Primolut N - Norethisterone 5mg Bayer

Trong bài viết này, Dược Phẩm TAP giới thiệu đến quý khách hàng sản phẩm Primolut N 5mg Bayer được sản xuất bởi Bayer Weimar GmbH und Co. KG (Đức).

Primolut N 5mg Bayer là thuốc gì? 

• Primolut N 5mg là một loại thuốc nội tiết tố được sản xuất bởi Bayer, chứa thành phần chính là norethisterone, một progestogen mạnh. Thuốc này chủ yếu được chỉ định để điều trị các vấn đề liên quan đến rối loạn kinh nguyệt, bao gồm xuất huyết do rối loạn chức năng, vô kinh nguyên phát và thứ phát, cũng như hội chứng tiền hành kinh và bệnh lạc nội mạc tử cung. Primolut N giúp điều hòa chu kỳ kinh nguyệt và giảm thiểu các triệu chứng khó chịu trong thời kỳ tiền kinh nguyệt. Sản phẩm này được bào chế dưới dạng viên nén, dễ dàng sử dụng và mang theo, với liều dùng thường là 5mg mỗi lần, từ 2 đến 3 lần một ngày trong khoảng thời gian không quá 10 ngày.

Thành phần:

• Norethisterone 5mg

Công dụng của các thành phần chính:

• Norethisterone, một loại progestin tổng hợp, được sử dụng rộng rãi trong y học với nhiều công dụng quan trọng. Một trong những công dụng chính của nó là ngừa thai, nhờ khả năng ức chế sự phóng noãn và làm dày dịch nhầy cổ tử cung, từ đó ngăn cản sự thâm nhập của tinh trùng vào trứng. Ngoài ra, norethisterone còn được chỉ định để điều trị vô kinh thứ phát, xuất huyết tử cung bất thường do rối loạn nội tiết và bệnh lạc nội mạc tử cung, giúp điều hòa chu kỳ kinh nguyệt và giảm triệu chứng khó chịu. Bên cạnh đó, thuốc cũng có tác dụng trong việc trì hoãn kinh nguyệt và điều trị các triệu chứng của hội chứng tiền kinh nguyệt. Đặc biệt, norethisterone còn được sử dụng trong liệu pháp thay thế hormon cho phụ nữ trong thời kỳ mãn kinh, nhằm đối kháng lại tác động của estrogen lên nội mạc tử cung. 

Primolut N 5mg Bayer hoạt động như thế nào?

• Primolut N 5mg hoạt động chủ yếu nhờ vào thành phần chính là norethisterone, một loại hormone progestogen tổng hợp. Khi được sử dụng, norethisterone tác động lên nội mạc tử cung, làm thay đổi cấu trúc của nó từ trạng thái tăng sinh sang trạng thái bài tiết, từ đó điều hòa chu kỳ kinh nguyệt và giảm thiểu các triệu chứng liên quan đến rối loạn kinh nguyệt như vô kinh và xuất huyết bất thường.
• Ngoài ra, thuốc còn ức chế sự phóng noãn và giảm bài tiết hormone gonadotropin, giúp ngăn cản quá trình rụng trứng. Điều này không chỉ hỗ trợ trong việc điều chỉnh chu kỳ kinh nguyệt mà còn có tác dụng trong việc điều trị hội chứng tiền kinh nguyệt và bệnh lạc nội mạc tử cung. Norethisterone cũng có khả năng làm tăng thân nhiệt, tương tự như progesterone tự nhiên, góp phần vào việc điều hòa các chức năng sinh lý của cơ thể phụ nữ.

Tác dụng của Primolut N 5mg Bayer là gì?

• Điều trị xuất huyết do rối loạn chức năng, vô kinh nguyên phát và thứ phát, hội chứng tiền hành kinh, bệnh tuyến vú theo chu kỳ, điều kinh, bệnh lạc nội mạc tử cung.

Primolut N 5mg Bayer chỉ định sử dụng cho đối tượng nào?

