Sitagibes 100 - Sitagliptin Agimexpharm

Thuốc Sitagibes 100 là gì?

• Sitagibes 100 là thuốc điều trị đái tháo đường tuýp 2 ở người trưởng thành, giúp kiểm soát lượng glucose trong máu khi kết hợp chế độ ăn uống và vận động. Sản phẩm chứa sitagliptin 100mg dưới dạng sitagliptin phosphat monohydrat, có khả năng ức chế enzym DPP-4 để kéo dài hoạt động của các hormon incretin. Nhờ cơ chế phụ thuộc nồng độ glucose, hoạt chất hỗ trợ tuyến tụy tăng tiết insulin và giảm giải phóng glucagon khi lượng đường trong máu tăng cao. Sitagibes 100 được sản xuất bởi nhà máy Agimexpharm tại Việt Nam dưới dạng viên nén bao phim, thuận tiện sử dụng một lần mỗi ngày. Thuốc có thể dùng riêng hoặc phối hợp với những thuốc điều trị đái tháo đường khác, nhưng bệnh nhân suy thận cần được đánh giá để điều chỉnh liều.

Thành phần và dạng bào chế

• Thành phần hoạt chất chính: Sitagliptin (Dưới dạng Sitagliptin phosphat monohydrat) 100mg

• Dạng trình bày: Viên nén bao phim

Công dụng - Chỉ định của Sitagibes 100

• Thuốc Sitagibes 100mg được chỉ định để kiểm soát đường huyết cho bệnh nhân trong các trường hợp:

  • Sử dụng đơn độc: ở những bệnh nhân chưa từng dùng thuốc hạ đường huyết trước đó, kết hợp với thay đổi chế độ ăn uống và luyện tập thể thao.

  • Kết hợp thêm vào phác đồ điều trị ở những bệnh nhân không còn cho đáp ứng với các thuốc hạ đường huyết đường uống đang dùng trước đó.

  • Liệu pháp chỉ định điều trị bằng phối kết hợp 2 thuốc hạ đường huyết dùng đường uống.

  • Sử dụng song song với insulin ( có/ không dùng đồng thời metformin) trong trường hợp tiêm insulin vẫn không cho hiệu quả điều trị.

Liều dùng - Cách dùng Sitagibes 100 như thế nào?

• Liều dùng:

  • Người chưa điều trị bằng thuốc trước đó:

    • Đơn trị liệu:1 viên dùng 1 lần trước bữa sáng trong ngày.

    • Kết hợp với metformin: 1 viên/ 1 lần/ ngày.

  • Người chuyển sang chế độ điều trị phối hợp cùng  1 thuốc hạ đường huyết khác:

    • Với Metformin: thêm vào sitagliptin liều 1 viên mỗi ngày và giữ nguyên liều đang dùng của metformin.

    • Với Sulphonylurea: liều chỉ định của sitagliptin là 1 viên 100mg hàng ngày, cân nhắc giảm liều đang dùng của sulphonylurea để tránh nguy cơ hạ đường huyết.

    • Với đồng thời metformin và Sulfonylurea: liều 1 viên mỗi ngày, giữ nguyên liều metformin đang dùng và giảm liều đối với sulphonylurea.

    • Với thuốc lợi niệu thiazolidindion: 1 viên sitagliptin 100mg mỗi 1 lần hàng ngày cùng với liều thiazid đang dùng.

  • Liệu pháp kết hợp cố định 2 chất sitagliptin và metformin hydroclorid:

    • Không đáp ứng khi dùng sitagliptin 1 mình:  1 viên sitagliptin 100mg (2 viên sitagliptin 50mg) + 2 viên metformin 500, dùng 2 lần mỗi ngày. Theo dõi đáp ứng của bệnh nhân, khi cần thiết, cố định liều sitagliptin, tăng liều dùng metformin 500, tối đa tới 8 viên (4000mg)/ ngày.

    • Không đáp ứng khi dùng metformin đơn độc: 1 viên sitagliptin 100mg (2 viên siagliptin 50mg)  + 2-4 viên metformin 500 dùng 2 lần mỗi ngày. 

    • Không đáp ứng khi dùng bất kỳ liệu pháp kết hợp: sitagliptin/ metformin; sitagliptin/ sulfonylurea; metformin/ sulfonylurea: Cố định liều 1 viên Sitagibes 100/  ngày, sau đó điều chỉnh liều dùng metformin cho đến khi bệnh nhân đạt được mục tiêu điều trị.

    • Liều tối đa có thể chỉ định: 100mg sitagliptin và 2000mg metformin mỗi ngày.

  • Liều dùng cho các đối tượng đặc biệt:

    • Bệnh nhân suy thận và người già: điều chỉnh liều dựa trên mức lọc cầu thận Clcr của bệnh nhân:

      • Suy thận nhẹ (Clcr ≥ 50 mL/ phút): Không cần điều chỉnh liều.

      • Suy thận trung bình (30 ≤ Clcr < 50 mL/phút): Tối đa 1 viên/ lần/ngày.

