Dalekine 500 - Natri valproat 500mg Danapha

Trong bài viết này, Dược Phẩm TAP giới thiệu đến quý khách hàng sản phẩm Dalekine 500 được sản xuất bởi Công ty cổ phần Dược Danapha (Việt Nam)

Dalekine 500 là thuốc gì? 

• Dalekine 500 là sản phẩm do Công ty cổ phần Dược Danapha sản xuất tại Việt Nam, chứa thành phần chính là Natri valproat 500mg. Thuốc được sử dụng rộng rãi trong điều trị các rối loạn thần kinh, đặc biệt là động kinh, giúp kiểm soát và ngăn ngừa các cơn co giật hiệu quả. Dalekine 500 còn hỗ trợ điều trị các rối loạn tâm thần như rối loạn lưỡng cực, giúp ổn định tâm trạng và giảm các triệu chứng trầm cảm hoặc hưng cảm. Sản phẩm phù hợp với nhiều đối tượng bệnh nhân cần kiểm soát các vấn đề về hệ thần kinh trung ương, góp phần cải thiện chất lượng cuộc sống.

Thành phần

Thuốc Dalekine 500 có thành phần chính là: Natri valproat 500mg

Công dụng của các thành phần chính

• Natri valproat, thành phần chính trong Dalekine 500, là một thuốc chống động kinh hiệu quả với cơ chế làm ổn định màng tế bào thần kinh và tăng hoạt động của chất dẫn truyền thần kinh GABA. Nhờ vậy, Natri valproat giúp ngăn ngừa các cơn co giật và giảm tần suất động kinh ở người bệnh. Ngoài ra, hoạt chất này còn được sử dụng trong điều trị rối loạn lưỡng cực, giúp cân bằng tâm trạng và giảm các triệu chứng hưng cảm hoặc trầm cảm. 

Dalekine 500 hoạt động như thế nào?

• Dalekine 500 hoạt động bằng cách tăng nồng độ gamma-aminobutyric acid (GABA) trong não, giúp ổn định hoạt động điện của các tế bào thần kinh. Nhờ cơ chế này, thuốc ngăn ngừa và kiểm soát các cơn co giật hiệu quả, đồng thời hỗ trợ điều hòa tâm trạng ở người bị rối loạn lưỡng cực. Qua việc ức chế hoạt động quá mức của hệ thần kinh trung ương, Dalekine 500 giúp giảm các triệu chứng động kinh và cải thiện chất lượng cuộc sống cho người bệnh một cách an toàn và hiệu quả.

Tác dụng của Dalekine 500 là gì?

• Dalekine 500 có tác dụng hỗ trợ điều trị động kinh

Dalekine 500 chỉ định sử dụng cho đối tượng nào?

• Ðiều trị động kinh. Dùng đơn độc hoặc phụ trợ trong một số loại cơn sau: Cơn vắng ý thức, cơn động kinh giật cơ, cơn động kinh toàn thể (động kinh lớn), cơn mất trương lực cơ và cơn phức hợp.
• Điều trị phụ trợ cho người bệnh có nhiều loại cơn, toàn thân.

Liều dùng và cách dùng thuốc Dalekine 500

• Cách sử dụng:
  • Thuốc Dalekine 500 dùng đường uống
• Liều dùng tham khảo:
  • Liều hàng ngày thay đổi tùy theo tuổi và cân nặng của từng bệnh nhân. Liều tối ưu được xác định dựa vào đáp ứng của bệnh nhân trên lâm sàng.
  • Liều khởi đầu thường là 0,2ml/kg/ngày và tăng dần đến liều tối ưu. Liều tối ưu khoảng 0,4 - 0,5ml/kg/ngày. Tuy nhiên nếu không kiểm soát được cơn động kinh với liều này thì có thể tăng lên đến liều 0,8ml/kg/ngày và bệnh nhân phải được theo dõi cân thận.
  • Trẻ em
    • Liều thông thường là 0,5ml/kg/ngày.
  • Người cao tuổi
    • Theo chỉ định của Bác sĩ (Liều thông thường ở người cao tuổi thấp hơn so với liều người lớn).

Chống chỉ định

Không sử dụng Dalekine 500 khi thuộc trường hợp:

• Viêm gan cấp và mạn tính, tiền sử gia đình có viêm gan nặng, nhất là viêm gan do thuốc.
  • Quá mẫn cảm với Natri Valproat.
  • Loạn chuyển hóa Porphyrin

