Simvastatin Savi 20

Thuốc Simvastatin Savi 20 là gì?

• Simvastatin Savi 20 là thuốc điều trị rối loạn lipid máu, giúp giảm cholesterol toàn phần, LDL-cholesterol và triglycerid ở người có chỉ số mỡ máu cao. Sản phẩm được Công ty Cổ phần Dược phẩm Savi sản xuất tại Việt Nam, chứa simvastatin 20mg thuộc nhóm thuốc ức chế enzym HMG-CoA reductase. Hoạt chất này làm giảm quá trình tạo cholesterol tại gan, đồng thời góp phần hạn chế nguy cơ nhồi máu cơ tim và đột quỵ ở những bệnh nhân phù hợp. Simvastatin Savi 20 được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, thường uống một lần vào buổi tối để phù hợp với nhịp tổng hợp cholesterol của cơ thể. Thuốc thường được kết hợp với chế độ ăn giảm chất béo bão hòa và vận động hợp lý, đồng thời cần thận trọng khi sử dụng cùng một số thuốc có nguy cơ gây tổn thương cơ.

Thành phần và dạng bào chế

• Thành phần hoạt chất chính: Simvastatin 20mg

• Dạng trình bày: Viên nén bao phim

Công dụng - Chỉ định của Simvastatin Savi 20

• Thuốc điều trị tăng lipid máu: Simvastatin Savi 20 được dùng hỗ trợ cho thay đổi lối sống như chế độ ăn giảm mỡ, giảm cân hoặc tăng hoạt động thể lực khi các biện pháp này chưa đạt hiệu quả mong muốn. Thuốc phù hợp trong điều trị tăng cholesterol máu nguyên phát hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp.

• Ở người mắc tăng cholesterol máu gia đình thể đồng hợp tử (HoFH), thuốc được sử dụng bổ trợ cho các phương pháp hạ lipid khác như lọc LDL hoặc khi những biện pháp này không đạt mục tiêu.

• Giảm nguy cơ tim mạch: Thuốc được dùng phối hợp các biện pháp kiểm soát yếu tố nguy cơ nhằm giảm tỷ lệ tử vong và biến cố tim mạch ở người có bệnh mạch vành hoặc bệnh đái tháo đường, dù mức cholesterol bình thường hay tăng.

Liều dùng - Cách dùng Simvastatin Savi 20 như thế nào?

• Liều dùng:

  • Simvastatin được dùng một lần mỗi ngày vào buổi tối, liều dao động từ 5-80 mg/ngày. Việc tăng liều cần thực hiện cách nhau ít nhất 4 tuần. Mức 80 mg chỉ dành cho các trường hợp tăng lipid máu rất nặng, khi lợi ích vượt trội nguy cơ.

  • Tăng cholesterol máu: Người bệnh cần duy trì chế độ ăn ít cholesterol.

    • Liều khởi đầu thường là 10-20 mg mỗi tối.

    • Trường hợp cần giảm LDL-C mạnh (>45%), có thể bắt đầu 20-40 mg mỗi tối.

    • Điều chỉnh liều tùy theo đáp ứng.

  • Tăng cholesterol máu gia đình thể đồng hợp tử: Liều thường bắt đầu ở 40 mg buổi tối. Thuốc dùng phối hợp với các phương pháp giảm lipid khác. Nếu dùng chung lomitapid, không được vượt quá 40 mg/ngày.

  • Dự phòng biến cố tim mạch: Liều khuyến cáo 20-40 mg mỗi tối. Có thể khởi động điều trị song song với chế độ ăn và luyện tập.

  • Phối hợp thuốc:

    • Có thể dùng cùng thuốc gắn acid mật, nhưng nên uống Simvastatin SaVi 20mg trước 2 giờ hoặc sau 4 giờ.

    • Khi phối hợp Amiodaron, amlodipin, Verapamil, diltiazem, elbasvir hoặc grazoprevir: không vượt quá 20 mg/ngày.

    • Khi phối hợp fibrat (trừ Gemfibrozil và fenofibrat): không vượt quá 10 mg/ngày → vì vậy không sử dụng trong các trường hợp này.

  • Suy thận:

    • Suy thận trung bình: không cần chỉnh liều.

    • Suy thận nặng (Độ thanh thải creatinin < 30 ml/phút): thận trọng nếu dùng liều trên 10 mg/ngày.

  • Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều.

  • Trẻ em: Áp dụng cho trẻ 10-17 tuổi mắc tăng cholesterol máu gia đình thể dị hợp tử, đã dậy thì (trai từ Tanner II, gái sau khi có kinh ≥ 1 năm).

    • Liều khởi đầu: 10 mg mỗi tối.

    • Khoảng liều: 10-40 mg/ngày, tối đa 40 mg/ngày.

    • Chưa có dữ liệu dùng thuốc ở trẻ chưa dậy thì.

• Cách dùng:

  • Dùng thuốc Simvastatin Savi 20 theo đường uống, có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn. Nếu lỡ quên liều, bỏ qua liều đó và dùng liều kế tiếp như thường lệ. Không tự ý uống gấp đôi. Liều dưới 20 mg nên đổi sang dạng hàm lượng phù hợp.

