Gemlife - Gemcitabin 200mg VHB

Thuốc Gemlife là gì?

• Gemlife là thuốc được sử dụng trong điều trị nhiều loại ung thư như ung thư phổi không tế bào nhỏ, ung thư tụy, ung thư bàng quang, ung thư vú và ung thư buồng trứng theo từng phác đồ phù hợp. Thuốc do VHB Medi Sciences sản xuất, chứa gemcitabin 200mg dưới dạng bột đông khô pha tiêm. Dạng bột đông khô giúp hoạt chất ổn định trong quá trình bảo quản, đồng thời được pha ngay trước khi sử dụng nhằm đáp ứng yêu cầu về độ ổn định của thuốc tiêm truyền. Gemlife có thể được chỉ định dùng đơn độc hoặc phối hợp với các thuốc hóa trị khác tùy theo từng loại ung thư và giai đoạn bệnh, góp phần mở rộng lựa chọn điều trị cho nhiều nhóm người bệnh khác nhau. Với hoạt chất đã được sử dụng rộng rãi trong thực hành ung thư học trên thế giới, Gemlife hiện là một trong những lựa chọn được áp dụng trong nhiều phác đồ điều trị chuẩn đối với các khối u đặc khi có chỉ định phù hợp.

Thành phần và dạng bào chế

• Thành phần hoạt chất chính: Gemcitabin hydroclorid tương đương Gemcitabin 200mg

• Dạng trình bày: Bột đông khô pha tiêm

Công dụng - Chỉ định của Gemlife

• Thuốc được sử dụng trong các phác đồ điều trị các bệnh lý ung thư sau đây:

  • Ung thư bàng quang: Áp dụng cho các giai đoạn di căn hoặc tiến triển tại chỗ, thường dùng phối hợp với cisplatin.

  • Ung thư tuyến tụy: Sử dụng cho bệnh nhân bị ung thư biểu mô tuyến tụy giai đoạn di căn hoặc tiến triển tại chỗ.

  • Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC): Dùng phối hợp với cisplatin cho điều trị khởi đầu ở giai đoạn di căn hoặc tiến triển. Đối với bệnh nhân cao tuổi hoặc có thể trạng yếu (giai đoạn dưới 2), có thể xem xét dùng đơn trị liệu.

  • Ung thư biểu mô buồng trứng: Chỉ định cho trường hợp di căn hoặc tiến triển tại chỗ, phối hợp với Carboplatin ở bệnh nhân tái phát ít nhất 6 tháng sau khi kết thúc đợt điều trị bằng platin trước đó.

  • Ung thư vú: Phối hợp cùng Paclitaxel cho bệnh nhân ung thư vú không thể thực hiện phẫu thuật, tái phát tại chỗ hoặc đã di căn sau khi kết thúc hóa trị bổ trợ/tân bổ trợ (bao gồm cả anthracyclin nếu không có chống chỉ định).

Liều dùng - Cách dùng Gemlife như thế nào?

• Liều dùng:

  • Liều lượng cụ thể được tính toán dựa trên Diện tích bề mặt cơ thể (m2) và tình trạng độc tính trên từng bệnh nhân:

  • Ung thư bàng quang (phối hợp cisplatin)

    • Gemcitabin: 1.000 mg/m2 truyền tĩnh mạch vào ngày 1, 8 và 15 của mỗi chu kỳ 28 ngày.

    • Cisplatin: 70 mg/m2 dùng vào ngày 1 hoặc 2 sau khi truyền Gemcitabin.

  • Ung thư tuyến tụy

    • Liều chuẩn: 1.000 mg/m2 truyền hàng tuần trong 7 tuần liên tục, sau đó nghỉ 1 tuần.

    • Các chu kỳ tiếp theo: Truyền 3 tuần liên tiếp, nghỉ 1 tuần.

  • Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ

    • Đơn trị liệu: 1.000 mg/m2 hàng tuần trong 3 tuần, nghỉ 1 tuần cho mỗi chu kỳ 4 tuần.

    • Điều trị kết hợp: 1.250 mg/m2 vào ngày 1 và ngày 8 của chu kỳ 21 ngày. Cisplatin dùng liều 75-100 mg/m2 mỗi 3 tuần.

  • Ung thư vú (phối hợp paclitaxel)

    • Paclitaxel: 175 mg/m2 truyền trong 3 giờ vào ngày 1.

    • Gemcitabin: 1.250 mg/m2 truyền trong 30 phút vào ngày 1 và ngày 8 của chu kỳ 21 ngày.

