Franxiga - Dapagliflozin 10mg TW3

Thuốc Franxiga là gì?

• Franxiga góp mặt trong phác đồ kiểm soát đường huyết cho người từ 18 tuổi mắc đái tháo đường type 2, bất kể dùng độc lập hay phối hợp cùng những thuốc hạ glucose khác. Mỗi viên nén bao phim chứa 10mg Dapagliflozin dưới dạng propanediol monohydrat, do Dược Trung ương 3 sản xuất, chỉ cần uống một lần trong ngày. Một điểm khiến hoạt chất này khác biệt so với nhiều thuốc cùng nhóm nằm ở độ chọn lọc gần như tuyệt đối cho SGLT2, hầu như bỏ qua SGLT1 ở ruột, nên không can thiệp đáng kể vào việc hấp thu đường từ thức ăn. Cũng chính vì lượng glucose dư bị tống ra ngoài liên tục, người dùng Franxiga thường ghi nhận thêm hiệu ứng phụ có lợi là giảm nhẹ cân nặng cùng tác dụng lợi tiểu thoáng qua.

Công dụng - Chỉ định của Franxiga

• Điều trị riêng lẻ cho bệnh nhân từ 18 tuổi trở lên không kiểm soát tốt Glucose máu chỉ bằng thay đổi lối sống và không thích hợp điều trị bằng Metformin vì không dung nạp thuốc.

• Điều trị kết hợp cùng các thuốc hạ glucose máu khác hoặc Insulin cho bệnh nhân từ 18 tuổi trở lên nhằm tăng hiệu quả kiểm soát đường huyết khi điều trị trước đó chưa mang lại đáp ứng đầy đủ mặc dù người bệnh đã duy trì chế độ ăn và luyện tập phù hợp.

Liều dùng - Cách dùng Franxiga như thế nào?

• Liều dùng:

  • Liều thông thường: 10mg/lần/ngày.

  • Đối với người suy thận: Thuốc chỉ phù hợp khi chức năng thận còn đảm bảo. Nếu eGFR giảm dưới 45 mL/phút/1,73m² và duy trì kéo dài, không nên lựa chọn Franxiga để kiểm soát đường huyết.

  • Đối với người suy gan: Suy gan mức độ nhẹ hoặc trung bình có thể sử dụng liều thông thường. Khi tổn thương gan nặng, nên bắt đầu với 5mg mỗi ngày, sau đó cân nhắc tăng lên 10mg/ngày nếu người bệnh dung nạp tốt.

  • Đối với người cao tuổi: Tuổi tác không phải là yếu tố bắt buộc phải giảm liều, tuy nhiên cần đánh giá chức năng thận và tình trạng mất dịch trước khi điều trị. Việc khởi trị ở bệnh nhân ≥75 tuổi chưa được khuyến khích do còn ít dữ liệu lâm sàng.

  • Đối với trẻ em: Hiện chưa có đủ nghiên cứu chứng minh hiệu quả và độ an tâm ở người dưới 18 tuổi, vì vậy chưa khuyến cáo dùng.

• Cách dùng:

  • Uống nguyên viên nén Franxiga với nước.

Chống chỉ định

• Người dị ứng với bất kỳ thành phần nào có trong Franxiga.

Cảnh báo và thận trọng

• Chỉ số eGFR nằm trong khoảng 30-60 mL/phút/1,73m² là dấu hiệu cảnh báo khả năng gãy xương ở người bệnh có thể tăng lên so với bình thường.

• Vùng sinh dục dễ bị nấm hoặc vi khuẩn tấn công hơn khi dùng thuốc, và rủi ro này càng rõ ở người từng có tiền sử bệnh lý tương tự hoặc nam giới chưa cắt bao quy đầu.

• Mày đay hay phù mạch là những dấu hiệu quá mẫn có thể xuất hiện, và khi gặp phải, việc dừng thuốc ngay lập tức là điều cần làm trước tiên.