Chống chỉ định

• Dị ứng với Simvastatin hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc Simvastatin SaVi 20mg.

• Bệnh gan tiến triển hoặc men gan tăng kéo dài không rõ nguyên nhân.

• Phụ nữ đang mang thai hoặc cho con bú.

• Không dùng đồng thời với các thuốc ức chế CYP3A4 mạnh như: itraconazol, ketoconazol, Erythromycin, Clarithromycin, telithromycin; các thuốc ức chế protease HIV; boceprevir, telaprevir; nefazodon; posaconazol, voriconazol; gemfibrozil; cyclosporin; danazol; các chế phẩm chứa cobicistat.

• Không phối hợp với verapamil, diltiazem, dronedaron.

• Không dùng liều trên 40 mg/ngày nếu đang điều trị kèm lomitapid.

Cảnh báo và thận trọng

• Phụ nữ mang thai không được sử dụng Simvastatin Savi 20 vì thuốc ức chế quá trình tổng hợp cholesterol, có thể ảnh hưởng đến sự phát triển của thai nhi.

• Phụ nữ đang cho con bú không nên sử dụng thuốc do nguy cơ hoạt chất ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ, cần trao đổi với bác sĩ về phương án điều trị.

• Người trên 65 tuổi có nguy cơ gặp tổn thương cơ cao hơn khi điều trị bằng simvastatin, vì vậy cần theo dõi những biểu hiện bất thường.

• Người mắc suy giáp chưa kiểm soát cần điều trị ổn định bệnh tuyến giáp trước khi sử dụng thuốc nhằm hạn chế nguy cơ xuất hiện bệnh cơ.

• Người suy giảm chức năng thận cần được đánh giá liều lượng và theo dõi triệu chứng đau cơ, đặc biệt khi sử dụng đồng thời nhiều thuốc.

• Người mắc rối loạn di truyền hiếm gặp như bất dung nạp galactose, thiếu enzym Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên sử dụng thuốc.

• Người nhạy cảm với chất tạo màu cần lưu ý các tá dược ponceau 4R, sunset yellow lake và tartrazin lake có thể gây phản ứng dị ứng.

• Người lái xe hoặc vận hành máy móc cần chú ý tình trạng chóng mặt có thể xuất hiện trong thời gian điều trị, dù ảnh hưởng nhìn chung không đáng kể.

Tác dụng phụ

• Tác dụng phụ thường gặp:

  • Tiêu hóa : Tiêu chảy, táo bón, chướng bụng, đau bụng hoặc buồn nôn.

  • Thần kinh : Nhức đầu, chóng mặt, mất ngủ hoặc nhìn mờ thoáng qua.

  • Cơ xương khớp : Đau nhức cơ, đau khớp.

  • Gan : Tăng men gan, đôi khi vượt quá ba lần giới hạn bình thường.

• Tác dụng phụ ít gặp:

  • Cơ xương khớp : Yếu cơ, bệnh cơ kèm tăng creatine kinase (CK).

  • Da : Phát ban hoặc phản ứng ngoài da.

  • Hô hấp : Viêm xoang, ho, viêm họng.

• Tác dụng phụ hiếm gặp:

  • Cơ xương khớp : Viêm cơ, tiêu cơ vân có thể dẫn đến suy thận cấp.

• Các phản ứng khác được ghi nhận:

  • Dị ứng và miễn dịch : Phù mặt, môi, lưỡi hoặc họng, mày đay, viêm mạch, viêm khớp, nhạy cảm ánh sáng, sốt hoặc đỏ bừng.

  • Cơ và da : Đau cơ vùng vai, hông hoặc phát ban kèm yếu cơ vùng cổ và chân.

  • Rối loạn miễn dịch : Hội chứng giống lupus ban đỏ.

  • Gan mật : Vàng da, nước tiểu sẫm màu, phân nhạt màu, chán ăn hoặc mệt mỏi bất thường.

  • Tuyến tụy : Viêm tụy với biểu hiện đau bụng dữ dội.

  • Nhận thức : Suy giảm trí nhớ hoặc lú lẫn.

  • Chuyển hóa : Tăng glucose máu hoặc chỉ số HbA1c.

Tương tác thuốc

• Gemfibrozil làm tăng nguy cơ bệnh cơ và tiêu cơ vân khi kết hợp simvastatin, vì vậy không được sử dụng đồng thời hai thuốc.

• Các thuốc nhóm fibrat khác có thể gia tăng nguy cơ tổn thương cơ, khiến bác sĩ cần cân nhắc lựa chọn thuốc và giới hạn liều simvastatin.

• Niacin liều cao trên 1g/ngày có thể làm tăng nguy cơ đau cơ hoặc bệnh cơ khi sử dụng cùng simvastatin.

• Colchicin có khả năng làm tăng nguy cơ tổn thương cơ, đặc biệt ở người suy thận hoặc có thêm yếu tố nguy cơ.

