Damilast 250 - Roflumilast Herabiopharm

Thuốc Damilast 250 là gì?

• Damilast 250 là thuốc kê đơn chứa roflumilast 250mcg, được Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera sản xuất dưới dạng viên nén bao phim. Thuốc được dùng khởi đầu trong điều trị duy trì COPD nặng kèm viêm phế quản mạn ở người lớn thường xuyên xuất hiện đợt cấp. Roflumilast thuộc nhóm ức chế phosphodiesterase-4, giúp kiểm soát phản ứng viêm liên quan đến COPD nhưng không thay thế thuốc giãn phế quản cấp cứu. Liều Damilast 250 thường được sử dụng mỗi ngày trong 28 ngày đầu, giúp người bệnh làm quen trước khi chuyển sang liều 500mcg. Hàm lượng 250mcg chỉ dành cho giai đoạn khởi đầu và không phải liều điều trị duy trì lâu dài đối với người mắc COPD.

Thành phần và dạng bào chế

• Thành phần hoạt chất chính: Roflumilast 250mcg

• Dạng trình bày: Viên nén bao phim

Công dụng - Chỉ định của Damilast 250

• Thuốc Damilast 250 được chỉ định trong điều trị duy trì bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính nghiêm trọng liên quan đến viêm phế quản mạn tính ở người lớn có tiền sử xuất hiện đợt cấp khi điều trị bằng thuốc giãn phế quản.

Liều dùng - Cách dùng Damilast 250 như thế nào?

• Liều dùng:

  • Liều khởi đầu: 1 viên Damilast 250mcg, lần/ngày, dùng trong 28 ngày.

  • Liều duy trì: Sau 28 ngày điều trị với liều khởi đầu, bệnh nhân phải được tăng lên 1 viên Damilast 500mcg/ lần/ngày. 

  • Bệnh nhân suy gan vừa hoặc nặng nhóm B hoặc C, trẻ em dưới 18 tuổi: Không chỉ định thuốc Damilast 250mcg này.

• Cách dùng:

  • Uống trực tiếp viên thuốc Damilast 250 cùng với nước, uống vào cùng một thời điểm mỗi ngày.

Chống chỉ định

• Chống chỉ định dùng Damilast 250 ở những bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

• Bệnh nhân suy gan vừa hoặc nặng nhóm B hoặc C, trẻ em dưới 18 tuổi.

Cảnh báo và thận trọng

• Phụ nữ mang thai không nên dùng Damilast 250 vì dữ liệu còn hạn chế và roflumilast đã cho thấy độc tính sinh sản trên động vật.

• Phụ nữ cho con bú không nên sử dụng thuốc vì roflumilast hoặc chất chuyển hóa có thể bài tiết vào sữa mẹ.

• Người mắc bệnh miễn dịch nghiêm trọng không nên khởi trị roflumilast do kinh nghiệm sử dụng ở nhóm bệnh này còn rất hạn chế.

• Người mắc nhiễm trùng cấp nghiêm trọng hoặc ung thư không nên bắt đầu điều trị roflumilast khi những tình trạng này đang tiến triển.

• Người đang dùng thuốc ức chế miễn dịch kéo dài cần tránh khởi trị roflumilast do dữ liệu sử dụng đồng thời còn chưa đầy đủ.

• Người từng trầm cảm kèm ý nghĩ tự sát không được khuyến cáo sử dụng roflumilast vì thuốc có liên quan biến cố tâm thần.

• Người bệnh cần kiểm tra cân nặng thường xuyên và cân nhắc ngừng thuốc nếu xuất hiện giảm cân bất thường hoặc đáng kể.

• Damilast 250 không dùng để xử trí co thắt phế quản cấp vì roflumilast không phải thuốc giãn phế quản cấp cứu.

• Thuốc không gây ảnh hưởng đáng kể đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc theo dữ liệu sản phẩm hiện có.

Tác dụng phụ

• Thường gặp:

  • Người bệnh có thể gặp giảm cân, mất ngủ, đau đầu, tiêu chảy, buồn nôn hoặc đau bụng trong quá trình sử dụng thuốc.

