Fabalina 5/10 - Pharbaco Thái Bình

Thuốc Fabalina 5/10 là gì?

• Fabalina 5/10 là thuốc kê đơn do Công ty Cổ phần Dược phẩm Pharbaco Thái Bình sản xuất tại Việt Nam, được bào chế dưới dạng viên nén bao phim chứa empagliflozin 10 mg và linagliptin 5 mg, hướng đến hỗ trợ kiểm soát đường huyết ở người trưởng thành mắc đái tháo đường tuýp 2 khi chế độ dinh dưỡng và vận động chưa đáp ứng mục tiêu điều trị. Dạng viên nén bao phim giúp bảo vệ hoạt chất trong quá trình bảo quản, đồng thời tạo thuận lợi cho người bệnh khi nuốt và sử dụng hằng ngày theo phác đồ điều trị. Sự kết hợp giữa hai hoạt chất với cơ chế tác động bổ sung giúp kiểm soát đường huyết lúc đói và sau bữa ăn, đồng thời phù hợp trong những trường hợp cần phối hợp thay vì chỉ dùng một hoạt chất riêng lẻ.

Thành phần và dạng bào chế

• Thành phần hoạt chất chính: Empagliflozin 10mg; Linagliptin 5mg

• Dạng trình bày: Viên nén bao phim

Công dụng - Chỉ định của Fabalina 5/10

• Fabalina 5/10 được chỉ định cho người lớn từ 18 tuổi trở lên mắc đái tháo đường tuýp 2 trong các trường hợp sau:

  • Hỗ trợ cải thiện kiểm soát đường huyết khi điều trị bằng Metformin và/hoặc sulphonylurea kết hợp với một trong hai hoạt chất empagliflozin hoặc linagliptin chưa đạt hiệu quả mong muốn.

  • Thay thế cho phác đồ đang sử dụng empagliflozin và linagliptin ở dạng đơn lẻ nhằm đơn giản hóa điều trị.

Liều dùng - Cách dùng Fabalina 5/10 như thế nào?

• Liều dùng:

  • Liều khởi đầu được khuyến cáo là 1 viên Fabalina 5/10, dùng 1 lần mỗi ngày.

  • Ở những bệnh nhân dung nạp tốt liều khởi đầu nhưng vẫn cần kiểm soát đường huyết bổ sung, có thể chuyển sang dạng phối hợp hàm lượng cao hơn theo chỉ định của bác sĩ.

  • Khi dùng Fabalina kết hợp với metformin, cần duy trì liều metformin đang sử dụng.

  • Khi phối hợp với sulphonylurea hoặc insulin, có thể cân nhắc giảm liều các thuốc này để hạn chế nguy cơ hạ đường huyết.

  • Ở bệnh nhân suy thận, việc sử dụng empagliflozin phụ thuộc vào mức lọc cầu thận (eGFR). Thuốc không được khuyến cáo dùng ở bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối hoặc đang lọc máu.

  • Không cần hiệu chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình; không khuyến cáo dùng ở bệnh nhân suy gan nặng.

  • Không cần điều chỉnh liều theo tuổi, tuy nhiên cần theo dõi chức năng thận và nguy cơ giảm thể tích tuần hoàn ở bệnh nhân từ 75 tuổi trở lên.

  • Không khuyến cáo sử dụng cho trẻ em và thanh thiếu niên do chưa xác lập được tính an toàn và hiệu quả.

• Cách dùng:

  • Thuốc dùng đường uống, có thể uống cùng hoặc không cùng bữa ăn vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày, nên dùng vào cùng một thời điểm mỗi ngày để duy trì hiệu quả điều trị. Viên thuốc cần được nuốt nguyên vẹn với nước, không nhai hoặc nghiền nát.

Chống chỉ định

• Fabalina 5/10 chống chỉ định ở bệnh nhân quá mẫn với empagliflozin, linagliptin, các thuốc ức chế SGLT2 khác, các thuốc ức chế DPP-4 khác hoặc bất kỳ tá dược nào có trong thành phần thuốc.

Cảnh báo và thận trọng

• Phụ nữ mang thai không nên sử dụng Fabalina 5/10 vì dữ liệu trên người hiện chưa đủ để xác định nguy cơ đối với thai nhi.

• Phụ nữ đang cho con bú không được khuyến cáo dùng thuốc do chưa xác định hai hoạt chất có bài tiết vào sữa mẹ hay không.

• Người suy giảm chức năng thận cần được kiểm tra chỉ số thận trước khi bắt đầu và theo dõi định kỳ trong suốt quá trình điều trị.

• Người cao tuổi hoặc bệnh nhân dễ mất nước cần thận trọng vì empagliflozin có thể làm giảm thể tích tuần hoàn và gây hạ huyết áp.

• Người đang sử dụng thuốc lợi tiểu cần theo dõi biểu hiện chóng mặt, khát nhiều hoặc tiểu ít vì nguy cơ thiếu dịch có thể tăng.

• Người chuẩn bị phẫu thuật lớn cần tạm ngừng thuốc trong khoảng thời gian phù hợp nhằm hạn chế nguy cơ xuất hiện nhiễm toan ceton.

• Người mắc bệnh cấp tính nghiêm trọng nên tạm dừng thuốc khi nhập viện và chỉ sử dụng trở lại sau khi tình trạng đã ổn định.

