Plainic - Clopidogrel 75mg USA-NIC

Thuốc Plainic là gì?

• Plainic là thuốc kê đơn do Công ty TNHH Dược phẩm USA-NIC sản xuất tại Việt Nam, bào chế dưới dạng viên nén bao phim chứa clopidogrel 75 mg, được sử dụng nhằm giảm nguy cơ hình thành huyết khối ở người mắc bệnh lý tim mạch hoặc có tiền sử biến cố do xơ vữa động mạch. Dạng viên nén bao phim giúp bảo vệ dược chất trong quá trình bảo quản, đồng thời tạo thuận lợi cho người bệnh khi nuốt thuốc và duy trì việc sử dụng lâu dài theo phác đồ điều trị. Plainic phát huy tác dụng thông qua cơ chế ức chế kết tập tiểu cầu, từ đó góp phần hạn chế nguy cơ xuất hiện cục máu đông có thể dẫn đến nhồi máu cơ tim, đột quỵ thiếu máu não hoặc các biến cố mạch máu ngoại biên ở những đối tượng phù hợp. Plainic thường được cân nhắc cho người trưởng thành có hội chứng mạch vành cấp, tiền sử nhồi máu cơ tim, đột quỵ thiếu máu cục bộ hoặc bệnh động mạch ngoại biên, đồng thời không sử dụng cho người đang chảy máu bệnh lý.

Thành phần và dạng bào chế

• Thành phần hoạt chất chính: Clopidogrel hydrogen sulfat (tương đương clopidogrel 75mg) 97,85mg

• Dạng trình bày: Viên nén bao phim

Công dụng - Chỉ định của Plainic

• Thuốc Plainic được chỉ định trong các trường hợp:

  • Phòng ngừa biến cố huyết khối do xơ vữa ở người lớn có tiền sử nhồi máu cơ tim, đột quỵ hoặc bệnh lý động mạch.

  • Phòng ngừa huyết khối ở người lớn bị hội chứng mạch vành cấp.

  • Phòng ngừa huyết khối do xơ vữa và rung nhĩ ở người lớn bị rung tâm nhĩ khi thuốc vitamin K không còn hiệu quả và có ít nhất một nguy cơ tiềm ẩn về mạch máu.

Liều dùng - Cách dùng Plainic như thế nào?

• Liều dùng:

  • Ở người lớn và người cao tuổi khuyến cáo mỗi ngày 1 viên thuốc Plainic.

  • Trường hợp bệnh nhân bị hội chứng mạch vành cấp không ST chênh uống liều ban đầu từ 300mg, sau đó 75mg/ngày, dùng phối hợp với ASA 75-100mg/ngày, có thể kéo dài đến 12 tháng.

  • Trường hợp bệnh nhân bị hội chứng mạch vành cấp ST chênh lên uống liều 75mg/ngày sau liều nạp 300 mg, phối hợp với ASA, có thể kèm thuốc tiêu sợi huyết, lưu ý người trên 75 tuổi không cần liều nạp, có thể uống kéo dài ít nhất 4 tuần.

  • Trường hợp rung nhĩ uống liều 75mg/ngày, phối hợp với ASA 75-100mg/ngày.

  • Trẻ em, người suy thận, suy gan không khuyến cáo sử dụng thuốc Plainic.

• Cách dùng:

  • Sử dụng đường uống.

Chống chỉ định

• Những người mẫn cảm với clopidogrel và tá dược bên trong, hoặc người suy gan nặng, hoặc người có chảy máu cấp tính không sử dụng thuốc.

Cảnh báo và thận trọng

• Phụ nữ mang thai không nên sử dụng Plainic vì dữ liệu trên thai kỳ còn hạn chế, chưa đủ cơ sở xác định những rủi ro liên quan.

• Phụ nữ đang cho con bú không nên dùng thuốc vì chưa xác định clopidogrel có bài tiết vào sữa mẹ ở người hay không.

• Người vừa bị đột quỵ thiếu máu cục bộ không được khuyến cáo sử dụng clopidogrel trong bảy ngày đầu sau khi xuất hiện cơn cấp.

• Người suy thận cần được theo dõi thận trọng vì kinh nghiệm điều trị bằng clopidogrel trên nhóm bệnh nhân này vẫn còn hạn chế.

• Người suy gan mức độ trung bình cần thận trọng khi dùng thuốc, đặc biệt khi bệnh nhân có nguy cơ xuất huyết tại các cơ quan nội tạng.

• Người có tiền sử dị ứng với thienopyridin cần được đánh giá kỹ vì clopidogrel có thể gây phản ứng chéo với ticlopidin hoặc prasugrel.

• Người có nguy cơ chảy máu cần được theo dõi dấu hiệu xuất huyết và thực hiện xét nghiệm huyết học khi xuất hiện biểu hiện nghi ngờ.

Tác dụng phụ

• Thường gặp:

  • Chảy máu tại vị trí tiêm.

  • Xuất hiện vết bầm tím trên da.

  • Xuất huyết đường tiêu hóa.

  • Khó tiêu hoặc đau bụng.

  • Chảy máu cam.

• Ít gặp:

  • Xuất huyết nội sọ hoặc chảy máu tại mắt.

  • Giảm số lượng tiểu cầu hoặc bạch cầu.

  • Loét dạ dày, viêm dạ dày hoặc buồn nôn.

  • Phát ban, ngứa hoặc xuất huyết dưới da.

  • Tiểu ra máu hoặc chảy máu kéo dài.

• Hiếm gặp:

  • Giảm bạch cầu trung tính.

  • Chóng mặt.

  • Xuất huyết sau màng bụng.

  • Chứng vú to ở nam giới.