• Phụ nữ gặp rối loạn kinh nguyệt
• Phụ nữ vô kinh nguyên phát và thứ phát
• Phụ nữ mắc hội chứng tiền hành kinh
• Phụ nữ bị bệnh lạc nội mạc tử cung
• Phụ nữ có triệu chứng bệnh tuyến vú theo chu kỳ
• Phụ nữ cần trì hoãn kinh nguyệt (không có nguy cơ mang thai)

Liều dùng và cách dùng thuốc Primolut N 5mg Bayer

• Cách sử dụng:
  • Nên nuốt nguyên viên thuốc với một ít nước. Hiệu quả của thuốc Primolut-N 5mg có thể giảm đi nếu người sử dụng không uống thuốc đúng theo chỉ dẫn.
• Liều dùng tham khảo:
  • Xuất huyết do rối loạn chức năng:
    • Uống 5 mg/lần, 3 lần/ngày trong 10 ngày. Đa số các trường hợp trong vòng 1-3 ngày sẽ ngưng xuất huyết cổ tử cung không phải do tổn thương thực thể, tuy nhiên để đảm bảo điều trị thành công, nên uống Primolut-N trong 10 ngày. Khoảng 2-4 ngày sau khi kết thúc quá trình điều trị, hiện tượng xuất huyết do ngưng thuốc sẽ xảy ra giống như kinh nguyệt bình thường, về mức độ cũng như thời gian.
  • Hiện tượng chảy máu nhẹ trong thời gian dùng thuốc:
    • Trong một vài trường hợp, hiện tượng chảy máu nhẹ có thể xảy ra sau khi kết thúc chu kỳ chảy máu đầu tiên. Trong những trường hợp như vậy không nên nghỉ hoặc dừng uống thuốc.
  • Xuất huyết kéo dài, xuất huyết trầm trọng:
    • Nếu vẫn uống thuốc đều mà không ngừng xuất huyết, có thể do nguyên nhân tổn thương thực thể hay yếu tố ngoài sinh dục (như polyps, ung thư biểu mô ở vị trí cao của cổ tử cung hoặc nội mạc tử cung, u xơ, sảy thai sót nhau, thai ngoài tử cung, hoặc rối loạn đông máu). Lúc đó cần phải có những biện pháp khác. Điều này cũng áp dụng cho trường hợp đã hết xuất huyết lần đầu, lại xảy ra xuất huyết khá nặng trong khi uống thuốc.
  • Đề phòng tái phát xuất huyết:
    • Để đề phòng xuất huyết tái phát do rối loạn chức năng, nên uống dự phòng bằng Primolut-N. Liều 5 mg/lần x 1-2 lần/ngày, từ ngày thứ 16 đến ngày thứ 25 của chu kỳ (ngày thứ nhất của chu kỳ là ngày đầu của lần xuất huyết sau cùng). Sau khi uống viên thuốc cuối cùng vài hôm sau sẽ xảy ra xuất huyết do ngưng thuốc.
  • Vô kinh nguyên phát và thứ phát:
    • Chỉ tiến hành điều trị hormon cho các trường hợp vô kinh thứ phát khi được loại trừ có thai. Trước khi bắt đầu điêu trị vô kinh nguyên phát và thứ phát, nên loại trừ sự hiện diện của khối u tuyến yên tiết prolactin. Không thể loại trừ khả năng tăng kích thước u tuyến đại thể khi dùng estrogen liều cao trong một thời gian dài.
    • Cần tiến hành bổ sung estrogen cho tử cung (ví dụ: 14 ngày) trước khi bắt đầu điều trị bằng Primolut-N. Sau đó uống 5 mg/lần x 1-2 lần/ngày trong 10 ngày. Chảy máu kinh nguyệt có thể xuất hiện trong vài ngày sau khi uống viên thuốc cuối cùng.
    • Khi biết chắc chắn bệnh nhân đã sản xuất được estrogen nội sinh, nên ngừng điều trị với estrogen để tạo ra chảy máu kinh nguyệt bằng cách uống 5 mg/lần x 2 lần/ngày từ ngày 16 đến ngày 25 của chu kỳ.
  • Hội chứng tiền hành kinh, bệnh tuyến vú:
    • Có thể làm bớt các triệu chứng tiền hành kinh như đau đầu, trầm cảm, giữ nước, cảm giác căng vú, bằng cách uống 5 mg/lần x 1-3 lần/ngày
  • Điều kinh:
    • Có thể trì hoãn hiện tượng ra máu kinh nguyệt hàng tháng bằng biện pháp sử dụng Primolut-N. Tuy nhiên, chỉ sử dụng phương cách này đối những phụ nữ không có nguy cơ mang thai trong quá trình điều trị.
    • Uống 5 mg/lần x 2-3 lần/ngày trong thời gian không quá 10-14 ngày, bắt đầu 3 ngày trước ngày dự kiến có kinh. Xuất huyết sẽ xảy ra sau khi ngừng thuốc 2-3 ngày.
  • Bệnh lạc nội mạc tử cung:
    • Bắt đầu điều trị vào ngày thứ nhất cho đến ngày thứ 5 của chu kỳ với 5 mg/lần x 2 lần/ngày sau đó tăng lên 10 mg/lần x 2 lần/ngày nếu có xuất huyết chút ít. Khi ngưng xuất huyết có thể dùng lại liều ban đầu.
    • Thời gian điều trị tối thiểu 4-6 tháng. Trong thời gian điều trị, không có rụng trứng và kinh nguyệt. Sau khi ngưng điều trị hormon sẽ xảy ra xuất huyết do ngưng thuốc.

