Chalkas-2 - Eszopiclone Davipharm

Thuốc Chalkas-2 là gì?

• Chalkas-2 là thuốc kê đơn chứa eszopiclone 2 mg, được Davipharm sản xuất tại Việt Nam dưới dạng viên nén bao phim. Thuốc được sử dụng cho người trưởng thành bị mất ngủ, giúp rút ngắn thời gian vào giấc và hạn chế thức giấc kéo dài. Dạng viên bao phim thuận tiện khi uống, đồng thời mỗi viên cung cấp hàm lượng 2 mg phù hợp với một số phác đồ điều trị mất ngủ. Khi sử dụng Chalkas-2, người bệnh cần lưu ý eszopiclone có thể gây buồn ngủ, chóng mặt hoặc suy giảm khả năng tỉnh táo vào ngày hôm sau. Người từng xuất hiện hành vi phức tạp khi ngủ sau eszopiclone không được tiếp tục thuốc, bởi phản ứng này có thể gây hậu quả nghiêm trọng.

Thành phần và dạng bào chế

• Thành phần hoạt chất chính: Eszopiclone 2mg

• Dạng trình bày: Viên nén bao phim

Công dụng - Chỉ định của Chalkas-2

• Thuốc Chalkas-2 được chỉ định để điều trị chứng mất ngủ, dùng trước khi đi ngủ để giảm thời gian đi vào giấc ngủ và cải thiện duy trì giấc ngủ.

Liều dùng - Cách dùng Chalkas-2 như thế nào?

• Liều dùng:

  • Dùng mỗi ngày 1 viên.

  • Liều dùng cho người trưởng thành:

    • Liều khởi đầu: 1 mg.

    • Liều có thể tăng: 2 mg (1 viên) hoặc 3 mg nếu cần thiết, tuy nhiên, cần thận trọng vì liều cao có thể làm tăng nguy cơ suy giảm khả năng tỉnh táo vào sáng hôm sau.

    • Tổng liều tối đa: 3 mg mỗi ngày.

  • Đối tượng đặc biệt:

    • Bệnh nhân lớn tuổi hoặc suy nhược: Không dùng quá 2 mg.

    • Bệnh nhân suy gan nặng hoặc dùng đồng thời với chất ức chế CYP3A4: Tổng liều không vượt quá 2 mg.

    • Khi dùng đồng thời với chất ức chế thần kinh trung ương: Cần điều chỉnh liều nếu cần thiết do nguy cơ tác dụng phụ.

• Cách dùng:

  • Thuốc dùng bằng đường uống, uống ngay trước khi đi ngủ. Nếu dùng cùng với thức ăn, đặc biệt là các bữa ăn có nhiều chất béo, sẽ làm chậm hấp thu và có thể giảm hiệu quả thuốc lên thời gian đi vào giấc ngủ.

Chống chỉ định

• Người mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc Chalkas-2.

• Người từng trải qua các hành vi phức tạp khi ngủ sau khi dùng Eszopiclone.

Cảnh báo và thận trọng

• Người cao tuổi có nguy cơ buồn ngủ, giảm phối hợp vận động và té ngã cao hơn nên cần đặc biệt thận trọng trong điều trị.

• Phụ nữ mang thai chưa có đủ dữ liệu trên người để xác định đầy đủ những nguy cơ liên quan đến eszopiclone đối với thai kỳ.

• Phụ nữ cho con bú chưa có dữ liệu xác định eszopiclone bài tiết vào sữa mẹ hoặc ảnh hưởng đến trẻ đang bú.

• Người mắc trầm cảm cần được theo dõi biểu hiện tâm thần vì thuốc ngủ có thể đi kèm tình trạng trầm cảm nặng thêm.

• Người có bệnh gan hoặc suy giảm hô hấp cần được đánh giá cẩn thận bởi khả năng chuyển hóa và đáp ứng với thuốc có thể thay đổi.

• Hành vi phức tạp khi ngủ có thể gồm đi lại, lái xe, ăn uống hoặc thực hiện hoạt động khác trong trạng thái chưa tỉnh.

• Người bệnh thường không nhớ những hành động xảy ra trong khi ngủ và cần ngừng thuốc ngay khi xuất hiện biểu hiện này.

• Một số trường hợp hành vi phức tạp khi ngủ đã gây chấn thương nghiêm trọng cho người bệnh hoặc những người xung quanh họ.

