Lusefi 2.5 mg film-coated tablet - Luseogliflozin Taisho Pharma

Thuốc Lusefi 2.5 mg film-coated tablet là gì?

• Lusefi 2.5 mg film-coated tablet mang hoạt chất Luseogliflozin dưới dạng hydrate, một phân tử thuộc nhóm ức chế kênh đồng vận chuyển natri-glucose 2, đảm nhận nhiệm vụ tại ống lượn gần của thận. Nhờ cơ chế ngăn chặn quá trình tái hấp thu glucose trở lại máu tại thận, hoạt chất này khiến lượng đường dư thừa được đào thải trực tiếp ra ngoài qua nước tiểu thay vì tích tụ trong tuần hoàn. Lusefi 2.5 mg film-coated tablet phù hợp với những bệnh nhân đái tháo đường type 2 mà chức năng tiết insulin của tuyến tụy đã suy giảm đáng kể. Dạng bào chế viên nén bao phim giúp hoạt chất được bảo vệ khỏi tác động của độ ẩm và ánh sáng trong quá trình bảo quản, đồng thời hạn chế mùi vị khó chịu khi người bệnh nuốt thuốc mỗi ngày. Sản phẩm do DTaisho Pharma, đơn vị dược phẩm có kinh nghiệm lâu năm trong sản xuất thuốc điều trị đái tháo đường, trực tiếp bào chế nhằm đáp ứng nhu cầu kiểm soát đường huyết cho bệnh nhân.

Thành phần và dạng bào chế

• Thành phần hoạt chất chính: Luseogliflozin (dưới dạng Luseogliflozin hydrate) 2,5mg

• Dạng trình bày: Viên nén bao phim

Công dụng - Chỉ định của Lusefi 2.5 mg film-coated tablet

• Lusefi 2.5 mg film-coated tablet là thuốc điều trị đái tháo đường týp 2, thuộc nhóm ức chế kênh đồng vận chuyển natri – glucose type 2 (SGLT2), có tác dụng làm giảm glucose huyết thông qua việc tăng thải glucose qua nước tiểu.

• Thuốc được sử dụng nhằm cải thiện kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân trưởng thành khi các biện pháp không dùng thuốc chưa đạt hiệu quả mong muốn.

• Thuốc được chỉ định trong điều trị đái tháo đường týp 2 ở người lớn trong các trường hợp sau:

• Đơn trị liệu, khi chế độ ăn uống và luyện tập thể lực không đủ để kiểm soát đường huyết.

• Điều trị phối hợp, sử dụng cùng các thuốc hạ đường huyết khác, bao gồm cả insulin, trong trường hợp điều trị phối hợp với chế độ ăn và tập luyện vẫn chưa kiểm soát được glucose huyết.

Liều dùng - Cách dùng Lusefi 2.5 mg film-coated tablet như thế nào?

• Liều dùng:

  • Người lớn: Liều thường dùng là 2,5 mg luseogliflozin x 1 lần/ngày.

  • Trong trường hợp đáp ứng điều trị chưa đầy đủ, có thể cân nhắc tăng liều lên 5 mg x 1 lần/ngày, đồng thời theo dõi chặt chẽ diễn biến lâm sàng.

  • Bệnh nhân suy thận: Không khuyến cáo sử dụng cho bệnh nhân suy thận mức độ vừa đến nặng, với eGFR từ 0 – 59 mL/phút/1,73 m², do chưa có đủ dữ liệu lâm sàng.

  • Bệnh nhân suy gan: Chưa có kinh nghiệm sử dụng ở bệnh nhân suy gan nặng, độ an toàn chưa được thiết lập.

  • Trẻ em: Chưa xác định được độ an toàn và hiệu quả ở trẻ nhẹ cân, trẻ sơ sinh, nhũ nhi và trẻ em.

  • Người cao tuổi: Cần sử dụng thận trọng do chức năng sinh lý suy giảm và nguy cơ mất nước có thể bị phát hiện muộn.

• Cách dùng:

  • Thuốc dùng đường uống.

Chống chỉ định

• Thuốc Lusefi 2.5 mg film-coated tablet không được sử dụng trong các trường hợp sau:

• Bệnh nhân đang trong tình trạng nhiễm ceton nặng, hôn mê hoặc tiền hôn mê do đái tháo đường.

• Bệnh nhân bị nhiễm trùng nặng, đang trong giai đoạn trước hoặc sau phẫu thuật, hoặc bị chấn thương nghiêm trọng.

• Người có tiền sử quá mẫn với luseogliflozin hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Cảnh báo và thận trọng

• Sản phẩm này chỉ dành riêng cho bệnh nhân đái tháo đường type 2, tuyệt đối không được chỉ định cho người mắc type 1

• Người cao tuổi hoặc đang sử dụng thuốc lợi tiểu cần được theo dõi sát do nguy cơ giảm thể tích dịch trong cơ thể tăng cao

• Bệnh nhân không dung nạp galactose hoặc thiếu hụt hoàn toàn men lactase không nên dùng thuốc vì thành phần có chứa lactose

• Phụ nữ đang mang thai không được khuyến khích sử dụng do độ an tâm của thuốc đối với thai nhi chưa được xác lập rõ ràng