      • Suy thận nặng có Clcr < 30 mL/ phút hoặc suy thận giai đoạn cuối phải lọc máu: Tối đa 1 viên mỗi 2 ngày dùng 1 lần duy nhất.

  • Bệnh nhân suy gan: không cần chỉnh liều hàng ngày nhưng liều tối đa không được quá 2 viên/ ngày.

  • Trẻ em: chưa có dữ liệu về việc dùng thuốc ở trẻ em và trẻ vị thành niên dưới 18 tuổi.

• Cách dùng:

  • Thuốc Sitagibes 100 được sử dụng 1 lần duy nhất trong ngày khi được sử dụng đơn độc. Sự có mặt/ không có mặt của thức ăn không làm thay đổi hiệu quả điều trị của thuốc, nhưng thường sử dụng trước khi ăn sáng.

  • Liều dùng của sitagliptin và metformin trong phác đồ phối hợp cố định 2 thuốc cần được điều chỉnh dựa trên tiền sử điều trị, đáp ứng thuốc và khả năng dung nạp thuốc của từng cá nhân cụ thể. Việc thay đổi phương pháp điều trị không loại trừ khả năng dẫn tới rối loạn kiểm soát glucose máu.

  • Tăng/ giảm liều 1 cách từ từ và thận trọng để giảm thiểu các bất lợi do metformin gây trên đường tiêu hóa của bệnh nhân.

  • Sử dụng sitagliptin/ metformin 2 lần mỗi ngày cùng với bữa ăn để hạn chế kích ứng trên niêm mạc dạ dày.

Chống chỉ định

• Không dùng thuốc Sitagibes 100 trong các trường hợp:

  • Bệnh nhân quá mẫn với sitagliptin hoặc có tiền sử dị ứng bất kỳ thành phần tá dược nào trong công thức của thuốc.

  • Bệnh tiểu đường thể phụ thuộc insulin (đái tháo đường type 1).

  • Bệnh nhân mắc đái tháo đường có kèm theo tình trạng nhiễm toan ceton.

Cảnh báo và thận trọng

• Người có tiền sử viêm tụy: Bệnh nhân từng mắc viêm tụy cần được theo dõi thận trọng khi dùng sitagliptin do chưa xác định đầy đủ nguy cơ tái phát bệnh.

• Người béo phì hoặc rối loạn lipid máu: Những đối tượng này cần chú ý biểu hiện viêm tụy cấp, đặc biệt khi có cholesterol hoặc triglycerid tăng cao.

• Người suy thận: Bác sĩ cần kiểm tra độ thanh thải creatinin trước khi điều trị để lựa chọn liều sitagliptin phù hợp với chức năng thận.

• Người bị sốt, nhiễm khuẩn hoặc trải qua phẫu thuật: Các tình trạng này có thể gây biến động glucose máu, khiến bác sĩ phải tạm chuyển sang insulin.

• Người đang dùng sulfonylurea hoặc insulin: Việc phối hợp với sitagliptin có thể làm tăng nguy cơ hạ đường huyết, cần theo dõi glucose máu.

• Phụ nữ mang thai: Sitagibes 100 không được lựa chọn để điều trị đái tháo đường thai kỳ vì chưa có đầy đủ dữ liệu nghiên cứu trên thai phụ.

• Phụ nữ cho con bú: Người đang nuôi con bằng sữa mẹ không được khuyến cáo sử dụng thuốc do chưa rõ khả năng sitagliptin bài tiết vào sữa.

• Người lái xe và vận hành máy móc: Bệnh nhân cần thận trọng khi xuất hiện chóng mặt, buồn ngủ hoặc hạ đường huyết vì khả năng tập trung có thể suy giảm.

Tác dụng phụ

• Thường gặp:

  • Hạ glucose máu.

  • Đau đầu.

• Ít gặp:

  • Hoa mắt, chóng mặt.

  • Táo bón.

  • Ngứa da.

• Chưa xác định tần suất:

  • Hệ miễn dịch: Phản ứng dị ứng, phản vệ nghiêm trọng.

  • Hệ hô hấp: Bệnh phổi kẽ.

  • Hệ tiêu hóa: Nôn, viêm tụy cấp, viêm tụy xuất huyết hoặc hoại tử, có thể dẫn đến tử vong.

  • Da và mô dưới da: Phát ban, phù mạch, nổi mề đay, viêm mạch da, hội chứng Stevens–Johnson và pemphigoid bóng nước.

  • Cơ xương khớp: Đau khớp, đau cơ, đau lưng và các bệnh lý liên quan đến khớp.

  • Thận và tiết niệu: Suy giảm chức năng thận, bao gồm suy thận cấp.

Tương tác thuốc

• Tương tác có thể làm tăng tác dụng hạ đường huyết hoặc nguy cơ bất lợi:

  • Rượu: Việc sử dụng đồ uống có cồn trong thời gian điều trị có thể khiến glucose máu biến động và làm tăng nguy cơ hạ đường huyết.

  • Steroid đồng hóa: Nhóm thuốc này có thể làm tăng tác dụng giảm glucose máu khi phối hợp với sitagliptin, đòi hỏi theo dõi đường huyết.