• Ức chế thần kinh trung ương có thể làm giảm sự tỉnh táo và khả năng phối hợp vận động vào ngày sau khi uống thuốc.

• Nguy cơ suy giảm hoạt động ngày hôm sau tăng khi dùng liều cao, ngủ dưới 7–8 giờ hoặc phối hợp thuốc gây buồn ngủ.

• Người đang sử dụng thuốc cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành thiết bị nếu chưa hoàn toàn tỉnh táo vào sáng hôm sau.

• Rượu, opioid, benzodiazepin và những thuốc ức chế thần kinh trung ương khác có thể làm tăng thêm tác dụng gây buồn ngủ của eszopiclone.

• Việc sử dụng đồng thời nhiều thuốc ngủ hoặc thuốc an thần vào buổi tối không được khuyến khích vì tăng nguy cơ ức chế thần kinh.

• Nếu mất ngủ không cải thiện sau khoảng 7–10 ngày, người bệnh cần được đánh giá nguyên nhân tâm thần hoặc bệnh lý tiềm ẩn.

• Người xuất hiện kích động, hành vi khác thường, ảo giác, suy nghĩ tiêu cực hoặc thay đổi nhận thức cần được đánh giá y tế sớm.

• Phản vệ và phù mạch có thể xuất hiện tại lưỡi, thanh môn hoặc thanh quản, gây cản trở đường thở trong trường hợp nặng.

• Người từng bị phù mạch liên quan đến eszopiclone không nên sử dụng lại thuốc vì phản ứng có thể xuất hiện ở lần dùng sau.

• Việc ngừng đột ngột hoặc giảm liều nhanh sau thời gian sử dụng có thể xuất hiện những biểu hiện liên quan đến cai thuốc.

• Chalkas-2 nên được uống ngay trước lúc ngủ, khi người bệnh còn đủ khoảng 7–8 giờ trước thời điểm dự kiến thức dậy.

Tác dụng phụ

• Thường gặp:

  • Toàn thân có thể xuất hiện đau ngực, trong khi hệ tim mạch có thể ghi nhận tình trạng đau nửa đầu ở người sử dụng.

  • Chuyển hóa và dinh dưỡng có thể xuất hiện phù ngoại biên, biểu hiện bằng tình trạng tích tụ dịch tại các vùng ngoại vi cơ thể.

• Ít gặp:

  • Toàn thân gồm phản ứng dị ứng, viêm mô tế bào, phù mặt, sốt, hôi miệng, sốc nhiệt, thoát vị hoặc cứng cổ.

  • Tim mạch có thể xuất hiện tăng huyết áp, vì vậy người có bệnh lý tim mạch nên chú ý những thay đổi bất thường trong quá trình dùng.

  • Tiêu hóa có thể gặp chán ăn, sỏi mật, tăng cảm giác thèm ăn, phân đen, khát nước hoặc tổn thương niêm mạc miệng.

  • Máu và bạch huyết có thể xuất hiện thiếu máu hoặc nổi hạch, mặc dù những phản ứng này được ghi nhận với tần suất thấp.

  • Chuyển hóa có thể ghi nhận tăng cholesterol, thay đổi cân nặng theo chiều tăng hoặc giảm trong quá trình người bệnh sử dụng thuốc.

  • Cơ xương có thể gặp viêm khớp, viêm túi hoạt dịch, đau cứng khớp, chuột rút chân, nhược cơ hoặc co giật cơ.

  • Thần kinh có thể xuất hiện kích động, thờ ơ, mất điều hòa, giảm cảm giác, giảm trí nhớ, dị cảm hoặc suy nghĩ khác thường.

  • Một số người còn ghi nhận rung giật nhãn cầu, giảm phản xạ, tăng trương lực cơ, mất phối hợp vận động hoặc cảm giác chóng mặt.

  • Hô hấp có thể xuất hiện hen, viêm phế quản, khó thở, chảy máu mũi, nấc hoặc tình trạng viêm thanh quản.

  • Da và mô dưới da có thể gặp mụn, rụng tóc, da khô, eczema, thay đổi màu da, tăng tiết mồ hôi hoặc mề đay.

  • Giác quan có thể xuất hiện viêm kết mạc, khô mắt, đau tai, viêm tai, ù tai hoặc những biểu hiện rối loạn tiền đình.

  • Niệu sinh dục có thể gặp rối loạn kinh nguyệt, đau vú, khó tiểu, tiểu nhiều, tiểu máu hoặc xuất huyết âm đạo.

