Linezolid 600mg Tablets Global Drug Facility

Thuốc Linezolid 600mg Tablets là gì?

• Linezolid 600mg Tablets là thuốc kháng sinh thuộc nhóm oxazolidinone, được dùng trong điều trị các bệnh nhiễm khuẩn nặng do vi khuẩn Gram dương. Linezolid 600mg Tablets hoạt động bằng cách ức chế quá trình tổng hợp protein của vi khuẩn, giúp ngăn chặn sự phát triển của chúng trong cơ thể. Dạng viên nén mang lại ưu điểm tiện lợi, dễ mang theo và giúp kiểm soát liều lượng chính xác trong điều trị dài ngày. Thuốc thường được chỉ định cho người trưởng thành mắc viêm phổi, nhiễm khuẩn da hoặc nhiễm khuẩn huyết do vi khuẩn nhạy cảm.

Thành phần và dạng bào chế

• Thành phần hoạt chất chính: Linezolid 600mg
• Dạng trình bày: Viên nén

Công dụng - Chỉ định của Linezolid 600mg Tablets

• Thuốc Linezolid 600mg Tablets điều trị các nhiễm khuẩn dưới đây do các vi khuẩn Gram dương nhạy cảm gây ra: 
  • Viêm phổi bệnh viện do Staphylococcus aureus (cả chúng nhạy cảm và chủng kháng methicilin) hoặc Streptococcus pneumoniae (gồm cả chủng đa kháng thuốc). 
  • Viêm phổi cộng đồng do Streptococcus pneumoniae, gồm cả những trường hợp có nhiễm khuẩn huyết, hoặc do Staphylococcus aureus (chỉ chủng nhạy methicilin). 
  • Nhiễm khuẩn da và cấu trúc da có biến chứng, gồm cả nhiễm trùng bàn chân ở bệnh nhân đái tháo đường, nhưng không kèm viêm tủy xương, do Staphylococcus aureus (cả chủng nhạy cảm và chủng kháng methicilin), Streptococcus pyogenes hoặc Streptococcus agalactiae. 
  • Nhiễm khuẩn da và cấu trúc da không có biến chứng do Staphylococcus aureus (chỉ chủng nhạy cảm với methicilin) hoặc Streptococcus pyogenes. 
  • Nhiễm khuẩn do Enterococcus faecium đã kháng vancomycin, gồm cả những trường hợp có nhiễm khuẩn huyết.

Liều dùng - Cách dùng Linezolid 600mg Tablets như thế nào?

• Liều dùng:
  • Nhiễm trùng do Enterococcus faecum đã kháng vancomycin: 600mg x 2 lần/ngày x 14 - 28 ngày.
  • Viêm phổi bệnh viện, nhiễm trùng da biến chứng, viêm phổi mắc phải cộng đồng: 600mg x 2 lần/ngày x 10 -14 ngày.
  • Nhiễm trùng da không biến chứng: 400mg x 2 lần/ngày x 10 - 14 ngày.
  • Không cần điều chỉnh liều đốì với bệnh nhân suy thận.
  • Thời gian điều trị cụ thể tùy theo vị trí và mức độ của nhiễm trùng cũng như đáp ứng trên lâm sàng của bệnh nhân.
• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường uống

Chống chỉ định

• Bệnh nhân có tiền sử dị ứng với linezolid. 
• Bệnh nhân đang sử dụng, hoặc đã sử dụng trong vòng 2 tuần trước đó một trong các thuốc ức chế monoamin oxidase (MAO) như isocarboxazid, phenelzin, selegilin, tranylcypromin.

