Rosuvastatin Stella 20mg

Thuốc Rosuvastatin STELLA 20mg là gì?

• Rosuvastatin STELLA 20mg là viên nén bao phim do Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm sản xuất, được thiết kế để hỗ trợ kiểm soát nồng độ LDL-cholesterol và triglyceride trong máu ở người trưởng thành tăng lipid máu. Dạng bao phim giúp bảo vệ hoạt chất rosuvastatin trước môi trường tiêu hóa và tăng tính ổn định trong quá trình lưu trữ. Rosuvastatin STELLA 20mg được khuyến nghị cho các trường hợp rối loạn lipid máu nguyên phát hoặc hỗn hợp khi chế độ ăn và vận động chưa đủ đáp ứng, đồng thời phù hợp với bệnh nhân có nguy cơ tim mạch rõ. Việc dùng thuốc góp phần tăng số lượng thụ thể LDL ở gan, từ đó giúp cơ thể loại bỏ cholesterol xấu hiệu quả hơn và kéo dài kết quả điều trị. 

Thành phần và dạng bào chế

• Thành phần hoạt chất chính:  Rosuvastatin (dưới dạng rosuvastati calcium 20,8mg) 20mg
• Dạng trình bày: Viên nén bao phim

Công dụng - Chỉ định của Rosuvastatin STELLA 20mg

• Rosuvastatin STELLA 20mg được sử dụng trong các trường hợp:
  • Làm giảm LDL- cholesterol, apolipoprotein B, triglycerid và làm tăng HDL cholesterol trong những trường hợp tăng lipid máu, bao gồm tăng cholesterol máu nguyên phát (loại IIa), rối loạn lipid hỗn hợp (loại IIb) và tăng triglycerid máu (loại IV).
  • Rosuvastatin dùng cho những bệnh nhân tăng cholesterol máu ở gia đình đồng hợp tử.
  • Phòng ngừa biến cố tim mạch ở những bệnh nhân được đánh giá là có nguy cơ cao bị biến cố tim mạch lần đầu, như một biện pháp hỗ trợ điều chỉnh các yếu tố nguy cơ khác.

Liều dùng - Cách dùng Rosuvastatin STELLA 20mg như thế nào?

• Liều dùng:
  • Liều ban đầu thông thường của rosuvastatin là 5 hay 10 mg x 1 lần/ ngày, phụ thuộc vào nồng độ cholesterol huyết tương, các yếu tố nguy cơ tim mạch và các yếu tố nguy cơ gây tác dụng không mong muốn. Nếu cần thiết có thể tăng liều mỗi 4 tuần/ lần đến liều tối đa là 20 mg/ lần/ ngày.
  • Liều 40 mg/ lần/ ngày có thể dùng dưới sự giám sát của nhân viên y tế trong trường hợp bệnh nhân cholesterol máu cao nghiêm trọng.
  • Bệnh nhân cao tuổi, bênh nhân Châu Á có nguy cơ bị bệnh về cơ nên dùng liều khởi đầu 5 mg. Bệnh nhân dùng ciclosporin nên dùng liều tối đa 5 mg/ lần/ ngày và ở những bệnh nhân dùng gemfibrozil hay ritonavir-boosted lopinavir liều dùng tối đa là 10 mg/ lần/ ngày.
  • Bệnh nhân tăng cholesterol máu rõ rệt như bênh nhân tăng cholesterol máu đồng hợp tử có thể bắt đầu với liều 20 mg/ lần/ ngày.
  • Bệnh nhân suy thận( độ thanh thải creatinin từ 30 đến 60 ml/ phút). Nên khởi đầu với liều 5 mg/ lần/ ngày và liều dùng tối đa 20 mg/ lần/ ngày.
  • Kết hợp với atazanavir, atazanavir/ ritonavir và lopinavir/ ritonavir: Giới hạn liều rosuvastatin tối đa 10 mg/ lần/ ngày.
• Cách dùng:
  • Rosuvastatin được dùng bằng đường uống, dùng 1 lần/ ngày vào bất cứ thời điểm nào trong này, có hoặc không kèm với bữa ăn.
  • Bệnh nhân nên thực hiện chế độ ăn kiêng chuẩn ít cholesterol trước khi dùng rosuvastatin và nên tiếp tục chế độ ăn này trong suốt thời gian dùng thuốc.
  • Liều dùng có thể được điều chỉnh một cách cẩn trọng dựa vào nhu cầu và đáp ứng của bệnh nhân, tăng liều từng đợt cách nhau không dưới 4 tuần.

