Tafnext - Tenofovir alafenamide 25mg Hetero

Thuốc Tafnext là gì?

• Tafnext là thuốc kháng virus do Hetero Labs Limited tại Ấn Độ sản xuất, chứa tenofovir alafenamide 25mg dưới dạng hemifumarate. Thuốc được sử dụng điều trị viêm gan B mạn tính ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi, cân nặng ít nhất 35kg. Tenofovir alafenamide tác động vào quá trình sao chép HBV, qua đó làm giảm lượng virus và hỗ trợ kiểm soát tổn thương gan liên quan. Dạng viên nén bao phim thuận tiện cho đường uống, với liều Tafnext thường là một viên mỗi ngày và sử dụng cùng thức ăn. Người bệnh không nên tự ngừng Tafnext vì viêm gan B có thể bùng phát nghiêm trọng sau khi dừng liệu pháp kháng virus.

Thành phần và dạng bào chế

• Thành phần hoạt chất chính: Tenofovir alafenamide 25mg (dưới dạng tenofovir alafenamide hemifumarate 28,043mg)

• Dạng trình bày: Viên nén bao phim

Công dụng - Chỉ định của Tafnext

• Thuốc Tafnext được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

  • Điều trị viêm gan B mãn tính ở người lớn và thanh thiếu niên (từ 12 tuổi trở lên với trọng lượng cơ thể ít nhất 35 kg).

  • Điều trị viêm gan siêu vi B mãn tính ở bệnh nhân xơ gan còn bù.

Liều dùng - Cách dùng Tafnext như thế nào?

• Liều dùng:

  • Liều thông thường là một viên nén bao phim tenofovir alafenamid 25mg uống một lần/ngày với thức ăn.

  • Người lớn tuổi: Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên

  • Bệnh nhân suy thận: Không cần điều chỉnh liều Tenofovir alafenamide tablets 25mg ở người lớn hoặc thanh thiếu niên (từ 12 tuổi trở lên với trọng lượng cơ thế ít nhất 35 kg) với CrCl ≥ 15 mL/phút hoặc ở bệnh nhân có CrCl <15 mL/phút tiếp nhận chạy thận nhân tạo. Vào những ngày chạy thận nhân tạo, Tenofovir alafenamide tablets 25mg nên được dùng sau khi hoàn thành điều trị chạy thận nhân tạo.

  • Không thể đưa ra khuyến nghị về liều cho bệnh nhân có CrCl <15 mL/phút không được chạy thận nhân tạo.

  • Bệnh nhân suy gan:

    • Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan nhẹ (chỉ số Child - Pugh A).

    • Không sử dụng tenofovir alafenamide tablets 25mg ở bệnh nhân xơ gan mất bù (chỉ số child-Pugh B hoặc C).

  • Trẻ em: Tính an toàn và hiệu quả của tenofovir alafenamide ở trẻ em dưới 12 tuổi, hoặc nặng <35 kg, chưa được thành lập.

  • Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

• Cách dùng:

  • Thuốc dùng đường uống.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với bất cứ thành phần nào của thuốc.

Cảnh báo và thận trọng

• Phụ nữ mang thai có thể được cân nhắc tenofovir alafenamide khi thực sự cần thiết, vì dữ liệu hiện nay chưa cho thấy nguy cơ dị tật tăng.

• Phụ nữ đang cho con bú không nên sử dụng Tafnext vì nguy cơ đối với trẻ bú mẹ vẫn chưa thể được loại trừ hoàn toàn.

• Người bệnh gan mất bù cần được theo dõi chức năng gan và thận chặt chẽ vì nhóm này dễ gặp phản ứng nghiêm trọng hơn.

• Người bị xơ gan cần giám sát sát sao trong điều trị vì những đợt tăng ALT có thể dẫn đến tình trạng gan mất bù.

• Người có CrCl dưới 15 mL/phút nhưng không chạy thận nhân tạo không được khuyến cáo sử dụng tenofovir alafenamide trong điều trị HBV.

• Người chạy thận nhân tạo có CrCl dưới 15 mL/phút có thể dùng thuốc sau khi hoàn tất buổi lọc máu theo lịch.

• Người đồng nhiễm HBV và HIV cần xét nghiệm HIV trước điều trị, đồng thời phải phối hợp thêm thuốc kháng retrovirus phù hợp.

• Người đồng nhiễm HBV với HCV hoặc HDV cần được đánh giá riêng vì dữ liệu sử dụng tenofovir alafenamide còn tương đối hạn chế.

• Người mắc rối loạn di truyền không dung nạp galactose hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên sử dụng chế phẩm chứa lactose này.

• Tafnext không ngăn HBV truyền qua quan hệ tình dục hoặc đường máu, nên người bệnh vẫn cần duy trì biện pháp phòng ngừa.

• Viêm gan B có thể bùng phát sau ngừng thuốc, vì vậy chức năng gan cần được theo dõi ít nhất sáu tháng.

• Người mắc bệnh gan tiến triển không nên tự ngừng điều trị vì đợt bùng phát HBV có thể dẫn đến mất bù gan.

