Lusefi 5 mg film-coated tablet - Luseogliflozin Taisho Pharma

Thuốc Lusefi 5 mg film-coated tablet là gì?

• Lusefi 5 mg film-coated tablet có hoạt chất Luseogliflozin dưới dạng hydrate với hàm lượng 5mg, sản phẩm được Taisho Pharmaceutical, tập đoàn dược phẩm Nhật Bản chuyên sâu về bệnh lý chuyển hóa, trực tiếp nghiên cứu và bào chế. Hoạt chất này can thiệp vào kênh đồng vận chuyển natri-glucose loại 2 nằm tại ống lượn gần của thận, khiến glucose vốn được cơ thể tái hấp thu quay lại vào máu bị chặn đứng và buộc phải theo đường tiểu ra khỏi cơ thể. Nhờ cơ chế này không phụ thuộc vào lượng insulin mà tuyến tụy tiết ra, thuốc vẫn phát huy tác dụng ổn định ngay cả khi khả năng sản xuất insulin của người bệnh đã suy giảm theo thời gian. Lớp bao phim bọc quanh viên nén không chỉ giúp che đi vị đắng đặc trưng của hoạt chất mà còn bảo vệ dược chất khỏi tác động của độ ẩm trong suốt quá trình lưu trữ. Với đối tượng bệnh nhân đái tháo đường type 2 cần mức kiểm soát đường huyết cao hơn so với liều 2,5mg, hàm lượng 5mg thường được lựa chọn nhằm tối ưu mức độ đáp ứng điều trị dài hạn.

Thành phần và dạng bào chế

• Thành phần hoạt chất chính: Luseogliflozin (dưới dạng Luseogliflozin hydrate) 5mg

• Dạng trình bày: Viên nén bao phim

Công dụng - Chỉ định của Lusefi 5 mg film-coated tablet

• Lusefi 5 mg film-coated tablet à thuốc điều trị đái tháo đường týp 2, có tác dụng hỗ trợ kiểm soát đường huyết thông qua cơ chế làm tăng đào thải Glucose qua nước tiểu.

• Thuốc được sử dụng nhằm cải thiện kiểm soát đường huyết ở người trưởng thành khi các biện pháp không dùng thuốc chưa đạt hiệu quả mong muốn.

• Thuốc được chỉ định trong điều trị đái tháo đường týp 2 ở người lớn trong các trường hợp sau:

• Dùng đơn trị liệu khi chế độ ăn uống và luyện tập thể lực không đủ để kiểm soát đường huyết.

• Dùng phối hợp với các thuốc hạ đường huyết khác, bao gồm cả insulin, khi việc phối hợp thuốc cùng chế độ ăn và luyện tập vẫn chưa kiểm soát tốt glucose huyết.

Liều dùng - Cách dùng Lusefi 5 mg film-coated tablet như thế nào?

• Liều dùng:

  • Đối với người lớn, liều khởi đầu thường dùng là 2,5mg luseogliflozin, uống 1 lần mỗi ngày.

  • Trường hợp đáp ứng điều trị chưa đạt yêu cầu, có thể cân nhắc tăng liều lên 5mg x 1 lần/ngày, đồng thời theo dõi chặt chẽ tình trạng lâm sàng.

  • Thuốc cần được sử dụng thận trọng khi phối hợp với các thuốc điều trị đái tháo đường khác.

  • Đặc biệt, khi dùng cùng sulfonylurea, Insulin hoặc thuốc chủ vận thụ thể GLP-1, nguy cơ hạ đường huyết có thể tăng, do đó nên xem xét giảm liều các thuốc phối hợp này để hạn chế nguy cơ.

  • Ở bệnh nhân suy thận vừa đến nặng (eGFR từ 0 – 59 mL/phút/1,73 m²), không khuyến cáo sử dụng Lusefi do chưa có đủ dữ liệu lâm sàng.

