Tigemy 50 - Tigecyclin An Thiên Pharma

Thuốc Tigemy 50 là gì?

• Tigemy 50 là thuốc kháng sinh dạng tiêm đông khô, chứa tigecyclin 50mg, được sản xuất bởi Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên tại Việt Nam. Thuốc được sử dụng trong điều trị một số trường hợp nhiễm khuẩn phức tạp ở da, mô mềm và ổ bụng do vi khuẩn nhạy cảm gây ra. Hoạt chất tigecyclin thuộc nhóm glycylcyclin, có khả năng ức chế quá trình tổng hợp protein của vi khuẩn thông qua tác động lên tiểu đơn vị ribosome 30S. Dạng bột đông khô của Tigemy 50 cần được hoàn nguyên và pha loãng trước khi truyền tĩnh mạch, phù hợp với môi trường điều trị nội trú. Thuốc còn được sử dụng cho người trưởng thành mắc viêm phổi cộng đồng do những tác nhân nhạy cảm, nhưng không được chỉ định điều trị viêm phổi bệnh viện.

Thành phần và dạng bào chế

• Thành phần hoạt chất chính: Tigecyclin 50mg

• Dạng trình bày: Thuốc tiêm đông khô

Công dụng - Chỉ định của Tigemy 50

• Thuốc Tigemy 50 được chỉ định trong điều trị các nhiễm khuẩn da và mô mềm có biến chứng, ngoại trừ trường hợp nhiễm trùng bàn chân ở người bệnh đái tháo đường. Đồng thời, thuốc còn được sử dụng cho các nhiễm khuẩn ổ bụng có biến chứng và viêm phổi mắc phải trong cộng đồng.

Liều dùng - Cách dùng Tigemy 50 như thế nào?

• Liều dùng:

  • Liều khởi đầu 100mg (2 lọ), sau đó duy trì 50mg (1 lọ) mỗi 12 giờ.

  • Thời gian điều trị:

    • Nhiễm khuẩn da, mô mềm hoặc ổ bụng có biến chứng: 5-14 ngày.

    • Viêm phổi mắc phải cộng đồng: 7-14 ngày.

  • Đối tượng đặc biệt:

    • Suy thận: Không cần chỉnh liều.

    • Suy gan: Nhẹ-trung bình: không chỉnh liều. Nặng (Child-Pugh C): giảm liều và theo dõi chặt chẽ.

    • Trẻ em: Không khuyến cáo dùng cho bệnh nhân dưới 18 tuổi, trừ trường hợp đặc biệt.

    • Người cao tuổi, giới tính, chủng tộc: Không cần điều chỉnh liều.

• Cách dùng:

  • Dùng đường tiêm truyền tĩnh mạch.

Chống chỉ định

• Không sử dụng thuốc cho người có tiền sử quá mẫn với tigecyclin hoặc các kháng sinh thuộc nhóm tetracyclin cùng với các tá dược có trong thuốc.

Cảnh báo và thận trọng

• Phụ nữ mang thai: Tigemy 50 có thể ảnh hưởng đến quá trình hình thành răng và phát triển xương của thai nhi, đặc biệt trong nửa cuối thai kỳ.

• Phụ nữ cho con bú: Người mẹ cần trao đổi với bác sĩ về việc nuôi con bằng sữa mẹ vì chưa thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ.

• Trẻ em: Thuốc không được khuyến cáo cho trẻ dưới 8 tuổi; trẻ lớn hơn cần theo dõi tình trạng nôn ói và mất nước

• Người có tiền sử dị ứng: Bệnh nhân từng mẫn cảm với kháng sinh tetracyclin cần đặc biệt thận trọng vì tigecyclin có thể gây phản ứng phản vệ nghiêm trọng.

• Người mắc bệnh gan: Bệnh nhân cần được kiểm tra chức năng gan và các chỉ số đông máu trong quá trình điều trị để phát hiện bất thường.

• Nguy cơ tử vong: Tigecyclin chỉ nên được cân nhắc khi không có kháng sinh thay thế phù hợp, do ghi nhận tỷ lệ tử vong cao hơn nhóm đối chứng.

• Giới hạn chỉ định: Không sử dụng thuốc để điều trị nhiễm khuẩn bàn chân do đái tháo đường, viêm phổi bệnh viện hoặc viêm phổi liên quan máy thở.

• Nguy cơ bội nhiễm: Bệnh nhân nhiễm khuẩn ổ bụng phức tạp cần được theo dõi sát, đặc biệt khi vết thương lâu lành hoặc xuất hiện dấu hiệu nhiễm khuẩn mới.

• Viêm tụy cấp: Người bệnh xuất hiện đau bụng dữ dội hoặc nôn kéo dài cần được đánh giá để loại trừ tình trạng viêm tụy liên quan thuốc.

• Tiêu chảy liên quan kháng sinh: Tigemy 50 có thể gây tiêu chảy do Clostridioides difficile, vì vậy cần kiểm tra khi người bệnh tiêu chảy nặng hoặc kéo dài.

