Velsof - Natco Pharma

Thuốc Velsof là gì?

• Velsof là thuốc kháng virus do Natco Pharma Limited sản xuất tại Ấn Độ, phối hợp sofosbuvir 400 mg với velpatasvir 100 mg trong mỗi viên. Thuốc được sử dụng điều trị viêm gan C mạn, với hai hoạt chất cùng ngăn chặn những protein cần thiết cho quá trình nhân lên của virus HCV. Velsof có điểm nổi bật ở phối hợp thuốc kháng virus tác động trực tiếp, cho phép điều trị nhiều kiểu gen HCV mà không phải sử dụng riêng từng hoạt chất. Dạng viên nén bao phim dùng đường uống giúp người trưởng thành sử dụng liều một viên mỗi ngày, có thể uống cùng thức ăn hoặc không phụ thuộc bữa ăn. Người mắc bệnh gan mất bù cần được đánh giá riêng vì phác đồ sofosbuvir và velpatasvir có thể phải phối hợp ribavirin, đồng thời nhiều tương tác thuốc cần được kiểm tra trước điều trị.

Thành phần và dạng bào chế

• Thành phần hoạt chất chính: Sofosbuvir 400mg, Velpatasvir (dạng hệ phân tán rắn Velpatasvir 50% kl/kl) 100mg

• Dạng trình bày: Viên nén bao phim

Công dụng - Chỉ định của Velsof

• Thuốc Velsof dùng để điều trị nhiễm virus viêm gan C mạn tính.

Liều dùng - Cách dùng Velsof như thế nào?

• Liều dùng:

  • Liều dùng tham khảo: Uống 1 viên/lần, ngày dùng 1 lần.

  • Thời gian điều trị:

    • Thời gian điều trị trong vòng 12 tuần, cân nhắc bổ sung Ribavirin nếu nhiễm virus kiểu gen 3 ở bệnh nhân xơ gan hoặc không xơ gan còn bù.

    • Thời gian điều trị là 12 tuần, cần bổ sung thêm Ribavirin nếu bệnh nhân xơ gan mất bù bao gồm đồng nhiễm HIV hoặc tái nhiễm HCV sau ghép gan.

    • Cân nhắc thời gian điều trị lên 24 tuần nếu đã thất bại với phác đồ NS5A hoặc bệnh có nguy cơ tiến triển hoặc không còn lựa chọn điều trị khác.

• Cách dùng:

  • Thuốc có thể uống trước hoặc sau ăn, nên được uống lúc no ngay sau khi ăn để tránh kích ứng dạ dày. 

  • Nếu xảy ra nôn trong vòng 3 giờ sau khi dùng thuốc cần uống thêm 1 viên nữa để bù lượng thuốc chưa kịp hấp thu.

Chống chỉ định

• Chống chỉ định với đối tượng mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc (các hoạt chất hoặc tá dược).

• Một số trường hợp cụ thể được khuyên không dùng Velsof như:

  • Bệnh nhân có các dấu hiệu về tâm lý, thần kinh như phiền muộn, trầm cảm…

  • Người suy gan, suy thận hoặc các bệnh lý liên quan đến gan thận cần thận trọng khi sử dụng.

Cảnh báo và thận trọng

• Phụ nữ mang thai nên tránh sử dụng Velsof khi chưa thực sự cần thiết vì dữ liệu về ảnh hưởng của thuốc trong thai kỳ vẫn còn hạn chế.

• Phụ nữ đang cho con bú không nên dùng Velsof vì chưa xác định chắc chắn sofosbuvir, velpatasvir hoặc chất chuyển hóa có bài tiết vào sữa mẹ.

• Người đang cho con bú bắt buộc phải điều trị cần cân nhắc tạm ngừng cho trẻ bú trong suốt thời gian sử dụng thuốc.

• Người lái xe hoặc vận hành máy móc thường vẫn có thể tiếp tục hoạt động nếu cơ thể không xuất hiện triệu chứng bất thường sau khi uống thuốc.

Tác dụng phụ

• Thường gặp có thể xuất hiện đau đầu, mệt mỏi, khiến người bệnh cảm thấy giảm sức khỏe trong thời gian sử dụng thuốc.

• Thường gặp có thể xuất hiện buồn nôn hoặc nôn, đặc biệt ở những người nhạy cảm với thuốc đường uống.

• Tim mạch có thể gặp rối loạn nhịp tim, vì vậy người bệnh nên chú ý khi xuất hiện hồi hộp hoặc nhịp tim bất thường.

• Da và mô dưới da có thể xuất hiện phát ban, mẩn ngứa hoặc những biểu hiện kích ứng ngoài da trong thời gian điều trị.

