Fegut 120 - Febuxostat La Terre France

Thuốc Fegut 120 là gì?

• Fegut 120 là thuốc chứa hoạt chất febuxostat 120mg do Công ty TNHH MTV Dược phẩm LA TERRE FRANCE sản xuất dưới dạng viên nén bao phim, giúp bảo vệ dược chất trước tác động của môi trường bên ngoài, đồng thời tạo thuận lợi khi sử dụng hằng ngày. Thuốc được chỉ định kiểm soát tăng acid uric máu mạn tính ở người trưởng thành mắc bệnh gút khi đã xuất hiện biểu hiện lắng đọng tinh thể urat, góp phần hỗ trợ hạn chế những đợt bùng phát triệu chứng và các biến chứng liên quan theo thời gian. Fegut 120 phù hợp với người bệnh cần duy trì nồng độ acid uric trong mục tiêu điều trị, đặc biệt khi việc kiểm soát bằng các biện pháp khác chưa đạt mong muốn hoặc không thích hợp với từng trường hợp cụ thể. Dạng viên nén bao phim mang lại sự thuận tiện trong quá trình bảo quản, dễ mang theo khi di chuyển và góp phần duy trì thói quen sử dụng đều đặn trong phác đồ điều trị lâu dài, từ đó nâng cao khả năng tuân thủ của người bệnh.

Thành phần và dạng bào chế

• Thành phần hoạt chất chính: Febuxostat 120mg

• Dạng trình bày: Viên nén bao phim

Công dụng - Chỉ định của Fegut 120

• Thuốc được sử dụng trong điều trị tăng acid uric máu mạn tính khi đã có biểu hiện lắng đọng urat, bao gồm các trường hợp có tiền sử hoặc hiện diện hạt tophi hoặc viêm khớp do gút. Ngoài ra, thuốc còn được chỉ định để phòng ngừa và điều trị tình trạng tăng acid uric máu ở bệnh nhân trưởng thành đang điều trị hóa trị các bệnh lý huyết học ác tính, đặc biệt ở những người có nguy cơ trung bình đến cao mắc hội chứng ly giải khối u.

Liều dùng - Cách dùng Fegut 120 như thế nào?

• Liều dùng:

  • Liều khởi đầu khuyến cáo là febuxostat 80 mg mỗi ngày, dùng một lần duy nhất trong ngày và không phụ thuộc vào bữa ăn. Sau khoảng thời gian từ 2 đến 4 tuần, nếu nồng độ acid uric huyết thanh vẫn cao hơn 6 mg/dL (357 µmol/L), có thể cân nhắc tăng liều lên 120 mg mỗi ngày.

  • Do thuốc có tác dụng hạ acid uric tương đối nhanh, việc kiểm tra lại nồng độ acid uric có thể thực hiện sau 2 tuần sử dụng. Mục tiêu điều trị là đưa nồng độ acid uric huyết thanh xuống dưới 6 mg/dL (357 µmol/L) và duy trì ổn định ở mức này trong suốt quá trình điều trị.

  • Cần thực hiện điều trị dự phòng các đợt bùng phát gút trong tối thiểu 6 tháng.

  • Đối với bệnh nhân đang điều trị hóa trị và có nguy cơ hội chứng ly giải khối u, việc sử dụng febuxostat nên bắt đầu trước khi tiến hành hóa trị và tiếp tục tối thiểu 7 ngày; thời gian điều trị có thể kéo dài đến 9 ngày tùy theo đánh giá lâm sàng.

  • Người cao tuổi không cần hiệu chỉnh liều.

  • Ở bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trung bình, không cần điều chỉnh liều; tuy nhiên, ở bệnh nhân suy thận nặng (Độ thanh thải creatinine < 30 mL/phút), tính an toàn và hiệu quả chưa được xác định đầy đủ.

  • Ở bệnh nhân suy gan nhẹ, liều khuyến cáo là 80 mg; với suy gan trung bình, dữ liệu còn hạn chế; chưa có nghiên cứu ở bệnh nhân suy gan nặng.

  • Chưa có dữ liệu về độ an toàn và hiệu quả ở trẻ em dưới 18 tuổi.

• Cách dùng:

  • Thuốc được sử dụng theo đường uống, có thể uống cùng hoặc không cùng với thức ăn.

