Stilaren - DRP Inter

Thuốc Stilaren là gì?

• Stilaren là thuốc phối hợp hai hoạt chất vildagliptin 50mg và metformin hydrochloride 850mg, được sử dụng để kiểm soát đường huyết ở người trưởng thành mắc đái tháo đường tuýp 2. Trong đó, vildagliptin ức chế enzym DPP-4 nhằm tăng hoạt động của hormon incretin, còn metformin giúp hạn chế gan tạo glucose và cải thiện khả năng sử dụng đường của cơ thể. Thuốc được Công ty TNHH DRP Inter sản xuất dưới dạng viên nén bao phim, kết hợp hai hoạt chất trong cùng một viên để giảm số lượng thuốc cần uống riêng lẻ. Stilaren thường được cân nhắc khi việc điều chỉnh chế độ ăn, vận động và điều trị bằng một hoạt chất chưa giúp người bệnh đạt mục tiêu đường huyết mong muốn. Do metformin được đào thải chủ yếu qua thận, người có chức năng thận suy giảm cần được đánh giá trước khi bắt đầu điều trị.

Thành phần và dạng bào chế

• Thành phần hoạt chất chính: Vildagliptin 50mg; Metformin HCl 850mg

• Dạng trình bày: Viên nén bao phim

Công dụng - Chỉ định của Stilaren

• Stilaren là thuốc kết hợp hai hoạt chất Vildagliptin 50mg và Metformin hydrochloride 850mg, được chỉ định điều trị cho bệnh nhân đái tháo đường tuýp 2 (T2DM). Thuốc Stilaren được sử dụng trong các trường hợp sau:

  • Thay thế metformin đơn trị liệu khi bệnh nhân không đạt mục tiêu HbA1c dù đã dùng liều metformin tối đa hoặc không dung nạp liều cao.

  • Thay thế phác đồ đang dùng riêng lẻ vildagliptin + metformin bằng một viên cố định nhằm giảm số viên thuốc, tăng tuân thủ.

  • Phối hợp ba thuốc với sulfonylurea khi metformin ± SU chưa kiểm soát được đường huyết.

  • Phối hợp cùng Insulin nền ổn định ở bệnh nhân chưa kiểm soát tốt dù đã dùng insulin + metformin.

  • Stilaren không dành cho bệnh nhân T1DM hay thay thế insulin trong các trường hợp cần insulin.

Liều dùng - Cách dùng Stilaren như thế nào?

• Liều dùng:

  • Người lớn có chức năng thận bình thường (eGFR ≥ 90 mL/phút):

    • Liều khởi đầu khuyến cáo: 1 viên (50 mg/850 mg) x 2 lần/ngày, uống sáng và tối.

    • Không vượt quá 100 mg vildagliptin/ngày.

  • Điều chỉnh liều theo phác đồ hiện tại:

    • Đang dùng metformin tối đa: chuyển sang Stilaren sao cho tổng liều vildagliptin = 100 mg/ngày, metformin giữ nguyên liều đang dùng.

    • Đang uống riêng lẻ vildagliptin + metformin: quy đổi sang số viên Stilaren tương đương tổng liều hai hoạt chất.

    • Dùng kèm sulfonylurea hoặc insulin: duy trì vildagliptin 50 mg x 2 lần/ngày, giữ nguyên liều metformin hiện tại; cân nhắc giảm liều SU để hạn chế hạ đường huyết.

• Cách dùng:

  • Uống nguyên viên Stilaren trong hoặc ngay sau bữa ăn để hạn chế kích ứng tiêu hóa do metformin.

  • Nuốt với một cốc nước đầy; không bẻ/ nghiền trừ khi có khuyến cáo cụ thể của bác sĩ.

  • Khuyến khích dùng vào các bữa chính cố định (sáng, tối) để duy trì nồng độ máu ổn định và giảm quên liều.

Chống chỉ định

• Stilaren không được dùng trong các trường hợp:

  • Quá mẫn với vildagliptin, metformin hoặc tá dược.

  • Suy thận nặng (eGFR < 30 mL/phút) hoặc tình trạng cấp tính làm giảm chức năng thận (mất nước, nhiễm khuẩn nặng, sốc, dùng thuốc cản quang iod tĩnh mạch…).

  • Nhiễm toan chuyển hoá cấp (nhiễm toan lactic, nhiễm toan ceton) hoặc tiền hôn mê đái tháo đường.

  • Bệnh cấp/mạn thiếu oxy mô (suy tim, suy hô hấp, NMCT, sốc).

