Xtandi 40mg Catalent

Thuốc Xtandi 40mg là gì?

• Xtandi 40mg là thuốc chứa hoạt chất Enzalutamide với hàm lượng 40mg, được sản xuất bởi Catalent Pharma. Thuốc thuộc nhóm thuốc ức chế thụ thể androgen, thường được sử dụng cho nam giới bị ung thư tuyến tiền liệt – đặc biệt là các trường hợp kháng hoóc-môn hoặc di căn. Khi sử dụng Xtandi 40 mg, bệnh nhân cần phối hợp hoặc đã thực hiện điều trị ức chế testosterone (ví dụ orchiectomy hoặc analog GnRH) phù hợp. Thuốc có dạng viên nang và được bác sĩ kê đơn, dùng cho đối tượng nam giới trưởng thành với các chỉ định ung thư đặc hiệu.

Thành phần và dạng bào chế

• Thành phần hoạt chất chính: Enzalutamide 40mg
• Dạng trình bày: Viên nang

Công dụng - Chỉ định của Xtandi 40mg

• Điều trị ung thư tuyến tiền liệt giai đoạn di căn còn nhạy nội tiết (mHSPC) ở bệnh nhân nam giới trưởng thành.
• Điều trị ung thư tuyến tiền liệt giai đoạn chưa di căn, nguy cơ cao, kháng liệu pháp cắt tinh hoàn (CRPC) ở bệnh nhân nam giới trưởng thành.
• Điều trị ung thư tuyến tiền liệt giai đoạn di căn, kháng liệu pháp cắt tinh hoàn (CRPC) không có triệu chứng hoặc có triệu chứng nhẹ sau khi thất bại với liệu pháp triệt tiêu androgen ở những bệnh nhân nam giới trưởng thành chưa có chỉ định hóa trị trên lâm sàng.
• Điều trị ung thư tuyến tiền liệt giai đoạn di căn, kháng liệu pháp cắt tinh hoàn (CRPC) mà bệnh đã hoặc đang tiến triển ngay trong lúc hoặc sau liệu pháp docetaxel ở bệnh nhân nam giới trưởng thành.

Liều dùng - Cách dùng Xtandi 40mg như thế nào?

• Liều dùng:
  • Liều khuyên dùng là 160 mg Enzalutamide (4 viên nang mềm 40 mg) uống một lần mỗi ngày.
  • Liệu pháp cắt tinh hoàn nội khoa bằng chất tương tự hormon kích thích giải phóng hormon hướng hoàng thể (LHRH) nên được tiếp tục trong quá trình điều trị trên bệnh nhân không được phẫu thuật cắt tinh hoàn.
  • Nếu bệnh nhân bị độc tính ≥ mức 3 hoặc phản ứng phụ không dung nạp được, nên tạm ngưng sử dụng thuốc trong một tuần hoặc tới khi các triệu chứng cải thiện tới ≤ mức 2, sau đó tiếp tục lại ở mức liều trước đó hoặc giảm (120mg hoặc 80mg) nếu đảm bảo.
  • Tránh sử dụng đồng thời với các chất ức chế CYP2C8 mạnh nếu có thể. Nếu bệnh nhân phải bắt buộc sử dụng đồng thời với một chất ức chế CYP2C8 mạnh, liều Enzalutamide nên được giảm xuống 80 mg một lần mỗi ngày.
  • Không cần điều chỉnh liều ở người già.
  • Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy gan nhẹ, vừa hoặc nặng (tương ứng với Child - Pugh A, B, C). Tuy nhiên, có quan sát thấy thời gian bán thải của Enzalutamide bị tăng lên ở một số bệnh nhân bị suy gan nặng.
  • Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc vừa. Cần thận trọng ở những bệnh nhân suy thận nặng hoặc bệnh thận giai đoạn cuối.
• Cách dùng:
  • Xtandi được dùng đường uống. 
  • Viên nang mềm không nên nhai, hòa tan hoặc mở mà nên được nuốt nguyên vẹn với nước, có thể uống cùng thức ăn hoặc không.

Chống chỉ định

• Mẫn cảm với dược chất hoặc bất kỳ tá dược nào.
• Phụ nữ có thai hoặc có thể có thai.

