chức năng thận suy giảm cần được đánh giá phù hợp trong quá trình điều trị, đặc biệt khi tình trạng bệnh hoặc thuốc phối hợp làm tăng nguy cơ biến chứng.

• Chức năng gan nên được kiểm tra trước điều trị, sau mỗi chu kỳ và giữa chu kỳ dài, nhằm phát hiện sớm những bất thường liên quan đến thuốc.

• Buồn nôn và nôn thường xuất hiện khi dùng temozolomide, vì vậy thuốc chống nôn có thể được sử dụng trước hoặc sau liều khi cần thiết.

Tác dụng phụ

• Thường gặp:

  • Tiêu hóa gồm buồn nôn, nôn, táo bón hoặc tiêu chảy.

  • Toàn thân gồm mệt mỏi và cảm giác suy nhược.

  • Dinh dưỡng có thể xuất hiện tình trạng chán ăn.

  • Thần kinh gồm đau đầu hoặc chóng mặt.

• Tác dụng phụ nghiêm trọng:

  • Huyết học có thể giảm số lượng bạch cầu, khiến khả năng chống lại các tác nhân gây nhiễm trùng suy giảm.

  • Hô hấp có thể xuất hiện khó thở, ho hoặc đau ngực và cần được đánh giá nguyên nhân khi triệu chứng trở nên rõ rệt.

  • Miễn dịch có thể xảy ra phản ứng dị ứng nghiêm trọng với những biểu hiện cần được can thiệp y tế kịp thời.

  • Gan có thể gặp viêm gan, tổn thương gan hoặc suy gan, trong đó một số trường hợp nghiêm trọng đã được ghi nhận.

Tương tác thuốc

• Thức ăn làm giảm khoảng 33% nồng độ đỉnh và 9% mức phơi nhiễm temozolomide, vì vậy viên nang nên được uống khi bụng đói.

• Acid valproic làm giảm nhẹ nhưng có ý nghĩa thống kê độ thanh thải temozolomide, từ đó có thể làm mức phơi nhiễm thuốc tăng lên.

• Thuốc ức chế tủy xương có thể làm nguy cơ suy tủy tăng thêm khi phối hợp với temozolomide, do tác dụng bất lợi cộng gộp trên tế bào máu.

Cách bảo quản

• Bảo quản nơi khô mát, tránh ánh sáng.

• Nhiệt độ dưới 30°C.

Ưu điểm và nhược điểm của thuốc

• Ưu điểm: 

  • Temotero 20 sử dụng đường uống nên thuận tiện hơn những thuốc chống ung thư cần truyền tĩnh mạch tại cơ sở điều trị.

  • Hàm lượng 20 mg tạo thuận lợi khi cần kết hợp nhiều hàm lượng viên nang để tính liều temozolomide theo diện tích bề mặt cơ thể.

  • Temozolomide được sử dụng cùng xạ trị rồi chuyển sang đơn trị liệu ở người trưởng thành mới được chẩn đoán u nguyên bào thần kinh đệm.

• Nhược điểm:

  • Temotero 20 là thuốc chống ung thư kê đơn và quá trình điều trị cần được quản lý bởi bác sĩ có kinh nghiệm về khối u não.

  • Liều temozolomide phụ thuộc diện tích bề mặt cơ thể và giai đoạn điều trị nên người bệnh không thể tự xác định số viên cần uống.

  • Thuốc có thể gây ức chế tủy xương, dẫn đến giảm tế bào máu và làm nguy cơ nhiễm trùng hoặc biến chứng huyết học gia tăng.                                              

Thuốc Temotero 20 có thể mua không cần đơn hay không?

• Temotero 20 là thuốc cần kê đơn vì chứa temozolomide, hoạt chất chống ung thư được sử dụng trong điều trị một số dạng u thần kinh đệm ác tính. Liều thuốc phụ thuộc diện tích bề mặt cơ thể, phác đồ điều trị và kết quả xét nghiệm máu nên cần được bác sĩ chuyên khoa quản lý.

Thông tin sản xuất

• Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ x 5 viên

• Nơi sản xuất: India

• Thương hiệu: Hetero Labs Limited

• Số đăng ký công bố sản phẩm: 890114042226

• Hạn sử dụng: 24 tháng

 Temotero 20 có thể thay thế bằng thuốc nào?

• Các thuốc thay thế có công dụng tương tự Temotero 20 trong điều trị một số u thần kinh đệm ác tính hiện đang được Duocphamtap cập nhật. Người bệnh cần tìm sản phẩm thay thế phù hợp nên liên hệ Duocphamtap để được tư vấn dựa trên hoạt chất, hàm lượng và phác đồ điều trị cụ thể.

Giá bán Temotero 20 là bao nhiêu?

• Giá của Temotero 20 có thể thay đổi tùy thuốc vào thời điểm và nhà phân phối. Để biết thông tin chi tiết và chính xác nhất, bạn có thể liên hệ Duocphamtap qua số Hotline 0971.899.466 hoặc Zalo 090.179.6388 để được hỗ trợ.