Heraliplatin 100 - Oxaliplatin Hera

Thuốc Heraliplatin 100 là gì?

• Heraliplatin 100 mang hoạt chất Oxaliplatin với hàm lượng 100mg mỗi lọ, do Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera nghiên cứu và bào chế dưới dạng bột đông khô pha tiêm dùng trong hóa trị liệu ung thư. Cơ chế tác động của hoạt chất dựa trên khả năng gắn kết vào các base nitơ trên sợi DNA, tạo ra những liên kết chéo giữa hai mạch xoắn khiến tế bào ung thư không thể tiếp tục quá trình nhân đôi và phân bào. So với hàm lượng thấp hơn, Heraliplatin 100 thường được bác sĩ chuyên khoa lựa chọn khi phác đồ điều trị đòi hỏi liều lượng cao hơn cho từng đợt truyền, giúp giảm số lọ thuốc cần dùng trong một chu kỳ hóa trị. Việc bào chế dưới dạng bột đông khô mang lại lợi thế về thời hạn sử dụng dài, đồng thời hạn chế nguy cơ phân hủy hoạt chất trước khi được hoàn nguyên bằng dung dịch pha tiêm chuyên dụng ngay tại phòng truyền hóa chất. Sản phẩm này thường xuất hiện trong các phác đồ phối hợp điều trị ung thư đại trực tràng di căn, nơi Oxaliplatin đóng vai trò cốt lõi bên cạnh những hoạt chất hóa trị khác dưới sự theo dõi sát sao của đội ngũ y tế.

Thành phần và dạng bào chế

• Thành phần hoạt chất chính: Oxaliplatin 100mg

• Dạng trình bày: Bột đông khô pha tiêm

Công dụng - Chỉ định của Heraliplatin 100

• Oxaliplatin được sử dụng phối hợp với 5-fluorouracil và Acid folinic trong các trường hợp:

  • Điều trị hỗ trợ ung thư đại tràng giai đoạn III (giai đoạn C theo phân loại Dukes) sau khi đã phẫu thuật cắt bỏ hoàn toàn khối u nguyên phát.

  • Điều trị ung thư đại trực tràng di căn.

Liều dùng - Cách dùng Heraliplatin 100 như thế nào?

• Liều dùng:

  • Trong điều trị hỗ trợ ung thư đại tràng:

    • Liều khuyến cáo là 85 mg/m², truyền tĩnh mạch, lặp lại mỗi 2 tuần trong tổng cộng 12 chu kỳ (tương đương 6 tháng).

  • Trong điều trị ung thư đại trực tràng di căn:

    • Liều khuyến cáo là 85 mg/m², truyền tĩnh mạch mỗi 2 tuần, tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc xuất hiện độc tính không thể chấp nhận.

    • Liều có thể được điều chỉnh tùy theo khả năng dung nạp của từng bệnh nhân.

  • Bệnh nhân suy thận:

    • Chống chỉ định ở bệnh nhân suy thận nặng.

    • Ở bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình: liều khuyến cáo 85 mg/m².

  • Bệnh nhân suy gan:

    • Không có khuyến cáo điều chỉnh liều cụ thể trong thử nghiệm lâm sàng.

  • Người cao tuổi:

    • Không cần điều chỉnh liều.

  • Trẻ em:

    • Không có chỉ định sử dụng.

• Cách dùng:

  • Thuốc được sử dụng bằng đường truyền tĩnh mạch.

  • Oxaliplatin phải được PHA loãng trong 250 – 500 ml dung dịch Glucose 5% để đạt nồng độ từ 0,2 mg/ml đến 0,7 mg/ml.

  • Thời gian truyền: từ 2 đến 6 giờ.

  • Phải luôn truyền oxaliplatin trước khi dùng các fluoropyrimidine như 5-fluorouracil.

  • Không yêu cầu bù nước trước khi truyền.

  • Hướng dẫn pha chế và sử dụng:

    • Hoàn nguyên bằng 10 ml nước cất pha tiêm để đạt nồng độ 5 mg/ml.

