Sun-closen 4mg/100ml - Zoledronic acid Allomed

Sun-Closen 4mg/100ml là thuốc gì?

• Sun-Closen 4mg/100ml là thuốc chứa acid zoledronic 4mg, được sử dụng trong điều trị di căn xương, đa u tủy xương và tăng calci máu ác tính. Sun-Closen 4mg/100ml thường được phối hợp cùng liệu pháp chống khối u tiêu chuẩn nhằm kiểm soát những biến chứng liên quan đến tổn thương xương ở người bệnh ung thư. Acid zoledronic thuộc nhóm bisphosphonat, có khả năng gắn với mô xương khoáng hóa và ức chế hoạt động tiêu xương liên quan đến tế bào hủy xương. Hoạt chất được đưa trực tiếp vào tuần hoàn bằng đường truyền tĩnh mạch, sau đó một phần gắn với xương và phần còn lại đào thải qua thận. 

Thành phần và dạng bào chế

• Thành phần hoạt chất chính: Zoledronic acid 4mg, tương đương với 4,264mg zoledronic acid monohydrat.

• Dạng bào chế: Dung dịch tiêm truyền.

Công dụng - Chỉ định của Sun-Closen 4mg/100ml

• Sun-Closen 4mg/100ml điều trị di căn xương từ khối u đặc và đa u tủy xương, thường kết hợp cùng trị liệu chống khối u chuẩn.

• Thuốc được sử dụng trong điều trị tình trạng tăng canxi máu ác tính.

Liều dùng - Cách dùng Sun-Closen 4mg/100ml như thế nào?

• Liều dùng:

  • Người lớn và người cao tuổi bị di căn xương hoặc đa u tủy xương:

    • Dùng 4–5mg acid zoledronic mỗi 3–4 tuần, kết hợp bổ sung 500mg canxi và 400IU vitamin D mỗi ngày.

  • Người lớn và người cao tuổi bị tăng canxi máu ác tính:

    • Dùng một liều 4–5mg acid zoledronic, có thể tái điều trị sau khoảng 7–10 ngày nếu tình trạng lâm sàng yêu cầu.

    • Liều có thể được tăng lên 8mg, đồng thời cần kiểm tra creatinin huyết thanh trước khi tiến hành đợt điều trị tiếp theo.

  • Người bệnh mất nước:

    • Cần được kiểm tra tình trạng dịch cơ thể và tiến hành bù dịch phù hợp trước khi truyền thuốc nếu bác sĩ thấy cần thiết.

  • Người suy thận nhẹ hoặc vừa:

    • Không cần điều chỉnh liều nếu creatinin huyết thanh dưới 400µmol/l hoặc dưới 4,5mg/dl theo thông tin tham khảo được cung cấp.

    • Chức năng thận cần được kiểm tra thường xuyên và việc điều trị nên ngừng lại nếu người bệnh xuất hiện dấu hiệu suy giảm chức năng thận.

  • Người suy thận nặng:

    • Không khuyến cáo sử dụng khi creatinin vượt 400µmol/l hoặc 4,5mg/dl, hoặc độ thanh thải creatinin dưới 30ml/phút.

  • Người suy gan nặng:

    • Không khuyến cáo sử dụng Sun-Closen 4mg/100ml cho người bệnh có tình trạng suy giảm chức năng gan mức độ nặng.

  • Trẻ em:

    • Chưa xác định đầy đủ dữ liệu sử dụng cho trẻ em, vì vậy thuốc không được khuyến cáo cho nhóm đối tượng này.

• Cách dùng:

  • Sun-Closen 4mg/100ml được sử dụng bằng đường truyền tĩnh mạch và thời gian truyền thuốc không được ngắn hơn 15 phút.

  • Khi pha chế hoặc hủy bỏ thuốc, nhân viên y tế cần tuân thủ quy định xử lý sản phẩm độc tế bào và sử dụng trang bị bảo hộ.

  • Nếu dung dịch acid zoledronic tiếp xúc với da hoặc niêm mạc, khu vực bị dính thuốc phải được rửa ngay bằng nước sạch.

Chống chỉ định

• Những người dị ứng với acid zoledronic, các bisphosphonat khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong thuốc.

• Phụ nữ mang thai hoặc cho con bú.

• Trẻ em.

• Người bệnh suy gan hoặc suy thận nặng.

Cảnh báo và thận trọng

• Hoại tử xương hàm có thể xuất hiện trong quá trình dùng acid zoledronic, đặc biệt ở người có yếu tố nguy cơ hoặc can thiệp nha khoa.

• Người có tổn thương mô mềm chưa lành trong khoang miệng nên trì hoãn điều trị cho đến khi bác sĩ đánh giá tình trạng phù hợp.

• Người bệnh cần duy trì vệ sinh răng miệng, khám nha khoa định kỳ và hạn chế thủ thuật xâm lấn trong thời gian điều trị bằng thuốc.

• Nếu xuất hiện hoại tử xương hàm, bác sĩ điều trị và nha sĩ cần phối hợp để cân nhắc hướng xử trí hoặc tạm ngừng thuốc.

• Trước khi truyền thuốc, người bệnh cần được đánh giá tình trạng mất nước và điều chỉnh thể tích dịch phù hợp theo chỉ định chuyên môn.

• Những người có nguy cơ suy tim cần tránh bù dịch quá mức vì tình trạng dư dịch có thể làm tăng gánh nặng tim mạch.

• Sau truyền thuốc, bác sĩ nên theo dõi canxi, phosphat và magie huyết thanh để phát hiện sớm những rối loạn chuyển hóa có thể xảy ra.

• Người từng phẫu thuật tuyến giáp cần được chú ý nguy cơ hạ canxi máu do khả năng suy tuyến cận giáp sau can thiệp.