• Phản ứng quá mẫn có thể biểu hiện bằng phù mạch, cần được chú ý vì tình trạng này có thể ảnh hưởng vùng mặt hoặc đường thở.

Tương tác thuốc

• Omeprazole, rabeprazole, pantoprazole và esomeprazole có thể làm giảm hấp thu velpatasvir do làm tăng pH dạ dày trong quá trình sử dụng.

• Thuốc ức chế bơm proton nếu cần phối hợp nên được sử dụng theo khoảng cách phù hợp, với Velsof uống cùng thức ăn trước thuốc giảm acid.

• Aluminium hydroxide, magnesium hydroxide và calcium carbonate có thể ảnh hưởng hấp thu velpatasvir nên cần uống cách Velsof ít nhất bốn giờ.

• Oxcarbazepine và modafinil có thể làm giảm nồng độ sofosbuvir hoặc velpatasvir trong huyết tương, từ đó ảnh hưởng đến đáp ứng điều trị.

• Elvitegravir, cobicistat, emtricitabine và tenofovir cần được cân nhắc khi phối hợp vì nồng độ tenofovir có thể tăng và gây thêm phản ứng bất lợi.

• Thuốc chứa tenofovir disoproxil fumarate cần được theo dõi kỹ hơn khi dùng đồng thời, đặc biệt ở người có nguy cơ tổn thương chức năng thận.

• Thuốc ức chế P-gp hoặc BCRP có thể làm tăng phơi nhiễm một số thành phần của Velsof và cần được đánh giá trước khi phối hợp.

• Thuốc ảnh hưởng OATP, CYP2B6 hoặc CYP3A4 có thể thay đổi nồng độ velpatasvir, vì vậy toàn bộ thuốc đang dùng cần được rà soát trước điều trị.

Cách bảo quản

• Bảo quản nơi khô mát, tránh ánh sáng.

• Nhiệt độ dưới 30°C.

Ưu điểm và nhược điểm của thuốc

• Ưu điểm: 

  • Velsof phối hợp sofosbuvir 400 mg với velpatasvir 100 mg trong một viên, giúp tác động đồng thời lên hai protein quan trọng của virus HCV.

  • Phối hợp sofosbuvir và velpatasvir có phạm vi tác động trên nhiều kiểu gen HCV, giảm phụ thuộc vào phác đồ riêng cho từng kiểu gen.

  • Liều người lớn thường chỉ cần một viên mỗi ngày, thuận tiện hơn những phác đồ phải sử dụng nhiều lần trong cùng một ngày.

• Nhược điểm:

  • Velsof có nhiều tương tác đáng chú ý với thuốc giảm acid dạ dày, thuốc chống động kinh, modafinil và một số phác đồ điều trị HIV.

  • Việc sử dụng thuốc trong thai kỳ chưa có đầy đủ dữ liệu nên phụ nữ mang thai cần được cân nhắc kỹ trước khi bắt đầu điều trị.

  • Phụ nữ đang cho con bú cũng không được khuyến cáo sử dụng vì chưa xác định rõ hai hoạt chất có bài tiết vào sữa mẹ hay không.

Thuốc Velsof có thể mua không cần đơn hay không?

• Velsof là thuốc cần kê đơn vì chứa hai thuốc kháng virus tác động trực tiếp sofosbuvir và velpatasvir để điều trị viêm gan C mạn. Trước khi sử dụng, người bệnh cần được đánh giá tình trạng gan, thuốc đang dùng và nguy cơ tương tác nhằm lựa chọn phác đồ phù hợp.

Thông tin sản xuất

• Quy cách đóng gói: Hộp 1 chai x 28 viên

• Nơi sản xuất: India

• Thương hiệu: Natco Pharma Limited

• Số đăng ký công bố sản phẩm: 890110776024

• Hạn sử dụng: 24 tháng

 Velsof có thể thay thế bằng thuốc nào?

• Epclusa có thể được cân nhắc như thuốc tương tự Velsof vì cùng chứa sofosbuvir 400 mg và velpatasvir 100 mg, dùng điều trị viêm gan C mạn. Cả hai đều là thuốc kháng virus tác động trực tiếp, dạng viên nén bao phim và thường dùng một lần mỗi ngày, nhưng việc chuyển đổi cần dựa trên đánh giá chuyên môn.

Giá bán Velsof là bao nhiêu?

• Giá của Velsof có thể thay đổi tùy thuốc vào thời điểm và nhà phân phối. Để biết thông tin chi tiết và chính xác nhất, bạn có thể liên hệ Duocphamtap qua số Hotline 0971.899.466 hoặc Zalo 090.179.6388 để được hỗ trợ.