M-Telvogen 80/5 - Evertogen

Thuốc M-Telvogen 80/5 là gì?

• M-Telvogen 80/5 là thuốc do Evertogen Life Sciences Limited sản xuất, chứa telmisartan 80 mg và amlodipine 5 mg trong mỗi viên nén. Thuốc phối hợp hai cơ chế tác động lên mạch máu, được sử dụng để điều trị tăng huyết áp ở người trưởng thành phù hợp với hai hoạt chất. M-Telvogen 80/5 mang lại lựa chọn phối hợp cố định trong một viên, giúp giảm số viên cần uống so với sử dụng riêng từng thành phần tương ứng. Hàm lượng telmisartan 80 mg thuộc mức liều cao của hoạt chất này, trong khi amlodipine 5 mg bổ sung cơ chế chẹn kênh calci để kiểm soát huyết áp. Người suy gan, suy thận hoặc đang sử dụng thuốc ảnh hưởng kali huyết cần được đánh giá kỹ vì phối hợp này có những cảnh báo liên quan.

Thành phần và dạng bào chế

• Thành phần hoạt chất chính: Mỗi viên nén chứa 80 mg telmisartan và 5 mg amlodipin (dưới dạng amlodipin besilat 6,935 mg)

• Dạng trình bày: Viên nén

Công dụng - Chỉ định của M-Telvogen 80/5

• Thuốc M-Telvogen 80/5 được chỉ định trong điều trị tăng huyết áp ở người trưởng thành, có thể sử dụng đơn độc hoặc phối hợp với các thuốc hạ huyết áp khác để tăng hiệu quả kiểm soát huyết áp ở những bệnh nhân chưa đạt mục tiêu điều trị. 

• Thuốc phù hợp cho cả giai đoạn khởi đầu điều trị tăng huyết áp.

Liều dùng - Cách dùng M-Telvogen 80/5 như thế nào?

• Liều dùng:

  • Chuyển đổi từ điều trị riêng lẻ sang phối hợp cố định: Những bệnh nhân đang sử dụng telmisartan và amlodipin dưới dạng hai thuốc riêng biệt có thể chuyển sang viên phối hợp chứa cùng hàm lượng của hai hoạt chất, dùng một lần mỗi ngày. 

  • Kiểm soát huyết áp chưa đạt mục tiêu:

    • Trước khi lựa chọn hàm lượng phối hợp phù hợp, nên đánh giá đáp ứng của từng thành phần riêng lẻ. Trong những trường hợp cần thiết, bác sĩ có thể chuyển trực tiếp từ đơn trị liệu sang dạng phối hợp cố định.

    • Đối với người bệnh đang dùng amlodipin 10mg nhưng xuất hiện phù ngoại biên hoặc các tác dụng không mong muốn liên quan đến liều cao, có thể cân nhắc chuyển sang viên phối hợp telmisartan/amlodipin 40/5 mg uống một lần mỗi ngày. 

  • Bệnh nhân suy thận: Không cần thay đổi liều ở người suy giảm chức năng thận, kể cả bệnh nhân đang lọc máu định kỳ.

  • Bệnh nhân suy gan:

    • Cần sử dụng thận trọng ở người suy gan mức độ nhẹ đến trung bình. Trong nhóm đối tượng này, liều telmisartan không nên vượt quá 40 mg mỗi ngày.

    • Không sử dụng thuốc cho bệnh nhân suy gan nặng.

  • Người cao tuổi: Có thể dùng theo liều thông thường mà không cần điều chỉnh dựa trên tuổi tác.

  • Đối tượng trẻ em: Chưa có đủ dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả, vì vậy không khuyến cáo sử dụng thuốc cho bệnh nhân dưới 18 tuổi.

• Cách dùng:

  • M-Telvogen 80/5 được dùng bằng đường uống

Chống chỉ định

• Không dùng thuốc M-Telvogen 80/5 cho các bệnh nhân mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.

• Bệnh nhi dưới 18 tuổi.

• Quá mẫn với dẫn chất dihydropyridin.

• Phụ nữ mang thai và cho con bú.

• Bệnh nhân rối loạn tắc nghẽn mật, suy gan nặng, sốc tim.

• Sử dụng đồng thời với các chế phẩm chứa aliskiren ở những bệnh nhân tiểu đường hoặc suy thận.

Cảnh báo và thận trọng

• Phụ nữ mang thai không nên sử dụng M-Telvogen 80/5 vì telmisartan tác động trực tiếp lên hệ renin–angiotensin và có thể ảnh hưởng thai nhi.

• Phụ nữ đang cho con bú không nên sử dụng thuốc do dữ liệu về phối hợp telmisartan và amlodipine trong giai đoạn này còn hạn chế.

