Metilda 50mg/1000mg - Trường Thọ Pharma

Thuốc Metilda 50mg/1000mg là gì?

• Metilda 50mg/1000mg là thuốc do Công ty Cổ phần Dược phẩm Trường Thọ sản xuất, bào chế dưới dạng viên nén bao phim, được sử dụng nhằm hỗ trợ kiểm soát đường huyết ở người trưởng thành mắc đái tháo đường tuýp 2 khi chế độ ăn uống và luyện tập đơn thuần chưa đạt mục tiêu điều trị. Sự kết hợp giữa metformin và vildagliptin giúp tác động trên nhiều cơ chế điều hòa glucose, góp phần cải thiện đường huyết lúc đói cũng như sau bữa ăn mà không cần phối hợp nhiều viên thuốc riêng lẻ. Dạng viên nén bao phim thuận tiện cho việc sử dụng hằng ngày, đồng thời giúp che vị khó chịu của hoạt chất và bảo vệ viên thuốc trong quá trình bảo quản. Metilda 50mg/1000mg phù hợp với những người bệnh cần phối hợp hai hoạt chất trong cùng một chế phẩm để đơn giản hóa phác đồ điều trị, tuy nhiên không được sử dụng cho người mắc đái tháo đường tuýp 1 hoặc các trường hợp nhiễm toan ceton do đái tháo đường.

Thành phần và dạng bào chế

• Thành phần hoạt chất chính: Metformin hydrochloride 1000mg; Vildagliptin 50mg

• Dạng trình bày: Viên nén bao phim

Công dụng - Chỉ định của Metilda 50mg/1000mg

• Thuốc được sử dụng ở bệnh nhân đái tháo đường tuýp 2 nhằm hỗ trợ chế độ ăn uống và luyện tập trong các trường hợp sau:

  • Khi bệnh nhân không đạt kiểm soát đường huyết mong muốn với đơn trị liệu metformin hoặc vildagliptin.

  • Khi bệnh nhân đang sử dụng phối hợp hai hoạt chất này dưới dạng riêng lẻ.

  • Dùng phối hợp với sulphonylurea trong liệu pháp ba thuốc khi kiểm soát đường huyết chưa đạt yêu cầu.

  • Dùng bổ sung cùng Insulin ở bệnh nhân đã điều trị insulin và metformin nhưng vẫn chưa kiểm soát tốt đường huyết.

Liều dùng - Cách dùng Metilda 50mg/1000mg như thế nào?

• Liều dùng:

  • Việc lựa chọn liều cần cá thể hóa dựa trên hiệu quả điều trị và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân, đồng thời phải đảm bảo:

    • Không vượt quá liều tối đa của vildagliptin là 100 mg/ngày.

    • Tổng liều metformin không vượt quá 2000 mg/ngày.

  • Các hướng dẫn cụ thể:

  • Bệnh nhân không kiểm soát với vildagliptin đơn trị liệu:

    • Khởi đầu dựa trên liều metformin thông thường (500 mg x 2 lần/ngày hoặc 850 mg x 1 lần/ngày), sau đó điều chỉnh tăng dần theo đáp ứng.

  • Bệnh nhân không kiểm soát với metformin đơn trị liệu:

    • Khởi đầu dựa trên liều metformin hiện tại, dùng 2 lần/ngày.

  • Bệnh nhân đang dùng phối hợp riêng lẻ:

    • Có thể chuyển sang dạng phối hợp với liều tương đương các thành phần đang sử dụng.

  • Phối hợp với sulphonylurea hoặc insulin:

    • Dùng vildagliptin 50 mg x 2 lần/ngày (tổng 100 mg/ngày) và giữ liều metformin tương ứng đang dùng.

  • Đối tượng đặc biệt:

  • Suy thận:

    • Chống chỉ định khi eGFR < 30 mL/phút/1,73 m²

    • Không khuyến cáo khởi đầu khi eGFR 30-45 mL/phút/1,73 m²

    • Cần đánh giá nguy cơ - lợi ích nếu eGFR giảm <45 mL/phút/1,73 m²

    • Suy gan: Không khuyến cáo sử dụng nếu có bất thường lâm sàng hoặc xét nghiệm gan.

    • Người ≥65 tuổi: Điều chỉnh liều theo chức năng thận, theo dõi định kỳ.

    • Trẻ em <18 tuổi: Không khuyến cáo do chưa xác định tính an toàn và hiệu quả.

  • Ngừng tạm thời khi dùng thuốc cản quang iod:

    • Ngừng trước hoặc tại thời điểm chụp, đánh giá lại sau 48 giờ.

