Lipocomb 20 mg/10 mg - Egis

Thuốc Lipocomb 20 mg/10 mg là gì?

• Lipocomb 20 mg/10 mg là thuốc kê đơn do Egis Pharmaceuticals Private Limited Company (Hungary) sản xuất, kết hợp rosuvastatin 20mg và ezetimibe 10mg nhằm kiểm soát tăng cholesterol máu nguyên phát hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp ở những người chưa đạt mục tiêu điều trị với một thuốc đơn lẻ. Cơ chế phối hợp giữa rosuvastatin giúp giảm tổng hợp cholesterol tại gan và ezetimibe làm hạn chế hấp thu cholesterol ở ruột tạo nên tác động trên nhiều nguồn cholesterol khác nhau, phù hợp với người cần kiểm soát lipid máu tích cực. Lipocomb 20 mg/10 mg được bào chế dưới dạng viên nang cứng, thuận tiện sử dụng mỗi ngày một lần và có thể dùng cùng hoặc không cùng bữa ăn, góp phần đơn giản hóa phác đồ ở người đang phải dùng đồng thời hai hoạt chất riêng biệt. Thuốc thường được chỉ định kết hợp với chế độ ăn giảm lipid và thay đổi lối sống nhằm giảm cholesterol toàn phần, LDL-C, triglycerid đồng thời tăng HDL-C trong những trường hợp phù hợp. Người mắc bệnh gan tiến triển, phụ nữ mang thai hoặc cho con bú và người có nguy cơ bệnh cơ cần được đánh giá kỹ trước khi sử dụng Lipocomb 20 mg/10 mg để hạn chế các biến cố bất lợi trong quá trình điều trị.

Thành phần và dạng bào chế

• Thành phần hoạt chất chính: Ezetimibe 10mg, Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin zinc) 20mg

• Dạng trình bày: Viên nang cứng

Công dụng - Chỉ định của Lipocomb 20 mg/10 mg

• Thuốc được sử dụng kết hợp cùng chế độ ăn uống kiểm soát lipid nhằm hỗ trợ điều trị tình trạng tăng cholesterol máu nguyên phát ở bệnh nhân trưởng thành.

• Ngoài ra, thuốc có thể được lựa chọn như một liệu pháp thay thế ở những người bệnh đã kiểm soát ổn định chỉ số cholesterol khi đang sử dụng đồng thời Rosuvastatin 20mg và Ezetimibe 10mg dưới dạng các chế phẩm riêng biệt. Việc chuyển sang Lipocomb chỉ nên thực hiện khi liều dùng của từng hoạt chất đã được xác định phù hợp và tương đương với hàm lượng trong chế phẩm phối hợp.

Liều dùng - Cách dùng Lipocomb 20 mg/10 mg như thế nào?

• Liều dùng:

  • Người lớn: 1 viên/ngày. Dạng phối hợp cố định này không được lựa chọn để bắt đầu điều trị hoặc sử dụng trong quá trình cần hiệu chỉnh liều. Người bệnh cần được xác định liều tối ưu bằng các thuốc chứa từng hoạt chất riêng lẻ (Rosuvastatin và Ezetimibe) trước khi chuyển sang sử dụng Lipocomb với hàm lượng tương ứng.

  • Người cao tuổi trên 70 tuổi, bệnh nhân có nguồn gốc châu Á, người mang yếu tố nguy cơ bệnh cơ hoặc có các biến thể gen làm tăng nồng độ Rosuvastatin: Nên khởi trị bằng Rosuvastatin dạng đơn chất với liều thấp (thường là 5mg/ngày). Không sử dụng Lipocomb làm thuốc điều trị ban đầu ở các đối tượng này.

  • Trẻ em (< 18 tuổi): Chưa đưa ra hướng dẫn liều dùng cụ thể cho nhóm tuổi này do chưa đủ dữ liệu xác định tính an toàn

  • Bệnh nhân suy thận: Suy thận nhẹ đến trung bình dùng như bình thường nhưng nếu ClCr < 60 mL/phút nên bắt đầu bằng Rosuvastatin đơn chất liều 5mg trước khi cân nhắc chuyển sang thuốc phối hợp. Còn nếu ở mức độ nặng thì không được dùng

  • Bệnh nhân suy gan: Bệnh nhân mức độ nhẹ (Child-Pugh 5-6) dùng liều bình thường. Còn nếu Child-Pugh 7-12+ (suy gan mức độ trung bình hoặc nặng) không khuyến cáo dùng. Còn nếu mắc bệnh gan cấp/tiến triển chống chỉ định với thuốc này

  • Lipocomb nên được sử dụng cách thời điểm dùng thuốc nhựa gắn acid mật để hạn chế ảnh hưởng đến hấp thu. Cụ thể, uống Lipocomb trước ít nhất 2 giờ hoặc sau tối thiểu 4 giờ kể từ khi dùng nhóm thuốc này.