• Người suy giảm chức năng gan cần đặc biệt thận trọng vì khả năng đào thải telmisartan và chuyển hóa amlodipine có thể thay đổi đáng kể.

• Người suy thận cần kiểm tra kali và creatinin định kỳ nhằm phát hiện những biến đổi về điện giải hoặc chức năng thận trong quá trình điều trị.

• Người mới ghép thận cần được cân nhắc thận trọng vì dữ liệu lâm sàng về phối hợp telmisartan và amlodipine trên nhóm này còn hạn chế.

• Người hẹp động mạch thận hai bên hoặc thận đơn độc có nguy cơ tụt huyết áp nghiêm trọng và suy thận khi sử dụng telmisartan.

• Người mất nước hoặc giảm natri cần khắc phục tình trạng này trước điều trị nhằm hạn chế nguy cơ tụt huyết áp có triệu chứng sau liều đầu.

• Người mắc đái tháo đường kèm bệnh mạch vành tiềm ẩn cần được đánh giá cẩn thận vì huyết áp giảm quá mức có thể ảnh hưởng tưới máu tim.

• Người hẹp van động mạch chủ, hẹp van hai lá hoặc mắc bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn cần thận trọng khi sử dụng phối hợp này.

• Người suy tim cần được theo dõi phù hợp vì amlodipine và thuốc tác động hệ renin–angiotensin có những lưu ý riêng ở nhóm bệnh này.

• Người có nguy cơ tăng kali, đặc biệt khi kèm suy thận hoặc suy tim, cần kiểm tra kali huyết định kỳ trong thời gian sử dụng thuốc.

• Người lái xe hoặc vận hành máy móc cần chú ý khả năng chóng mặt, buồn ngủ, hoa mắt hoặc ngất xuất hiện trong quá trình điều trị.

Tác dụng phụ

• Thường gặp:

  • Chóng mặt và phù ngoại biên là những phản ứng thường gặp được ghi nhận khi người bệnh sử dụng phối hợp telmisartan với amlodipine.

• Ít gặp:

  • Thần kinh gồm buồn ngủ, đau đầu, đau nửa đầu hoặc dị cảm có thể xuất hiện ở một số người trong quá trình điều trị.

  • Tim mạch gồm chậm nhịp tim, đánh trống ngực, tụt huyết áp tư thế hoặc một số biểu hiện liên quan đến huyết áp giảm.

  • Hô hấp và tiêu hóa gồm ho, tiêu chảy hoặc buồn nôn được ghi nhận với tần suất ít gặp khi sử dụng phối hợp thuốc.

  • Da và cơ xương gồm ngứa, chuột rút hoặc đau cơ có thể gây khó chịu trong quá trình người bệnh sử dụng thuốc.

  • Toàn thân gồm đau ngực, mệt mỏi hoặc phù nề, trong khi xét nghiệm có thể ghi nhận tình trạng tăng men gan.

• Hiếm gặp:

  • Nhiễm khuẩn và tâm thần gồm viêm bàng quang, trầm cảm, lo âu hoặc mất ngủ được ghi nhận với tần suất thấp.

  • Thần kinh gồm bệnh thần kinh ngoại biên, rối loạn vị giác hoặc run có thể xuất hiện ở một tỷ lệ nhỏ người sử dụng.

  • Tim mạch gồm tụt huyết áp, khiến một số người bệnh có thể xuất hiện biểu hiện choáng váng hoặc khó chịu khi huyết áp giảm.

  • Tiêu hóa gồm phì đại lợi, khó tiêu hoặc khô miệng được ghi nhận với tần suất hiếm trong dữ liệu về phối hợp thuốc.

  • Toàn thân gồm cảm giác khó chịu cùng một số biểu hiện ít phổ biến khác được ghi nhận trong quá trình sử dụng phối hợp hai hoạt chất.

Tương tác thuốc

• Thuốc điều trị tăng huyết áp khác có thể làm huyết áp giảm thêm khi phối hợp, khiến người bệnh dễ gặp biểu hiện chóng mặt hoặc choáng váng.

• Thuốc có khả năng hạ huyết áp có thể làm tăng tác dụng của phối hợp telmisartan và amlodipine, do đó cần theo dõi đáp ứng huyết áp.

• Rượu, barbiturate, opioid và một số thuốc chống trầm cảm có thể làm tăng nguy cơ tụt huyết áp tư thế khi sử dụng cùng thuốc.

• Corticosteroid toàn thân có thể làm tác dụng kiểm soát huyết áp suy giảm do khả năng giữ natri và nước của nhóm thuốc này.

• Digoxin có thể tăng nồng độ đỉnh và đáy trong máu khi phối hợp telmisartan, vì vậy cần kiểm tra nồng độ trong những thời điểm phù hợp.