Chống chỉ định

Không sử dụng Primolut N 5mg Bayer khi thuộc trường hợp:

• Có thai hoặc nghi ngờ có thai.
• Phụ nữ đang cho con bú.
• Bệnh huyết khối tĩnh mạch đang tiến triển. Tiền sử hoặc hiện tại có các biến cố huyết khối/thuyên tắc huyết khối động mạch hoặc tĩnh mạch (như huyết khối tĩnh mạch sâu, thuyên tắc phổi, nhồi máu cơ tim) hoặc tai biến mạch máu não.
• Hiện đang có hoặc trong tiền sử có bệnh về động mạch hoặc tim mạch (ví dụ nhồi máu cơ tim, tai biến mạch não, thiếu máu cơ tim). Tiền sử hoặc hiện tại có các dấu hiệu báo trước của huyết khối (như cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua, cơn đau thắt ngực).
• Nguy cơ cao bị huyết khối động mạch hoặc tĩnh mạch.
• Tiền sử bị đau nửa đầu với các dấu hiệu thần kinh khu trú.
• Bệnh tiểu đường có liên quan đến các bệnh tim mạch.
• Tiền sử hoặc đang mắc các bệnh về gan trầm trọng cũng như các thông số đánh giá chức năng của gan chưa trở lại bình thường.
• Tiền sử hoặc hiện đang bị u gan (lành tính hoặc ác tính).
• Có hoặc nghi ngờ có các khối u phụ thuộc vào các hormon sinh dục.
• Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Lưu ý/thận trọng khi dùng Primolut N 5mg Bayer

