Xmalon 25 - Exemestane Celon Pharma

Thuốc Xmalon 25 là gì?

• Xmalon 25 hỗ trợ điều trị ung thư vú giai đoạn sớm có thụ thể oestrogen dương tính ở phụ nữ sau mãn kinh, thường dùng tiếp nối sau khi đã hoàn thành 2-3 năm điều trị bằng tamoxifen. Celon Pharma bào chế sản phẩm với Exemestane hàm lượng 25mg mỗi viên nén, chỉ cần uống một lần trong ngày sau bữa ăn để tối ưu khả năng hấp thu. Hoạt chất này thuộc nhóm ức chế aromatase dạng steroid, mang cấu trúc gần giống chất nền androstenedion tự nhiên. Khi nguồn oestrogen này bị cắt đứt, những khối u vú phụ thuộc hormone mất đi động lực phát triển và dần bị kìm hãm. Vì tác động triệt để lên toàn bộ lượng oestrogen còn lại trong cơ thể, Xmalon 25 cũng kéo theo một số ảnh hưởng đến mật độ xương, nên thường cần theo dõi song song với quá trình điều trị ung thư.

Thành phần và dạng bào chế

• Thành phần hoạt chất chính: Exemestane 25mg.

• Dạng trình bày: Viên nén.

Công dụng - Chỉ định của Xmalon 25

• Ung thư vú giai đoạn sớm có thụ thể oestrogen dương tính (EBC) ở phụ nữ sau mãn kinh, sau khi đã trải qua 2 - 3 năm điều trị hỗ trợ ban đầu với tamoxifen.

• Ung thư vú tiến triển ở phụ nữ sau mãn kinh tự nhiên hoặc do các nguyên nhân khác, sau khi liệu pháp kháng oestrogen không đem lại hiệu quả (hiệu quả của thuốc không được ghi nhận ở những bệnh nhân có thụ thể oestrogen âm tính).

Liều dùng - Cách dùng Xmalon 25 như thế nào?

• Liều dùng:

  • Người lớn và người cao tuổi: 1 viên 25mg x 1 lần/ngày, nên uống vào thời điểm sau khi ăn.

  • Đối với bệnh nhân ung thư vú giai đoạn sớm: Liệu trình điều trị nên được duy trì cho đến khi hoàn tất đủ 5 năm của phác đồ hormone hỗ trợ kết hợp tuần tự (bắt đầu bằng tamoxifen và tiếp nối bằng Xmalon 25), hoặc có thể dừng sớm hơn nếu phát hiện khối u tái phát.

  • Đối với bệnh nhân ung thư vú tiến triển: Quá trình điều trị cần được tiếp tục cho tới khi có bằng chứng rõ ràng về sự tiến triển của khối u.

  • Không cần điều chỉnh liều lượng ở người bệnh suy giảm chức năng gan hoặc suy giảm chức năng thận.

  • Không khuyến cáo sử dụng thuốc này cho trẻ em.

• Cách dùng:

  • Thuốc được dùng bằng đường uống. Người bệnh cần nuốt nguyên viên thuốc với nước, không nhai hay nghiền nát.

Chống chỉ định

• Người có tiền sử dị ứng hoặc quá mẫn với hoạt chất exemestane hay bất kỳ thành phần tá dược nào có trong thuốc.

• Phụ nữ đang trong giai đoạn tiền mãn kinh.

• Phụ nữ đang mang thai hoặc người đang nuôi con bằng sữa mẹ.

Cảnh báo và thận trọng

• Không tự ý dùng Xmalon 25 cho những phụ nữ có tình trạng rối loạn nội tiết tiền mãn kinh; khi cần thiết trên lâm sàng, bác sĩ phải xác định chính xác trạng thái sau mãn kinh của người bệnh bằng cách đo nồng độ LH, FSH và oestradiol.

• Cần đặc biệt thận trọng khi chỉ định thuốc cho bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan hoặc suy giảm chức năng thận.

• Người mắc các rối loạn di truyền hiếm gặp như không dung nạp fructose, kém hấp thu glucose - galactose hoặc thiếu hụt enzym sucrase - isomaltase không nên dùng thuốc do viên nén có chứa sucrose.

• Thành phần methyl-p-hydroxybenzoat trong viên thuốc có thể gây ra các phản ứng dị ứng, có thể xuất hiện muộn.

• Xmalon 25 làm giảm mạnh nồng độ oestrogen, dẫn đến giảm tỷ trọng khoáng chất của xương và tăng nguy cơ gãy xương; phụ nữ bị loãng xương hoặc có nguy cơ cao cần được đo và đánh giá mật độ khoáng chất của xương trước khi bắt đầu liệu pháp.

• Đối với bệnh nhân có tình trạng bệnh tiến triển, việc đánh giá tỷ trọng khoáng chất của xương cần được xem xét cụ thể trên từng cá nhân, cùng các biện pháp dự phòng hoặc điều trị loãng xương kịp thời cho đối tượng nguy cơ cao.