• NSAID và thuốc ức chế COX-2 có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp đồng thời làm nguy cơ suy giảm chức năng thận tăng lên.

• Ramipril phối hợp telmisartan làm tăng mức phơi nhiễm ramipril và ramiprilat, đồng thời phong bế kép hệ renin–angiotensin không được khuyến cáo.

• Lithium có thể tăng nồng độ huyết thanh và độc tính khi dùng cùng telmisartan, vì vậy cần theo dõi nồng độ nếu phải phối hợp.

• Bưởi và nước bưởi không được khuyến cáo dùng cùng amlodipine vì sinh khả dụng của hoạt chất có thể tăng ở một số người.

• Thuốc ức chế CYP3A4 có thể làm mức phơi nhiễm amlodipine tăng, khiến nguy cơ tụt huyết áp và phản ứng bất lợi trở nên cao hơn.

• Thuốc cảm ứng CYP3A4 có thể làm nồng độ amlodipine thay đổi, vì vậy huyết áp cần được theo dõi trong thời gian phối hợp thuốc.

• Carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, primidone và rifampicin có khả năng cảm ứng CYP3A4, từ đó ảnh hưởng mức phơi nhiễm amlodipine.

• St. John’s Wort có thể cảm ứng CYP3A4 và làm thay đổi nồng độ amlodipine, vì vậy người bệnh cần thông báo khi đang sử dụng sản phẩm này.

• Simvastatin có mức phơi nhiễm tăng khi phối hợp amlodipine, vì vậy liều simvastatin được khuyến cáo giới hạn ở 20 mg mỗi ngày.

• Ciclosporin hoặc tacrolimus có thể tăng nồng độ khi dùng cùng amlodipine, do đó cần kiểm tra nồng độ đáy và điều chỉnh khi cần thiết.

Cách bảo quản

• Bảo quản nơi khô mát, tránh ánh sáng.

• Nhiệt độ dưới 30°C.

Ưu điểm và nhược điểm của thuốc

• Ưu điểm: 

  • M-Telvogen 80/5 kết hợp hai nhóm thuốc hạ huyết áp với cơ chế bổ trợ nhau, phù hợp khi người bệnh cần điều trị bằng cả hai hoạt chất.

  • Phối hợp cố định telmisartan và amlodipine trong một viên giúp giảm số viên cần uống so với sử dụng riêng từng thuốc cùng hàm lượng.

  • Thuốc chứa telmisartan 80 mg, đây là mức liều cao thường dùng khi telmisartan liều thấp hơn chưa kiểm soát huyết áp như mong muốn.

• Nhược điểm:

  • M-Telvogen 80/5 là thuốc kê đơn nên người bệnh không nên tự mua, tự thay đổi liều hoặc chuyển từ thuốc hạ huyết áp khác.

  • Hàm lượng telmisartan 80 mg tương đối cao nên dạng thuốc này không phù hợp với mọi người mới bắt đầu điều trị tăng huyết áp.

  • Dạng phối hợp cố định khiến việc thay đổi riêng liều telmisartan hoặc amlodipine kém linh hoạt hơn so với sử dụng từng thuốc riêng biệt.                                                        

Thuốc M-Telvogen 80/5 có thể mua không cần đơn hay không?

• M-Telvogen 80/5 là thuốc cần kê đơn vì chứa telmisartan 80 mg phối hợp amlodipine 5 mg để điều trị tăng huyết áp ở người trưởng thành. Việc lựa chọn hàm lượng cần căn cứ mức huyết áp, khả năng đáp ứng, chức năng gan thận và những thuốc người bệnh đang sử dụng.

Thông tin sản xuất

• Quy cách đóng gói: Hộp 2 vỉ x 14 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên

• Nơi sản xuất: India

• Thương hiệu: Evertogen Life Sciences Limited

• Số đăng ký công bố sản phẩm: VN-23191-22

• Hạn sử dụng: 36 tháng

 M-Telvogen 80/5 có thể thay thế bằng thuốc nào?

• Các thuốc thay thế có công dụng tương tự M-Telvogen 80/5 trong điều trị tăng huyết áp ở người trưởng thành hiện đang được Duocphamtap tiếp tục cập nhật. Người bệnh có nhu cầu tìm sản phẩm phù hợp nên liên hệ Duocphamtap để được dược sĩ tư vấn dựa trên hoạt chất, hàm lượng và tình trạng sử dụng thuốc.

Giá bán M-Telvogen 80/5 là bao nhiêu?

• Giá của M-Telvogen 80/5 có thể thay đổi tùy thuốc vào thời điểm và nhà phân phối. Để biết thông tin chi tiết và chính xác nhất, bạn có thể liên hệ Duocphamtap qua số Hotline 0971.899.466 hoặc Zalo 090.179.6388 để được hỗ trợ.