Solmesi 4 - Pitavastatin calci SPM

Thuốc Solmesi 4 là gì?

• Solmesi 4 là thuốc kê đơn do Công ty Cổ phần S.P.M sản xuất tại Việt Nam, chứa hoạt chất pitavastatin calci 4mg, được sử dụng nhằm hỗ trợ kiểm soát tăng cholesterol máu nguyên phát và rối loạn lipid máu hỗn hợp khi chế độ dinh dưỡng đơn thuần chưa đạt mục tiêu mong muốn. Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén phân tán trong miệng, cho phép viên nhanh chóng phân rã khi tiếp xúc với nước bọt, góp phần tạo thuận tiện cho người cao tuổi, người gặp khó khăn khi nuốt hoặc cần sử dụng thuốc trong nhiều hoàn cảnh khác nhau. Solmesi 4 phù hợp với người trưởng thành cần kiểm soát nồng độ LDL-C, cholesterol toàn phần và triglycerid, đồng thời góp phần cải thiện chỉ số HDL-C theo mục tiêu điều trị được đánh giá định kỳ. Thuốc không sử dụng cho phụ nữ mang thai, phụ nữ đang cho con bú, người mắc bệnh gan tiến triển hoặc có tiền sử quá mẫn với pitavastatin, vì những trường hợp này có thể làm gia tăng nguy cơ xuất hiện các phản ứng bất lợi trong quá trình điều trị.

Thành phần và dạng bào chế

• Thành phần hoạt chất chính: Pitavastatin calci 4mg

• Dạng trình bày: Viên nén phân tán trong miệng

Công dụng - Chỉ định của Solmesi 4

• Pitavastatin ức chế cạnh tranh enzym HMG-CoA reductase, từ đó giảm tổng hợp cholesterol tại gan. Kết quả là tăng số lượng thụ thể LDL trên màng tế bào gan, thúc đẩy hấp thu LDL từ máu vào gan, giúp hạ nồng độ cholesterol toàn phần và triglycerid trong máu.

• Chỉ định:

  • Điều trị tăng cholesterol máu nguyên phát.

  • Điều trị tăng cholesterol máu gia đình.

Liều dùng - Cách dùng Solmesi 4 như thế nào?

• Liều dùng:

  • Liều khởi đầu:

    • Người lớn: 2mg/lần/ngày

    • Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều

    • Trẻ em (≥10 tuổi): 1mg/lần/ngày

    • Suy gan: 1mg/ngày (tối đa 2 mg/ngày)

  • Liều tối đa:

    • Người lớn: 4mg/ngày

    • Người cao tuổi: 4mg/ngày

    • Trẻ em (≥10 tuổi): 2mg/ngày

  • Liều khởi đầu và điều chỉnh dựa trên tuổi, triệu chứng, đáp ứng của từng bệnh nhân.

  • Không dùng cho trẻ em dưới 10 tuổi.

  • Không dùng dạng hàm lượng 4mg cho trẻ em do không phù hợp hàm lượng.

• Cách dùng:

  • Dùng đường uống, đặt viên lên lưỡi cho tan hoàn toàn rồi nuốt; có thể phân tán viên trong nước trước khi uống.

  • Uống thuốc vào cùng một thời điểm mỗi ngày, dùng được bất cứ lúc nào trong ngày, cùng hoặc không cùng thức ăn.

  • Nên tiếp tục chế độ ăn kiêng cholesterol trong suốt quá trình dùng thuốc.

Chống chỉ định

• Dị ứng với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

• Bệnh gan nặng hoặc tắc mật.

• Đang dùng ciclosporin.

• Phụ nữ có thai, cho con bú hoặc có khả năng mang thai mà không dùng biện pháp tránh thai thích hợp.

Cảnh báo và thận trọng

• Phụ nữ mang thai và cho con bú không được sử dụng Solmesi 4 vì pitavastatin thuộc nhóm chống chỉ định cho những đối tượng này.

• Phụ nữ có khả năng mang thai cần áp dụng biện pháp tránh thai phù hợp trong suốt thời gian điều trị bằng thuốc chứa pitavastatin.

• Trẻ em chỉ được cân nhắc pitavastatin từ mười tuổi, nhưng Solmesi 4 chứa hàm lượng 4 mg nên không phù hợp sử dụng.

• Người cao tuổi cần được theo dõi chặt chẽ vì suy giảm chức năng sinh lý có thể làm tăng khả năng mắc tiêu cơ vân.

• Người suy giáp hoặc mắc bệnh cơ cần thận trọng vì các tình trạng này có thể làm tăng nguy cơ tổn thương cơ.