  • Suy gan hoặc ALT/AST > 3 × ULN.

  • Bệnh nhân bị ngộ độc rượu cấp tính hoặc bị nghiện rượu.

  • Không dùng Stilaren 850/50 cho phụ nữ đang cho con bú.

Cảnh báo và thận trọng

• Phụ nữ mang thai: Không khuyến cáo sử dụng Stilaren trong thai kỳ; nếu phát hiện mang thai, người bệnh cần trao đổi với bác sĩ để chuyển sang phương pháp kiểm soát đường huyết phù hợp.

• Phụ nữ cho con bú: Không sử dụng thuốc trong thời gian nuôi con bằng sữa mẹ vì metformin có thể bài tiết qua sữa, còn dữ liệu về vildagliptin chưa đầy đủ.

• Người suy thận: Cần kiểm tra mức lọc cầu thận trước điều trị và theo dõi định kỳ, đặc biệt ở người cao tuổi hoặc có nguy cơ suy giảm chức năng thận.

• Người có bệnh gan: Cần xét nghiệm men gan trước khi dùng thuốc và kiểm tra thường xuyên; ngừng điều trị nếu xuất hiện dấu hiệu tổn thương gan.

• Người suy tim, mất nước hoặc nhiễm khuẩn nặng: Cần được đánh giá nguy cơ nhiễm toan lactic, nhất là khi chức năng thận bị ảnh hưởng.

• Người dùng insulin hoặc sulfonylurea: Nguy cơ hạ đường huyết có thể tăng khi phối hợp, vì vậy cần theo dõi glucose máu và cân nhắc điều chỉnh liều thuốc dùng kèm.

• Người có biến chứng thần kinh hoặc mạch máu ngoại biên: Cần quan sát các tổn thương da, vết loét hoặc bọng nước, đặc biệt tại bàn chân.

• Bệnh nhân đái tháo đường tuýp 1: Stilaren không được sử dụng để điều trị đái tháo đường tuýp 1 hoặc tình trạng nhiễm toan ceton.

• Người chuẩn bị phẫu thuật: Cần thông báo việc sử dụng Stilaren cho bác sĩ để được hướng dẫn tạm ngừng thuốc và đánh giá chức năng thận trước khi dùng lại.

• Nguy cơ nhiễm toan lactic: Ngừng thuốc và đến cơ sở y tế khẩn cấp nếu xuất hiện khó thở, đau bụng, chuột rút, mệt lả hoặc hạ thân nhiệt.

• Nguy cơ viêm tụy cấp: Người bệnh cần được kiểm tra ngay khi xuất hiện cơn đau dữ dội vùng bụng trên, đặc biệt nếu đau lan ra sau lưng.

• Theo dõi chức năng thận: Nên đánh giá eGFR ít nhất mỗi năm một lần và kiểm tra thường xuyên hơn ở người cao tuổi hoặc có nguy cơ suy thận.

• Theo dõi chức năng gan: Cần kiểm tra ALT, AST trước điều trị, định kỳ trong năm đầu và những thời điểm tiếp theo theo đánh giá của bác sĩ.

Tác dụng phụ

• Thường gặp:

  • Hạ đường huyết, đặc biệt khi dùng cùng insulin hoặc sulfonylurea.

  • Run tay, chóng mặt, đau đầu.

  • Buồn nôn, khó tiêu, chướng bụng, tiêu chảy.

• Ít gặp:

  • Cảm giác mệt mỏi, suy nhược cơ thể.

  • Tăng tiết mồ hôi.

  • Táo bón, trào ngược dạ dày thực quản.

  • Phù ở tay chân, đau khớp.

• Hiếm gặp hoặc rất hiếm gặp:

  • Tăng men gan, viêm gan.

  • Phù mạch, nổi mề đay, bong tróc da hoặc xuất hiện bọng nước.

  • Giảm hấp thu vitamin B12 khi sử dụng metformin kéo dài.

  • Nhiễm toan lactic.

  • Viêm tụy cấp.

Tương tác thuốc

• Rượu và đồ uống có cồn: Làm tăng nguy cơ nhiễm toan lactic liên quan đến metformin, đặc biệt khi uống nhiều hoặc trong tình trạng suy dinh dưỡng.

• Thuốc cản quang chứa iod: Có thể gây suy giảm chức năng thận và làm tăng nguy cơ tích lũy metformin, cần tạm ngừng thuốc trong những trường hợp được khuyến cáo.

• Cimetidin: Có thể làm giảm khả năng đào thải metformin qua thận, khiến nồng độ hoạt chất trong máu tăng lên.