  • Cần đánh giá kỹ lợi ích và nguy cơ khi phối hợp, đồng thời có thể xem xét điều chỉnh liều Rosuvastatin hoặc tạm thời ngừng Lipocomb nếu cần thiết khi phối hợp với các thuốc có nguy cơ tương tác như Ciclosporin hoặc các thuốc ức chế protease

• Cách dùng:

  • Uống nguyên viên nang Lipocomb 20mg/10mg với nước cùng 1 thời điểm trong ngày

Chống chỉ định

• Người dị ứng với Rosuvastatin, Ezetimibe hoặc bất cứ tá dược nào có trong Lipocomb 20mg/10mg

• Đang cho con bú

• Có bệnh về cơ

• Đang dùng Ciclosporin hoặc đang điều trị bằng phác đồ phối hợp Sofosbuvir cùng Velpatasvir và Voxilaprevi

• Người bệnh có bệnh lý gan đang tiến triển, bao gồm tình trạng tăng nồng độ transaminase kéo dài chưa xác định được nguyên nhân hoặc mức men gan cao vượt quá 3 lần giới hạn trên của giá trị bình thường,

• Suy thận cấp/mạn mức độ nặng

• Có thai

• Phụ nữ còn khả năng sinh sản nếu chưa thực hiện biện pháp kiểm soát thai kỳ hiệu quả

Cảnh báo và thận trọng

• Phụ nữ mang thai không được sử dụng Lipocomb vì việc ức chế tổng hợp cholesterol có thể ảnh hưởng bất lợi đến thai nhi.

• Phụ nữ phát hiện mang thai trong quá trình điều trị phải ngừng thuốc ngay và thông báo bác sĩ để được đánh giá.

• Phụ nữ có khả năng mang thai cần sử dụng biện pháp tránh thai phù hợp trong toàn bộ thời gian tiếp nhận thuốc.

• Phụ nữ đang cho con bú không nên dùng Lipocomb vì chưa loại trừ nguy cơ hoạt chất bài tiết qua sữa mẹ.

• Trẻ em dưới 18 tuổi không được khuyến cáo sử dụng vì dữ liệu về khả năng dung nạp và đáp ứng còn hạn chế.

• Người cao tuổi cần theo dõi biểu hiện bệnh cơ vì tuổi cao có thể làm tăng nguy cơ tổn thương cơ liên quan rosuvastatin.

• Người suy thận cần được đánh giá chức năng thận và nguy cơ bệnh cơ trước khi bắt đầu sử dụng thuốc phối hợp.

• Người suy giáp hoặc từng mắc bệnh cơ cần kiểm tra CK trước điều trị và được theo dõi triệu chứng cơ thường xuyên.

• Người suy gan vừa đến nặng hoặc đang mắc bệnh gan tiến triển không phù hợp sử dụng Lipocomb 20 mg/10 mg.

• Người từng mắc bệnh gan hoặc thường xuyên uống nhiều rượu cần kiểm tra chức năng gan trước và trong liệu trình.

• Người châu Á có thể đạt nồng độ rosuvastatin cao hơn, vì vậy mức liều khởi đầu cần được lựa chọn thận trọng.

• Người có nguy cơ đái tháo đường cần theo dõi glucose định kỳ vì rosuvastatin có thể làm đường huyết tăng lên.

• Người lái xe hoặc vận hành máy móc cần quan sát đáp ứng cơ thể vì chóng mặt đôi khi xuất hiện trong điều trị.

• Người bệnh cần báo bác sĩ ngay khi xuất hiện đau, yếu hoặc cứng cơ bất thường không liên quan vận động.

• Xét nghiệm CK nên thực hiện trước điều trị ở nhóm nguy cơ, nhưng tránh đo ngay sau hoạt động thể lực cường độ cao.

• Chức năng gan cần được kiểm tra định kỳ, đặc biệt khi men gan tăng kéo dài vượt ba lần giới hạn bình thường.

• Thuốc nên được ngừng và đánh giá lại khi người bệnh xuất hiện ho khan, khó thở hoặc mệt mỏi dai dẳng.

• Mỗi viên chứa dưới 23mg natri, vì vậy lượng natri từ chế phẩm được xem là không đáng kể trong khẩu phần.

Tác dụng phụ

• Thường gặp có thể gồm tăng đường huyết dẫn đến đái tháo đường, đau đầu hoặc cảm giác choáng váng trong điều trị.

• Ít gặp có thể xuất hiện giảm cảm giác thèm ăn, tê bì, kim châm trên da hoặc những cơn bốc hỏa.

• Ít gặp khác gồm tăng huyết áp và ho kéo dài, gây ảnh hưởng đến sinh hoạt hoặc chất lượng giấc ngủ.

• Hiếm gặp có thể xuất hiện giảm tiểu cầu, làm tăng khả năng bầm tím hoặc chảy máu bất thường trên cơ thể.

• Phản ứng dị ứng nghiêm trọng có thể gây phù mặt, môi hoặc lưỡi, đôi khi kèm khó thở và cần xử trí sớm.

• Rất hiếm gặp có thể xuất hiện viêm đa dây thần kinh hoặc suy giảm trí nhớ trong thời gian sử dụng thuốc.

