Soldiphen Hadiphar

Thuốc Soldiphen là gì?

• Soldiphen là thuốc do Dược Hà Tĩnh sản xuất tại Việt Nam, được bào chế dưới dạng dung dịch uống phối hợp paracetamol và diphenhydramin hydroclorid. Thuốc được sử dụng để làm giảm các triệu chứng cảm lạnh, cảm cúm như sốt, đau đầu, đau nhức cơ thể, sổ mũi và hắt hơi. Sự kết hợp giữa hai hoạt chất giúp vừa hạ thân nhiệt, giảm đau, vừa làm dịu các biểu hiện dị ứng đường hô hấp trên nhờ khả năng ức chế tác động của histamin, từ đó giúp người bệnh cảm thấy dễ chịu hơn trong giai đoạn mắc bệnh. Soldiphen ở dạng dung dịch uống mang lại ưu điểm dễ sử dụng, thuận tiện chia liều và phù hợp với những người gặp khó khăn khi nuốt viên thuốc, đồng thời hoạt chất đã được hòa tan sẵn nên không cần pha chế trước khi dùng. 

Thành phần và dạng bào chế

• Thành phần hoạt chất chính: Diphenhydramin hydrochlorid 0,25% (w/v), Paracetamol 2,4% (w/v)

• Dạng trình bày: Dung dịch uống

Công dụng - Chỉ định của Soldiphen

• Thuốc được dùng cho trẻ em từ 2 tuổi trở lên nhằm giảm đau và giảm cảm giác khó chịu trong các trường hợp như mọc răng, sau tiêm chủng hoặc khi trẻ có biểu hiện sốt, đau nhức kèm khó ngủ.

Liều dùng - Cách dùng Soldiphen như thế nào?

• Liều dùng:

  • Chỉ dùng cho trẻ em trên 2 tuổi.

    • Trẻ 2 đến 4 tuổi: 5 ml/lần, ngày 3 lần.

    • Trẻ 4 đến 6 tuổi: 7,5 ml/lần, ngày 3 lần.

    • Trẻ 6 đến 8 tuổi: 10 ml/lần, ngày 3 lần.

    • Trẻ 8 đến 10 tuổi: 15 ml/lần, ngày 3 lần.

    • Trẻ 10 đến 12 tuổi: 20 ml/lần, ngày 3 lần.

  • Lưu ý dùng liều:

    • Khoảng cách giữa các lần dùng nên là 6 giờ.

    • Không dùng quá 3 liều trong vòng 24 giờ.

    • Chỉ nên sử dụng trong thời gian ngắn.

    • Không khuyến khích dùng thường xuyên.

    • Không dùng vượt quá liều đã khuyến cáo trong tờ hướng dẫn sử dụng.

    • Không dùng đồng thời với thuốc khác có chứa paracetamol.

    • Nếu cần phối hợp thuốc khác, nên hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng.

• Cách dùng:

  • Thuốc dùng đường uống.

Chống chỉ định

• Không sử dụng thuốc trong các trường hợp sau:

• Dị ứng với paracetamol, diphenhydramin hydrochlorid hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

• Trẻ em dưới 2 tuổi.

• Người có chứng động kinh.

• Đang dùng bất kỳ chế phẩm nào khác có chứa paracetamol.

• Đang dùng thuốc kháng histamin hoặc diphenhydramin khác.

• Đang dùng hoặc mới dùng trong vòng 14 ngày thuốc ức chế monoamine oxidase.

• Người bị rối loạn chuyển hóa porphyria.

Cảnh báo và thận trọng

• Trẻ em: Soldiphen có thể gây buồn ngủ trong quá trình sử dụng, vì vậy trẻ cần được người lớn theo dõi để phát hiện sớm các biểu hiện bất thường.

• Trẻ bị suy gan hoặc suy thận: Cần thận trọng khi sử dụng do khả năng chuyển hóa và đào thải thuốc có thể bị ảnh hưởng.

