Sitagibes 50 - Sitagliptin Agimexpharm

Thuốc Sitagibes 50 là gì?

• Sitagibes 50 được sử dụng nhằm hỗ trợ kiểm soát đường huyết ở người trưởng thành mắc đái tháo đường tuýp 2, kết hợp với chế độ dinh dưỡng và vận động. Thuốc chứa sitagliptin 50mg dưới dạng sitagliptin phosphat monohydrat, thuộc nhóm ức chế enzym DPP-4, giúp tăng hoạt tính của các hormon incretin trong cơ thể. Sản phẩm được sản xuất tại Việt Nam bởi nhà máy Agimexpharm, trực thuộc Công ty Cổ phần Dược phẩm Agimexpharm, dưới dạng viên nén bao phim dùng đường uống. Sitagibes 50 có thể được sử dụng độc lập hoặc phối hợp với một số thuốc hạ đường huyết khác, tùy thuộc tình trạng bệnh và phác đồ điều trị.

Thành phần và dạng bào chế

• Thành phần hoạt chất chính: Sitagliptin (Dưới dạng Sitagliptin phosphat monohydrat) 50mg

• Dạng trình bày: Viên nén bao phim

Công dụng - Chỉ định của Sitagibes 50

• Thuốc Sitagibes 50 được chỉ định sử dụng trong các trường hợp sau:

  • Sử dụng đơn độc để điều trị bệnh đái tháo đường type 2. Bệnh nhân luôn được khuyến nghị kèm theo thay đổi chế độ ăn uống và luyện tập thể thao.

  • Kết hợp cùng các thuốc hạ đường huyết khác ở những bệnh nhân không đáp ứng với liệu pháp đơn trị liệu.

  • Kết hợp cùng các thuốc khác trong liệu pháp điều trị bằng hai thuốc chống đái tháo đường theo đường uống.

  • Sử dụng song song với biện pháp tiêm insulin ( có/ không dùng đồng thời metformin) trong trường hợp tiêm insulin không cho hiệu quả điều trị.

Liều dùng - Cách dùng Sitagibes 50 như thế nào?

• Liều dùng:

  • Người bắt đầu điều trị đái tháo đường:

    • Đơn trị liệu: 2 viên/ 1 lần/ ngày.

    • Liệu pháp phối hợp sitagliptin/ metformin: 2 viên/ 1 lần/ ngày.

  • Người chuyển sang chế độ điều trị phối hợp cùng:

    • Metformin: 2 viên/ 1 lần/ ngày. Duy trì liều của thuốc đang dùng.

    • Sulphonylurea hoặc insulin: 2 viên/ 1 lần/ ngày. Giảm liều đang dùng của sulphonylurea hoặc insulin.

  • Liệu pháp kết hợp cố định 2 chất sitagliptin và metformin hydroclorid:

    • Không đáp ứng khi dùng sitagliptin 1 mình:

      • Uống ngày 1 viên chia 2 lần.

      • Metformin 500mg: uống ngày 2 viên chia 2 lần.

      • Tăng liều metformin 500mg  mỗi lần 1 viên nếu cần thiết, tối đa 4 viên/ ngày.

    • Không đáp ứng khi dùng metformin đơn độc:

      • Phối hợp sử dụng 1 viên chia 2 lần trong ngày cùng với 1-2 viên metformin 500mg.

    • Trên người không đáp ứng khi dùng bất kỳ liệu pháp kết hợp: sitagliptin/ metformin; sitagliptin/ sulfonylurea; metformin/ sulfonylurea:

      • Cố định dùng 1 viên Sitagibes 50/ 2 lần/ ngày.

      • Dựa trên chỉ số đường huyết và mức liều đang dùng, điều chỉnh liều metformin kết hợp.

  • Bệnh nhân suy thận và người già: điều chỉnh liều theo mức lọc creatinin ở cầu thận:

    • Clcr ≥ 50 mL/ phút: không cần điều chỉnh liều.

    • 30 ≤ Clcr < 50 mL/phút: tối đa 1 viên/ lần/ngày.

    • Suy thận nặng có Clcr < 30 mL/ phút hoặc suy thận giai đoạn cuối phải lọc máu: tối đa 1 viên mỗi 2 ngày dùng 1 lần duy nhất.

  • Bệnh nhân suy gan: không cần chỉnh liều hàng ngày nhưng liều tối đa không được quá 2 viên/ ngày.

  • Trẻ em: chưa có dữ liệu về việc dùng thuốc ở trẻ em.

