Damilast 500 - Roflumilast Herabiopharm

Thuốc Damilast 500 là gì?

• Damilast 500 là thuốc kê đơn chứa roflumilast 500mcg, được Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera sản xuất dưới dạng viên nén bao phim. Thuốc hỗ trợ điều trị duy trì COPD nặng kèm viêm phế quản mạn ở người lớn có tiền sử xuất hiện nhiều đợt cấp. Roflumilast ức chế chọn lọc PDE4, qua đó tác động đến quá trình viêm đường thở nhưng không đóng vai trò như thuốc giãn phế quản cấp cứu. Damilast 500 thường được uống một lần mỗi ngày và có thể sử dụng cùng hoặc không cùng thức ăn, tạo thuận lợi khi duy trì liệu trình. Hàm lượng 500mcg là liều duy trì của roflumilast, trong khi người bệnh suy gan vừa hoặc nặng không phù hợp để sử dụng thuốc.

Thành phần và dạng bào chế

• Thành phần hoạt chất chính: Roflumilast 500mcg

• Dạng trình bày: Viên nén bao phim

Công dụng - Chỉ định của Damilast 500

• Thuốc Damilast 500 được chỉ định trong điều trị duy trì bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính nghiêm trọng liên quan đến viêm phế quản mạn tính ở người lớn có tiền sử xuất hiện đợt cấp khi điều trị bằng thuốc giãn phế quản.

Liều dùng - Cách dùng Damilast 500 như thế nào?

• Liều dùng:

  • Liều khởi đầu: 

    • Liều khởi đầu khuyến cáo là 1 viên 250 mcg roflumilast x 1 lần/ngày, trong 28 ngày.

    • Dùng liều khởi đầu để giảm các phản ứng không mong muốn và bệnh nhân ngừng thuốc khi bắt đầu điều trị, nhưng đây là liều thấp hơn liều điều trị. Do đó, chỉ nên sử dụng liều 250 mcg làm liều khởi đầu.

  • Liều duy trì: 

    • Sau 28 ngày điều trị với liều khởi đầu 250 mcg, bệnh nhân phải được tăng lên 1 viên roflumilast 500 mcg x 1 lần/ngày.

    • Cần dùng roflumilast 500 mcg trong vài tuần để đạt hiệu quả đầy đủ. Roflumilast 500 mcg đã được nghiên cứu trong các thử nghiệm lâm sàng lên đến một năm và được dùng để điều trị duy trì.

• Cách dùng:

  • Dùng đường uống.

  • Nên uống thuốc với nước vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Có thể uống cùng hoặc không cùng với thức ăn.

Chống chỉ định

• Chống chỉ định dùng Damilast 500 ở những bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

• Suy gan trung bình hoặc nặng (nhóm B hoặc C theo phân loại Child-Pugh).

Cảnh báo và thận trọng

• Phụ nữ mang thai không nên sử dụng Damilast 500 vì dữ liệu trên người còn hạn chế và nguy cơ với thai chưa được loại trừ.

• Phụ nữ đang cho con bú không nên dùng thuốc vì roflumilast hoặc chất chuyển hóa có khả năng bài tiết qua sữa mẹ.

• Người mắc bệnh miễn dịch nghiêm trọng không nên bắt đầu roflumilast do kinh nghiệm điều trị trên nhóm đối tượng này còn hạn chế.

• Người mắc nhiễm trùng cấp nặng hoặc ung thư không được khuyến cáo khởi trị Damilast 500 trong thời gian bệnh đang tiến triển.

• Người đang điều trị thuốc ức chế miễn dịch kéo dài cần được cân nhắc kỹ trước khi bắt đầu sử dụng roflumilast đường uống.

• Người từng trầm cảm kèm ý nghĩ tự sát cần được đánh giá cẩn thận vì roflumilast có liên quan đến biến cố tâm thần.

• Người bệnh nên kiểm tra cân nặng định kỳ và ngừng thuốc khi xuất hiện giảm cân bất thường có ý nghĩa trên lâm sàng.

• Damilast 500 không phải thuốc cắt cơn nên không được sử dụng nhằm xử trí co thắt phế quản hoặc khó thở cấp.

• Roflumilast không ảnh hưởng đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc theo dữ liệu chuyên môn hiện được ghi nhận.

Tác dụng phụ

• Tác dụng phụ thường gặp:

  • Người bệnh có thể gặp giảm cân, giảm cảm giác ngon miệng, mất ngủ, đau đầu, tiêu chảy, buồn nôn hoặc đau bụng.