Chống chỉ định

• Không sử dụng thuốc cho bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với febuxostat hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Cảnh báo và thận trọng

• Phụ nữ mang thai không nên sử dụng Fegut 120 vì dữ liệu hiện có chưa xác định đầy đủ nguy cơ của febuxostat đối với thai nhi.

• Phụ nữ đang cho con bú không được khuyến cáo dùng thuốc vì chưa rõ febuxostat có bài tiết vào sữa mẹ hay không.

• Người có bệnh tim mạch nặng cần được theo dõi chặt chẽ vì febuxostat có thể liên quan đến nguy cơ xuất hiện biến cố tim mạch.

• Người đang gặp cơn gút cấp không nên bắt đầu thuốc cho đến khi triệu chứng viêm và đau tại khớp đã ổn định.

• Người mắc bệnh gan cần kiểm tra chức năng gan trước điều trị và tiếp tục theo dõi định kỳ trong thời gian sử dụng thuốc.

• Người có rối loạn tuyến giáp cần thận trọng vì febuxostat có thể liên quan đến thay đổi nồng độ hormone kích thích tuyến giáp.

• Người đã ghép tạng không được khuyến cáo sử dụng thuốc do dữ liệu về febuxostat trên nhóm đối tượng này còn hạn chế.

• Người mắc hội chứng Lesch-Nyhan không nên sử dụng Fegut 120 vì kinh nghiệm điều trị bằng febuxostat ở nhóm này chưa đầy đủ.

• Người không dung nạp lactose cần kiểm tra thành phần tá dược vì thuốc chứa lactose và có thể gây triệu chứng tiêu hóa không mong muốn.

• Người bệnh nên được điều trị dự phòng cơn gút trong giai đoạn đầu vì nồng độ urat thay đổi có thể kích hoạt đợt cấp.

• Người bệnh cần ngừng thuốc và được thăm khám ngay khi xuất hiện phát ban lan rộng, phồng rộp da hoặc tổn thương niêm mạc.

Tác dụng phụ

• Rối loạn huyết học gồm giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu hoặc thiếu máu, làm tăng nguy cơ bầm tím, nhiễm khuẩn hay mệt mỏi.

• Rối loạn miễn dịch gồm phản ứng quá mẫn hoặc phản vệ, có thể biểu hiện bằng khó thở, sưng mặt và tụt huyết áp.

• Rối loạn nội tiết có thể làm tăng nồng độ hormone kích thích tuyến giáp, đặc biệt ở người đang có bệnh lý tuyến giáp.

• Rối loạn thần kinh có thể gây buồn ngủ, dị cảm, thay đổi vị giác hoặc những cảm giác bất thường tại các vùng cơ thể.

• Rối loạn tim mạch gồm rung nhĩ, nhịp tim nhanh và những biến cố tim nghiêm trọng, kể cả trường hợp tử vong do tim.

• Rối loạn tiêu hóa có thể biểu hiện bằng đau bụng, nôn, khó tiêu hoặc viêm tụy với cơn đau vùng bụng dữ dội.

• Rối loạn gan mật gồm viêm gan hoặc vàng da, thường kèm nước tiểu sẫm màu, chán ăn và mệt mỏi bất thường.

• Rối loạn da nghiêm trọng gồm hội chứng Stevens-Johnson hoặc hoại tử biểu bì nhiễm độc, gây bong tróc da và tổn thương niêm mạc.

• Rối loạn cơ xương có thể gây viêm khớp, co cơ hoặc tiêu cơ vân kèm đau cơ, yếu cơ và nước tiểu sẫm.

• Rối loạn thận tiết niệu gồm suy thận hoặc sỏi thận, có thể biểu hiện bằng giảm lượng nước tiểu và đau vùng hông.

Tương tác thuốc

• Mercaptopurine không được dùng đồng thời vì febuxostat có thể làm tăng nồng độ mercaptopurine, dẫn đến độc tính huyết học nghiêm trọng.

• Azathioprine không được phối hợp cùng febuxostat do nguy cơ tích lũy chất chuyển hóa và gây ức chế tủy xương nghiêm trọng.

• Theophylline có thể sử dụng cùng febuxostat vì nghiên cứu không ghi nhận thay đổi đáng kể về dược động học ở liều được khảo sát.