• Cách dùng:

  • Thuốc Sitagibes 50 được sử dụng 1 lần duy nhất trong ngày khi được sử dụng đơn độc. Sự có mặt/ không có mặt của thức ăn không làm thay đổi hiệu quả điều trị của thuốc.

  • Liều dùng của sitagliptin và metformin trong phác đồ phối hợp cố định 2 thuốc cần được điều chỉnh dựa trên tiền sử điều trị, đáp ứng thuốc và khả năng dung nạp thuốc của từng cá nhân cụ thể. Việc thay đổi phương pháp điều trị không loại trừ khả năng dẫn tới rối loạn kiểm soát glucose máu.

  • Tăng/ giảm liều 1 cách từ từ và thận trọng để giảm thiểu ADR của metformin trên đường tiêu hóa của bệnh nhân.

  • Sử dụng sitagliptin/ metformin 2 lần trong ngày trong bữa ăn.

Chống chỉ định

• Không dùng thuốc Sitagibes 50 cho những bệnh nhân:

  • Có tiền sử quá mẫn với sitagliptin hoặc bất kỳ thành phần nào trong công thức của thuốc.

  • Bệnh nhân mắc tiểu đường thể phụ thuộc insulin (đái tháo đường type 1).

  • Bệnh nhân mắc đái tháo đường có tình trạng nhiễm toan ceton.

Cảnh báo và thận trọng

• Người có tiền sử viêm tụy: Bệnh nhân từng mắc viêm tụy cần được theo dõi chặt chẽ khi sử dụng sitagliptin do nguy cơ tái phát tình trạng này.

• Người béo phì hoặc rối loạn lipid máu: Những đối tượng này cần thận trọng khi điều trị vì có thể xuất hiện biến chứng viêm tụy cấp.

• Người suy thận: Bác sĩ cần đánh giá mức lọc cầu thận và kiểm tra chức năng thận định kỳ nhằm lựa chọn liều sitagliptin phù hợp.

• Người đang bị sốt, nhiễm khuẩn hoặc chuẩn bị phẫu thuật: Những tình trạng này có thể khiến đường huyết biến động mạnh, đòi hỏi điều chỉnh phác đồ và sử dụng insulin tạm thời.

• Người dùng sulfonylurea hoặc insulin: Việc phối hợp với sitagliptin có thể làm tăng nguy cơ hạ đường huyết nghiêm trọng, cần cân nhắc giảm liều thuốc phối hợp.

• Phụ nữ mang thai: Thai phụ không nên sử dụng Sitagibes 50 do chưa có đủ dữ liệu nghiên cứu xác định những nguy cơ đối với thai nhi.

• Phụ nữ cho con bú: Người đang nuôi con bằng sữa mẹ không được khuyến cáo sử dụng sitagliptin vì thông tin về khả năng bài tiết thuốc còn hạn chế.

• Người lái xe và vận hành máy móc: Bệnh nhân cần tránh những công việc đòi hỏi tập trung nếu xuất hiện chóng mặt, buồn ngủ hoặc biểu hiện hạ đường huyết.

Tác dụng phụ

• Thường gặp:

  • Rối loạn chuyển hóa với biểu hiện giảm đường huyết.

  • Đau đầu, khó chịu vùng đầu.

• Ít gặp:

  • Hoa mắt, chóng mặt.

  • Táo bón, khó đi ngoài.

  • Ngứa da.

• Chưa xác định tần suất:

  • Hệ miễn dịch: Dị ứng nghiêm trọng, phản ứng phản vệ.

  • Hệ hô hấp: Tổn thương phổi dạng bệnh phổi kẽ.

  • Hệ tiêu hóa: Nôn, viêm tụy cấp, viêm tụy hoại tử xuất huyết có thể đe dọa tính mạng.

  • Da và mô dưới da: Nổi ban, mề đay, phù mạch, viêm mạch da, hội chứng Stevens-Johnson hoặc bệnh pemphigoid bóng nước.

  • Cơ xương khớp: Đau cơ, đau lưng, đau khớp và những rối loạn khác liên quan đến khớp.

  • Thận và tiết niệu: Suy giảm hoạt động của thận, bao gồm suy thận cấp.

Tương tác thuốc

• Rượu: Đồ uống chứa cồn có thể làm thay đổi khả năng kiểm soát đường huyết, khiến người bệnh dễ gặp tình trạng hạ glucose máu.

• Steroid đồng hóa: Nhóm thuốc này có thể làm tăng tác dụng hạ đường huyết khi phối hợp với sitagliptin, đòi hỏi theo dõi glucose máu.

• Thuốc ức chế MAO: Việc sử dụng đồng thời có khả năng tăng tác dụng giảm glucose máu, khiến người bệnh cần được giám sát đường huyết.