• Ranolazin: Có khả năng ảnh hưởng đến quá trình vận chuyển metformin tại thận, vì vậy cần cân nhắc liều và theo dõi người bệnh.

• Thuốc chống viêm không steroid (NSAID): Có thể làm suy giảm chức năng thận, đặc biệt ở người mất nước hoặc có bệnh thận từ trước.

• Thuốc ức chế men chuyển (ACEI): Có thể ảnh hưởng đến chức năng thận khi phối hợp với metformin, đồng thời làm tăng nguy cơ phù mạch liên quan đến vildagliptin.

• Thuốc chẹn thụ thể angiotensin II (ARB): Có thể làm thay đổi chức năng thận ở một số người bệnh, cần theo dõi khi sử dụng đồng thời.

• Thuốc lợi tiểu quai: Có thể gây mất nước và làm tăng nguy cơ suy giảm chức năng thận, từ đó ảnh hưởng đến việc đào thải metformin.

• Glucocorticoid: Có khả năng làm tăng glucose máu, khiến người bệnh cần được theo dõi đường huyết thường xuyên hơn.

• Thuốc kích thích thụ thể beta-2: Có thể làm tăng nồng độ glucose trong máu, ảnh hưởng đến mục tiêu kiểm soát đường huyết.

• Thuốc lợi tiểu thiazid: Có thể gây tăng glucose máu và thay đổi chức năng thận, cần đánh giá khi phối hợp điều trị.

• Hormon tuyến giáp: Có thể làm tăng nhu cầu sử dụng thuốc hạ đường huyết ở một số người bệnh.

• Digoxin, warfarin, amlodipin, simvastatin, ramipril và valsartan: Vildagliptin ít ảnh hưởng đến hệ enzym CYP450 nên nguy cơ tương tác qua cơ chế này tương đối thấp.

Cách bảo quản

• Bảo quản nơi khô mát, tránh ánh sáng.

• Nhiệt độ dưới 30°C.

Ưu điểm và nhược điểm của thuốc

• Ưu điểm: 

  • Stilaren kết hợp vildagliptin và metformin trong một viên, giúp giảm số lượng viên thuốc so với việc sử dụng hai hoạt chất riêng biệt.

  • Hai thành phần tác động theo những cơ chế khác nhau, hỗ trợ kiểm soát glucose máu ở người mắc đái tháo đường tuýp 2.

  • Vildagliptin có nguy cơ gây hạ đường huyết tương đối thấp khi không phối hợp với insulin hoặc thuốc nhóm sulfonylurea.

• Nhược điểm:

  • Thuốc có thể gây buồn nôn, đầy bụng hoặc tiêu chảy, đặc biệt trong giai đoạn đầu sử dụng thành phần metformin.

  • Người suy giảm chức năng thận cần được đánh giá kỹ vì metformin có nguy cơ tích lũy và gây nhiễm toan lactic.

  • Vildagliptin có thể liên quan đến tổn thương gan, đòi hỏi người bệnh kiểm tra men gan trong quá trình điều trị.

Thuốc Stilaren có thể mua không cần đơn hay không?

• Stilaren là thuốc kê đơn, được sử dụng để điều trị đái tháo đường tuýp 2 ở người trưởng thành khi cần phối hợp vildagliptin và metformin. Trước khi kê thuốc, bác sĩ cần đánh giá chức năng thận, gan và các thuốc đang sử dụng để lựa chọn phác đồ phù hợp.

Thông tin sản xuất

• Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên

• Nơi sản xuất: Việt Nam

• Thương hiệu: Công ty TNHH DRP Inter

• Số đăng ký công bố sản phẩm: 893110238623

• Hạn sử dụng: 24 tháng

 Stilaren có thể thay thế bằng thuốc nào?

• Galza-Met 50/850 là thuốc có thể cân nhắc thay thế Stilaren vì cùng chứa vildagliptin 50mg và metformin hydrochloride 850mg. Hai sản phẩm đều được bào chế dạng viên nén bao phim, hỗ trợ kiểm soát đường huyết ở người mắc đái tháo đường tuýp 2. Tuy nhiên, người bệnh cần tham khảo bác sĩ trước khi chuyển đổi thuốc.

Giá bán Stilaren là bao nhiêu?

• Giá của Stilaren có thể thay đổi tùy thuốc vào thời điểm và nhà phân phối. Để biết thông tin chi tiết và chính xác nhất, bạn có thể liên hệ Duocphamtap qua số Hotline 0971.899.466 hoặc Zalo 090.179.6388 để được hỗ trợ.