• Naproxen có thể làm tăng mức phơi nhiễm febuxostat thông qua ức chế glucuronid hóa, nhưng thông thường không cần điều chỉnh liều thuốc.

• Thuốc ức chế glucuronid hóa có thể làm tăng nồng độ febuxostat, vì vậy người bệnh cần được theo dõi các phản ứng không mong muốn.

• Thuốc cảm ứng enzym UGT có thể thúc đẩy chuyển hóa febuxostat, làm giảm nồng độ thuốc và ảnh hưởng khả năng kiểm soát acid uric.

• Colchicine có thể phối hợp với febuxostat để dự phòng cơn gút cấp mà thông thường không cần thay đổi liều hai thuốc.

• Indomethacin có thể được sử dụng đồng thời với febuxostat và thường không yêu cầu điều chỉnh liều dựa trên tương tác dược động học.

• Hydrochlorothiazide không gây thay đổi đáng kể cần điều chỉnh liều febuxostat, nhưng thuốc lợi tiểu vẫn có thể ảnh hưởng acid uric.

• Warfarin có thể dùng cùng febuxostat vì phối hợp này không làm thay đổi đáng kể INR hoặc hoạt tính của yếu tố đông máu.

Cách bảo quản

• Bảo quản nơi khô mát, tránh ánh sáng.

• Nhiệt độ dưới 30°C.

Ưu điểm và nhược điểm của thuốc

• Ưu điểm: 

  • Fegut 120 cung cấp liều febuxostat 120mg trong một viên, thuận tiện cho người bệnh đã được bác sĩ chỉ định mức liều này.

  • Thuốc được sử dụng một lần mỗi ngày, giúp lịch uống đơn giản hơn so với những thuốc phải chia thành nhiều lần trong ngày.

  • Người bệnh có thể uống thuốc cùng hoặc không cùng thức ăn, nhờ đó thời điểm sử dụng ít phụ thuộc vào bữa ăn hằng ngày.

• Nhược điểm:

  • Fegut 120 là thuốc kê đơn nên người bệnh cần được bác sĩ đánh giá tình trạng gút, nồng độ urat và bệnh lý kèm theo.

  • Liều 120mg không phải mức khởi đầu thông thường và chỉ được cân nhắc khi liều thấp hơn chưa kiểm soát được acid uric.

  • Thuốc có thể làm bùng phát cơn gút trong thời gian đầu, vì vậy người bệnh thường cần thêm biện pháp dự phòng phù hợp.

Thuốc Fegut 120 có thể mua không cần đơn hay không?

• Fegut 120 là thuốc kê đơn nên người bệnh chỉ sử dụng sau khi được bác sĩ đánh giá nồng độ acid uric, bệnh tim mạch và chức năng gan. Việc tự mua thuốc hoặc thay đổi liều có thể làm tăng cơn gút và phát sinh phản ứng bất lợi nghiêm trọng.

Thông tin sản xuất

• Quy cách đóng gói: Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 5 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 1 vỉ x 14 viên, Hộp 3 vỉ x 14 viên

• Nơi sản xuất: Việt Nam

• Thương hiệu: Công ty TNHH MTV Dược phẩm LA TERRE FRANCE

• Số đăng ký công bố sản phẩm: 893110488425

• Hạn sử dụng: 24 tháng

Fegut 120 có thể thay thế bằng thuốc nào?

• Feburic 80mg chứa febuxostat 80mg, cùng nhóm ức chế xanthine oxidase với Fegut 120, được dùng kiểm soát tăng acid uric máu mạn tính. Sản phẩm có thể được cân nhắc khi người bệnh cần hàm lượng thấp hơn, nhưng hai thuốc không tương đương hoàn toàn về liều sử dụng. Việc chuyển đổi thuốc cần được bác sĩ quyết định dựa trên nồng độ urat, đáp ứng điều trị và những bệnh lý đang mắc kèm.

Giá bán Fegut 120 là bao nhiêu?

• Giá của Fegut 120 có thể thay đổi tùy thuộc vào thời điểm và nhà phân phối. Để biết thông tin chi tiết và chính xác nhất, bạn có thể liên hệ Duocphamtap qua số Hotline 0971.899.466 hoặc Zalo 090.179.6388 để được hỗ trợ.