  • Những biểu hiện tiêu hóa và đau đầu thường xuất hiện trong các tuần đầu rồi có thể giảm dần khi tiếp tục điều trị.

• Tác dụng phụ ít gặp:

  • Một số người bệnh có thể gặp phản ứng quá mẫn, lo âu, chóng mặt, run, đánh trống ngực hoặc rối loạn tiêu hóa.

  • Những biểu hiện khác gồm viêm dạ dày, nôn, trào ngược, khó tiêu, phát ban, đau cơ, đau lưng, suy nhược hoặc mệt mỏi.

• Tác dụng phụ hiếm gặp:

  • Các phản ứng hiếm gồm phù mạch, vú to ở nam giới, rối loạn vị giác, nhiễm khuẩn hô hấp và xuất huyết trực tràng.

  • Ý nghĩ hoặc hành vi tự sát cũng hiếm được ghi nhận, vì vậy thay đổi tâm trạng bất thường cần được chú ý trong điều trị.

Tương tác thuốc

• Enoxacin có thể làm tăng mức phơi nhiễm roflumilast, từ đó khiến tình trạng không dung nạp thuốc kéo dài ở một số người.

• Cimetidine làm tăng hoạt tính ức chế PDE4 toàn phần, vì vậy khả năng xuất hiện phản ứng bất lợi có thể tăng khi phối hợp.

• Fluvoxamine có thể tăng đáng kể mức phơi nhiễm roflumilast, khiến bác sĩ cần đánh giá lại liệu trình nếu người bệnh khó dung nạp.

• Rifampicin làm giảm hoạt tính ức chế PDE4 toàn phần, qua đó có thể khiến tác dụng điều trị của roflumilast bị suy giảm.

• Theophylline làm tăng hoạt tính ức chế PDE4 toàn phần và hiện không được khuyến cáo phối hợp để điều trị duy trì COPD.

Cách bảo quản

• Bảo quản nơi khô mát, tránh ánh sáng.

• Nhiệt độ dưới 30°C.

Ưu điểm và nhược điểm của thuốc

• Ưu điểm: 

  • Damilast 500 cung cấp đúng hàm lượng roflumilast 500mcg được sử dụng làm liều duy trì sau giai đoạn khởi đầu bằng 250mcg.

  • Thuốc chỉ cần uống một lần mỗi ngày nên lịch sử dụng tương đối thuận tiện đối với người đang điều trị COPD dài hạn.

  • Damilast 500 có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn nên người bệnh linh hoạt hơn khi sắp xếp thời điểm sử dụng.

• Nhược điểm:

  • Damilast 500 không có tác dụng cắt cơn nhanh nên người bệnh vẫn cần thuốc phù hợp khi xuất hiện co thắt phế quản cấp.

  • Roflumilast có thể cần sử dụng vài tuần trước khi đạt đầy đủ tác dụng điều trị nên không phù hợp với nhu cầu giảm triệu chứng tức thời.

  • Người bệnh có thể gặp tiêu chảy, giảm cân, buồn nôn, đau bụng, đau đầu hoặc mất ngủ trong những tuần đầu điều trị.

Thuốc Damilast 500 có thể mua không cần đơn hay không?

• Damilast 500 là thuốc kê đơn chứa roflumilast 500mcg, được sử dụng để điều trị duy trì COPD nặng liên quan viêm phế quản mạn. Người bệnh cần được đánh giá tình trạng COPD, chức năng gan, bệnh nền và các thuốc đang sử dụng trước khi bắt đầu liệu trình.

Thông tin sản xuất

• Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên

• Nơi sản xuất: Việt Nam

• Thương hiệu: Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera

• Số đăng ký công bố sản phẩm: 893110758324

• Hạn sử dụng: 36 tháng

 Damilast 500 có thể thay thế bằng thuốc nào?

• Các sản phẩm thay thế Damilast 500 dùng trong điều trị duy trì COPD nặng kèm viêm phế quản mạn ở người lớn hiện đang được cập nhật. Người bệnh có thể liên hệ Duocphamtap để tìm hiểu sản phẩm thay thế phù hợp với tình trạng bệnh và liệu trình đang sử dụng.

Giá bán Damilast 500 là bao nhiêu?

• Giá của Damilast 500 có thể thay đổi tùy thuộc vào thời điểm và nhà phân phối. Để biết thông tin chi tiết và chính xác nhất, bạn có thể liên hệ Duocphamtap qua số Hotline 0971.899.466 hoặc Zalo 090.179.6388 để được hỗ trợ.