• Testosteron: Hoạt chất này có thể làm tăng mức độ giảm đường huyết khi phối hợp với thuốc điều trị đái tháo đường.

• Digoxin: Sitagliptin có thể làm tăng nhẹ nồng độ digoxin trong máu, vì vậy người bệnh cần được theo dõi khi phối hợp.

• Thuốc chẹn beta-adrenergic: Nhóm thuốc này có thể che lấp một số dấu hiệu cảnh báo hạ đường huyết, đặc biệt là nhịp tim nhanh.

• Corticosteroid: Việc phối hợp có thể làm tăng glucose máu và khiến quá trình kiểm soát đường huyết bằng sitagliptin gặp khó khăn.

• Thuốc lợi tiểu quai: Một số thuốc thuộc nhóm này có khả năng làm tăng đường huyết, dẫn đến thay đổi nhu cầu điều trị đái tháo đường.

• Thuốc lợi tiểu thiazid: Nhóm thuốc này có thể ảnh hưởng đến khả năng dung nạp glucose và làm giảm mức độ kiểm soát đường huyết.

• Thuốc tránh thai nội tiết: Một số chế phẩm có thể làm thay đổi glucose máu, đòi hỏi người bệnh theo dõi khi sử dụng đồng thời.

• Thuốc ức chế mạnh CYP3A4: Các thuốc này có thể ảnh hưởng đến chuyển hóa sitagliptin ở người suy thận nặng, nhưng dữ liệu tương tác trực tiếp còn hạn chế.

Cách bảo quản

• Bảo quản nơi khô mát, tránh ánh sáng.

• Nhiệt độ dưới 30°C.

Ưu điểm và nhược điểm của thuốc

• Ưu điểm: 

  • Sitagibes 50 chứa sitagliptin thuộc nhóm ức chế DPP-4, giúp kiểm soát đường huyết ở người mắc đái tháo đường tuýp 2.

  • Thuốc thường được sử dụng một lần mỗi ngày, giúp người bệnh thuận tiện hơn khi duy trì liệu trình điều trị kéo dài.

  • Người bệnh có thể uống thuốc trước hoặc sau bữa ăn mà không cần điều chỉnh thời điểm sử dụng theo chế độ ăn uống.

• Nhược điểm:

  • Sitagibes 50 không được sử dụng để điều trị đái tháo đường tuýp 1 hoặc thay thế insulin trong trường hợp nhiễm toan ceton.

  • Người có chức năng thận suy giảm cần được đánh giá trước khi sử dụng vì liều sitagliptin phụ thuộc vào mức độ suy thận.

  • Thuốc có thể gây viêm tụy cấp, phản ứng quá mẫn nghiêm trọng hoặc tổn thương da, mặc dù không phải người bệnh nào cũng gặp.

Thuốc Sitagibes 50 có thể mua không cần đơn hay không?

• Sitagibes 50 là thuốc kê đơn chứa sitagliptin 50mg, được sử dụng trong điều trị đái tháo đường tuýp 2 ở người trưởng thành. Bác sĩ cần đánh giá chức năng thận và tình trạng đường huyết trước khi lựa chọn liều, đặc biệt với bệnh nhân đang sử dụng thuốc hạ glucose máu khác.

Thông tin sản xuất

• Quy cách đóng gói: Hộp 4 vỉ x 7 viên

• Nơi sản xuất: Việt Nam

• Thương hiệu: Chi nhánh công ty cổ phần Dược phẩm Agimexpharm - Nhà máy sản xuất Dược phẩm Agimexpharm

• Số đăng ký công bố sản phẩm: 893110259423

• Hạn sử dụng: 36 tháng

 Sitagibes 50 có thể thay thế bằng thuốc nào?

• Gliptinestad 50 là thuốc chứa sitagliptin 50mg, được sản xuất bởi Stellapharm và có thể cân nhắc thay thế Sitagibes 50 trong điều trị đái tháo đường tuýp 2. Hai sản phẩm cùng thuộc nhóm ức chế DPP-4, có dạng viên nén bao phim và hỗ trợ kiểm soát đường huyết. Việc chuyển đổi thuốc cần được bác sĩ đánh giá dựa trên chức năng thận và phác đồ điều trị.

Giá bán Sitagibes 50 là bao nhiêu?

• Giá của Sitagibes 50 có thể thay đổi tùy thuốc vào thời điểm và nhà phân phối. Để biết thông tin chi tiết và chính xác nhất, bạn có thể liên hệ Duocphamtap qua số Hotline 0971.899.466 hoặc Zalo 090.179.6388 để được hỗ trợ.