Lưu ý/thận trọng khi dùng Dalekine 500

• Trước khi bắt đầu sử dụng Dalekine 500, người bệnh cần được bác sĩ thăm khám kỹ lưỡng và theo dõi định kỳ trong suốt quá trình điều trị.
• Người dùng nên thông báo đầy đủ cho bác sĩ về tình trạng sức khỏe hiện tại và các bệnh lý nền để được tư vấn chính xác.
• Kiểm tra chức năng gan bằng các xét nghiệm sinh hóa là bắt buộc trước khi khởi đầu điều trị và cần thực hiện định kỳ ít nhất mỗi 6 tháng, đặc biệt với bệnh nhân có nguy cơ cao về gan.
• Bệnh nhân suy thận cần được chú ý khi dùng thuốc vì nồng độ acid valproic tự do trong huyết thanh có thể tăng, yêu cầu điều chỉnh liều phù hợp.
• Trẻ em dưới 3 tuổi chỉ nên dùng Natri valproat dưới dạng đơn liệu pháp để đảm bảo an toàn.
• Người có tiền sử bệnh gan, dùng nhiều thuốc chống co giật, trẻ em có rối loạn chuyển hóa bẩm sinh hoặc động kinh nặng kèm suy giảm trí tuệ, cần thận trọng cao khi sử dụng.
• Ngay khi có dấu hiệu bất thường về chức năng gan, kể cả nghi ngờ, cần ngừng thuốc và báo ngay cho bác sĩ để xử lý kịp thời.
• Valproat có thể gây sai lệch kết quả xét nghiệm chất ceton trong nước tiểu do một phần thuốc thải trừ dưới dạng chuyển hóa cetonic.
• Thuốc có tác dụng ức chế hệ thần kinh trung ương, đặc biệt khi phối hợp với các chất ức chế khác như rượu, do đó bệnh nhân không nên tham gia vào các công việc nguy hiểm như lái xe hoặc vận hành máy móc.
• Trong thai kỳ, Dalekine 500 có thể gây dị tật bẩm sinh nghiêm trọng, đặc biệt là dị tật nứt đốt sống, các dị dạng sọ mặt, tim mạch và bất thường đông máu; do đó tuyệt đối tránh dùng trong 3 tháng cuối thai kỳ.
• Thuốc có thể tiết qua sữa mẹ với nồng độ thấp, tác động đến trẻ bú mẹ chưa được xác định rõ, nên ngừng cho con bú khi sử dụng thuốc.

Tác dụng phụ của Dalekine 500

• Thường gặp, ADR > 1/100
  • Toàn thân: Chóng mặt, suy nhược, chán ăn kèm sút cân hoặc ăn ngon kèm tăng cân.
  • Máu: Giảm tiểu cầu, ức chế kết tập tiểu cầu, chảy máu kéo dài, thông số đông máu bất thường.
  • Tiêu hoá: Khó tiêu, đau bụng, buồn nôn, nôn, ỉa chảy.
  • Gan: Thay đổi chức năng gan như tăng transaminase và phosphatase.
  • Thần kinh: Run, ngủ gà hoặc mất ngủ.
• Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100
  • Toàn thân: Ban đỏ rải rác.
  • Nội tiết: Mất kinh, kinh nguyệt không đều.
  • Gan: Độc tính nặng với gan (hoại tử gan gây tử vong) đối với trẻ dưới 3 tuổi. Chuyển hoá: Tăng amoni huyết, giảm natri huyết.
  • Tâm thần: Ảo giác.
  • Tiết niệu: Đái dầm, tăng số lần đái.
  • Khác: Rụng tóc.
• Hiếm gặp, ADR < 1/1000
  • Toàn thân: Nhức đầu.
  • Máu: Giảm tiểu cầu nặng, giảm bạch cầu nặng, chảy máu, thiếu máu, tăng bạch cầu ưa eosin, giảm fibrinogen.
  • Tiêu hoá: Viêm tụy, táo bón.
  • Da: Tràn dịch dưới da.
  • Gan: Độc tính nặng đối với gan ở trẻ trên 3 tuổi.
  • Thần kinh: Dị cảm, mắt điều hoà.
  • Tâm thần: Loạn tâm thần, lú lẫn

Tương tác

• Valproat có thể làm tăng tác dụng của các thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương như rượu, benzodiazepin và một số thuốc chống động kinh khác, vì vậy trong giai đoạn đầu điều trị cần kiểm tra nồng độ các thuốc này trong huyết tương.
• Khi dùng đồng thời với các thuốc liên kết mạnh với protein như aspirin, carbamazepin, dicoumarol, phenytoin, valproat có thể làm thay đổi nồng độ trong huyết thanh, đặc biệt các salicylat ức chế chuyển hóa nên không dùng cùng valproat.
• Valproat làm tăng nồng độ phenobarbital trong huyết thanh, đồng thời ảnh hưởng đến nồng độ phenytoin, làm giảm phenytoin toàn phần và tăng phenytoin tự do.
• Sử dụng cùng clonazepam có thể gây ra trạng thái vắng ý thức liên tục ở bệnh nhân có tiền sử cơn vắng ý thức. Valproat cũng có thể thay đổi nồng độ ethosuximid trong huyết thanh.
• Dùng đồng thời valproat với các thuốc ảnh hưởng đến đông máu như aspirin hoặc warfarin có thể tăng nguy cơ chảy máu.
• Valproat có khả năng làm giảm hiệu quả của thuốc tránh thai, cần lưu ý khi sử dụng phối hợp.

Sản phẩm tương tự

• Một lựa chọn thay thế cho Dalekine 500 là sản phẩm Depakine Chrono BT 500mg do Sanofi sản xuất, chứa Natri Valproate và Acid Valproic. Cả hai thuốc đều có chung cơ chế hoạt động ổn định hoạt động điện của não bộ và kiểm soát các cơn động kinh hiệu quả. Depakine Chrono BT cung cấp liều kéo dài giúp duy trì nồng độ thuốc ổn định trong máu, hỗ trợ kiểm soát các triệu chứng co giật và các rối loạn tâm thần liên quan. Nhờ đặc tính tương đồng về thành phần và công dụng, Depakine Chrono BT 500mg có thể thay thế Dalekine 500 trong điều trị động kinh và rối loạn lưỡng cực.