Cảnh báo và thận trọng

• Phụ nữ mang thai và phụ nữ cho con bú nên tránh tiếp xúc với thuốc Xtandi 40 mg vì có nguy cơ gây hại với thai nhi. 
• Người cao tuổi cần đánh giá nguy cơ té ngã, loãng xương, gãy xương vì thuốc có liên quan tới tăng nguy cơ này.
• Người lái xe hoặc vận hành máy móc nên thận trọng vì có thể bị chóng mặt, váng. 
• Người có bệnh nền như động kinh, đột quỵ, suy gan hoặc thận cần được đánh giá kỹ trước khi sử dụng vì thuốc có thể làm tăng nguy cơ lên cơn co giật hoặc các biến chứng thần kinh-mạch. 
• Người có tiền sử động kinh, chấn thương não, hoặc có dùng thuốc làm tăng nguy cơ co giật — trong các trường hợp này cần theo dõi chặt và cân nhắc thay thế.

Tác dụng phụ

• Thường gặp
  • Mệt mỏi, yếu cơ, cảm giác kiệt sức. 
  • Bốc hỏa (hot flush), tăng huyết áp. 
  • Chứng rối loạn cơ-xương như gãy xương, té ngã.
• Ít gặp
  • Chóng mặt, mất ngủ, giảm trí nhớ hoặc suy giảm nhận thức. 
  • Buồn nôn, chán ăn.
• Hiếm gặp
  • Cơn co giật, hội chứng thoái lui hồi phục não sau (PRES).
• Nếu xảy ra co giật hoặc PRES, cần ngưng dùng Xtandi 40 mg ngay lập tức và xử trí theo hướng dẫn bác sĩ.

Tương tác thuốc

• Các thuốc ức chế mạnh hoặc cảm ứng mạnh CYP2C8 hoặc CYP3A4 có thể ảnh hưởng đến mức độ Enzalutamide. 
• Khi dùng đồng thời với rượu hoặc thuốc lá (nicotine) cần lưu ý vì có thể tăng nguy cơ té ngã, mất tập trung.
• Cần tránh phối hợp với các thuốc có nguy cơ làm co giật, vì Enzalutamide đã có ghi nhận gây co giật.

Cách bảo quản

• Bảo quản dưới 30 độ C.
• Tránh xa tầm tay trẻ em

Ưu điểm và nhược điểm của thuốc

• Ưu điểm: 
  • Có hiệu quả chứng minh trong nhiều giai đoạn ung thư tuyến tiền liệt, từ kháng hoóc-môn đến nhạy hoóc-môn. 
  • Dạng dùng đường uống (viên nang/viên nén), thuận tiện cho người bệnh. 
  • Có thể dùng với hoặc không với liệu pháp ức chế testosterone trong một số chỉ định.
• Nhược điểm:
  • Có khả năng gây tác dụng phụ nghiêm trọng như co giật, suy giảm nhận thức, té ngã, gãy xương.
  • Giá thành cao và cần kê đơn chặt chẽ vì là thuốc điều trị ung thư.
  • Cần theo dõi chặt chẽ, không phù hợp với mọi bệnh nhân (ví dụ có bệnh thần kinh nền, suy gan nặng…).

Thuốc Xtandi 40mg có thể mua không cần đơn hay không?

• Thuốc Xtandi 40 mg không thể mua tự do không cần đơn vì đây là thuốc kê đơn (Rx) dành cho điều trị ung thư tuyến tiền liệt, cần sự chỉ định và theo dõi bởi bác sĩ chuyên khoa.

Thông tin sản xuất

• Quy cách đóng gói: Hộp 4 vỉ x 28 viên
• Nơi sản xuất: Mỹ
• Thương hiệu: Catalent Pharma Solutions, LLC
• Số đăng ký công bố sản phẩm: 001110129924
• Hạn sử dụng: 36 tháng

Xtandi 40mg có thể thay thế bằng thuốc nào?

• Các sản phẩm có công dụng tương tự Xtandi 40 mg trong việc ức chế thụ thể androgen, giúp kiểm soát tiến triển ung thư tuyến tiền liệt đang được cập nhật liên tục. Để biết thêm về sản phẩm thay thế phù hợp, vui lòng liên hệ Dược phẩm TÂP để được tư vấn chi tiết.

Giá bán Xtandi 40mg là bao nhiêu?

• Giá của Xtandi 40mg có thể thay đổi tùy thuộc vào thời điểm và nhà phân phối. Để biết thông tin chi tiết và chính xác nhất, bạn có thể liên hệ Duocphamtap qua số Hotline 0971.899.466 hoặc Zalo 090.179.6388 để được hỗ trợ.