• Nên đánh giá định kỳ nồng độ vitamin D-25-hydroxy trước khi bắt đầu dùng thuốc, do tình trạng thiếu hụt nghiêm trọng vitamin D khá phổ biến ở phụ nữ ung thư vú giai đoạn sớm; trường hợp thiếu hụt cần được bổ sung đầy đủ.

• Thuốc có thể gây buồn ngủ, lơ mơ, suy nhược và chóng mặt, nên người bệnh cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

• Chống chỉ định sử dụng cho phụ nữ đang mang thai.

• Hiện chưa có dữ liệu chứng minh Exemestane có bài tiết vào sữa mẹ hay không, nên không sử dụng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú.

• Trường hợp dùng một liều đơn vượt quá 800mg có thể dẫn đến phản ứng nguy hiểm, tuy các triệu chứng đe dọa tính mạng cụ thể chưa được ghi nhận đầy đủ; hiện chưa có chất giải độc đặc hiệu, cần điều trị triệu chứng và chăm sóc hỗ trợ chung.

Tác dụng phụ

• Thường gặp:

  • Trầm cảm, mất ngủ, đau đầu, chóng mặt.

  • Đau bụng, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, táo bón, khó tiêu.

  • Giảm số lượng tiểu cầu, giảm số lượng bạch cầu.

  • Tăng nồng độ men gan, tăng bilirubin huyết, tăng phosphatase kiềm trong máu.

  • Tăng tiết mồ hôi, rụng tóc, phát ban, nổi mề đay, ngứa ngáy.

  • Đau khớp, đau cơ xương, gãy xương, loãng xương.

  • Đau nhức, mệt mỏi, phù ngoại biên, suy nhược cơ thể.

• Ít gặp:

  • Phản ứng quá mẫn, lơ mơ.

  • Viêm gan, viêm gan do ứ mật.

• Cách xử trí khi gặp ADR: Khi xuất hiện các tác dụng phụ của thuốc, người bệnh cần ngừng sử dụng ngay lập tức và thông báo cho bác sĩ điều trị hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được hỗ trợ y tế kịp thời.

Tương tác thuốc

• Cần thận trọng khi phối hợp Xmalon 25 với các thuốc được chuyển hóa qua con đường CYP3A4 có phạm vi điều trị hẹp.

• Hiện chưa có dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng đồng thời thuốc này với các thuốc điều trị ung thư khác.

• Tránh dùng đồng thời với các thuốc có chứa estrogen, vì các chế phẩm này sẽ làm mất tác dụng dược lý của exemestane.

Cách bảo quản

• Bảo quản thuốc ở những nơi khô ráo, duy trì nhiệt độ dưới 30ºC và tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng.

Ưu điểm và nhược điểm của thuốc

• Ưu điểm:

  • Cơ chế ức chế không thuận nghịch enzym aromatase mang tính chọn lọc cao, giúp cắt đứt hiệu năng nguồn oestrogen nuôi dưỡng khối u.

  • Chỉ cần uống một lần mỗi ngày sau bữa ăn, thuận tiện cho việc tuân thủ liệu trình điều trị kéo dài nhiều năm.

  • Không cần điều chỉnh liều ở người suy gan hoặc suy thận, giúp đơn giản hóa việc kê đơn cho nhiều nhóm bệnh nhân.

• Nhược điểm:

  • Nguy cơ giảm mật độ khoáng chất của xương và gãy xương tăng lên khi sử dụng kéo dài, đòi hỏi theo dõi sát trong suốt quá trình điều trị.

  • Chống chỉ định với phụ nữ tiền mãn kinh, mang thai và cho con bú, khiến phạm vi đối tượng sử dụng bị giới hạn.

Thuốc Xmalon 25 có thể mua không cần đơn hay không?

• Xmalon 25 thuộc nhóm thuốc đặc trị cần kê đơn nghiêm ngặt từ bác sĩ chuyên khoa ung bướu trước khi được phép sử dụng. Việc theo dõi mật độ xương cùng các chỉ số sinh hóa trong suốt quá trình điều trị là điều cần thiết để đảm bảo an tâm cho người bệnh.

Thông tin sản xuất

• Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên.

• Nơi sản xuất: Ba Lan.

• Thương hiệu: Celon Pharma.

Xmalon 25 có thể thay thế bằng thuốc nào?

• Aromasin 25mg và Linkotax 25mg cũng chứa hoạt chất Exemestane tương tự Xmalon 25, mang chung cơ chế ức chế enzym aromatase nhằm hạ nồng độ oestrogen trong cơ thể. Nhờ thành phần tương đồng, hai sản phẩm này có thể được bác sĩ chuyên khoa cân nhắc thay thế trong điều trị ung thư vú ở phụ nữ sau mãn kinh.

Giá bán Xmalon 25 là bao nhiêu?

• Giá của Xmalon 25 có thể thay đổi tùy thuộc vào thời điểm và nhà phân phối. Để biết thông tin chi tiết và chính xác nhất, bạn có thể liên hệ Duocphamtap qua số Hotline 0971.899.466 hoặc Zalo 090.179.6388 để được hỗ trợ.