• Phụ nữ mang thai: Không nên dùng Soldiphen trong thai kỳ, trừ khi lợi ích điều trị được đánh giá lớn hơn nguy cơ đối với thai nhi. Diphenhydramin không được khuyến cáo sử dụng trong ba tháng cuối của thai kỳ, còn paracetamol chỉ nên dùng với liều thấp nhất trong thời gian ngắn nếu thật sự cần thiết.

• Phụ nữ cho con bú: Không nên sử dụng thuốc trong thời gian nuôi con bằng sữa mẹ nếu chưa được cân nhắc kỹ giữa lợi ích và nguy cơ. Diphenhydramin không được khuyến cáo cho phụ nữ đang cho con bú.

• Người không dung nạp fructose di truyền hoặc không dung nạp một số loại đường: Thuốc có chứa sorbitol nên cần tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng.

• Người có tiền sử phản ứng da nghiêm trọng do paracetamol: Không nên tiếp tục sử dụng các thuốc có chứa paracetamol vì nguy cơ tái phát phản ứng nặng.

• Đã ghi nhận một số phản ứng da nghiêm trọng như hội chứng Stevens-Johnson (SJS), hoại tử thượng bì nhiễm độc (TEN), hội chứng Lyell và ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP).

• Cần ngừng thuốc ngay khi xuất hiện phát ban hoặc bất kỳ dấu hiệu quá mẫn nào để được đánh giá và xử trí kịp thời.

• Thuốc có chứa màu sunset yellow nên một số người có cơ địa dị ứng có thể xuất hiện phản ứng quá mẫn.

• Mỗi 5 ml Soldiphen chứa dưới 35 mg natri nên lượng natri cung cấp được xem là thấp.

Tác dụng phụ

• Thường gặp:

  • Buồn ngủ.

  • Đau đầu.

  • Giảm khả năng tập trung và phản xạ.

  • Kích thích nghịch thường, đặc biệt ở trẻ em.

• Ít gặp:

  • Phát ban ngoài da.

  • Buồn nôn.

  • Bí tiểu.

  • Khô miệng.

  • Mờ mắt.

  • Rối loạn tiêu hóa.

  • Đặc dịch tiết đường hô hấp.

• Hiếm gặp:

  • Phản ứng da nghiêm trọng như SJS, TEN, hội chứng Lyell hoặc AGEP.

  • Giảm tiểu cầu.

  • Mất bạch cầu hạt.

  • Hạ huyết áp.

  • Chóng mặt.

  • Lú lẫn.

  • Trầm cảm.

  • Rối loạn giấc ngủ.

  • Run.

  • Co giật.

  • Hồi hộp.

  • Loạn nhịp tim.

  • Phản ứng quá mẫn.

  • Rối loạn chức năng gan.

  • Rối loạn huyết học.

  • Độc tính trên thận.

  • Hoại tử nhú thận khi sử dụng kéo dài.

  • Tổn thương gan khi dùng kéo dài hoặc quá liều.

• Cách xử trí ADR:

  • Ngừng Soldiphen và thông báo ngay cho bác sĩ khi xuất hiện phát ban, khó thở, vàng da, co giật hoặc các biểu hiện bất thường nghiêm trọng khác.

Tương tác thuốc

• Warfarin và các thuốc chống đông nhóm coumarin: Paracetamol dùng thường xuyên trong thời gian dài có thể làm tăng tác dụng chống đông và tăng nguy cơ chảy máu.

• Metoclopramide: Có thể làm tăng tốc độ hấp thu paracetamol, khiến thuốc phát huy tác dụng sớm hơn.

• Domperidone: Có khả năng làm tăng hấp thu paracetamol khi sử dụng đồng thời.

• Cholestyramine: Có thể làm giảm hấp thu paracetamol nếu dùng gần thời điểm uống Soldiphen.

• Rượu sử dụng kéo dài: Làm tăng nguy cơ tổn thương gan khi dùng quá liều paracetamol.

• Thuốc gây cảm ứng enzym gan (như một số thuốc chống co giật hoặc thuốc tránh thai đường uống): Có thể làm tăng chuyển hóa paracetamol và làm giảm nồng độ thuốc trong máu.

• Barbiturat: Diphenhydramin có thể làm tăng tác dụng an thần khi dùng đồng thời.

