Lipis-LTF 20 - Atorvastatin La Terre France

Thuốc Lipis-LTF 20 là gì?

• Lipis-LTF 20 là thuốc kê đơn do Công ty TNHH MTV Dược phẩm LA TERRE FRANCE sản xuất tại Việt Nam, chứa atorvastatin 20mg dưới dạng viên nén bao phim, hỗ trợ điều trị tăng cholesterol máu, rối loạn lipid máu và góp phần giảm nguy cơ biến cố tim mạch ở người có yếu tố nguy cơ phù hợp. Dạng viên nén bao phim giúp bảo vệ hoạt chất trong quá trình bảo quản, thuận tiện mang theo, dễ sử dụng và góp phần duy trì chất lượng chế phẩm trong suốt thời hạn lưu hành. Lipis-LTF 20 thường được cân nhắc cho người tăng cholesterol nguyên phát, rối loạn lipid máu hỗn hợp hoặc cần kiểm soát nồng độ LDL-C theo mục tiêu điều trị, trong khi không phù hợp với người mắc bệnh gan tiến triển, phụ nữ mang thai hoặc đang cho con bú. Hoạt chất atorvastatin thuộc nhóm statin có cơ chế ức chế HMG-CoA reductase, từ đó giảm tổng hợp cholesterol tại gan, tăng thu nhận LDL-C từ máu và góp phần cải thiện các chỉ số lipid theo mục tiêu điều trị.

Thành phần và dạng bào chế

• Thành phần hoạt chất chính: Atorvastatin calcium trihydrate (tương đương Atorvastatin 20mg) 21,65mg

• Dạng trình bày: Viên nén bao phim

Công dụng - Chỉ định của Lipis-LTF 20

• Thuốc được sử dụng trong các trường hợp:

  • Hỗ trợ chế độ ăn kiêng trong điều trị tăng cholesterol toàn phần, LDL-C, apo B và triglycerid, đồng thời tăng HDL-C ở người lớn bị tăng cholesterol huyết nguyên phát (có hoặc không có yếu tố gia đình) và tăng lipid máu hỗn hợp (typ IIa và IIb theo phân loại Fredrickson).

  • Hỗ trợ điều trị tăng triglycerid huyết (typ IV theo Fredrickson).

  • Điều trị rối loạn beta lipoprotein máu (typ III) khi không đáp ứng đầy đủ với chế độ ăn.

  • Giảm cholesterol toàn phần và LDL-C ở bệnh nhân tăng cholesterol huyết gia đình đồng hợp tử.

  • Dự phòng biến cố tim mạch ở người lớn không có biểu hiện bệnh tim mạch rõ ràng nhưng có yếu tố nguy cơ (hút thuốc, tăng huyết áp, đái tháo đường, HDL-C thấp hoặc tiền sử gia đình bệnh mạch vành sớm):

    • Giảm nguy cơ tử vong do bệnh mạch vành và nhồi máu cơ tim

    • Giảm nguy cơ đột quỵ

    • Giảm nguy cơ cần tái thông mạch và cơn đau thắt ngực

  • Ở bệnh nhân đã có bệnh mạch vành:

    • Giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim

    • Giảm nguy cơ đột quỵ

    • Giảm nguy cơ tái thông mạch

    • Giảm nguy cơ nhập viện do suy tim sung huyết

Liều dùng - Cách dùng Lipis-LTF 20 như thế nào?

• Liều dùng:

  • Liều dùng dao động từ 10mg đến 80mg mỗi ngày, tùy thuộc vào nồng độ LDL-C ban đầu, mục tiêu điều trị và đáp ứng của bệnh nhân.

  • Cần đánh giá lại lipid máu sau khoảng 2 đến 4 tuần để điều chỉnh liều.

  • Rối loạn lipid máu:

    • Phần lớn bệnh nhân được kiểm soát với liều 10mg/ngày.

    • Hiệu quả điều trị bắt đầu xuất hiện trong vòng 2 tuần và đạt tối đa sau khoảng 4 tuần, duy trì khi sử dụng lâu dài.

  • Tăng cholesterol huyết gia đình đồng hợp tử:

    • Dùng từ 10-80 mg/ngày, có thể phối hợp với các phương pháp điều trị khác như thẩm tách LDL hoặc sử dụng khi không còn lựa chọn điều trị khác.

  • Dự phòng tim mạch:

    • Liều thường dùng là 10mg/ngày, có thể điều chỉnh để đạt mục tiêu LDL-C theo hướng dẫn điều trị.

  • Đối tượng đặc biệt:

    • Suy gan: thận trọng khi sử dụng, chống chỉ định nếu bệnh gan tiến triển.

    • Suy thận: không cần điều chỉnh liều.