Cảnh báo và thận trọng

• Phụ nữ mang thai: Chưa có nghiên cứu đầy đủ trên người, tuy nhiên thí nghiệm trên động vật cho thấy có thể ảnh hưởng đến sự phát triển của thai. Thuốc chỉ nên được sử dụng khi lợi ích điều trị lớn hơn nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.
• Phụ nữ cho con bú: Thuốc có khả năng bài tiết qua sữa ở động vật, chưa rõ trên người. Cần thận trọng khi sử dụng trong thời kỳ cho con bú, đồng thời theo dõi sức khỏe của trẻ nếu mẹ đang dùng thuốc.
• Bệnh nhân suy tủy hoặc rối loạn tạo máu: Cần theo dõi công thức máu hàng tuần do nguy cơ giảm hồng cầu, bạch cầu và tiểu cầu. Ngưng thuốc nếu các chỉ số máu giảm hoặc tình trạng suy tủy trở nên nghiêm trọng hơn.
• Người có bệnh lý gan hoặc thận: Nên giám sát sát sao vì khả năng chuyển hóa và thải trừ thuốc có thể bị ảnh hưởng, làm tăng nguy cơ tích lũy và tác dụng phụ.
• Bệnh nhân có bệnh lý thần kinh thị giác hoặc thần kinh ngoại vi: Sử dụng kéo dài trên 28 ngày có thể gây rối loạn thị giác, nhìn mờ, thay đổi màu sắc hoặc thậm chí mất thị lực. Cần khám mắt định kỳ nếu điều trị dài hạn.
• Người có nguy cơ tiêu chảy do kháng sinh: Có thể gặp tiêu chảy nặng do Clostridium difficile, bao gồm cả viêm đại tràng giả mạc. Nếu xuất hiện tiêu chảy nghiêm trọng trong hoặc sau khi điều trị, cần ngưng thuốc và điều trị hỗ trợ kịp thời.
• Bệnh nhân đang dùng thuốc chống trầm cảm hoặc thuốc tác động serotonergic: Không nên phối hợp với các thuốc như SSRI, SNRI, thuốc ba vòng hoặc dẫn chất triptan vì có thể gây hội chứng serotonin – tình trạng rối loạn nghiêm trọng ảnh hưởng đến hệ thần kinh trung ương.
• Không dùng trong điều trị nhiễm khuẩn huyết liên quan đến catheter: Một số nghiên cứu cho thấy tỷ lệ tử vong cao hơn khi dùng linezolid cho nhóm bệnh nhân này, đặc biệt khi nhiễm vi khuẩn Gram âm hoặc hỗn hợp.
• Theo dõi dài hạn: Với bệnh nhân dùng thuốc trên 3 tháng, cần theo dõi chức năng thị giác và thần kinh thường xuyên để phát hiện sớm biến chứng.

Tác dụng phụ

• Thường gặp
  • Da: Phát ban nhẹ, có thể xuất hiện sau vài ngày dùng thuốc.
  • Tiêu hóa: Đau bụng, buồn nôn, tiêu chảy, nấm miệng, thay đổi vị giác.
  • Hệ tạo máu: Thiếu máu, giảm bạch cầu trung tính nhẹ.
  • Tim mạch: Tăng huyết áp thoáng qua, đặc biệt ở người có bệnh nền tim mạch.
  • Gan: Tăng men gan, tăng bilirubin.
  • Thần kinh: Chóng mặt, đau đầu.
  • Sinh dục: Nhiễm nấm Candida âm đạo.
• Ít gặp
  • Da: Ngứa, mày đay, viêm da.
  • Tiêu hóa: Viêm tụy, viêm dạ dày, đầy hơi, khô miệng, viêm lưỡi, đổi màu bề mặt lưỡi.
  • Hệ tạo máu: Ức chế tủy xương, giảm tiểu cầu, tăng bạch cầu ái toan, bất sản hồng cầu đơn thuần.
  • Thần kinh: Co giật, dị cảm.
  • Thị giác – thính giác: Nhìn mờ, ù tai.
  • Tim mạch: Loạn nhịp, viêm tĩnh mạch, huyết khối tĩnh mạch, thiếu máu não thoáng qua.
  • Sinh dục: Viêm âm đạo, viêm âm hộ.
• Chưa xác định tần suất
  • Da: Hội chứng Stevens–Johnson.
  • Nội tiết – chuyển hóa: Hạ đường huyết, nhiễm toan lactic.
  • Tiêu hóa: Tiêu chảy do Clostridium difficile, đổi màu men răng.
  • Gan: Tổn thương tế bào gan.
  • Miễn dịch: Phản vệ, phù mạch, hội chứng DRESS (phát ban do thuốc kèm tăng bạch cầu ái toan và biểu hiện toàn thân).
  • Cơ – xương – khớp: Tiêu cơ vân.
  • Thần kinh: Bệnh lý thần kinh ngoại biên, hội chứng PRES (rối loạn tuần hoàn não có thể hồi phục).
  • Thị giác: Rối loạn thần kinh thị giác.
  • Thận: Viêm thận kẽ cấp.
  • Khác: Hội chứng serotonin khi phối hợp với thuốc tác động lên serotonin.
• Ngừng thuốc và thông báo cho bác sĩ ngay khi có biểu hiện bất thường; việc điều trị tiếp theo sẽ được cân nhắc tùy theo mức độ phản ứng và tình trạng người bệnh.