Tác dụng phụ

• Thường gặp:

  • Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng, khó tiêu và chán ăn.

  • Tăng men gan AST, ALT hoặc bilirubin máu.

  • Ngứa, nổi mẩn trên da.

  • Chóng mặt, đau đầu.

  • Phản ứng tại vị trí tiêm truyền, vết thương chậm lành.

• Ít gặp:

  • Giảm tiểu cầu, tăng chỉ số INR.

  • Viêm tĩnh mạch kèm huyết khối.

  • Vàng da, tổn thương gan.

  • Viêm tụy cấp.

• Chưa xác định tần suất:

  • Phản ứng phản vệ hoặc biểu hiện tương tự phản vệ.

  • Suy gan.

  • Hội chứng Stevens–Johnson gây tổn thương da nghiêm trọng.

Tương tác thuốc

• Warfarin: Tigecyclin có thể ảnh hưởng đến nồng độ warfarin trong máu, khiến người bệnh cần được theo dõi các chỉ số đông máu khi phối hợp.

• Thuốc tránh thai nội tiết: Việc sử dụng đồng thời với tigecyclin có thể làm giảm tác dụng tránh thai, vì vậy người bệnh nên bổ sung biện pháp không chứa nội tiết.

• Thuốc tác động lên P-glycoprotein: Ketoconazol và rifampicin có khả năng ảnh hưởng đến quá trình vận chuyển tigecyclin, tuy nhiên mức độ tương tác trên lâm sàng chưa được xác định.

• Tacrolimus: Nồng độ tacrolimus trong máu có thể tăng khi phối hợp với tigecyclin, đòi hỏi kiểm tra thường xuyên để hạn chế nguy cơ gây độc.

• Cyclosporin: Tigecyclin có thể làm tăng nồng độ cyclosporin, do đó bác sĩ cần theo dõi nồng độ thuốc và cân nhắc điều chỉnh liều nếu cần.

Cách bảo quản

• Bảo quản nơi khô mát, tránh ánh sáng.

• Nhiệt độ dưới 30°C.

Ưu điểm và nhược điểm của thuốc

• Ưu điểm: 

  • Tigemy 50 chứa tigecyclin thuộc nhóm glycylcyclin, có phổ tác động trên nhiều loại vi khuẩn Gram dương, Gram âm và các chủng kỵ khí.

  • Hoạt chất tigecyclin vẫn có khả năng ức chế một số vi khuẩn mang cơ chế đề kháng tetracyclin, giúp mở rộng lựa chọn kháng sinh trong điều trị.

  • Sản phẩm được Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên sản xuất tại Việt Nam, với hàm lượng 50mg phù hợp cho việc chuẩn bị liều truyền.

• Nhược điểm:

  • Tigemy 50 có cảnh báo tăng nguy cơ tử vong so với nhóm dùng kháng sinh đối chứng, nên chỉ được cân nhắc khi thiếu lựa chọn phù hợp.

  • Người bệnh không thể tự sử dụng thuốc tại nhà vì chế phẩm cần được hoàn nguyên, pha loãng và truyền tĩnh mạch bởi nhân viên y tế.

  • Thuốc có thể gây phản ứng nghiêm trọng như phản vệ, viêm tụy, tổn thương gan hoặc rối loạn đông máu, đòi hỏi theo dõi trong điều trị.

Thuốc Tigemy 50 có thể mua không cần đơn hay không?

• Tigemy 50 thuộc nhóm kháng sinh bắt buộc kê đơn, được sử dụng khi bác sĩ xác định người bệnh có tình trạng nhiễm khuẩn phù hợp. Thuốc cần được chuẩn bị và truyền tĩnh mạch tại cơ sở y tế, đồng thời theo dõi các phản ứng bất lợi trong quá trình điều trị.

Thông tin sản xuất

• Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ, 3 lọ, 5 lọ

• Nơi sản xuất: Việt Nam

• Thương hiệu: Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên

• Số đăng ký công bố sản phẩm: VD-35794-22

• Hạn sử dụng: 24 tháng

 Tigemy 50 có thể thay thế bằng thuốc nào?

• Imatig là thuốc chứa tigecyclin 50mg, có dạng bột đông khô pha tiêm tương tự Tigemy 50 và được sử dụng trong điều trị nhiễm khuẩn. Nhờ tương đồng về hoạt chất, hàm lượng và đường dùng, Imatig có thể được bác sĩ cân nhắc thay thế khi đáp ứng yêu cầu điều trị. Việc chuyển đổi cần dựa trên tình trạng bệnh và tính nhạy cảm của vi khuẩn.

Giá bán Tigemy 50 là bao nhiêu?

• Giá của Tigemy 50 có thể thay đổi tùy thuốc vào thời điểm và nhà phân phối. Để biết thông tin chi tiết và chính xác nhất, bạn có thể liên hệ Duocphamtap qua số Hotline 0971.899.466 hoặc Zalo 090.179.6388 để được hỗ trợ.