    • Dung dịch sau hoàn nguyên cần được pha loãng ngay.

    • Chỉ sử dụng dung dịch trong suốt, không có tiểu phân.

    • Không sử dụng dung dịch Natri clorid hoặc dung dịch có chứa clorid để pha.

    • Không trộn lẫn với các dung dịch hoặc thuốc có tính kiềm.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với oxaliplatin hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.

• Phụ nữ đang cho con bú.

• Bệnh nhân suy tủy trước khi bắt đầu điều trị (bạch cầu trung tính < 2 x 10⁹/L và/hoặc tiểu cầu < 100 x 10⁹/L).

• Bệnh lý thần kinh cảm giác ngoại biên kèm suy giảm chức năng trước điều trị.

• Suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30 ml/phút).

Cảnh báo và thận trọng

• Việc điều trị bằng thuốc bắt buộc phải diễn ra tại cơ sở y tế chuyên khoa, dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ giàu kinh nghiệm trong lĩnh vực hóa trị liệu ung thư.

• Bệnh nhân nam giới cần được tư vấn về khả năng bảo quản tinh trùng trước khi bắt đầu điều trị do nguy cơ vô sinh không hồi phục có thể xảy ra.

• Phụ nữ đang mang thai chỉ nên cân nhắc sử dụng thuốc trong trường hợp lợi ích dành cho người mẹ vượt trội hoàn toàn so với rủi ro tiềm ẩn đối với thai nhi.

• Phụ nữ đang cho con bú tuyệt đối không được sử dụng thuốc này do khả năng bài tiết qua sữa mẹ hiện chưa được xác định rõ ràng.

• Các dấu hiệu của phản ứng quá mẫn, đặc biệt là sốc phản vệ, cần được theo dõi sát sao, đồng thời quá trình truyền thuốc phải ngừng ngay lập tức nếu phát hiện bất thường.

• Chức năng thần kinh của người bệnh cần được kiểm tra trước mỗi đợt truyền, và việc tiếp xúc với đồ lạnh hay nhiệt độ thấp nên được hạn chế nhằm giảm nguy cơ rối loạn cảm giác vùng hầu họng cấp tính.

• Xét nghiệm công thức máu cần được thực hiện thường xuyên để phát hiện sớm tình trạng suy tủy xương cùng các biến chứng nhiễm trùng có thể xảy ra.

• Điện tâm đồ của bệnh nhân cần được kiểm tra định kỳ nhằm theo dõi khoảng QT, nhất là ở những người có tiền sử bệnh tim mạch hoặc rối loạn điện giải.

Tác dụng phụ

• Rất thường gặp:

  • Hệ tiêu hóa bị ảnh hưởng gây buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy, đau bụng và niêm mạc miệng bị viêm.

  • Hệ thần kinh gặp bệnh lý dây thần kinh ngoại biên, đau đầu và vị giác bị rối loạn.

  • Hệ tạo máu suy giảm gây thiếu máu, số lượng bạch cầu trung tính cùng tiểu cầu giảm sút.

  • Cơ thể mệt mỏi, sốt cao, và vị trí tiêm xuất hiện phản ứng bất thường.

• Thường gặp:

  • Viêm mũi, các bệnh lý nhiễm trùng đường hô hấp xuất hiện.

  • Cảm giác chóng mặt, giấc ngủ bị rối loạn hoặc tâm trạng trầm cảm.

  • Kết mạc mắt bị viêm nhiễm.

  • Huyết khối hình thành tại tĩnh mạch hoặc huyết áp tăng cao bất thường.

• Hiếm gặp nhưng nghiêm trọng:

  • Mô phổi bị xơ hóa, bệnh phổi kẽ xuất hiện.

  • Hội chứng bệnh não sau chất trắng có khả năng hồi phục.

  • Thính giác bị ảnh hưởng gây điếc, hoặc đại tràng bị viêm do vi khuẩn.