• Người bệnh cần lưu ý nhiễm toan ceton vẫn có thể xảy ra dù kết quả đo đường huyết không tăng rõ rệt như thông thường.

• Các biểu hiện buồn nôn, nôn, đau bụng, khó thở hoặc mệt bất thường cần được kiểm tra ngay để loại trừ nhiễm toan ceton.

• Người bệnh cần duy trì lượng nước phù hợp và báo với nhân viên y tế khi xuất hiện chóng mặt, choáng váng hoặc dấu hiệu tụt huyết áp.

Tác dụng phụ

• Các phản ứng không mong muốn có thể xuất phát từ empagliflozin, linagliptin hoặc đặc tính phối hợp của hai hoạt chất trong cùng một viên thuốc.

• Tác dụng phụ có thể gặp:

  • Nhiễm trùng đường tiết niệu.

  • Nhiễm nấm tại cơ quan sinh dục.

  • Viêm mũi hoặc viêm họng.

  • Cảm giác khát nước nhiều hơn.

  • Tăng số lần đi tiểu.

  • Hạ đường huyết khi phối hợp insulin hoặc sulphonylurea.

• Phản ứng ít gặp nhưng nghiêm trọng:

  • Nhiễm toan ceton do đái tháo đường.

  • Viêm tụy cấp.

  • Phản ứng quá mẫn.

  • Viêm cân mạc hoại tử vùng đáy chậu.

Tương tác thuốc

• Insulin có thể làm tăng nguy cơ hạ đường huyết khi phối hợp, vì vậy bác sĩ có thể cân nhắc giảm liều insulin phù hợp.

• Sulphonylurea làm nguy cơ hạ đường huyết tăng thêm khi dùng đồng thời, đặc biệt ở người ăn uống thất thường hoặc kiểm soát đường huyết chặt.

• Thuốc lợi tiểu có thể cộng hợp tác dụng tăng bài tiết nước của empagliflozin, từ đó làm tăng nguy cơ mất nước và hạ huyết áp.

• Lithium có thể bị đào thải nhiều hơn qua thận khi dùng cùng empagliflozin, vì vậy nồng độ lithium trong máu cần được theo dõi.

• Metformin, pioglitazone, simvastatin, warfarin, digoxin và thuốc tránh thai đường uống nhìn chung không làm thay đổi đáng kể dược động học của hai hoạt chất.

Cách bảo quản

• Bảo quản nơi khô mát, tránh ánh sáng.

• Nhiệt độ dưới 30°C.

Ưu điểm và nhược điểm của thuốc

• Ưu điểm: 

  • Thuốc kết hợp empagliflozin và linagliptin trong một viên, giúp giảm số viên cần uống so với việc sử dụng hai sản phẩm riêng biệt.

  • Hai hoạt chất tác động theo những cơ chế khác nhau, qua đó hỗ trợ kiểm soát đường huyết lúc đói và sau bữa ăn.

  • Liều dùng một lần mỗi ngày tạo thuận lợi cho người bệnh phải duy trì phác đồ kiểm soát đái tháo đường trong thời gian dài.

• Nhược điểm:

  • Thuốc thuộc nhóm kê đơn nên người bệnh không phù hợp để tự mua, tự đổi liều hoặc thay thế thuốc đang sử dụng.

  • Hàm lượng phối hợp cố định khiến việc điều chỉnh riêng từng hoạt chất kém linh hoạt hơn so với sử dụng hai viên thuốc tách biệt.

  • Empagliflozin có thể gây tiểu nhiều, mất nước, hạ huyết áp, nhiễm trùng tiết niệu hoặc nhiễm nấm tại cơ quan sinh dục.

Thuốc Fabalina 5/10 có thể mua không cần đơn hay không?

• Fabalina 5/10 là thuốc kê đơn điều trị đái tháo đường tuýp 2, do việc lựa chọn thuốc phụ thuộc chức năng thận, đường huyết và các thuốc đang dùng. Người bệnh không nên tự mua hoặc thay đổi liều vì thuốc có thể gây hạ đường huyết và một số phản ứng nghiêm trọng.

Thông tin sản xuất

• Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên

• Nơi sản xuất: Việt Nam

• Thương hiệu: Công ty cổ phần Dược phẩm Pharbaco Thái Bình

• Số đăng ký công bố sản phẩm: 893110492625

• Hạn sử dụng: 24 tháng

Fabalina 5/10 có thể thay thế bằng thuốc nào?

• Các thuốc thay thế Fabalina 5/10 có cùng mục đích hỗ trợ kiểm soát đường huyết ở người trưởng thành mắc đái tháo đường típ 2 hiện đang được Duocphamtap cập nhật. Để lựa chọn sản phẩm phù hợp với tình trạng bệnh và phác đồ điều trị, vui lòng liên hệ Duocphamtap để được cung cấp thông tin chi tiết.

Giá bán Fabalina 5/10 là bao nhiêu?

• Giá của Fabalina 5/10 có thể thay đổi tùy thuộc vào thời điểm và nhà phân phối. Để biết thông tin chi tiết và chính xác nhất, bạn có thể liên hệ Duocphamtap qua số Hotline 0971.899.466 hoặc Zalo 090.179.6388 để được hỗ trợ.