  • Thuốc ức chế MAO: Việc phối hợp có thể làm tăng khả năng hạ glucose máu, khiến người bệnh cần kiểm tra đường huyết thường xuyên hơn.

  • Testosteron: Hoạt chất này có khả năng làm tăng tác dụng giảm glucose máu, vì vậy cần theo dõi khi sử dụng cùng thuốc điều trị đái tháo đường.

  • Digoxin: Sitagliptin có thể làm tăng nhẹ nồng độ digoxin trong tuần hoàn, do đó bác sĩ cần theo dõi những bệnh nhân sử dụng đồng thời.

  • Thuốc chẹn beta-adrenergic: Nhóm thuốc này có thể che lấp biểu hiện tim đập nhanh khi hạ đường huyết, khiến người bệnh khó nhận biết dấu hiệu cảnh báo.

• Tương tác có thể làm giảm khả năng kiểm soát đường huyết:

  • Corticosteroid: Các thuốc thuộc nhóm này có thể làm tăng glucose máu, khiến việc kiểm soát đường huyết bằng sitagliptin gặp nhiều khó khăn.

  • Thuốc lợi tiểu quai: Một số thuốc lợi tiểu quai có thể làm tăng nồng độ glucose máu, dẫn đến nhu cầu điều chỉnh phác đồ điều trị.

  • Thuốc lợi tiểu thiazid: Nhóm thuốc này có khả năng ảnh hưởng đến quá trình chuyển hóa glucose, khiến mức đường huyết tăng trong thời gian phối hợp.

  • Thuốc tránh thai nội tiết: Một số chế phẩm có thể ảnh hưởng đến khả năng dung nạp glucose, vì vậy người bệnh cần theo dõi đường huyết.

• Tương tác cần thận trọng:

  • Thuốc ức chế mạnh CYP3A4: Những thuốc này có thể làm thay đổi chuyển hóa sitagliptin ở bệnh nhân suy thận nặng, nhưng dữ liệu nghiên cứu còn hạn chế.

Cách bảo quản

• Bảo quản nơi khô mát, tránh ánh sáng.

• Nhiệt độ dưới 30°C.

Ưu điểm và nhược điểm của thuốc

• Ưu điểm: 

  • Sitagibes 100 chứa sitagliptin 100mg, giúp cải thiện khả năng kiểm soát glucose máu ở người trưởng thành mắc đái tháo đường tuýp 2.

  • Thuốc được sử dụng một lần mỗi ngày, thuận tiện hơn những phác đồ cần chia nhiều lần uống trong ngày để duy trì điều trị.

  • Người bệnh có thể uống thuốc cùng hoặc không cùng thức ăn, giúp việc sắp xếp thời gian sử dụng trở nên linh hoạt hơn.

• Nhược điểm:

  • Thuốc không được chỉ định cho bệnh nhân đái tháo đường tuýp 1 hoặc những trường hợp nhiễm toan ceton cần điều trị chuyên biệt.

  • Người suy thận cần được điều chỉnh liều theo chức năng thận, vì hàm lượng 100mg không phù hợp với mọi mức độ suy giảm.

  • Sitagliptin có thể gây viêm tụy cấp, phản ứng dị ứng nghiêm trọng hoặc bệnh lý da bóng nước, đòi hỏi phát hiện và xử trí kịp thời.

Thuốc Sitagibes 100 có thể mua không cần đơn hay không?

• Sitagibes 100 thuộc nhóm thuốc kê đơn, được sử dụng để kiểm soát đường huyết ở người trưởng thành mắc đái tháo đường tuýp 2. Bác sĩ cần đánh giá chức năng thận, thuốc đang sử dụng và tình trạng bệnh trước khi lựa chọn liều điều trị phù hợp cho từng người.

Thông tin sản xuất

• Quy cách đóng gói: Hộp 4 vỉ x 7 viên

• Nơi sản xuất: Việt Nam

• Thương hiệu: Chi nhánh công ty cổ phần Dược phẩm Agimexpharm - Nhà máy sản xuất Dược phẩm Agimexpharm

• Số đăng ký công bố sản phẩm: 893110259323

• Hạn sử dụng: 36 tháng

 Sitagibes 100 có thể thay thế bằng thuốc nào?

• Những thuốc có công dụng tương tự Sitagibes 100 trong kiểm soát đường huyết ở người mắc đái tháo đường tuýp 2 đang được Duocphamtap cập nhật. Người bệnh có nhu cầu tìm kiếm sản phẩm thay thế có thể liên hệ Duocphamtap để được tư vấn lựa chọn dựa trên tình trạng sức khỏe và phác đồ điều trị.

Giá bán Sitagibes 100 là bao nhiêu?

• Giá của Sitagibes 100 có thể thay đổi tùy thuốc vào thời điểm và nhà phân phối. Để biết thông tin chi tiết và chính xác nhất, bạn có thể liên hệ Duocphamtap qua số Hotline 0971.899.466 hoặc Zalo 090.179.6388 để được hỗ trợ.