  • Đối với bệnh nhân suy gan nặng, hiện chưa có kinh nghiệm sử dụng và độ an toàn chưa được thiết lập.

  • Chưa xác định được độ an toàn và hiệu quả của thuốc trên trẻ nhẹ cân, trẻ sơ sinh, trẻ bú mẹ, nhũ nhi và trẻ em.

  • Ở bệnh nhân cao tuổi, do chức năng sinh lý thường suy giảm và khả năng nhận biết triệu chứng mất nước có thể chậm, cần sử dụng thuốc thận trọng và theo dõi sát.

  • Liều dùng nêu trên mang tính tham khảo; liều cụ thể cần được cá thể hóa theo thể trạng và mức độ tiến triển bệnh dưới sự hướng dẫn của bác sĩ hoặc nhân viên y tế.

• Cách dùng:

  • Thuốc dùng đường uống, uống 1 lần mỗi ngày, có thể dùng trước hoặc sau bữa ăn sáng.

Chống chỉ định

• Bệnh nhân đang bị nhiễm ceton nặng, hôn mê hoặc tiền hôn mê do đái tháo đường, vì cần kiểm soát nhanh tình trạng tăng đường huyết bằng truyền dịch hoặc insulin.

• Bệnh nhân bị nhiễm trùng nặng, vừa trải qua phẫu thuật, chuẩn bị phẫu thuật hoặc bị chấn thương nghiêm trọng, do trong các trường hợp này nên ưu tiên kiểm soát đường huyết bằng insulin.

• Người có tiền sử quá mẫn với luseogliflozin hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Cảnh báo và thận trọng

• Chỉ định của Lusefi 5 mg film-coated tablet giới hạn duy nhất cho bệnh nhân đái tháo đường type 2, hoàn toàn không áp dụng cho type 1

• Người cao tuổi cùng những ai đang dùng thuốc lợi tiểu cần được giám sát cẩn thận vì tác dụng lợi tiểu của luseogliflozin dễ khiến thể tích dịch cơ thể giảm sút

• Phụ nữ đang mang thai hoặc có khả năng mang thai nên tránh dùng thuốc này, các phương án điều trị khác như insulin thường được ưu tiên hơn

• Phụ nữ đang nuôi con bằng sữa mẹ được khuyên tạm dừng việc cho trẻ bú trong toàn bộ thời gian sử dụng thuốc

• Chỉ số creatinin huyết thanh có thể tăng lên hoặc mức lọc cầu thận ước tính eGFR suy giảm, vì vậy chức năng thận cần được kiểm tra đều đặn xuyên suốt liệu trình

• Bất kỳ dấu hiệu nào liên quan đến nhiễm trùng đường tiết niệu, nhiễm trùng vùng sinh dục hoặc nghi ngờ nhiễm toan ceton đều cần được xử lý kịp thời ngay khi phát hiện

Tác dụng phụ

• Thường gặp:

  • Số lần đi tiểu trong ngày tăng lên, đường huyết giảm xuống mức thấp và nồng độ β2-microglobulin trong nước tiểu vượt ngưỡng bình thường

• Các phản ứng khác:

  • Nhiễm trùng vùng đường tiết niệu, nấm phát triển ở khu vực sinh dục, cơ thể mất nước, đầu óc choáng váng, hệ tiêu hóa gặp trục trặc, da xuất hiện ban đỏ kèm ngứa, huyết áp hạ thấp, lượng nước tiểu tăng bất thường hoặc cảm giác khát nước kéo dài

• Phản ứng nghiêm trọng:

  • Tình trạng hạ đường huyết trở nặng đặc biệt khi kết hợp cùng thuốc hạ đường huyết khác, viêm bể thận, nhiễm trùng huyết lan tỏa, nhiễm toan ceton hoặc viêm hoại tử mô vùng đáy chậu còn gọi là hoại tử Fournier

• Cách xử trí khi gặp ADR: Người bệnh cần dừng thuốc ngay lập tức và đến cơ sở y tế gần nhất để được can thiệp, xử lý kịp thời khi phát hiện phản ứng bất thường.