    • Người cao tuổi: hiệu quả và an toàn tương tự người trưởng thành.

    • Trẻ em (≥10 tuổi): Liều khởi đầu 10mg/ngày, có thể tăng dần đến tối đa 80mg/ngày tùy đáp ứng và khả năng dung nạp.

  • Lưu ý:

    • Nếu liều yêu cầu không phù hợp với hàm lượng hiện có, cần sử dụng dạng bào chế khác có hàm lượng thích hợp theo hướng dẫn của bác sĩ.

• Cách dùng:

  • Dùng đường uống, ngày 1 lần, có thể sử dụng vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày, có hoặc không kèm thức ăn.

  • Trước và trong quá trình điều trị, cần duy trì chế độ ăn giảm cholesterol, kết hợp tập luyện và kiểm soát cân nặng.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với atorvastatin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

• Bệnh gan tiến triển hoặc tăng transaminase huyết thanh kéo dài không rõ nguyên nhân vượt quá 3 lần giới hạn bình thường.

• Phụ nữ mang thai, đang cho con bú hoặc có khả năng mang thai mà không sử dụng biện pháp tránh thai phù hợp.

Cảnh báo và thận trọng

• Phụ nữ mang thai không được sử dụng Lipis-LTF 20 vì atorvastatin có thể ảnh hưởng quá trình tổng hợp cholesterol cần thiết cho thai nhi.

• Phụ nữ đang cho con bú không nên dùng thuốc do chưa xác định atorvastatin bài tiết qua sữa và trẻ có thể gặp phản ứng nặng.

• Người suy thận cần được đánh giá nguy cơ tổn thương cơ, đặc biệt khi đồng thời có nhược giáp, bệnh cơ hoặc tương tác thuốc.

• Người cao tuổi, người uống nhiều rượu hoặc từng mắc bệnh cơ cần kiểm tra creatine kinase trước khi bắt đầu điều trị.

• Người có nguy cơ đái tháo đường cần theo dõi glucose huyết vì atorvastatin có thể làm tăng chỉ số đường trong quá trình sử dụng.

• Người không dung nạp galactose, thiếu men Lapp lactase hoặc rối loạn hấp thu glucose–galactose không được dùng thuốc vì chế phẩm chứa lactose.

• Atorvastatin có thể làm tăng transaminase, vì vậy chức năng gan cần được kiểm tra trước điều trị và khi xuất hiện biểu hiện nghi ngờ.

• Người bệnh cần kiểm tra creatine kinase khi xuất hiện đau, yếu hoặc co cứng cơ không rõ nguyên nhân, nhất là kèm sốt.

• Viêm cơ và tiêu cơ vân có thể xảy ra khi dùng liều atorvastatin cao hoặc phối hợp cùng những thuốc làm tăng nồng độ hoạt chất.

• Người dùng statin kéo dài cần lưu ý khó thở, ho khan và mệt mỏi vì đây có thể là biểu hiện bệnh phổi kẽ.

• Liều atorvastatin 80mg từng liên quan nguy cơ đột quỵ xuất huyết cao hơn trong một số trường hợp có tiền sử bệnh mạch não.

• Mỗi viên chứa dưới 1mmol natri, tương đương dưới 23mg, nên lượng natri trong chế phẩm được xem là không đáng kể.

Tác dụng phụ

• Thường gặp gồm viêm mũi họng, đau đầu, tăng đường huyết, táo bón, đầy hơi, khó tiêu, buồn nôn và tiêu chảy.

• Thường gặp trên hệ cơ xương gồm đau cơ, đau khớp, đau chi, co thắt cơ và một số biểu hiện khó chịu khác.

• Ít gặp gồm chóng mặt, dị cảm, giảm cảm giác, rối loạn vị giác, mất ngủ, ác mộng, tăng cân và giảm cảm giác ngon miệng.

• Ít gặp trên tiêu hóa và gan mật gồm nôn, đau bụng, viêm tụy, viêm gan cùng những thay đổi men gan.

• Ít gặp trên da và mô dưới da gồm phát ban, ngứa, nổi mề đay, rụng tóc hoặc phản ứng da khác.

• Hiếm gặp gồm giảm tiểu cầu, viêm mạch, bệnh thần kinh ngoại biên, rối loạn thị giác, ứ mật và tổn thương gân.

• Hiếm gặp trên cơ gồm bệnh cơ, viêm cơ, tiêu cơ vân, đứt cơ hoặc tổn thương gân cần được xử trí sớm.

• Rất hiếm gặp gồm phản vệ, suy gan, hội chứng giống lupus ban đỏ và tình trạng phát triển tuyến vú ở nam giới.

• Chưa rõ tần suất gồm nhược cơ và bệnh cơ hoại tử qua trung gian miễn dịch, đôi khi vẫn kéo dài sau khi ngừng statin.