• Cách dùng:

  • Dùng đường uống.

  • Nên uống trong bữa ăn để giảm tác dụng không mong muốn trên tiêu hóa.

  • Nếu quên liều: uống ngay khi nhớ, không dùng gấp đôi liều trong cùng ngày.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

• Suy thận nặng (eGFR < 30 mL/phút/1,73 m²).

• Suy tim sung huyết cần điều trị.

• Nhiễm toan chuyển hóa (bao gồm toan lactic, nhiễm toan ceton).

• Suy gan, nghiện rượu mạn tính hoặc ngộ độc cấp.

• Phụ nữ đang cho con bú.

• Các tình trạng cấp có thể ảnh hưởng chức năng thận như mất nước, nhiễm trùng nặng, sốc.

• Các bệnh lý gây thiếu oxy mô như suy tim, suy hô hấp, nhồi máu cơ tim cấp.

Cảnh báo và thận trọng

• Phụ nữ mang thai không được khuyến cáo dùng Metilda 50mg/1000mg, trừ khi bác sĩ nhận định lợi ích điều trị vượt nguy cơ.

• Phụ nữ đang cho con bú không nên sử dụng thuốc vì nguy cơ liên quan đến trẻ bú mẹ chưa được loại trừ đầy đủ.

• Người mắc đái tháo đường tuýp 1 không sử dụng thuốc vì phối hợp vildagliptin và metformin không thể thay thế insulin cần thiết.

• Người bị nhiễm toan ceton cần điều trị bằng phương pháp phù hợp, không dùng Metilda 50mg/1000mg để xử trí tình trạng cấp tính.

• Người suy thận có nguy cơ tích lũy metformin và nhiễm toan lactic, vì vậy chức năng thận cần được kiểm tra định kỳ.

• Người suy gan dễ gặp nhiễm toan lactic hoặc tổn thương gan, nên cần được đánh giá cẩn thận trước khi bắt đầu thuốc.

• Người nghiện rượu có nguy cơ nhiễm toan lactic tăng cao, đặc biệt khi uống nhiều, nhịn ăn hoặc đang suy dinh dưỡng.

• Người có tình trạng thiếu oxy mô do suy tim, suy hô hấp hoặc sốc có thể tăng nguy cơ biến chứng liên quan metformin.

Tác dụng phụ

• Rất thường gặp:

  • Tiêu hóa thường xuất hiện buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng hoặc đầy hơi, nhất là khi người bệnh bắt đầu điều trị.

  • Những biểu hiện tiêu hóa thường giảm dần khi cơ thể thích nghi, đồng thời uống thuốc cùng thức ăn có thể hạn chế khó chịu.

• Thường gặp:

  • Vị giác có thể thay đổi, khiến người bệnh cảm nhận thức ăn khác thường hoặc xuất hiện vị kim loại trong miệng.

• Rất hiếm gặp:

  • Chuyển hóa có thể xuất hiện nhiễm toan lactic, với nguy cơ tăng rõ ở người suy thận, thiếu oxy hoặc uống rượu.

  • Gan mật có thể gặp viêm gan hoặc bất thường chức năng gan, thường hồi phục sau khi người bệnh ngừng sử dụng thuốc.

  • Da có thể xuất hiện ban đỏ, ngứa hoặc mày đay, phản ánh phản ứng quá mẫn với hoạt chất hay thành phần thuốc.

  • Dinh dưỡng có thể giảm hấp thu vitamin B12 khi sử dụng metformin lâu dài, đôi khi dẫn đến thiếu hụt cần bổ sung.

  • Miễn dịch có thể xuất hiện phù mạch liên quan vildagliptin, gây sưng mặt, môi, lưỡi hoặc vùng họng bất thường.

• Chưa xác định tần suất cụ thể:

  • Tụy có thể xuất hiện viêm tụy cấp, thường biểu hiện bằng đau bụng dữ dội, kéo dài và đôi khi lan ra lưng.

  • Da có thể gặp mày đay, ban đỏ hoặc tổn thương bóng nước, cần được đánh giá khi vùng tổn thương tiếp tục lan rộng.

  • Cơ xương có thể xuất hiện đau khớp, trong đó một số trường hợp gây đau nghiêm trọng và hạn chế khả năng vận động.

Tương tác thuốc

• Rượu làm tăng nguy cơ nhiễm toan lactic liên quan metformin, đặc biệt khi người bệnh suy gan, nhịn ăn hoặc suy dinh dưỡng.

• Thuốc cản quang chứa iod có thể gây suy thận cấp, dẫn đến tích lũy metformin và tăng nguy cơ nhiễm toan lactic.