• Chưa rõ tần suất gồm phát ban, ngứa, mày đay, phù mạch, sốc phản vệ hoặc những biểu hiện quá mẫn toàn thân.

• Hệ thần kinh có thể gặp bệnh lý thần kinh ngoại biên, mất ngủ, ác mộng, chóng mặt hoặc tâm trạng trầm cảm.

• Hệ hô hấp có thể xuất hiện ho, hụt hơi hoặc khó thở, cần phân biệt với dấu hiệu của bệnh phổi kẽ.

Tương tác thuốc

• Ciclosporin làm tăng đáng kể nồng độ rosuvastatin và ezetimibe, vì vậy không được phối hợp với Lipocomb trong điều trị.

• Atazanavir kết hợp ritonavir hoặc lopinavir kết hợp ritonavir có thể tăng mức phơi nhiễm rosuvastatin và nguy cơ bệnh cơ.

• Gemfibrozil, fibrate khác hoặc niacin liều hạ lipid có thể tăng nguy cơ bệnh cơ, bao gồm tiêu cơ vân.

• Colchicin phối hợp rosuvastatin có thể làm tăng nguy cơ tổn thương cơ, đặc biệt ở người cao tuổi hoặc suy thận.

• Acid fusidic đường toàn thân yêu cầu tạm ngừng rosuvastatin để hạn chế nguy cơ tiêu cơ vân hoặc suy thận.

• Thuốc kháng acid chứa nhôm hoặc magiê nên uống sau Lipocomb khoảng hai giờ để giảm ảnh hưởng hấp thu rosuvastatin.

• Warfarin và thuốc kháng vitamin K có thể thay đổi INR khi bắt đầu, điều chỉnh hoặc ngừng rosuvastatin.

• Colestyramine và nhựa gắn acid mật làm giảm hấp thu ezetimibe, nên uống Lipocomb trước hai giờ hoặc sau bốn giờ.

• Ticagrelor có thể làm tăng tích lũy rosuvastatin, khiến nguy cơ tăng CK, suy giảm chức năng thận hoặc tiêu cơ vân.

• Rosuvastatin có thể làm tăng nồng độ hormon trong thuốc tránh thai đường uống, nên cần cân nhắc lựa chọn chế phẩm.

• Digoxin và nhiều thuốc chuyển hóa qua CYP450 chưa ghi nhận tương tác có ý nghĩa lâm sàng rõ với hai hoạt chất.

Cách bảo quản

• Bảo quản nơi khô mát, tránh ánh sáng.

• Nhiệt độ dưới 30°C.

Ưu điểm và nhược điểm của thuốc

• Ưu điểm: 

  • Thuốc kết hợp rosuvastatin và ezetimibe trong một viên, giúp giảm số chế phẩm phải sử dụng mỗi ngày.

  • Hai hoạt chất tác động trên quá trình tổng hợp tại gan và hấp thu cholesterol từ đường ruột theo cơ chế khác nhau.

  • Hàm lượng rosuvastatin 20mg phù hợp với người đã kiểm soát lipid bằng hai hoạt chất riêng ở mức liều tương ứng.

• Nhược điểm:

  • Lipocomb không phù hợp để khởi đầu điều trị vì liều từng hoạt chất cần được xác định bằng chế phẩm riêng trước.

  • Thuốc là chế phẩm kê đơn, vì vậy người bệnh cần xét nghiệm lipid máu và đánh giá nguy cơ trước khi sử dụng.

  • Người mang thai, cho con bú hoặc không dùng biện pháp tránh thai phù hợp không được sử dụng chế phẩm này.

Thuốc Lipocomb 20 mg/10 mg có thể mua không cần đơn hay không?

• Lipocomb 20 mg/10 mg là thuốc kê đơn dùng kiểm soát tăng cholesterol máu ở người trưởng thành phù hợp với liều phối hợp. Người bệnh cần được bác sĩ đánh giá chức năng gan, thận, nguy cơ bệnh cơ và những thuốc đang sử dụng trước khi tiếp nhận chế phẩm.

Thông tin sản xuất

• Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên

• Nơi sản xuất: Hungary

• Thương hiệu: Egis Pharmaceuticals Private Limited Company

• Số đăng ký công bố sản phẩm: 599110439725

• Hạn sử dụng: 36 tháng

Lipocomb 20 mg/10 mg có thể thay thế bằng thuốc nào?

• Sản phẩm thay thế có công dụng tương tự Lipocomb 20 mg/10 mg trong kiểm soát cholesterol máu tăng hiện đang được cập nhật. Người bệnh có thể liên hệ Duocphamtap để được tư vấn lựa chọn chế phẩm phù hợp về hoạt chất và hàm lượng.

Giá bán Lipocomb 20 mg/10 mg là bao nhiêu?

• Giá của Lipocomb 20 mg/10 mg có thể thay đổi tùy thuộc vào thời điểm và nhà phân phối. Để biết thông tin chi tiết và chính xác nhất, bạn có thể liên hệ Duocphamtap qua số Hotline 0971.899.466 hoặc Zalo 090.179.6388 để được hỗ trợ.