• Khi sử dụng Primolut N 5mg Bayer, người dùng cần lưu ý và thận trọng với các vấn đề sau:
  • Rối loạn tuần hoàn: Cần thận trọng với những bệnh nhân có tiền sử bệnh nghẽn mạch huyết khối, bao gồm cả tiền sử cá nhân hoặc gia đình. Nguy cơ thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch (VTE) có thể tăng cao, đặc biệt trong năm đầu tiên sử dụng thuốc.
  • Khối u: Có nguy cơ hiếm gặp u gan lành tính và cực hiếm u gan ác tính. Cần theo dõi các triệu chứng như đau bụng trên, gan to hoặc dấu hiệu chảy máu trong ổ bụng.
  • Tiểu đường và trầm cảm: Phụ nữ bị đái tháo đường cần được theo dõi cẩn thận. Người có tiền sử trầm cảm cũng cần được giám sát và ngừng thuốc ngay nếu có dấu hiệu trầm cảm trở lại.
  • Thăm khám y khoa: Cần thực hiện thăm khám phụ khoa đầy đủ trước khi bắt đầu điều trị và định kỳ trong quá trình sử dụng thuốc.
  • Ngưng thuốc ngay lập tức: Nếu xuất hiện các triệu chứng như đau nửa đầu dữ dội, rối loạn giác quan, hoặc dấu hiệu của nghẽn mạch huyết khối, cần ngừng thuốc ngay lập tức và tìm kiếm sự can thiệp y tế.

Tác dụng phụ của Primolut N 5mg Bayer

• Thường gặp, ADR >1/100
  • Hệ thần kinh: Đau đầu;
  • Hệ tiêu hóa: Buồn nôn;
  • Hệ sinh sản và tuyến vú: Chảy máu tử cung/ âm đạo bất thường bao gồm xuất huyết dạng chấm, thiếu kinh, vô kinh;
  • Rối loạn chung: Phù.
• Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100
  • Hệ thần kinh: đau nửa đầu migrain.
• Hiếm gặp, ADR < 1/1000
  • Hệ miễn dịch: Phản ứng quá mẫn;
  • Mắt: Rối loạn thị giác;
  • Hệ hô hấp, lồng ngực và trung thất: Khó thở;
  • Da và mô dưới da: Mẩn ngứa, phát ban.

Tương tác

• Tương tác thuốc là một yếu tố quan trọng cần xem xét khi sử dụng Primolut N 5mg Bayer. Việc sử dụng các thuốc tác động lên men gan như phenytoin, carbamazepin, rifampicin và một số loại thuốc khác có thể làm tăng sự thanh thải của hormon sinh dục, dẫn đến giảm hiệu quả điều trị của Primolut N. Điều này có thể ảnh hưởng đến nồng độ của thuốc trong huyết thanh và mô, đặc biệt là với cyclosporin.
• Ngoài ra, progestogens như norethisterone có thể làm thay đổi kết quả của nhiều xét nghiệm sinh hóa liên quan đến gan, thận, tuyến giáp và tuyến thượng thận. Các chỉ số về protein huyết tương, lipid/lipoprotein, cũng như các chỉ số chuyển hóa carbohydrate và đông máu cũng có thể bị ảnh hưởng. Do đó, người dùng cần thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc đang sử dụng để tránh những tương tác không mong muốn và đảm bảo hiệu quả điều trị tốt nhất.

Sản phẩm tương tự:

• Azaimu 500mg, Utrogestan 200mg và Progendo 200mg là những sản phẩm tương tự có tác dụng điều hòa hormone và hỗ trợ điều trị các vấn đề liên quan đến chu kỳ kinh nguyệt.
  • Azaimu 500mg chứa thành phần chính là mifepristone, thường được sử dụng trong điều trị các tình trạng như sảy thai không hoàn toàn hoặc để điều chỉnh chu kỳ kinh nguyệt không đều.
  • Utrogestan 200mg là một dạng progesterone tự nhiên, giúp điều hòa nội tiết tố nữ, hỗ trợ trong việc điều trị vô kinh, hội chứng tiền kinh nguyệt và các rối loạn khác liên quan đến sự thiếu hụt progesterone.
  • Progendo 200mg cũng là một loại progestogen, được chỉ định cho những phụ nữ gặp phải các vấn đề về kinh nguyệt hoặc cần liệu pháp hormone thay thế trong thời kỳ mãn kinh.
• Các sản phẩm này có thể được sử dụng riêng lẻ hoặc kết hợp với nhau để tối ưu hóa hiệu quả điều trị, nhưng cần tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng để đảm bảo an toàn và phù hợp với tình trạng sức khỏe cá nhân.