• Người cao tuổi, người suy thận hoặc đang phối hợp thuốc lợi tiểu dễ gặp tình trạng thể tích tuần hoàn sụt giảm kéo theo huyết áp tụt xuống khi dùng Dapagliflozin.

• Nhịn ăn kéo dài, uống rượu nhiều, vừa trải qua phẫu thuật hay giảm liều insulin đột ngột đều là những tình huống làm tăng khả năng khởi phát nhiễm toan ceton; vì lý do này, việc ngưng thuốc trước phẫu thuật nên được thực hiện sớm hơn ít nhất 3 ngày.

• Cảm giác mệt lả bất thường đi kèm buồn nôn, đau bụng hoặc khó thở là những tín hiệu gợi ý nhiễm toan ceton, đòi hỏi ngưng thuốc và đến cơ sở y tế kiểm tra ngay.

• Một biến chứng hiếm nhưng đáng lo ngại là viêm hoại tử mô mềm vùng sinh dục, cần được xử trí cấp cứu ngay khi nghi ngờ xuất hiện.

• Việc theo dõi định kỳ chức năng thận giúp bác sĩ quyết định có nên tiếp tục phác đồ điều trị bằng thuốc này hay không.

• Bệnh thận mạn tính hoặc thói quen dùng lợi tiểu quai khiến người bệnh dễ gặp tổn thương thận cấp hơn khi phối hợp cùng thuốc.

• Thành phần lactose khan trong công thức khiến những người mắc rối loạn di truyền liên quan chuyển hóa lactose hay galactose nên tránh xa sản phẩm này.

• Ba tháng giữa và cuối thai kỳ là giai đoạn phụ nữ mang thai cần tránh dùng thuốc tuyệt đối, bởi các nghiên cứu trên động vật từng cho thấy tác động tiêu cực lên thận thai nhi đang hình thành.

• Việc thuốc có bài tiết qua sữa mẹ ở người hay không vẫn còn là câu hỏi ngỏ, nên phụ nữ đang nuôi con bằng sữa mẹ được khuyên nên tránh sử dụng.

• Khi lỡ dùng vượt quá liều khuyến cáo, việc theo dõi sát diễn biến sức khỏe và can thiệp hỗ trợ theo từng biểu hiện lâm sàng cụ thể là hướng xử trí chính.

Tác dụng phụ

• Rất phổ biến:

  • Đường huyết tụt xuống mức nguy hiểm, tình trạng này rõ rệt hơn khi phối hợp cùng nhóm sulfonylurea hay insulin tiêm; chỉ số hematocrit cũng có xu hướng tăng lên trong máu.

• Phổ biến:

  • Vùng kín nữ giới dễ viêm nhiễm, nam giới có thể gặp viêm quy đầu hay các nhiễm khuẩn sinh dục khác, đường tiết niệu và bàng quang cũng dễ bị vi khuẩn tấn công; người bệnh còn có thể thấy choáng váng, táo bón, da nổi mẩn ngứa, lưng đau mỏi, tiểu buốt, đi tiểu nhiều lần hơn hẳn và mỡ máu biến động khó lường.

• Không phổ biến:

  • Nấm phát triển trên cơ thể, lượng máu tuần hoàn giảm do mất nước, miệng khô khốc, tiểu đêm nhiều lần, thận suy giảm khả năng bài tiết, vùng kín ngứa rát, chỉ số creatinin và ure trong máu tăng cao, cân nặng sụt giảm ngoài ý muốn.

• Hiếm gặp:

  • Nhiễm toan ceton đái tháo đường - một biến chứng nguy hiểm cần cấp cứu kịp thời.

• Cách xử trí khi gặp ADR: Ngay khi nhận thấy dấu hiệu bất thường nào kể trên, người bệnh nên liên hệ bác sĩ hoặc tìm đến cơ sở y tế gần nhất để được can thiệp đúng cách.