  • Ung thư buồng trứng (phối hợp carboplatin)

    • Gemcitabin: 1.000 mg/m2 vào ngày 1 và 8 của chu kỳ 21 ngày.

    • Carboplatin: Dùng vào ngày 1 sau Gemcitabin để đạt chỉ số AUC mục tiêu là 4,0 mg/ml*phút.

  • Điều chỉnh liều do độc tính huyết học

    • Trước mỗi liều, bệnh nhân cần đạt số lượng bạch cầu hạt tối thiểu 1.500 x 10^6/l và tiểu cầu tối thiểu 100.000 x 10^6/l. Nếu chỉ số thấp hơn, liều dùng sẽ được giảm còn 75%, 50% hoặc bỏ qua liều theo bảng hướng dẫn chi tiết của bác sĩ.

• Cách dùng:

  • Thuốc dùng theo đường truyền tĩnh mạch trong thời gian khoảng 30 phút.

  • Quy trình PHA thuốc: Chỉ hoàn nguyên bột khô bằng dung dịch Natri clorid 0,9% không chất bảo quản. Lọ 200mg pha với 5ml dung dịch, lọ 1000mg pha với 25ml để đạt nồng độ khoảng 38 mg/ml. Sau đó có thể pha loãng thêm nếu cần.

  • Lưu ý: Nếu thuốc bị thoát mạch, phải ngừng truyền ngay lập tức và chuyển sang vị trí mạch máu khác.

Chống chỉ định

• Người có tiền sử dị ứng hoặc mẫn cảm với hoạt chất Gemcitabin hay bất cứ thành phần tá dược nào có trong thuốc.

• Phụ nữ đang trong thời kỳ cho con bú.

Cảnh báo và thận trọng

• Phụ nữ mang thai cần tránh sử dụng vì gemcitabin có khả năng gây tổn thương thai nhi dựa trên cơ chế tác động và kết quả nghiên cứu động vật.

• Phụ nữ còn khả năng sinh sản cần áp dụng biện pháp tránh thai phù hợp trong suốt quá trình điều trị theo hướng dẫn của bác sĩ chuyên khoa.

• Phụ nữ đang cho con bú phải ngừng cho trẻ bú khi bắt đầu điều trị vì gemcitabin có thể gây nguy cơ nghiêm trọng cho trẻ.

• Nam giới không nên có con trong thời gian điều trị và ít nhất sáu tháng sau liều cuối cùng do thuốc có thể ảnh hưởng khả năng sinh sản.

• Nam giới có kế hoạch sinh con trong tương lai nên cân nhắc bảo quản tinh trùng trước điều trị vì gemcitabin có thể gây vô sinh.

• Người có tiền sử bệnh tim mạch cần được theo dõi chặt chẽ vì thuốc có thể liên quan đến rối loạn nhịp tim hoặc suy tim.

• Người suy gan hoặc suy thận cần được kiểm tra chức năng cơ quan định kỳ vì thuốc có thể làm nặng thêm tổn thương hiện có.

• Người bệnh phải được xét nghiệm bạch cầu, tiểu cầu và huyết sắc tố trước mỗi liều để phát hiện suy tủy và điều chỉnh phác đồ.

• Thời gian truyền không nên vượt quá 30 phút và không được tự ý tăng tần suất sử dụng vì độc tính có thể gia tăng.

• Khi xuất hiện phù toàn thân kèm tụt huyết áp cấp, cần ngừng thuốc hoàn toàn vì đây có thể là hội chứng rò rỉ mao mạch.

• Nếu người bệnh gặp co giật, rối loạn thị giác, đau đầu dữ dội hoặc giảm ý thức, cần nghĩ đến hội chứng não sau có khả năng hồi phục và ngừng thuốc.

Tác dụng phụ

• Rất thường gặp

  • Giảm bạch cầu.

  • Giảm tiểu cầu.

  • Thiếu máu.

  • Buồn nôn hoặc nôn.

  • Tăng men gan AST và ALT.

  • Tăng phosphatase kiềm.

  • Xuất hiện protein trong nước tiểu.

  • Có máu trong nước tiểu.

  • Khó thở mức độ nhẹ.

  • Phát ban dị ứng kèm ngứa.

  • Rụng tóc.

  • Sốt, đau đầu hoặc ớn lạnh.

  • Mệt mỏi và biểu hiện giống cúm.

• Thường gặp

  • Sốt kèm giảm bạch cầu trung tính.

  • Tiêu chảy.

