Mibelet - Nebivolol 5mg Hasan - Dermapharm

Thuốc Mibelet là gì?

• Mibelet là thuốc viên nén chứa nebivolol 5mg, được Công ty TNHH Liên doanh Hasan - Dermapharm sản xuất tại Bình Dương, Việt Nam. Thuốc được chỉ định điều trị tăng huyết áp vô căn, hỗ trợ điều trị suy tim mạn ổn định ở người cao tuổi. Nebivolol thuộc nhóm chẹn beta chọn lọc, giúp giảm nhịp tim và sức cản mạch, qua đó góp phần kiểm soát huyết áp. Mibelet còn được phối hợp với liệu pháp chuẩn cho suy tim mạn nhẹ đến trung bình ổn định ở bệnh nhân từ 70 tuổi. Dạng viên uống mỗi ngày tạo thuận lợi cho điều trị dài hạn, nhưng liều cần điều chỉnh theo đáp ứng và bệnh lý đi kèm.

Thành phần và dạng bào chế

• Thành phần hoạt chất chính: Nebivolol 5mg

• Dạng trình bày: Viên nén

Công dụng - Chỉ định của Mibelet

• Thuốc Mibelet được chỉ định để:

  • Điều trị bệnh cao huyết áp, có thể sử dụng đơn độc hoặc phối hợp với thuốc điều trị cao huyết áp khác.

  • Kiểm soát huyết áp và kết hợp với điều trị chuẩn trong điều trị trên bệnh nhân cao tuổi (trên 7 tuổi) bị suy tim mạn tính.

Liều dùng - Cách dùng Mibelet như thế nào?

• Liều dùng:

  • Điều trị cao huyết áp:

    • Liều khởi đầu: 5mg/ngày. Có thể tăng liều nếu cần và liều tối đa là 40mg/ngày sau 2 tuần.

    • Trên nhân cao tuổi (Trên 65 tuổi), người suy giảm chức năng thận thì liều khởi đầu là 2,5mg/ngày và có thể tăng lên 5mg/ngày nếu cần thiết.

    • Điều trị cao huyết áp thường có hiệu quả sau 1 đến 2 tuần, hiệu quả tối đa đạt được sau 4 tuần điều trị.

  • Điều trị suy tim mạn tính:

    • Liều khởi đầu: 1,25mg/ngày. Có thể tăng liều sau 1 đến 2 tuần điều trị dựa trên khả năng dung nạp. Lộ trình tăng liều cụ thể 1,25mg/ngày, 2,5mg/ngày, 5mg/ngày và tối đa là 10mg/ngày.

    • Dùng thuốc phải tuân thủ hướng dẫn của bác sĩ. Không được tự ý ngưng thuốc đột ngột vì có thể khiến tình trạng suy tim nặng hơn.

    • Nên giám sát chặt chẽ bệnh nhân trong quá trình điều trị và sau mỗi đợt tăng liều.

• Cách dùng:

  • Dùng theo đường uống.

  • Dùng thuốc vào cùng một thời điểm trong ngày.

Chống chỉ định

• Không sử dụng thuốc Mibelet cho người bị mẫn cảm với bất kì thành phần nào của thuốc.

• Có một trong các vấn đề sau: Rối loạn nhịp tim, chậm nhịp tim, block tim độ 2 và 3, suy tim mất bù, co thắt phế quản, hen suyễn, suy giảm chức năng gan, hội chứng Raynaud và nhiễm toan chuyển hóa.

Cảnh báo và thận trọng

• Phụ nữ mang thai chỉ nên sử dụng Mibelet khi thật sự cần thiết vì nebivolol có thể ảnh hưởng thai nhi và trẻ sơ sinh.

• Phụ nữ đang cho con bú không được khuyến cáo sử dụng nebivolol vì nguy cơ thuốc hoặc chất chuyển hóa đi vào sữa mẹ.

• Người mắc đái tháo đường cần theo dõi glucose vì nebivolol có thể che lấp nhịp tim nhanh và đánh trống ngực khi hạ đường huyết.