• Người bệnh cần tạm ngừng thuốc trước hoặc khi dùng chất cản quang, sau đó chỉ sử dụng lại khi chức năng thận ổn định.

• Ranolazine có thể ức chế vận chuyển metformin tại thận, khiến nồng độ hoạt chất trong máu tăng và nguy cơ phản ứng bất lợi cao hơn.

• Vandetanib có thể làm giảm thải trừ metformin qua thận, do đó người bệnh cần được theo dõi glucose và chức năng thận.

• Dolutegravir có thể làm tăng nồng độ metformin trong huyết tương, khiến liều thuốc điều trị đái tháo đường cần được xem xét lại.

• Cimetidine có thể cạnh tranh quá trình bài tiết metformin tại ống thận, từ đó làm mức phơi nhiễm hoạt chất tăng lên.

• Thuốc chống viêm không steroid có thể làm chức năng thận suy giảm, khiến nguy cơ tích lũy metformin trở nên cao hơn.

• Thuốc ức chế men chuyển có thể ảnh hưởng chức năng thận hoặc làm đường huyết giảm, vì vậy cần theo dõi khi phối hợp.

• Thuốc chẹn thụ thể angiotensin có thể làm chức năng thận thay đổi, đặc biệt ở người mất nước hoặc có bệnh thận nền.

• Thuốc lợi tiểu có thể làm mất nước, giảm chức năng thận hoặc tăng đường huyết, khiến phác đồ cần được điều chỉnh.

• Glucocorticoid có thể làm glucose máu tăng, vì vậy người bệnh cần kiểm tra đường huyết thường xuyên trong thời gian phối hợp.

• Thuốc cường giao cảm có thể làm tăng glucose máu, dẫn đến nhu cầu điều chỉnh liều thuốc điều trị đái tháo đường hiện tại.

Cách bảo quản

• Bảo quản nơi khô mát, tránh ánh sáng.

• Nhiệt độ dưới 30°C.

Ưu điểm và nhược điểm của thuốc

• Ưu điểm: 

  • Metilda 50mg/1000mg phối hợp hai hoạt chất trong một viên, giúp giảm số lượng thuốc cần sử dụng mỗi ngày cho người bệnh.

  • Metformin làm giảm sản xuất glucose tại gan, còn vildagliptin hỗ trợ điều hòa insulin và glucagon theo nồng độ đường huyết.

  • Hai cơ chế bổ trợ giúp kiểm soát cả đường huyết lúc đói lẫn sau ăn ở người trưởng thành mắc đái tháo đường tuýp 2.

• Nhược điểm:

  • Metilda 50mg/1000mg là thuốc kê đơn nên người bệnh không được tự mua, tự tăng liều hoặc thay đổi lịch uống thuốc.

  • Hàm lượng phối hợp cố định gây khó khăn khi bác sĩ cần điều chỉnh riêng lượng metformin hoặc vildagliptin cho từng người.

  • Hàm lượng metformin 1000 mg có thể gây khó chịu tiêu hóa rõ hơn ở người mới điều trị hoặc có đường ruột nhạy cảm.

Thuốc Metilda 50mg/1000mg có thể mua không cần đơn hay không?

• Metilda 50mg/1000mg là thuốc kê đơn vì người bệnh cần được đánh giá đường huyết, chức năng gan, chức năng thận và nguy cơ nhiễm toan lactic. Việc tự sử dụng có thể gây sai liều, bỏ sót chống chỉ định hoặc làm chậm xử trí những phản ứng nghiêm trọng.

Thông tin sản xuất

• Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên

• Nơi sản xuất: Việt Nam

• Thương hiệu: Công ty cổ phần dược phẩm Trường Thọ

• Số đăng ký công bố sản phẩm: 893110471925

• Hạn sử dụng: 36 tháng

Metilda 50mg/1000mg có thể thay thế bằng thuốc nào?

• Những sản phẩm có công dụng tương tự Metilda 50mg/1000mg, giúp kiểm soát đường huyết ở người trưởng thành mắc đái tháo đường tuýp 2, đang được cập nhật. Người bệnh có thể liên hệ Duocphamtap để được tư vấn thuốc thay thế phù hợp với hoạt chất, hàm lượng và phác đồ hiện tại.

Giá bán Metilda 50mg/1000mg là bao nhiêu?

• Giá của Metilda 50mg/1000mg có thể thay đổi tùy thuộc vào thời điểm và nhà phân phối. Để biết thông tin chi tiết và chính xác nhất, bạn có thể liên hệ Duocphamtap qua số Hotline 0971.899.466 hoặc Zalo 090.179.6388 để được hỗ trợ.