Tương tác thuốc

• Thuốc tác động lên hệ serotonergic hoặc dopaminergic: Cần sử dụng thận trọng khi phối hợp với các thuốc như SSRI, SNRI, thuốc chống trầm cảm ba vòng hoặc thuốc chứa dopamin và epinephrin, vì có thể làm tăng nguy cơ hội chứng serotonin hoặc tăng huyết áp.
• Thuốc kích thích adrenergic và co mạch: Các thuốc như phenylpropanolamin, pseudoephedrin hoặc dopamin có thể gây tăng huyết áp nghiêm trọng khi dùng cùng Linezolid 600mg Tablets.
• Thuốc giảm đau nhóm opioid: Khi dùng cùng tramadol, nguy cơ co giật có thể tăng cao, đặc biệt ở người có tiền sử rối loạn thần kinh hoặc đang sử dụng thuốc tác động thần kinh trung ương khác.
• Thuốc ức chế monoamine oxidase (MAOI): Tuyệt đối không dùng đồng thời hoặc trong vòng hai tuần sau khi ngừng MAOI, vì có thể gây tăng huyết áp nghiêm trọng và đe dọa tính mạng.
• Thực phẩm chứa nhiều tyramin: Các loại phô mai ủ lâu, rượu vang đỏ hoặc thịt hun khói có thể làm tăng huyết áp khi dùng cùng thuốc. Người bệnh nên tránh dùng thực phẩm chứa trên 100mg tyramin trong mỗi bữa ăn.

Cách bảo quản

• Nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30°C

Ưu điểm và nhược điểm của thuốc

• Ưu điểm: 
  • Dạng viên nén 600mg giúp duy trì nồng độ thuốc ổn định trong máu, thuận tiện khi chỉ cần uống hai lần mỗi ngày, giúp bệnh nhân dễ tuân thủ điều trị.
  • Thuốc có sinh khả dụng đường uống cao, tương đương dạng tiêm, giúp chuyển từ điều trị nội trú sang ngoại trú mà không làm giảm hiệu quả lâm sàng.
  • Sản phẩm được Global Drug Facility – Stop TB Partnership cung cấp, là tổ chức toàn cầu uy tín trong chương trình phòng chống lao kháng thuốc, đảm bảo tiêu chuẩn sản xuất nghiêm ngặt.
  • Thuốc có thể dùng cho các bệnh nhân không dung nạp vancomycin hoặc daptomycin, mở rộng lựa chọn điều trị an toàn hơn trong nhóm này.
• Nhược điểm:
  • Linezolid 600mg Tablets là thuốc kê đơn, cần giám sát chặt chẽ trong quá trình sử dụng, đặc biệt khi điều trị dài ngày.
  • Chưa có dữ liệu đầy đủ về độ an toàn trên phụ nữ mang thai và cho con bú, nên chỉ nên dùng khi thật cần thiết.

Thuốc Linezolid 600mg Tablets có thể mua không cần đơn hay không?

• Linezolid 600mg Tablets là thuốc kháng sinh đặc trị thuộc nhóm oxazolidinone, chỉ được sử dụng khi có đơn của bác sĩ. Việc tự ý dùng thuốc có thể gây tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc làm tăng nguy cơ kháng kháng sinh, do đó người bệnh cần tuân thủ đúng hướng dẫn điều trị chuyên môn.

Thông tin sản xuất

• Quy cách đóng gói: Hộp 10 vỉ x 10 viên
• Nơi sản xuất: Thụy Sĩ
• Thương hiệu: Global Drug Facility - Stop TB Partnership
• Số đăng ký công bố sản phẩm: TAPSP0001715

Linezolid 600mg Tablets có thể thay thế bằng thuốc nào?

• Các lựa chọn thay thế cho Linezolid 600mg Tablets gồm thuốc Linezolid 400 và Forien, cả hai đều thuộc nhóm kháng sinh oxazolidinone và nhắm mục tiêu vào các chủng vi khuẩn Gram-dương. Chúng có thể dùng thay thế khi cần điều chỉnh liều hoặc chọn dạng bào chế khác phù hợp hơn với người bệnh hoặc khi có hạn chế về phác đồ ban đầu.

Giá bán Linezolid 600mg Tablets là bao nhiêu?

• Giá của Linezolid 600mg Tablets có thể thay đổi tùy thuộc vào thời điểm và nhà phân phối. Để biết thông tin chi tiết và chính xác nhất, bạn có thể liên hệ Duocphamtap qua số Hotline 0971.899.466 hoặc Zalo 090.179.6388 để được hỗ trợ.