• Rất hiếm gặp hoặc chưa xác định tần suất:

  • Ban xuất huyết giảm tiểu cầu huyết khối, thiếu máu hoặc giảm tế bào máu.

  • Bệnh huyết thanh và phản ứng quá mẫn với thuốc.

  • Ảo giác, lú lẫn hoặc rối loạn vị giác.

  • Xuất huyết nghiêm trọng tại vết thương phẫu thuật hoặc cơ quan nội tạng.

  • Chảy máu đường hô hấp, ho ra máu hoặc xuất huyết phổi.

  • Viêm phổi, co thắt phế quản hoặc viêm phổi tăng bạch cầu ái toan.

  • Suy gan cấp, viêm gan hoặc bất thường chức năng gan.

  • Viêm da bỏng rộp và những phản ứng da nghiêm trọng.

  • Tụ máu khớp, đau cơ, đau khớp hoặc viêm khớp.

  • Viêm cầu thận hoặc tăng creatinin máu.

  • Phản ứng mẫn cảm chéo với những thuốc thuộc nhóm thienopyridin.

Tương tác thuốc

• Thuốc ảnh hưởng đến quá trình đông máu có thể làm nguy cơ xuất huyết tăng thêm khi được sử dụng đồng thời với clopidogrel.

• Thuốc chống đông đường uống không được khuyến cáo phối hợp vì mỗi thuốc đều tác động riêng biệt lên quá trình cầm máu của cơ thể.

• Acid acetylsalicylic, heparin và thuốc tiêu sợi huyết có thể được phối hợp trong phác đồ phù hợp nhưng cần giám sát chặt nguy cơ chảy máu.

• Thuốc chống viêm không steroid, kể cả chất ức chế COX-2 có thể làm tăng mất máu tiêu hóa khi sử dụng chung với Plainic.

• Thuốc ức chế tái hấp thu serotonin chọn lọc ảnh hưởng đến hoạt hóa tiểu cầu, vì vậy việc phối hợp có thể làm tăng nguy cơ xuất huyết.

• Omeprazol và esomeprazol ức chế CYP2C19, qua đó làm giảm sự hình thành chất chuyển hóa có hoạt tính của clopidogrel nên tránh phối hợp.

• Fluoxetin, fluvoxamin và những chất ức chế CYP2C19 khác có thể làm giảm tác dụng chống kết tập tiểu cầu của thuốc khi dùng đồng thời.

• Pantoprazol hoặc lansoprazol có mức ảnh hưởng thấp hơn omeprazol và esomeprazol, nhưng lựa chọn thuốc vẫn cần được bác sĩ đánh giá.

• Repaglinid và các cơ chất CYP2C8 có thể tăng nồng độ trong máu khi phối hợp, do đó bệnh nhân cần được theo dõi phù hợp.

Cách bảo quản

• Bảo quản nơi khô mát, tránh ánh sáng.

• Nhiệt độ dưới 30°C.

Ưu điểm và nhược điểm của thuốc

• Ưu điểm: 

  • Plainic chứa clopidogrel 75 mg, mức hàm lượng được sử dụng phổ biến trong các phác đồ điều trị duy trì chống kết tập tiểu cầu.

  • Thuốc thường được uống một lần mỗi ngày, giúp lịch sử dụng đơn giản hơn những thuốc phải chia thành nhiều liều trong ngày.

  • Viên nén bao phim hỗ trợ che phủ mùi vị của dược chất, đồng thời giúp người bệnh thuận tiện hơn khi uống và bảo quản thuốc.

• Nhược điểm:

  • Plainic là thuốc kê đơn nên người bệnh không thể tự mua và sử dụng khi chưa được bác sĩ thăm khám, đánh giá tình trạng.

  • Nguy cơ chảy máu là hạn chế đáng chú ý, đặc biệt ở người có tổn thương tiêu hóa hoặc đang dùng thuốc ảnh hưởng đông máu.

  • Thuốc có nhiều tương tác với thuốc chống đông, NSAIDs, một số thuốc chống trầm cảm và chất ức chế enzym CYP2C19.

Thuốc Plainic có thể mua không cần đơn hay không?

• Plainic là thuốc cần kê đơn vì clopidogrel ảnh hưởng trực tiếp đến hoạt động tiểu cầu và có thể làm tăng nguy cơ xuất huyết. Người bệnh chỉ nên sử dụng sau khi bác sĩ đánh giá bệnh tim mạch, nguy cơ chảy máu, thuốc đang dùng và những chống chỉ định liên quan.

Thông tin sản xuất

• Quy cách đóng gói: Hộp 2, 3, 5, 10 vỉ x 10 viên; Chai, 50, 100, 200 viên

• Nơi sản xuất: Việt Nam

• Thương hiệu: Công ty TNHH Dược phẩm USA-NIC

• Số đăng ký công bố sản phẩm: 893110486025

• Hạn sử dụng: 36 tháng

Plainic có thể thay thế bằng thuốc nào?

• Các thuốc thay thế Plainic có cùng công dụng chống kết tập tiểu cầu, hỗ trợ phòng ngừa huyết khối và giảm nguy cơ biến cố tim mạch đang được cập nhật. Người bệnh cần liên hệ Duocphamtap để được tư vấn sản phẩm phù hợp dựa trên hoạt chất, hàm lượng, chỉ định và tình trạng điều trị.

Giá bán Plainic là bao nhiêu?

• Giá của Plainic có thể thay đổi tùy thuộc vào thời điểm và nhà phân phối. Để biết thông tin chi tiết và chính xác nhất, bạn có thể liên hệ Duocphamtap qua số Hotline 0971.899.466 hoặc Zalo 090.179.6388 để được hỗ trợ.