Tương tác thuốc

• Các nhóm thuốc điều trị đái tháo đường khác như sulfonylurea, biguanide, thiazolidinedione, thuốc ức chế DPP-4, thuốc ức chế α-glucosidase, glinide, thuốc chủ vận GLP-1 hay insulin khi phối hợp có thể đẩy nguy cơ hạ đường huyết lên cao hơn, đòi hỏi theo dõi sát và cân nhắc điều chỉnh liều

• Nhóm thuốc lợi tiểu quai hoặc thiazide dùng cùng lúc có thể khiến tác dụng lợi tiểu của luseogliflozin mạnh hơn, cần thận trọng điều chỉnh liều khi cần thiết

• Quá trình chuyển hóa của luseogliflozin chủ yếu diễn ra qua các enzym CYP3A4/5, CYP4A11, CYP4F2, CYP4F3B và UGT1A1, trong khi thuốc chỉ ức chế nhẹ CYP2C19 mà không gây tác động đáng kể lên những enzym CYP còn lại

Cách bảo quản

• Bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ không quá 30 độ C, để xa tầm tay của trẻ em.

Ưu điểm và nhược điểm của thuốc

• Ưu điểm: 

  • Hàm lượng 5mg mang lại mức độ kiểm soát đường huyết mạnh hơn, phù hợp cho bệnh nhân chưa đạt mục tiêu điều trị với liều thấp

  • Cơ chế đào thải glucose qua thận diễn ra độc lập với insulin, giúp thuốc phát huy tác dụng ngay cả khi tuyến tụy suy giảm chức năng

  • Sản phẩm được Taisho Pharmaceutical, tập đoàn dược phẩm Nhật Bản dày dặn kinh nghiệm trong lĩnh vực chuyển hóa, trực tiếp nghiên cứu và sản xuất

• Nhược điểm:

  • Thuốc bắt buộc phải có đơn kê từ bác sĩ, người bệnh không thể tự ý mua và sử dụng tại nhà thuốc

  • Nguy cơ nhiễm trùng đường tiết niệu hoặc nhiễm nấm sinh dục có xu hướng cao hơn do lượng đường bài tiết qua nước tiểu tăng lên

Thuốc Lusefi 5 mg film-coated tablet có thể mua không cần đơn hay không?

• Lusefi 5 mg film-coated tablet thuộc danh mục thuốc bắt buộc phải có chỉ định từ bác sĩ mới được phép mua và sử dụng. Yêu cầu này nhằm đảm bảo chức năng thận cùng nguy cơ nhiễm trùng của người bệnh được theo dõi chặt chẽ trong suốt quá trình điều trị bằng thuốc.

Thông tin sản xuất

• Quy cách đóng gói: Hộp 1 Túi x 10 vỉ x 10 viên

• Nơi sản xuất: Việt Nam

• Thương hiệu: Taisho Pharmaceutical

• Số đăng ký công bố sản phẩm: 499110439223

• Hạn sử dụng: 36 tháng

Lusefi 5 mg film-coated tablet có thể thay thế bằng thuốc nào?

• Những sản phẩm mang công dụng tương đồng với Lusefi 5 mg film-coated tablet trong việc hỗ trợ đào thải glucose dư thừa qua nước tiểu hiện đang được cập nhật bổ sung trên hệ thống. Quý khách có thể liên hệ trực tiếp Duocphamtap để được tư vấn các lựa chọn thay thế phù hợp với tình trạng bệnh.

Giá bán Lusefi 5 mg film-coated tablet là bao nhiêu?

• Giá của Lusefi 5 mg film-coated tablet có thể thay đổi tùy thuộc vào thời điểm và nhà phân phối. Để biết thông tin chi tiết và chính xác nhất, bạn có thể liên hệ Duocphamtap qua số Hotline 0971.899.466 hoặc Zalo 090.179.6388 để được hỗ trợ.