• Ít gặp:

  • Một số trường hợp xuất hiện phản ứng quá mẫn, lo lắng, chóng mặt, đánh trống ngực, viêm dạ dày, nôn hoặc khó tiêu.

  • Các phản ứng khác gồm trào ngược dạ dày, phát ban, đau cơ, đau lưng, suy nhược hoặc cảm giác mệt mỏi kéo dài.

• Hiếm gặp:

  • Người bệnh có thể gặp phù mạch, vú to ở nam giới, thay đổi vị giác, nhiễm trùng hô hấp hoặc xuất huyết trực tràng.

Tương tác thuốc

• Enoxacin có thể làm tăng mức phơi nhiễm roflumilast và kéo dài tình trạng không dung nạp khi hai thuốc được sử dụng đồng thời.

• Cimetidine có thể làm tăng hoạt tính ức chế PDE4 toàn phần, khiến nguy cơ không dung nạp roflumilast kéo dài hơn bình thường.

• Fluvoxamine làm tăng đáng kể hoạt tính ức chế PDE4 toàn phần, vì vậy việc phối hợp cần được đánh giá lại nếu xuất hiện không dung nạp.

• Rifampicin làm giảm hoạt tính ức chế PDE4 toàn phần, từ đó có thể khiến tác dụng điều trị của roflumilast bị suy giảm.

• Theophylline làm tăng hoạt tính ức chế PDE4 toàn phần, trong khi dữ liệu hiện tại chưa ủng hộ phối hợp hai thuốc để điều trị duy trì.

Cách bảo quản

• Bảo quản nơi khô mát, tránh ánh sáng.

• Nhiệt độ dưới 30°C.

Ưu điểm và nhược điểm của thuốc

• Ưu điểm: 

  • Damilast 250 sử dụng liều roflumilast 250mcg khởi đầu trong 28 ngày, giúp giảm khả năng ngừng điều trị khi mới bắt đầu thuốc.

  • Thuốc chỉ cần uống một lần mỗi ngày, tạo thuận lợi hơn cho người bệnh phải duy trì nhiều thuốc trong phác đồ COPD.

  • Người bệnh có thể uống roflumilast cùng hoặc không cùng thức ăn, giúp việc sắp xếp thời điểm sử dụng thuốc linh hoạt hơn.

• Nhược điểm:

  • Hàm lượng 250mcg chỉ dành cho giai đoạn khởi đầu và không phải liều duy trì lâu dài trong điều trị COPD bằng roflumilast.

  • Thuốc không thay thế thuốc giãn phế quản cấp cứu nên không phù hợp để xử trí nhanh cơn co thắt phế quản đột ngột.

  • Roflumilast có thể gây tiêu chảy, giảm cân, buồn nôn, đau đầu hoặc mất ngủ, đặc biệt trong những tuần đầu điều trị.

Thuốc Damilast 250 có thể mua không cần đơn hay không?

• Damilast 250 là thuốc kê đơn chứa roflumilast, được sử dụng trong phác đồ điều trị duy trì COPD nặng liên quan viêm phế quản mạn. Người bệnh cần được đánh giá tình trạng hô hấp, bệnh nền và thuốc đang sử dụng trước khi bắt đầu liệu trình với hàm lượng 250mcg.

Thông tin sản xuất

• Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên

• Nơi sản xuất: Việt Nam

• Thương hiệu: Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera

• Số đăng ký công bố sản phẩm: 893110291625

• Hạn sử dụng: 36 tháng

 Damilast 250 có thể thay thế bằng thuốc nào?

• Các sản phẩm thay thế Damilast 250 hỗ trợ điều trị duy trì COPD nặng kèm viêm phế quản mạn ở người lớn hiện đang được cập nhật. Người bệnh muốn xác định sản phẩm phù hợp có thể liên hệ Duocphamtap để được cung cấp thêm thông tin trước khi lựa chọn thuốc thay thế.

Giá bán Damilast 250 là bao nhiêu?

• Giá của Damilast 250 có thể thay đổi tùy thuộc vào thời điểm và nhà phân phối. Để biết thông tin chi tiết và chính xác nhất, bạn có thể liên hệ Duocphamtap qua số Hotline 0971.899.466 hoặc Zalo 090.179.6388 để được hỗ trợ.