• Người mắc cường giáp cần được theo dõi vì thuốc chẹn beta có thể làm dấu hiệu nhịp tim nhanh trở nên khó nhận biết.

• Người có tiền sử bệnh vảy nến cần cân nhắc kỹ trước điều trị vì nebivolol có khả năng làm bệnh da này nặng hơn.

• Người có cơ địa dị ứng cần thận trọng vì thuốc chẹn beta có thể làm tăng độ nhạy và mức độ phản ứng phản vệ.

• Người mắc đau thắt ngực Prinzmetal cần theo dõi chặt vì thuốc chẹn beta có thể khiến cơn đau xuất hiện nhiều hoặc kéo dài.

• Người chuẩn bị gây mê hoặc gây tê cần thông báo việc dùng Mibelet vì phối hợp thuốc mê có thể làm huyết áp giảm thêm.

• Người xuất hiện chóng mặt hoặc mệt mỏi khi dùng Mibelet không nên lái xe hay vận hành thiết bị cần tập trung cao.

• Người điều trị kéo dài không nên dừng Mibelet đột ngột vì ngừng thuốc nhanh có thể làm bệnh tim mạch trở nên trầm trọng.

• Liều thuốc chẹn beta thường cần được giảm từ từ trong khoảng một đến hai tuần khi bác sĩ quyết định ngừng điều trị.

Tác dụng phụ

• Thường gặp:

  • Người sử dụng Mibelet có thể gặp chóng mặt, đau đầu, mệt mỏi, khó thở hoặc phù ở bàn tay và bàn chân.

  • Hệ tiêu hóa có thể xuất hiện buồn nôn, táo bón hoặc tiêu chảy, gây khó chịu với mức độ khác nhau giữa từng người bệnh.

• Ít gặp:

  • Người bệnh có thể xuất hiện chậm nhịp tim, suy tim, giảm huyết áp hoặc các bất thường dẫn truyền trong quá trình sử dụng.

  • Một số trường hợp có thể gặp suy giảm thị giác, trầm cảm, ác mộng hoặc bất lực trong thời gian điều trị bằng nebivolol.

  • Hệ tiêu hóa có thể xuất hiện đầy hơi, khó tiêu hoặc nôn, trong khi da đôi khi ghi nhận ngứa hay phát ban đỏ.

  • Co thắt phế quản có thể xuất hiện ở một số người bệnh và cần lưu ý đặc biệt nếu trước đó có bệnh đường hô hấp.

• Hiếm hoặc rất hiếm:

  • Một số người sử dụng nebivolol có thể gặp ngất hoặc tình trạng vảy nến trở nên nặng hơn trong thời gian điều trị.

  • Chưa rõ tần suất

  • Phù mạch hoặc phản ứng quá mẫn đã được ghi nhận và cần được đánh giá sớm nếu xuất hiện sưng mặt, môi hoặc lưỡi.

Tương tác thuốc

• Verapamil hoặc diltiazem phối hợp nebivolol có thể làm giảm co bóp tim, chậm dẫn truyền nhĩ thất và hạ huyết áp rõ hơn.

• Nifedipin cùng những thuốc chẹn kênh calci khác có thể cộng hợp tác dụng hạ huyết áp nên cần theo dõi đáp ứng khi phối hợp.

• Cimetidin có thể làm tăng nồng độ nebivolol trong huyết tương, mặc dù tài liệu hiện hành chưa ghi nhận thay đổi lâm sàng đáng kể.

• Clonidin không nên bị ngừng đột ngột khi phối hợp thuốc chẹn beta vì việc dừng nhanh có thể gây tăng huyết áp bật lại.

• Fluoxetin, paroxetin và quinidin ức chế CYP2D6, từ đó làm tăng nồng độ nebivolol và nguy cơ chậm nhịp tim quá mức.

• Propafenon vừa có khả năng ảnh hưởng CYP2D6 vừa tác động dẫn truyền tim, nên việc phối hợp nebivolol cần được giám sát chặt.

• Glycosid digitalis dùng cùng nebivolol có thể làm dẫn truyền nhĩ thất chậm hơn, vì vậy nhịp tim cần được theo dõi định kỳ.