Tương tác thuốc

• Khi kết hợp cùng insulin hay sulfonylurea, khả năng tụt đường huyết tăng lên rõ rệt, buộc bác sĩ phải tính đến việc hạ liều một trong hai nhóm thuốc.

• Rifampicin kéo nồng độ Dapagliflozin trong máu xuống thấp hơn, ngược lại Mefenamic acid lại đẩy mức phơi nhiễm thuốc lên cao hơn, song cả hai biến động này đều chưa đến mức cần chỉnh liều.

• Lợi tiểu quai hay thiazid dùng chung có nguy cơ khiến cơ thể mất nước nhiều hơn và huyết áp tụt sâu hơn do tác dụng lợi tiểu chồng lấp.

• Các thuốc như Metformin, pioglitazon, glimepirid, hydrochlorothiazid, Valsartan, Sitagliptin, bumetanid và Simvastatin gần như không tạo ra tương tác đáng chú ý về mặt lâm sàng với Dapagliflozin.

• Dược động học của warfarin, metformin, valsartan, digoxin cùng nhiều thuốc phổ biến khác hầu như giữ nguyên khi dùng cùng Dapagliflozin, do hoạt chất này ít can thiệp vào hệ enzym CYP.

Cách bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp từ mặt trời, nhiệt độ dưới 30°C.

Ưu điểm và nhược điểm của thuốc

• Ưu điểm:

  • Chỉ một viên mỗi ngày là đủ cho cả liệu trình, giúp người bệnh khó quên liều và duy trì thói quen điều trị lâu dài.

  • Bên cạnh việc hạ đường huyết, cơ chế đào thải glucose qua nước tiểu còn vô tình mang lại lợi ích giảm cân cho những ai đang thừa cân.

  • Vì không dựa vào insulin để phát huy tác dụng, thuốc trở thành lựa chọn hợp lý cho bệnh nhân đã trải qua nhiều phác đồ hạ đường huyết khác mà chưa đạt kết quả mong muốn.

• Nhược điểm:

  • Lượng đường tăng cao trong nước tiểu vô tình tạo điều kiện cho nấm và vi khuẩn phát triển ở vùng kín, buộc người dùng phải chú trọng vệ sinh nhiều hơn thường lệ.

  • Phụ nữ mang thai, người dưới 18 tuổi hay đang nuôi con bằng sữa mẹ đều nằm ngoài phạm vi sử dụng được khuyến cáo của thuốc.

Thuốc Franxiga có thể mua không cần đơn hay không?

• Franxiga nằm trong danh mục thuốc kê đơn, nghĩa là người bệnh chỉ được mua và sử dụng khi có chỉ định rõ ràng từ bác sĩ. Lý do nằm ở việc thuốc cần giám sát sát sao chức năng thận cũng như cảnh giác với nguy cơ nhiễm toan ceton suốt quá trình điều trị đái tháo đường type 2.

Thông tin sản xuất

• Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên.

• Nơi sản xuất: Việt Nam.

• Thương hiệu: Dược Trung ương 3.

• Số đăng ký công bố sản phẩm: 893110476625.

• Hạn sử dụng: 36 tháng.

Franxiga có thể thay thế bằng thuốc nào?

• Dapzin-10 mang cùng hoạt chất Dapagliflozin như Franxiga, chia sẻ chung nguyên lý khóa kênh SGLT2 để đẩy glucose dư thừa ra ngoài qua đường tiểu. Với sự tương đồng về thành phần này, bác sĩ hoàn toàn có thể xem đây là phương án thay thế hợp lý khi điều trị đái tháo đường type 2 cho người bệnh.

Giá bán Franxiga là bao nhiêu?

• Giá của Franxiga có thể thay đổi tùy thuộc vào thời điểm và nhà phân phối. Để biết thông tin chi tiết và chính xác nhất, bạn có thể liên hệ Duocphamtap qua số Hotline 0971.899.466 hoặc Zalo 090.179.6388 để được hỗ trợ.