• Người có tiền sử bệnh gan hoặc uống nhiều rượu cần được đánh giá chức năng gan trước và trong quá trình điều trị.

• Người từng mắc bệnh cơ do statin hoặc fibrat cần kiểm tra CK trước điều trị và theo dõi triệu chứng cơ thường xuyên.

• Người suy giảm chức năng thận cần thận trọng khi phối hợp fibrat vì tiêu cơ vân có thể kèm suy thận nghiêm trọng.

• Bác sĩ cần đánh giá chính xác tình trạng tăng cholesterol trước khi sử dụng thuốc và chỉ lựa chọn khi lợi ích vượt trội nguy cơ.

• Xét nghiệm CK nên được thực hiện trước điều trị ở người có yếu tố nguy cơ; không khởi trị khi CK vượt năm lần.

• Trong quá trình điều trị, người bệnh cần báo ngay khi xuất hiện đau cơ, yếu cơ hoặc cứng cơ không rõ nguyên nhân.

• Liều pitavastatin 4 mg làm tăng khả năng gặp biến cố cơ, đặc biệt khi người bệnh đồng thời sử dụng thuốc nhóm fibrat.

• Solmesi 4 cần được dùng thận trọng cùng những thuốc có khả năng gây tổn thương cơ hoặc làm tăng nồng độ pitavastatin.

• Chức năng gan và lipid máu cần được kiểm tra định kỳ; bác sĩ có thể ngừng thuốc khi đáp ứng điều trị không đạt yêu cầu.

• Mannitol trong công thức có thể gây tác dụng nhuận tràng nhẹ, đặc biệt ở người nhạy cảm hoặc sử dụng nhiều sản phẩm chứa mannitol.

• Mỗi viên chứa dưới 1 mmol natri nên thuốc về cơ bản được xem là không chứa natri đáng kể trong khẩu phần.

Tác dụng phụ

• Tác dụng không mong muốn nghiêm trọng:

  • Chưa rõ tần suất tiêu cơ vân gây đau cơ, yếu cơ, tăng CK và myoglobin, đôi khi dẫn đến suy thận cấp.

  • Chưa rõ tần suất bệnh cơ hoại tử qua trung gian miễn dịch biểu hiện bằng yếu cơ, CK tăng kéo dài và kháng thể HMGCR dương tính.

  • Dưới 0,1% người dùng có thể gặp rối loạn chức năng gan, tăng AST, ALT rõ rệt hoặc xuất hiện vàng da.

  • Chưa rõ tần suất giảm tiểu cầu có thể xảy ra, vì vậy người bệnh cần được kiểm tra huyết học khi có biểu hiện bất thường.

  • Chưa rõ tần suất viêm phổi kẽ có thể gây ho, sốt, khó thở hoặc hình ảnh bất thường trên phim chụp ngực.

  • Chưa rõ tần suất bệnh nhược cơ có thể khởi phát hoặc tiến triển nặng hơn, bao gồm nhược cơ mắt và toàn thân.

• Tác dụng không mong muốn khác:

  • Dị ứng có thể biểu hiện bằng phát ban, ngứa, mày đay, ban đỏ hoặc phù mạch tại nhiều vị trí trên cơ thể.

  • Tiêu hóa có thể xuất hiện buồn nôn, khó chịu dạ dày, đau bụng, tiêu chảy, táo bón, đầy hơi hoặc viêm miệng.

  • Gan và thận có thể ghi nhận tăng transaminase, bilirubin, ALP, LDH, BUN, creatinin hoặc thay đổi tần suất đi tiểu.

  • Cơ xương có thể gặp đau cơ, yếu cơ, co cơ, tăng CK hoặc tăng myoglobin trong máu và nước tiểu.

  • Thần kinh có thể xuất hiện đau đầu, chóng mặt, buồn ngủ, mất ngủ, cảm giác bất thường hoặc suy giảm khả năng tập trung.

  • Huyết học có thể ghi nhận thiếu máu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu hoặc những thay đổi khác trong công thức máu.

  • Nội tiết có thể xuất hiện thay đổi testosteron, aldosteron, ACTH hoặc cortisol trong những xét nghiệm được thực hiện khi điều trị.

  • Tác dụng khác gồm đánh trống ngực, mệt mỏi, rụng tóc, phù, tăng acid uric, tiểu máu hoặc thay đổi vị giác.

  • Một số thuốc statin còn được ghi nhận liên quan đến lú lẫn, giảm trí nhớ, tăng glucose huyết và tăng chỉ số HbA1c.