• Cách xử trí khi gặp ADR: Đội ngũ y tế cần được thông báo ngay lập tức để can thiệp, xử lý kịp thời khi bệnh nhân xuất hiện bất kỳ phản ứng bất thường nào trong hoặc sau quá trình truyền thuốc.

Tương tác thuốc

• Khi phối hợp sử dụng, Oxaliplatin không làm thay đổi đặc tính dược động học hay nồng độ của 5-Fluorouracil trong cơ thể.

• Các nghiên cứu ngoài cơ thể cho thấy khả năng liên kết protein huyết tương của Erythromycin, Salicylate, Granisetron, Paclitaxel và natri valproate không bị ảnh hưởng khi dùng chung.

• Việc phối hợp với các thuốc có khả năng kéo dài khoảng QT trên điện tâm đồ cần được thận trọng đặc biệt do nguy cơ rối loạn nhịp thất nguy hiểm.

• Các dược phẩm tiềm ẩn nguy cơ gây tiêu cơ vân nên được tránh kết hợp sử dụng cùng thuốc này.

• Vaccin sống hoặc vaccin sống giảm độc lực không nên được tiêm chủng trong suốt thời gian điều trị do tác động ức chế miễn dịch của thuốc.

Cách bảo quản

• Bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ không quá 30 độ C, để xa tầm tay của trẻ em.

Ưu điểm và nhược điểm của thuốc

• Ưu điểm: 

  • Hàm lượng 100mg cho phép bác sĩ linh hoạt điều chỉnh liều truyền phù hợp với cân nặng và thể trạng từng bệnh nhân.

  • Cơ chế gắn kết DNA giúp thuốc phát huy tác động mạnh mẽ khi phối hợp cùng các hoạt chất hóa trị khác trong cùng phác đồ.

  • Sản phẩm được Dược phẩm Hera, đơn vị sản xuất trong nước, trực tiếp nghiên cứu và bào chế nhằm đáp ứng nhu cầu điều trị ung thư tại Việt Nam.

• Nhược điểm:

  • Thuốc chỉ được sử dụng tại cơ sở y tế chuyên khoa, người bệnh hoàn toàn không thể tự dùng tại nhà.

  • Nguy cơ vô sinh không hồi phục ở nam giới là một hạn chế đáng lưu ý cần được tư vấn kỹ trước khi điều trị.

Thuốc Heraliplatin 100 có thể mua không cần đơn hay không?

• Heraliplatin 100 thuộc nhóm thuốc đặc trị cần kê đơn nghiêm ngặt, chỉ được sử dụng tại các cơ sở y tế chuyên khoa ung thư. Toàn bộ quá trình pha chế và truyền thuốc đều phải do đội ngũ y bác sĩ được đào tạo chuyên sâu thực hiện nhằm đảm bảo an tâm cho người bệnh trong suốt liệu trình.

Thông tin sản xuất

• Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ

• Nơi sản xuất: Việt Nam

• Thương hiệu: Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera

• Số đăng ký công bố sản phẩm: 893114021926

• Hạn sử dụng: 24 tháng

Heraliplatin 100 có thể thay thế bằng thuốc nào?

• Oxaliplatin "Ebewe" 100mg/20ml cũng chứa cùng hoạt chất Oxaliplatin như Heraliplatin 100, mang chung cơ chế gắn kết DNA nhằm ngăn chặn sự phân chia của tế bào ung thư. Nhờ thành phần và hàm lượng tương đồng, sản phẩm này có thể được bác sĩ chuyên khoa cân nhắc thay thế trong các phác đồ hóa trị điều trị ung thư đại trực tràng di căn.

Giá bán Heraliplatin 100 là bao nhiêu?

• Giá của Heraliplatin 100 có thể thay đổi tùy thuộc vào thời điểm và nhà phân phối. Để biết thông tin chi tiết và chính xác nhất, bạn có thể liên hệ Duocphamtap qua số Hotline 0971.899.466 hoặc Zalo 090.179.6388 để được hỗ trợ.