• Cyclosporin làm tăng nồng độ simvastatin và nguy cơ tiêu cơ vân, do đó phối hợp này thuộc trường hợp chống chỉ định.

• Itraconazol và ketoconazol ức chế mạnh CYP3A4, khiến simvastatin tích lũy trong cơ thể và làm tăng nguy cơ tổn thương cơ nghiêm trọng.

• Erythromycin, clarithromycin và telithromycin làm tăng nồng độ simvastatin trong máu, vì vậy không được sử dụng đồng thời với thuốc.

• Posaconazol và nefazodon có thể làm tăng đáng kể mức phơi nhiễm simvastatin, khiến nguy cơ bệnh cơ trở nên nghiêm trọng hơn.

• Thuốc ức chế protease HIV, boceprevir và telaprevir có thể gây tương tác nghiêm trọng với simvastatin, do đó cần tránh phối hợp.

• Danazol làm tăng nguy cơ tổn thương cơ khi sử dụng cùng simvastatin, vì vậy phối hợp này thuộc trường hợp chống chỉ định.

• Nước ép bưởi có thể làm tăng nồng độ simvastatin trong máu, người bệnh nên tránh sử dụng trong thời gian điều trị.

• Verapamil, diltiazem và dronedaron có thể làm tăng nguy cơ bệnh cơ, vì vậy không phối hợp với chế phẩm Simvastatin Savi 20.

• Amiodaron, amlodipin và ranolazin làm tăng nguy cơ tổn thương cơ, do đó liều simvastatin không được vượt quá 20mg mỗi ngày.

• Warfarin có thể tăng tác dụng chống đông khi phối hợp simvastatin, vì vậy cần theo dõi thời gian prothrombin hoặc INR trong quá trình điều trị.

• Nhựa gắn acid mật có thể làm giảm hấp thu simvastatin, nên uống simvastatin trước ít nhất hai giờ hoặc sau nhóm thuốc này bốn giờ.

• Thuốc chẹn beta, lợi tiểu, ức chế men chuyển và NSAID chưa ghi nhận tương tác bất lợi đáng kể trong dữ liệu được cung cấp.

Cách bảo quản

• Bảo quản nơi khô mát, tránh ánh sáng.

• Nhiệt độ dưới 30°C.

Ưu điểm và nhược điểm của thuốc

• Ưu điểm: 

  • Simvastatin Savi 20 giúp giảm LDL-cholesterol và cholesterol toàn phần, phù hợp với người cần điều trị tăng cholesterol máu hoặc rối loạn lipid hỗn hợp.

  • Hoạt chất simvastatin có dữ liệu nghiên cứu lâu năm về khả năng giảm biến cố tim mạch ở những bệnh nhân có nguy cơ phù hợp.

  • Liều simvastatin 20mg thuộc nhóm statin cường độ trung bình, thích hợp với nhiều phác đồ điều trị không yêu cầu mức giảm LDL-cholesterol quá cao.

• Nhược điểm:

  • Simvastatin có nhiều tương tác liên quan đến enzym CYP3A4 hơn rosuvastatin, khiến việc phối hợp thuốc cần được kiểm tra kỹ.

  • Thuốc có thể gây bệnh cơ hoặc tiêu cơ vân, đặc biệt ở người cao tuổi, suy thận hoặc sử dụng đồng thời thuốc tương tác.

  • Phụ nữ mang thai và đang cho con bú không được sử dụng Simvastatin Savi 20 theo chống chỉ định của nhà sản xuất.

Thuốc Simvastatin Savi 20 có thể mua không cần đơn hay không?

• Simvastatin Savi 20 thuộc nhóm thuốc kê đơn, được sử dụng trong điều trị rối loạn lipid máu và phòng ngừa biến cố tim mạch ở những bệnh nhân phù hợp. Bác sĩ sẽ lựa chọn liều dựa trên chỉ số cholesterol, bệnh lý đi kèm và những thuốc người bệnh đang sử dụng.

Thông tin sản xuất

• Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên

• Nơi sản xuất: Việt Nam

• Thương hiệu: Công ty Cổ phần Dược phẩm Savi

• Số đăng ký công bố sản phẩm: 893110543624

• Hạn sử dụng: 36 tháng

 Simvastatin Savi 20 có thể thay thế bằng thuốc nào?

• Những thuốc có công dụng tương tự Simvastatin Savi 20 trong điều trị rối loạn lipid máu, giảm cholesterol xấu và hỗ trợ phòng ngừa biến cố tim mạch hiện đang được cập nhật. Người bệnh có thể liên hệ Duocphamtap để được dược sĩ tư vấn lựa chọn sản phẩm thay thế phù hợp về hoạt chất, hàm lượng và dạng bào chế.

Giá bán Simvastatin Savi 20 là bao nhiêu?

• Giá của Simvastatin Savi 20 có thể thay đổi tùy thuốc vào thời điểm và nhà phân phối. Để biết thông tin chi tiết và chính xác nhất, bạn có thể liên hệ Duocphamtap qua số Hotline 0971.899.466 hoặc Zalo 090.179.6388 để được hỗ trợ.