• Thuốc ngủ: Phối hợp với diphenhydramin có thể làm tăng tình trạng buồn ngủ và giảm tỉnh táo.

• Thuốc giảm đau opioid: Có thể làm tăng tác dụng ức chế thần kinh trung ương và gây buồn ngủ nhiều hơn.

• Thuốc giải lo âu: Nguy cơ tăng tác dụng an thần khi phối hợp với diphenhydramin.

• Thuốc chống loạn thần: Có thể làm tăng tác dụng ức chế thần kinh trung ương.

• Rượu: Làm tăng tác dụng gây buồn ngủ và giảm khả năng tập trung của diphenhydramin.

• Atropin: Có thể làm tăng các tác dụng kháng muscarinic như khô miệng, bí tiểu hoặc nhìn mờ.

• Một số thuốc chống trầm cảm có tác dụng kháng muscarinic: Có thể làm tăng các phản ứng kháng cholinergic khi dùng cùng Soldiphen.

• Thuốc ức chế monoamine oxidase (MAOI): Không nên dùng đồng thời hoặc trong vòng 14 ngày sau khi ngừng MAOI vì có nguy cơ xuất hiện hội chứng serotonin.

• Flucloxacillin: Cần thận trọng khi phối hợp do có thể làm tăng nguy cơ nhiễm toan chuyển hóa có khoảng trống anion cao.

Cách bảo quản

• Bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ không quá 30 độ C, để xa tầm tay của trẻ em.

Ưu điểm và nhược điểm của thuốc

• Ưu điểm: 

  • Dạng dung dịch uống giúp người bệnh dễ sử dụng và thuận tiện chia liều cho trẻ em.

  • Phối hợp paracetamol và diphenhydramin giúp giảm đồng thời sốt, đau và các triệu chứng dị ứng đường hô hấp trên.

  • Được sản xuất bởi Dược Hà Tĩnh, doanh nghiệp dược trong nước có nhiều năm kinh nghiệm trong sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn GMP.

• Nhược điểm:

  • Thuốc có thể gây buồn ngủ nên không phù hợp với người lái xe hoặc vận hành máy móc sau khi sử dụng.

  • Không được khuyến cáo sử dụng cho phụ nữ mang thai, phụ nữ cho con bú và một số đối tượng có nguy cơ cao nếu chưa được đánh giá đầy đủ.

Thuốc Soldiphen có thể mua không cần đơn hay không?

• Soldiphen là thuốc kê đơn do chứa paracetamol phối hợp với diphenhydramin hydroclorid. Người bệnh cần được nhân viên y tế đánh giá tình trạng bệnh, các thuốc đang sử dụng và nguy cơ tương tác trước khi lựa chọn điều trị nhằm hạn chế các phản ứng bất lợi có thể xảy ra.

Thông tin sản xuất

• Quy cách đóng gói: Hộp 20 gói x 5 ml. Hộp 20 ống x 5 ml; Hộp 1 lọ x 60 ml, Hộp 1 lọ x 90 ml, Hộp 1 lọ x 100 ml, kèm cốc chia liều

• Nơi sản xuất: Việt Nam

• Thương hiệu: Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh

• Số đăng ký công bố sản phẩm: 893100022426

• Hạn sử dụng: 24 tháng

Soldiphen có thể thay thế bằng thuốc nào?

• Các thuốc có công dụng tương tự Soldiphen trong việc giảm sốt, giảm đau và cải thiện các triệu chứng cảm lạnh, cảm cúm đang được Duocphamtap cập nhật. Để lựa chọn sản phẩm thay thế phù hợp với độ tuổi và tình trạng bệnh, vui lòng liên hệ Duocphamtap để được hỗ trợ.

Giá bán Soldiphen là bao nhiêu?

• Giá của Soldiphen có thể thay đổi tùy thuộc vào thời điểm và nhà phân phối. Để biết thông tin chi tiết và chính xác nhất, bạn có thể liên hệ Duocphamtap qua số Hotline 0971.899.466 hoặc Zalo 090.179.6388 để được hỗ trợ.