Tương tác thuốc

• Gemfibrozil làm tăng khả năng tổn thương cơ và tiêu cơ vân khi phối hợp, vì vậy người bệnh nên tránh sử dụng đồng thời.

• Các thuốc fibrat khác có thể gia tăng biến cố cơ, đặc biệt ở người suy thận hoặc từng mắc bệnh cơ liên quan statin.

• Niacin trên 1 g mỗi ngày có thể làm tăng nguy cơ bệnh cơ và tiêu cơ vân khi sử dụng cùng pitavastatin.

• Ciclosporin làm nồng độ pitavastatin tăng đáng kể, kéo theo nguy cơ tiêu cơ vân và suy thận nên không được phối hợp.

• Atazanavir và atazanavir kết hợp ritonavir có thể làm tăng khả năng tổn thương cơ, do đó người bệnh cần được theo dõi.

• Darunavir kết hợp ritonavir và lopinavir kết hợp ritonavir có thể làm gia tăng nguy cơ bệnh cơ trong quá trình dùng pitavastatin.

• Erythromycin có thể làm tăng phơi nhiễm pitavastatin và nguy cơ tiêu cơ vân, vì vậy cần điều chỉnh phác đồ phù hợp.

• Rifampicin có thể làm tăng nồng độ pitavastatin trong máu, do đó cần thận trọng và xem xét giới hạn liều sử dụng.

• Cholestyramin có thể cản trở hấp thu pitavastatin, vì vậy hai thuốc cần được uống cách nhau một khoảng thời gian thích hợp.

• Solmesi 4 không nên trộn chung với thuốc khác vì hiện chưa có dữ liệu đầy đủ về đặc tính tương kỵ.

Cách bảo quản

• Bảo quản nơi khô mát, tránh ánh sáng.

• Nhiệt độ dưới 30°C.

Ưu điểm và nhược điểm của thuốc

• Ưu điểm: 

  • Solmesi 4 chứa pitavastatin 4 mg, là mức liều tối đa thường dùng cho người trưởng thành cần kiểm soát cholesterol máu.

  • Dạng viên phân tán trong miệng thuận tiện cho người khó nuốt vì viên có thể rã trên lưỡi trước khi nuốt.

  • Người bệnh cũng có thể phân tán viên trong nước trước khi uống, giúp cách sử dụng linh hoạt hơn viên nén thông thường.

• Nhược điểm:

  • Solmesi 4 là thuốc kê đơn nên người bệnh không được tự mua sử dụng hoặc điều chỉnh thời gian điều trị theo ý muốn.

  • Hàm lượng 4 mg không phù hợp để khởi trị cho nhiều đối tượng cần bắt đầu từ pitavastatin 1 mg hoặc 2 mg.

  • Sản phẩm không phù hợp với trẻ em vì liều pitavastatin dành cho nhóm này thường không vượt quá 2 mg mỗi ngày.

Thuốc Solmesi 4 có thể mua không cần đơn hay không?

• Solmesi 4 là thuốc cần kê đơn vì chứa pitavastatin 4 mg, hoạt chất có thể gây tổn thương cơ, rối loạn gan và nhiều tương tác đáng chú ý. Người bệnh cần được bác sĩ đánh giá lipid máu, yếu tố nguy cơ và thuốc đang sử dụng trước khi bắt đầu điều trị.

Thông tin sản xuất

• Quy cách đóng gói: Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên

• Nơi sản xuất: Việt Nam

• Thương hiệu: Công ty cổ phần S.P.M

• Số đăng ký công bố sản phẩm: 893110404225

• Hạn sử dụng: 36 tháng

Solmesi 4 có thể thay thế bằng thuốc nào?

• Solpitin 2 chứa pitavastatin calci 2 mg, cùng nhóm statin với Solmesi 4 và hỗ trợ kiểm soát cholesterol máu ở người trưởng thành. Thuốc có thể thay thế Solmesi 4 khi bác sĩ muốn giảm hàm lượng pitavastatin hoặc lựa chọn liều phù hợp với tình trạng từng người. Việc chuyển đổi cần dựa trên chỉ số lipid máu, chức năng gan, nguy cơ bệnh cơ và các thuốc đang sử dụng đồng thời.

Giá bán Solmesi 4 là bao nhiêu?

• Giá của Solmesi 4 có thể thay đổi tùy thuộc vào thời điểm và nhà phân phối. Để biết thông tin chi tiết và chính xác nhất, bạn có thể liên hệ Duocphamtap qua số Hotline 0971.899.466 hoặc Zalo 090.179.6388 để được hỗ trợ.