Chống chỉ định

• Bệnh nhân quá mẫn với bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân có bệnh gan tiến triển bao gồm tăng transaminase huyết thanh kéo dài mà không rõ nguyên nhân và tăng transaminase huyết thanh hơn 3 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN).
• Bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30 ml/ phút).
• Bệnh nhân có bệnh lý về cơ.
• Phụ nữ mang thai và cho con bú, phụ nữ có khả năng mang thai nhưng không dùng biện pháp tránh thai thích hợp.

Cảnh báo và thận trọng

• Không sử dụng cho phụ nữ đang mang thai do thuốc có thể ảnh hưởng đến quá trình hình thành và phát triển của thai nhi.
• Không dùng cho phụ nữ đang cho con bú vì rosuvastatin có khả năng bài tiết qua sữa động vật và chưa có dữ liệu đầy đủ trên người.
• Thận trọng ở người trên 65 tuổi do nguy cơ gặp phản ứng bất lợi trên cơ tăng cao hơn so với nhóm tuổi trẻ.
• Cẩn trọng với bệnh nhân suy giáp chưa được kiểm soát vì dễ làm tăng nguy cơ tổn thương cơ.
• Cần theo dõi kỹ ở người bị bệnh thận do nguy cơ tích lũy thuốc và xảy ra biến cố trên cơ.
• Theo dõi chặt chẽ các biểu hiện liên quan đến hệ cơ như đau cơ, yếu cơ, cứng cơ hoặc mệt nhiều.
• Xét nghiệm CK trước khi điều trị ở bệnh nhân có yếu tố nguy cơ như suy thận, bệnh gan, tiền sử độc tính cơ do statin hoặc fibrat.
• Không khởi trị nếu CK cao trên 5 lần giới hạn bình thường.
• Thực hiện xét nghiệm CK nếu trong quá trình điều trị xuất hiện triệu chứng nghi ngờ tổn thương cơ.
• Ngưng thuốc nếu có dấu hiệu bệnh cơ hoặc nghi tiêu cơ vân, đặc biệt khi kèm sốt, đau cơ lan tỏa và nước tiểu sẫm màu.
• Cần làm xét nghiệm men gan trước khi điều trị và theo dõi định kỳ trong quá trình sử dụng.
• Theo dõi protein niệu ở bệnh nhân dùng liều cao nếu xuất hiện bất thường kéo dài.
• Cân nhắc chỉnh liều ở người châu Á do nồng độ thuốc trong máu có thể cao hơn nhóm khác.
• Thận trọng khi dùng chung với thuốc điều trị HIV hoặc viêm gan C do tăng nguy cơ tổn thương cơ.
• Khi lái xe hoặc vận hành máy móc nên lưu ý khả năng xuất hiện chóng mặt trong thời gian điều trị.

Tác dụng phụ

• Thường gặp (ADR > 1/100)
  • Tăng đường huyết và thay đổi chỉ số HbA1c.
  • Đau đầu và chóng mặt.
  • Buồn nôn, táo bón và khó chịu vùng bụng.
  • Đau cơ và suy nhược cơ thể.
  • Có thể xuất hiện rối loạn nhận thức nhẹ như lú lẫn hoặc giảm trí nhớ thoáng qua.
• Ít gặp (1/1000 < ADR < 1/100)
  • Ngứa, phát ban hoặc nổi mề đay trên da.
  • Hiếm gặp (1/10000 ≤ ADR < 1/1000)
  • Phản ứng quá mẫn bao gồm phù mạch.
  • Viêm tụy cấp.
  • Bệnh cơ hoặc tiêu cơ vân có nguy cơ tiến triển nặng.
• Khi có dấu hiệu bất thường trên cơ hoặc phản ứng nghiêm trọng, cần ngưng thuốc và đến cơ sở y tế để được theo dõi và can thiệp kịp thời.