• Phụ nữ đang trong giai đoạn cho con bú nên tạm ngưng việc nuôi con bằng sữa mẹ trong suốt thời gian dùng thuốc này

• Chức năng thận của người bệnh cần được kiểm tra định kỳ, đặc biệt với những trường hợp tiềm ẩn nguy cơ suy giảm chức năng này

• Các dấu hiệu nhiễm trùng đường tiết niệu, nhiễm trùng vùng sinh dục cùng tình trạng nhiễm toan ceton cần được quan sát kỹ trong suốt liệu trình

• Kết quả xét nghiệm glucose trong nước tiểu sẽ cho kết quả dương tính khi dùng thuốc, đây là biểu hiện bình thường xuất phát từ cơ chế hoạt động

Tác dụng phụ

• Thường gặp:

  • Tần suất đi tiểu tăng lên rõ rệt, đường huyết hạ xuống mức thấp và chỉ số β₂-microglobulin trong nước tiểu tăng cao hơn bình thường

• Các phản ứng khác:

  • Nhiễm trùng đường tiết niệu, nấm vùng sinh dục phát triển, cơ thể choáng váng, hệ tiêu hóa rối loạn, da nổi ban, huyết áp tụt xuống, tình trạng mất nước, nhiễm toan ceton hoặc các chỉ số xét nghiệm bất thường như creatinin huyết tăng và ceton niệu tăng cao

• Phản ứng nghiêm trọng:

  • Hạ đường huyết mức độ nặng, viêm bể thận, nhiễm trùng huyết lan rộng, hoại tử vùng Fournier, mất nước trầm trọng hoặc nhiễm toan ceton nguy hiểm đến tính mạng

• Cách xử trí khi gặp ADR: Người bệnh cần ngưng sử dụng thuốc ngay lập tức và đến cơ sở y tế gần nhất để được thăm khám, can thiệp kịp thời khi phát hiện dấu hiệu bất thường.

Tương tác thuốc

• Khi phối hợp cùng sulfonylurea, insulin hoặc nhóm thuốc chủ vận thụ thể GLP-1, khả năng hạ đường huyết có xu hướng tăng cao và cần cân nhắc điều chỉnh liều các thuốc đi kèm

• Nhóm thuốc lợi tiểu dùng song song có thể khiến tác dụng lợi tiểu bị khuếch đại, kéo theo nguy cơ mất nước cần được thận trọng theo dõi

• Luseogliflozin trải qua quá trình chuyển hóa chủ yếu thông qua enzym CYP3A4/5 cùng một số enzym khác, đồng thời có khả năng ức chế nhẹ đối với CYP2C19 mà không tác động đáng kể đến các enzym CYP còn lại

Cách bảo quản

• Bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ không quá 30 độ C, để xa tầm tay của trẻ em.

Ưu điểm và nhược điểm của thuốc

• Ưu điểm: 

  • Cơ chế đào thải glucose qua đường tiểu hoạt động độc lập với insulin, phù hợp cho người có chức năng tuyến tụy đã suy giảm

  • Dạng viên nén bao phim giúp bảo vệ hoạt chất khỏi độ ẩm, đồng thời hạn chế mùi vị khó chịu khi người bệnh sử dụng hàng ngày

• Nhược điểm:

  • Nguy cơ nhiễm trùng đường tiết niệu hoặc nhiễm nấm sinh dục có thể xảy ra do glucose bài tiết nhiều hơn qua nước tiểu

  • Chưa có đầy đủ dữ liệu khẳng định mức độ an tâm khi sử dụng cho phụ nữ mang thai hoặc đang nuôi con bằng sữa mẹ

Thuốc Lusefi 2.5 mg film-coated tablet có thể mua không cần đơn hay không?

• Lusefi 2.5 mg film-coated tablet thuộc nhóm thuốc bắt buộc phải có đơn kê từ bác sĩ trước khi được phép mua và sử dụng. Quy định này xuất phát từ việc thuốc cần theo dõi chức năng thận cùng nguy cơ nhiễm trùng trong quá trình điều trị, đòi hỏi sự giám sát y khoa chặt chẽ.

Thông tin sản xuất

• Quy cách đóng gói: Hộp 1 Túi x 10 vỉ x 10 viên

• Nơi sản xuất: Nhật Bản

• Thương hiệu: Taisho Pharma

• Số đăng ký công bố sản phẩm: 499110439123

• Hạn sử dụng: 36 tháng

Lusefi 2.5 mg film-coated tablet có thể thay thế bằng thuốc nào?

• Các sản phẩm mang công dụng tương tự Lusefi 2.5 mg film-coated tablet trong việc hỗ trợ đào thải glucose dư thừa qua đường tiểu hiện đang được cập nhật thêm trên hệ thống. Quý khách vui lòng liên hệ trực tiếp với Duocphamtap để nhận tư vấn về những lựa chọn thay thế phù hợp nhất.

Giá bán Lusefi 2.5 mg film-coated tablet là bao nhiêu?

• Giá của Lusefi 2.5 mg film-coated tablet có thể thay đổi tùy thuộc vào thời điểm và nhà phân phối. Để biết thông tin chi tiết và chính xác nhất, bạn có thể liên hệ Duocphamtap qua số Hotline 0971.899.466 hoặc Zalo 090.179.6388 để được hỗ trợ.