Spevigo - Spesolimab 450mg/7,5ml Boehringer Ingelheim

Thuốc Spevigo là gì?

• Spevigo là thuốc sinh học chứa spesolimab 450 mg/7,5 ml, được Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG sản xuất tại Đức. Thuốc được bào chế dưới dạng dung dịch đậm đặc, cần pha loãng trước khi truyền liên tục qua đường tĩnh mạch. Spevigo được dùng điều trị các đợt bùng phát vảy nến mụn mủ toàn thân ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi. Spesolimab là kháng thể đơn dòng ức chế thụ thể IL-36, qua đó hạn chế chuỗi tín hiệu viêm liên quan đến bệnh. Người bệnh nhiễm trùng hoạt động, lao tiến triển hoặc từng quá mẫn nghiêm trọng với thuốc không phù hợp để truyền.

Thành phần và dạng bào chế

• Thành phần hoạt chất chính: Spesolimab 450mg/7,5ml

• Dạng trình bày: Dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền tĩnh mạch

Công dụng - Chỉ định của Spevigo

• Spevigo được chỉ định để điều trị các đợt bùng phát của bệnh vảy nến mụn mủ toàn thân (Generalized Pustular Psoriasis – GPP) ở người lớn.

Liều dùng - Cách dùng Spevigo như thế nào?

• Liều dùng:

  • Điều trị đợt bùng phát GPP:

    • Liều khuyến cáo của Spevigo là 900mg, dùng dưới dạng truyền tĩnh mạch một lần duy nhất. Liều này tương đương với 2 lọ Spevigo (450mg/7,5ml mỗi lọ).

    • Trong trường hợp các triệu chứng GPP vẫn tồn tại hoặc tái phát, có thể cân nhắc dùng thêm liều 900mg (2 lọ) sau 1 tuần kể từ liều đầu tiên.

  • Đối tượng đặc biệt:

    • Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều.

    • Suy thận, suy gan: Không có dữ liệu yêu cầu điều chỉnh liều.

    • Trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi: Không khuyến cáo sử dụng.

• Cách dùng:

  • Spevigo được sử dụng bằng đường truyền tĩnh mạch sau khi pha loãng. Thuốc chỉ dùng một lần và không được tiêm trực tiếp.

  • Dung dịch sau pha phải được truyền trong thời gian 90 phút, không được truyền nhanh hoặc tiêm bolus. Trong suốt quá trình truyền, cần theo dõi chặt chẽ người bệnh để phát hiện sớm các phản ứng quá mẫn.

Chống chỉ định

• Spevigo chống chỉ định ở bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với spesolimab hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Cảnh báo và thận trọng

• Phụ nữ mang thai hoặc cho con bú chỉ dùng Spevigo khi lợi ích điều trị được đánh giá vượt nguy cơ tiềm ẩn.

• Người có tiền sử nhiễm trùng tái phát hoặc mạn tính cần được cân nhắc kỹ nguy cơ trước khi bắt đầu dùng thuốc.

• Trước khi khởi trị, nhân viên y tế cần sàng lọc nhiễm trùng nhằm xác định yếu tố có thể ảnh hưởng điều trị.

• Trong và sau truyền, người bệnh cần được theo dõi chặt phản ứng quá mẫn để phát hiện sớm biểu hiện bất thường.

Tác dụng phụ

• Nhiễm trùng có thể xuất hiện trong quá trình dùng thuốc, với mức độ khác nhau tùy tình trạng của từng người bệnh.

• Phản ứng quá mẫn có thể biểu hiện trong hoặc sau khi truyền, đôi khi tiến triển nghiêm trọng và cần can thiệp y tế.

• Phản ứng liên quan đến truyền thuốc có thể gây khó chịu toàn thân, vì vậy người bệnh cần được theo dõi tại chỗ.

• Một số rối loạn toàn thân khác cũng đã được ghi nhận, nhưng biểu hiện cụ thể có thể khác nhau giữa từng người.

• Phần lớn tác dụng không mong muốn ở mức nhẹ hoặc trung bình, tuy nhiên phản ứng nghiêm trọng vẫn có thể xảy ra.

Tương tác thuốc

• Chưa có nghiên cứu tương tác thuốc đầy đủ, vì vậy ảnh hưởng của Spevigo với các thuốc dùng kèm chưa được xác định.

• Không khuyến cáo phối hợp Spevigo với thuốc sinh học ức chế miễn dịch hoặc thuốc ức chế interleukin vì nguy cơ nhiễm trùng tăng.

• Nhãn hiện hành yêu cầu tránh vắc xin sống trong điều trị và ít nhất 16 tuần sau liều Spevigo cuối cùng.

Cách bảo quản

• Bảo quản Spevigo ở nhiệt độ từ 2°C đến 8°C, không được đông đá. Giữ thuốc trong bao bì gốc để tránh ánh sáng.

Ưu điểm và nhược điểm của thuốc

• Ưu điểm: 

  • Spevigo ức chế chọn lọc thụ thể IL-36, tạo hướng điều trị đích khác với thuốc ức chế miễn dịch tác động rộng.

  • Trong nghiên cứu Effisayil-1, 54% người dùng spesolimab không còn mụn mủ thấy được sau một tuần, so với 6% dùng giả dược.

  • Phác đồ xử trí đợt bùng phát chỉ cần một lần truyền 900mg, với liều thứ hai sau một tuần khi triệu chứng còn.

• Nhược điểm:

  • Spevigo là thuốc kê đơn, còn dạng 450mg phải pha loãng và truyền tại cơ sở y tế trong khoảng 90 phút.

  • Thuốc có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng, nên người bệnh nhiễm trùng hoạt động hoặc tái phát cần được đánh giá kỹ.

  • Phản vệ, DRESS và phản ứng liên quan truyền tuy không thường gặp nhưng có thể nghiêm trọng, đòi hỏi theo dõi chuyên môn.

Thuốc Spevigo có thể mua không cần đơn hay không?

• Spevigo là thuốc kê đơn vì chế phẩm sinh học này tác động miễn dịch và điều trị vảy nến mụn mủ toàn thân. Thuốc truyền tĩnh mạch cần được pha loãng, thực hiện tại cơ sở y tế và theo dõi người bệnh trong quá trình dùng.

Thông tin sản xuất

• Quy cách đóng gói: Hộp 2 lọ x 7,5ml

• Nơi sản xuất: Đức

• Thương hiệu: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

• Số đăng ký công bố sản phẩm: 400410440225

• Hạn sử dụng: 36 tháng

Spevigo có thể thay thế bằng thuốc nào?

• Các sản phẩm có thể thay thế Spevigo trong điều trị đợt bùng phát vảy nến mụn mủ toàn thân hiện đang được cập nhật. Để xác định lựa chọn phù hợp với tình trạng và phác đồ hiện tại, người bệnh nên liên hệ Duocphamtap để được hỗ trợ.

Giá bán Spevigo là bao nhiêu?

• Giá của Spevigo có thể thay đổi tùy thuộc vào thời điểm và nhà phân phối. Để biết thông tin chi tiết và chính xác nhất, bạn có thể liên hệ Duocphamtap qua số Hotline 0971.899.466 hoặc Zalo 090.179.6388 để được hỗ trợ.