Tương tác thuốc

• Dùng cùng ciclosporin làm tăng mạnh nồng độ rosuvastatin trong máu.
• Kết hợp với warfarin hoặc thuốc chống đông khác có thể làm thay đổi chỉ số INR nên cần theo dõi sát.
• Phối hợp với ezetimib làm tăng nguy cơ gặp tác dụng ngoại ý.
• Dùng chung gemfibrozil, fibrat hoặc niacin liều cao làm tăng nguy cơ bệnh cơ và tiêu cơ vân.
• Thuốc ức chế protease HIV làm tăng nồng độ rosuvastatin nên cần giới hạn liều sử dụng.
• Thuốc kháng acid làm giảm nồng độ rosuvastatin trong huyết tương nếu dùng cùng thời điểm.
• Erythromycin làm giảm sinh khả dụng của rosuvastatin.
• Thuốc tránh thai đường uống hoặc liệu pháp hormon thay thế có thể làm tăng phơi nhiễm hormon.

Cách bảo quản

• Thuốc nên được đặt ở nơi tránh ánh sáng trực tiếp, nhiệt độ < 30 độ C, khô thoáng, tránh nồm ẩm và xa tầm với trẻ nhỏ.

Ưu điểm và nhược điểm của thuốc

• Ưu điểm: 
  • Có tác dụng giảm cholesterol máu mạnh ở liều trung bình.
  • Dạng viên bao phim dễ sử dụng và thuận tiện cho bệnh nhân dùng lâu dài.
  • Được sản xuất bởi liên doanh dược phẩm có nhà máy đạt tiêu chuẩn quốc tế tại Việt Nam.
  • Phù hợp cho nhiều nhóm bệnh nhân rối loạn lipid hỗn hợp.
• Nhược điểm:
  • Không dùng được cho phụ nữ mang thai và cho con bú.
  • Cần theo dõi xét nghiệm định kỳ trong quá trình điều trị dài hạn.

Thuốc Rosuvastatin STELLA 20mg có thể mua không cần đơn hay không?

• Rosuvastatin STELLA 20mg là thuốc kê đơn và chỉ được sử dụng khi có chỉ định từ bác sĩ chuyên khoa. Việc kê đơn giúp đảm bảo bệnh nhân được đánh giá đầy đủ yếu tố nguy cơ, tương tác thuốc và theo dõi xét nghiệm phù hợp trong suốt quá trình điều trị.

Thông tin sản xuất

• Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên
• Nơi sản xuất: Việt Nam
• Thương hiệu: Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm
• Số đăng ký công bố sản phẩm: 893110060300 
• Hạn sử dụng: 24 tháng

Rosuvastatin STELLA 20mg có thể thay thế bằng thuốc nào?

• Rosutrox và Orasten được xem là các lựa chọn thay thế cho Rosuvastatin STELLA 20mg khi bệnh nhân cần duy trì kiểm soát rối loạn lipid máu bằng nhóm statin thế hệ mới. Các thuốc này đều chứa rosuvastatin, có cơ chế tác động tương tự trên quá trình tổng hợp cholesterol tại gan và thường được cân nhắc khi đổi nhãn hàng hoặc điều chỉnh chi phí điều trị.

Giá bán Rosuvastatin STELLA 20mg là bao nhiêu?

• Giá của Rosuvastatin STELLA 20mg có thể thay đổi tùy thuộc vào thời điểm và nhà phân phối. Để biết thông tin chi tiết và chính xác nhất, bạn có thể liên hệ Duocphamtap qua số Hotline 0971.899.466 hoặc Zalo 090.179.6388 để được hỗ trợ.