• Chức năng thận cần được đánh giá trước và trong điều trị vì tổn thương thận, kể cả bệnh ống thận, đã được ghi nhận.

• Tafnext không nên dùng chung với chế phẩm chứa tenofovir alafenamide, tenofovir disoproxil hoặc adefovir để tránh phơi nhiễm thuốc không cần thiết.

Tác dụng phụ

• Rất thường gặp:

  • Đau đầu là phản ứng được ghi nhận nhiều nhất, xuất hiện khoảng 12% người dùng tenofovir alafenamide trong các nghiên cứu pha ba.

• Thường gặp:

  • Buồn nôn và mệt mỏi đều được ghi nhận khoảng 6%, trong khi tiêu chảy, đau bụng hoặc khó tiêu cũng có thể xuất hiện.

  • Một số phản ứng thường gặp khác gồm chóng mặt, nôn, đầy hơi, tăng ALT, phát ban, ngứa và đau tại các khớp.

• Ít gặp:

  • Phù mạch hoặc mề đay được ghi nhận với tần suất thấp hơn và chủ yếu được xác định qua dữ liệu sau lưu hành.

Tương tác thuốc

• Rifampicin, rifabutin, carbamazepine, phenobarbital và St. John's wort có thể giảm nồng độ tenofovir alafenamide thông qua cảm ứng P-gp.

• Oxcarbazepine và phenytoin cũng có thể giảm phơi nhiễm tenofovir alafenamide, do đó việc phối hợp các thuốc này không được khuyến cáo.

• Itraconazole hoặc ketoconazole ức chế mạnh P-gp có thể làm tăng nồng độ tenofovir alafenamide, nên tránh phối hợp khi có lựa chọn khác.

• Thuốc tác động mạnh lên BCRP hoặc P-gp có thể thay đổi hấp thu tenofovir alafenamide và làm biến đổi nồng độ trong huyết tương.

• Hoạt động của OATP1B1 hoặc OATP1B3 có thể ảnh hưởng phân bố tenofovir alafenamide, vì hoạt chất này là cơ chất của hai chất vận chuyển.

• Tenofovir alafenamide không ức chế nhiều enzym CYP chính và cũng không gây cảm ứng hoặc ức chế CYP3A trong cơ thể người.

• Tafnext không nên phối hợp thuốc chứa tenofovir alafenamide, tenofovir disoproxil hoặc adefovir vì các chế phẩm này có hoạt chất liên quan.

Cách bảo quản

• Bảo quản nơi khô mát, tránh ánh sáng.

• Nhiệt độ dưới 30°C.

Ưu điểm và nhược điểm của thuốc

• Ưu điểm: 

  • Tafnext sử dụng tenofovir alafenamide 25mg mỗi ngày, thấp hơn đáng kể liều tenofovir disoproxil thường dùng trong điều trị HBV mạn tính.

  • Các nghiên cứu đối chứng cho thấy tenofovir alafenamide duy trì khả năng ức chế HBV tương đương tenofovir disoproxil sau 48 tuần điều trị.

  • Tenofovir alafenamide tạo mức thay đổi mật độ xương nhỏ hơn tenofovir disoproxil trong các thử nghiệm điều trị kéo dài đến 96 tuần.

• Nhược điểm:

  • Tafnext là thuốc kê đơn nên người bệnh không phù hợp với việc tự mua, tự điều chỉnh liều hoặc chủ động ngừng liệu trình.

  • Thuốc cần được sử dụng cùng thức ăn, vì bữa ăn nhiều chất béo làm tăng mức phơi nhiễm tenofovir alafenamide khoảng 65%.

  • Việc ngừng Tafnext có thể khiến viêm gan B bùng phát, đặc biệt nguy hiểm đối với người xơ gan hoặc bệnh gan tiến triển.

Thuốc Tafnext có thể mua không cần đơn hay không?

• Tafnext là thuốc kê đơn chứa tenofovir alafenamide, được sử dụng để điều trị nhiễm virus viêm gan B mạn tính ở người bệnh phù hợp. Việc sử dụng cần dựa trên tình trạng gan, chức năng thận, bệnh đồng nhiễm và những thuốc người bệnh đang dùng.

Thông tin sản xuất

• Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ 30 viên

• Nơi sản xuất: India

• Thương hiệu: Hetero Labs Limited

• Số đăng ký công bố sản phẩm: 890110441023

• Hạn sử dụng: 36 tháng

 Tafnext có thể thay thế bằng thuốc nào?

• Fozvir chứa tenofovir alafenamide 25mg, cùng hoạt chất với Tafnext và được sử dụng trong điều trị viêm gan B mạn tính. Hai thuốc đều bào chế dạng viên nén bao phim, nên Fozvir có thể được cân nhắc khi cần lựa chọn sản phẩm tương tự Tafnext.

Giá bán Tafnext là bao nhiêu?

• Giá của Tafnext có thể thay đổi tùy thuộc vào thời điểm và nhà phân phối. Để biết thông tin chi tiết và chính xác nhất, bạn có thể liên hệ Duocphamtap qua số Hotline 0971.899.466 hoặc Zalo 090.179.6388 để được hỗ trợ.