• Acid zoledronic có thể ảnh hưởng chức năng thận, vì vậy creatinin huyết thanh cần được kiểm tra trước từng liều trong quá trình điều trị.

• Phụ nữ mang thai hoặc đang cho con bú không nên sử dụng thuốc do dữ liệu lâm sàng về những nguy cơ liên quan còn hạn chế.

• Thuốc có thể gây chóng mặt hoặc buồn ngủ, vì vậy người bệnh cần thận trọng khi thực hiện công việc đòi hỏi khả năng tập trung.

• Quá liều có thể gây giảm canxi, phosphat hoặc magie huyết và cần được xử trí tại cơ sở y tế bằng biện pháp hỗ trợ thích hợp.

Tác dụng phụ của Sun-Closen 4mg/100ml

• Thường gặp: Người bệnh có thể gặp thiếu máu, viêm kết mạc, buồn nôn, nôn, đau đầu, đau cơ xương khớp hoặc chuột rút.

• Thường gặp: Sốt, biểu hiện giống cúm, suy giảm chức năng thận, hạ phospho máu hoặc hạ canxi máu cũng có thể xuất hiện sau truyền.

• Ít gặp: Một số trường hợp ghi nhận giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, lo âu, rối loạn giấc ngủ, chóng mặt hoặc thay đổi vị giác.

• Ít gặp: Khó thở, ho, tiêu chảy, táo bón, đau bụng, viêm dạ dày, đái máu hoặc suy thận cấp có thể xuất hiện.

• Ít gặp: Người bệnh cũng có thể gặp phù ngoại vi, đau ngực, sưng đau tại vị trí truyền hoặc giảm magie trong máu.

• Hiếm gặp: Một số phản ứng được ghi nhận gồm giảm tế bào máu, phù mạch, lú lẫn, nhịp tim chậm hoặc rối loạn điện giải.

Tương tác thuốc

• Aminoglycosid có thể làm tăng mức giảm canxi khi dùng cùng acid zoledronic, khiến tình trạng hạ canxi huyết kéo dài hơn ở người bệnh.

• Các thuốc có độc tính trên thận, thuốc chống viêm không steroid hoặc thalidomid có thể làm tăng nguy cơ tổn thương chức năng thận.

• Acid zoledronic không nên được pha chung với dung dịch chứa canxi hoặc cation hóa trị hai như dung dịch Ringer lactat.

Cách bảo quản

• Lưu trữ thuốc ở nơi khô ráo.

• Tránh ánh sáng trực tiếp.

• Giữ nhiệt độ dưới 30°C.

Ưu điểm và nhược điểm của thuốc Sun-Closen 4mg/100ml

• Ưu điểm:

  • Sun-Closen 4mg/100ml chứa acid zoledronic, một bisphosphonat được sử dụng để kiểm soát những biến cố xương liên quan đến bệnh ung thư tiến triển.

  • Thuốc đồng thời có chỉ định trong tăng canxi máu ác tính, giúp bác sĩ có thêm lựa chọn điều trị cho nhóm người bệnh này.

  • Khoảng cách giữa các lần truyền trong điều trị tổn thương xương thường kéo dài nhiều tuần, giúp giảm tần suất sử dụng thuốc.

  • Dạng dung dịch truyền 100ml giúp thuốc được đưa trực tiếp qua đường tĩnh mạch tại cơ sở y tế theo quy trình chuyên môn.

• Nhược điểm:

  • Acid zoledronic có thể ảnh hưởng chức năng thận, vì vậy người bệnh cần kiểm tra creatinin và được theo dõi trong suốt liệu trình.

  • Thuốc có nguy cơ gây hạ canxi máu hoặc rối loạn điện giải, đặc biệt ở người có yếu tố nguy cơ liên quan trước điều trị.

  • Hoại tử xương hàm là biến cố cần lưu ý, khiến việc chăm sóc răng miệng và đánh giá nha khoa trở nên quan trọng hơn.

  • Thuốc không được sử dụng cho phụ nữ mang thai, phụ nữ cho con bú, trẻ em hoặc người suy gan, suy thận nặng.

Thuốc Sun-Closen 4mg/100ml có thể mua không cần đơn hay không?

• Sun-Closen 4mg/100ml là thuốc tiêm truyền cần bác sĩ chỉ định và được sử dụng tại cơ sở y tế có điều kiện theo dõi phù hợp. Người bệnh không nên tự mua về truyền vì liều dùng liên quan đến chức năng thận, điện giải và tình trạng bệnh lý cụ thể.

Thông tin sản xuất

• Quy cách đóng gói: Hộp 1 túi x 100ml, Hộp 1 chai x 100ml.

• Nơi sản xuất: Việt Nam.

• Thương hiệu: Allomed.

• Số đăng ký công bố sản phẩm: VD-32432-19.

• Hạn sử dụng: 24 tháng.

Sun-Closen 4mg/100ml có thể thay thế bằng thuốc nào?

• Zoledronic Acid For Injection 4mg và Zoledronic SB 5mg/100ml đều chứa acid zoledronic nên bác sĩ có thể cân nhắc làm thuốc thay thế. Do hàm lượng và dạng trình bày khác nhau, người bệnh không nên tự quy đổi liều hoặc thay đổi sản phẩm khi chưa có hướng dẫn.

Giá bán Sun-Closen 4mg/100ml là bao nhiêu?

• Giá của Sun-Closen 4mg/100ml có thể thay đổi tùy thuộc vào thời điểm và nhà phân phối. Để biết thông tin chi tiết và chính xác nhất, bạn có thể liên hệ Duocphamtap qua số Hotline 0971.899.466 hoặc Zalo 090.179.6388 để được hỗ trợ.