  • Táo bón.

  • Viêm hoặc loét niêm mạc miệng.

  • Giảm cảm giác thèm ăn.

  • Tăng tiết mồ hôi.

• Hiếm gặp

  • Suy thận.

  • Hội chứng tán huyết tăng urê máu.

  • Hạ huyết áp.

  • Phản ứng tại vị trí tiêm.

  • Phù phổi.

  • Viêm phổi kẽ.

  • Hội chứng rò rỉ mao mạch.

• Rất hiếm gặp

  • Phản ứng phản vệ.

  • Hội chứng não sau có khả năng hồi phục.

  • Hội chứng Stevens–Johnson.

  • Hoại tử thượng bì nhiễm độc.

• Cách xử trí ADR

  • Khi xuất hiện sốt, khó thở, chảy máu, giảm lượng nước tiểu, co giật hoặc tổn thương da lan rộng, cần ngừng truyền và xử trí y tế ngay.

Tương tác thuốc

• Xạ trị đồng thời với gemcitabin có thể làm tăng tổn thương tại vùng chiếu xạ, bao gồm viêm thực quản và viêm phổi nghiêm trọng.

• Khoảng cách giữa xạ trị và gemcitabin cần được bác sĩ ung bướu xác định, trong đó việc tách hai liệu pháp ít nhất bảy ngày thường được cân nhắc.

• Vắc xin sống giảm độc lực như vắc xin sốt vàng không được khuyến cáo vì người suy giảm miễn dịch có thể mắc nhiễm trùng toàn thân nghiêm trọng.

• Gemlife không được pha chung với thuốc khác khi chưa có dữ liệu tương hợp vì có thể hình thành kết tủa hoặc làm biến đổi dung dịch.

• Bột thuốc chỉ nên được hoàn nguyên bằng dung dịch natri clorid 0,9% theo đúng quy trình chuẩn bị thuốc truyền tĩnh mạch.

Cách bảo quản

• Bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ không quá 30 độ C, để xa tầm tay của trẻ em.

Ưu điểm và nhược điểm của thuốc

• Ưu điểm: 

  • Gemcitabin được áp dụng trong nhiều phác đồ điều trị khối u đặc nên phạm vi chỉ định rộng hơn một số thuốc hóa trị chuyên biệt.

  • Thuốc có thể sử dụng đơn độc hoặc phối hợp với cisplatin, carboplatin hay paclitaxel tùy loại ung thư và mục tiêu điều trị.

  • Hàm lượng 200 mg tạo thuận lợi cho việc phối hợp nhiều lọ khi bác sĩ tính liều chính xác theo diện tích bề mặt cơ thể.

• Nhược điểm:

  • Gemcitabin thường gây ức chế tủy xương nên người bệnh phải xét nghiệm huyết học trước mỗi lần truyền và có thể phải trì hoãn liều.

  • Thuốc có thể gây biến cố nghiêm trọng tại phổi, thận, da hoặc hệ thần kinh dù những phản ứng này không thường xuyên xuất hiện.

Thuốc Gemlife có thể mua không cần đơn hay không?

• Gemlife là thuốc kê đơn, chỉ được sử dụng trong phác đồ do bác sĩ chuyên khoa ung bướu xây dựng. Thuốc phải được pha và truyền tại cơ sở y tế, đồng thời liều dùng cần được tính theo diện tích cơ thể, loại ung thư, kết quả xét nghiệm máu và khả năng dung nạp của người bệnh.

Thông tin sản xuất

• Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ

• Nơi sản xuất: India

• Thương hiệu: VHB Medi Sciences Limited

• Số đăng ký công bố sản phẩm: 890114025326

• Hạn sử dụng: 24 tháng

Gemlife có thể thay thế bằng thuốc nào?

• Ngoài Gemlife, Gemchem 1000mg cũng là một lựa chọn có thể được cân nhắc thay thế vì cùng chứa hoạt chất gemcitabine. Cả hai thuốc đều được sử dụng trong điều trị một số bệnh ung thư như ung thư phổi không tế bào nhỏ, ung thư tụy, ung thư vú hoặc ung thư bàng quang theo chỉ định. 

Giá bán Gemlife là bao nhiêu?

• Giá của Gemlife có thể thay đổi tùy thuộc vào thời điểm và nhà phân phối. Để biết thông tin chi tiết và chính xác nhất, bạn có thể liên hệ Duocphamtap qua số Hotline 0971.899.466 hoặc Zalo 090.179.6388 để được hỗ trợ.