• Disopyramid thuộc nhóm chống loạn nhịp có thể cộng hợp ảnh hưởng lên co bóp và dẫn truyền tim khi kết hợp thuốc chẹn beta.

• Guanethidin hoặc reserpin có thể làm nhịp tim và hoạt động giao cảm giảm thêm khi được phối hợp với thuốc chẹn beta.

• Insulin và sulfonylurea vẫn có thể dùng cùng nebivolol, nhưng thuốc chẹn beta có khả năng che dấu triệu chứng hạ glucose.

• Mibefradil có thể làm tăng nguy cơ tác động bất lợi trên tim khi phối hợp với nebivolol và cần được đặc biệt thận trọng.

• Sildenafil có thể làm huyết áp giảm thêm khi dùng cùng thuốc hạ áp, vì vậy người bệnh cần theo dõi chóng mặt hoặc choáng.

• Terbinafin có khả năng ức chế CYP2D6, từ đó có thể làm nồng độ nebivolol tăng và nguy cơ phản ứng bất lợi rõ hơn.

• NSAID không được SmPC hiện hành xác nhận làm giảm tác dụng hạ huyết áp của nebivolol nên không xem đây là tương tác chắc chắn.

Cách bảo quản

• Bảo quản nơi khô mát, tránh ánh sáng.

• Nhiệt độ dưới 30°C.

Ưu điểm và nhược điểm của thuốc

• Ưu điểm: 

  • Mibelet chứa nebivolol 5mg, thuốc chẹn beta chọn lọc được sử dụng trong điều trị tăng huyết áp vô căn ở người trưởng thành.

  • Nebivolol còn được phối hợp trong điều trị suy tim mạn nhẹ đến trung bình ổn định ở người bệnh từ bảy mươi tuổi.

  • Thuốc thường được dùng một lần mỗi ngày trong điều trị tăng huyết áp, tạo thuận lợi cho việc duy trì lịch uống lâu dài.

• Nhược điểm:

  • Mibelet là thuốc kê đơn nên người bệnh không nên tự lựa chọn liều hoặc sử dụng thay thuốc tim mạch đang dùng trước đó.

  • Nebivolol có thể gây chậm nhịp tim, tụt huyết áp hoặc suy tim nặng hơn ở một số người có yếu tố nguy cơ.

  • Thuốc có thể che lấp triệu chứng hạ glucose ở người đái tháo đường, khiến việc phát hiện sớm tình trạng này trở nên khó hơn.

Thuốc Mibelet có thể mua không cần đơn hay không?

• Mibelet là thuốc kê đơn chứa nebivolol 5mg, được sử dụng trong điều trị tăng huyết áp và một số trường hợp suy tim mạn. Người bệnh cần được đánh giá nhịp tim, huyết áp và bệnh phối hợp trước khi bác sĩ xác định liều thuốc phù hợp.

Thông tin sản xuất

• Quy cách đóng gói: Hộp 03 vỉ x 14 viên, Hộp 05 vỉ x 14 viên, Hộp 10 vỉ x 14 viên

• Nơi sản xuất: Việt Nam

• Thương hiệu: Công ty TNHH Liên doanh Hasan - Dermapharm

• Số đăng ký công bố sản phẩm: 893110461124

• Hạn sử dụng: 36 tháng

 Mibelet có thể thay thế bằng thuốc nào?

• Am-Nebilol chứa nebivolol 5mg giống Mibelet và được sử dụng trong điều trị tăng huyết áp thuộc nhóm thuốc chẹn beta chọn lọc. Sản phẩm do Meyer-BPC sản xuất tại Việt Nam dưới dạng viên nén phân tán, vì vậy có thể được cân nhắc thay thế khi bác sĩ xác nhận liều phù hợp.

Giá bán Mibelet là bao nhiêu?

• Giá của Mibelet có thể thay đổi tùy thuốc vào thời điểm và nhà phân phối. Để biết thông tin chi tiết và chính xác nhất, bạn có thể liên hệ Duocphamtap qua số Hotline 0971.899.466 hoặc Zalo 090.179.6388 để được hỗ trợ.