• Phản ứng liên quan nhóm statin có thể gồm mất trí nhớ, lú lẫn, suy giảm nhận thức hoặc tăng glucose trong máu.

Tương tác thuốc

• Clarithromycin, itraconazole cùng một số thuốc điều trị HIV hoặc HCV ức chế mạnh CYP3A4, làm tăng atorvastatin và nguy cơ tổn thương cơ.

• Rifampin, efavirenz cùng những chất cảm ứng CYP3A4 có thể làm giảm nồng độ atorvastatin, khiến khả năng kiểm soát lipid bị thay đổi.

• Gemfibrozil, fibrat khác, niacin trên 1g mỗi ngày hoặc colchicine làm tăng nguy cơ viêm cơ và tiêu cơ vân.

• Ezetimibe có thể làm tăng nguy cơ tổn thương cơ khi phối hợp atorvastatin, vì vậy người bệnh cần theo dõi đau hoặc yếu cơ.

• Daptomycin dùng cùng atorvastatin có thể làm tăng nguy cơ bệnh cơ hoặc tiêu cơ vân, đòi hỏi theo dõi biểu hiện lâm sàng.

• Acid fusidic đường toàn thân làm tăng nguy cơ tiêu cơ vân, nên atorvastatin thường phải tạm ngừng trong thời gian điều trị.

• Digoxin có thể tăng nhẹ nồng độ ổn định khi sử dụng cùng atorvastatin, vì vậy người đang dùng phối hợp cần được theo dõi.

• Thuốc tránh thai uống phối hợp atorvastatin có thể làm tăng nồng độ norethindrone và ethinyl estradiol trong huyết tương của người dùng.

• Warfarin có thể thay đổi thời gian prothrombin khi phối hợp atorvastatin, nhất là lúc bắt đầu, ngừng thuốc hoặc điều chỉnh liều.

Cách bảo quản

• Bảo quản nơi khô mát, tránh ánh sáng.

• Nhiệt độ dưới 30°C.

Ưu điểm và nhược điểm của thuốc

• Ưu điểm: 

  • Thuốc chứa atorvastatin 20mg, mức hàm lượng thường được lựa chọn khi người bệnh cần khả năng giảm LDL-C mạnh hơn liều 10mg.

  • Người bệnh chỉ uống thuốc một lần mỗi ngày và có thể sử dụng cùng hoặc không cùng thức ăn, thuận tiện duy trì điều trị.

  • Atorvastatin có phạm vi chỉ định rộng, bao gồm nhiều dạng rối loạn lipid và dự phòng biến cố tim mạch ở nhóm phù hợp.

• Nhược điểm:

  • Thuốc cần kê đơn, vì liều atorvastatin phải được lựa chọn dựa trên chỉ số lipid, bệnh nền và các thuốc đang sử dụng.

  • Atorvastatin được chuyển hóa qua CYP3A4 nên có nhiều tương tác hơn một số statin ít phụ thuộc đường chuyển hóa này.

  • Người dùng có thể gặp tăng men gan, đau cơ, viêm cơ hoặc tiêu cơ vân, đặc biệt khi dùng liều cao hay phối hợp thuốc.

Thuốc Lipis-LTF 20 có thể mua không cần đơn hay không?

• Lipis-LTF 20 là thuốc kê đơn vì atorvastatin có thể ảnh hưởng gan, cơ và tương tác với nhiều thuốc dùng đồng thời. Người bệnh cần được đánh giá chỉ số lipid, bệnh nền và nguy cơ tim mạch trước khi lựa chọn liều sử dụng phù hợp.

Thông tin sản xuất

• Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 6 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên

• Nơi sản xuất: Việt Nam

• Thương hiệu: Công ty TNHH MTV Dược phẩm LA TERRE FRANCE

• Số đăng ký công bố sản phẩm: 893110489125

• Hạn sử dụng: 24 tháng

Lipis-LTF 20 có thể thay thế bằng thuốc nào?

• Lipis-LTF 20 có công dụng hỗ trợ điều trị tăng cholesterol máu, rối loạn lipid máu và góp phần giảm nguy cơ biến cố tim mạch. Danh sách các thuốc có thể thay thế với chỉ định tương tự đang được Duocphamtap cập nhật. Để được tư vấn lựa chọn sản phẩm phù hợp, vui lòng liên hệ Duocphamtap.

Giá bán Lipis-LTF 20 là bao nhiêu?

• Giá của Lipis-LTF 20 có thể thay đổi tùy thuộc vào thời điểm và nhà phân phối. Để biết thông tin chi tiết và chính xác nhất, bạn có thể liên hệ Duocphamtap qua số Hotline 0971.899.466 hoặc Zalo 090.179.6388 để được hỗ trợ.