  • Một số phản ứng niệu sinh dục khác gồm sỏi thận, đau thận, viêm tuyến vú, tiết sữa, tiểu không tự chủ hoặc viêm âm đạo.

• Hiếm gặp:

  • Tim mạch đã ghi nhận viêm tĩnh mạch huyết khối với tần suất dưới một trường hợp trên một nghìn người được nghiên cứu.

  • Tiêu hóa có thể gặp viêm đại tràng, khó nuốt, viêm dạ dày, viêm gan, tổn thương gan hoặc xuất huyết trực tràng.

  • Chuyển hóa có thể xuất hiện mất nước, gút, tăng lipid máu hoặc giảm kali máu trong những trường hợp được ghi nhận hiếm.

  • Cơ xương có thể xuất hiện bệnh cơ hoặc những rối loạn vận động cơ xương khác được ghi nhận trong giai đoạn nghiên cứu eszopiclone.

  • Thần kinh có thể ghi nhận dáng đi bất thường, viêm dây thần kinh, run hoặc một số thay đổi vận động và cảm giác khác.

  • Da có thể xuất hiện hồng ban đa dạng, nhọt, herpes zoster, rậm lông hoặc những dạng tổn thương da ít gặp khác.

  • Giác quan có thể tăng nhạy cảm với ánh sáng, bên cạnh một số rối loạn mắt hoặc thính giác được ghi nhận với tần suất hiếm.

  • Niệu sinh dục có thể gặp giảm lượng nước tiểu, viêm bể thận hoặc viêm niệu đạo trong những trường hợp được báo cáo hiếm.

Tương tác thuốc

• Ethanol có thể cộng hợp tác động của eszopiclone lên khả năng vận động và tâm thần, làm mức độ suy giảm tỉnh táo tăng thêm.

• Olanzapine dùng cùng eszopiclone làm giảm kết quả kiểm tra DSST, phản ánh tương tác dược lực nhưng không thay đổi đáng kể dược động học.

• Lorazepam dùng liều đơn cùng eszopiclone chưa cho thấy tương tác dược lực hoặc dược động học đáng kể trong nghiên cứu được thực hiện.

• Paroxetine dùng liều đơn cùng eszopiclone chưa ghi nhận tương tác đáng kể, nhưng kết quả này chưa dự đoán đầy đủ khi điều trị kéo dài.

• Rifampicin cảm ứng CYP3A4 và có thể làm giảm đáng kể mức phơi nhiễm eszopiclone, từ đó khiến tác dụng điều trị suy giảm.

• Dữ liệu với zopiclone racemic cho thấy rifampicin làm giảm khoảng 80% mức phơi nhiễm, nên tác động tương tự được dự kiến với eszopiclone.

• Ketoconazole ức chế mạnh CYP3A4 và làm tăng mức phơi nhiễm eszopiclone, vì vậy việc điều chỉnh liều có thể trở nên cần thiết.

• Itraconazole, clarithromycin, ritonavir và nelfinavir cũng ức chế mạnh CYP3A4, nên có khả năng làm tăng nồng độ eszopiclone trong cơ thể.

• Digoxin không ghi nhận thay đổi đáng kể về dược động học khi được sử dụng cùng eszopiclone trong nghiên cứu tương tác ở người trưởng thành.

• Warfarin không ghi nhận thay đổi đáng kể về dược động học hoặc thời gian prothrombin khi phối hợp eszopiclone trong nghiên cứu được thực hiện.

• Thuốc gắn mạnh protein huyết tương ít có khả năng gây tương tác phân bố đáng kể vì eszopiclone chỉ gắn protein khoảng 52-59%.

Cách bảo quản

• Bảo quản nơi khô mát, tránh ánh sáng.

• Nhiệt độ dưới 30°C.

Ưu điểm và nhược điểm của thuốc

• Ưu điểm: 

  • Chalkas-2 chứa eszopiclone 2 mg, một hàm lượng đã được nghiên cứu trong điều trị mất ngủ ở cả người trưởng thành và người cao tuổi.

  • Eszopiclone đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau khoảng một giờ, phù hợp với cách sử dụng thuốc ngay trước thời điểm đi ngủ.

  • Thuốc tác động đến cả thời gian bắt đầu ngủ và khả năng duy trì giấc, thay vì chỉ tập trung vào một khía cạnh.

• Nhược điểm:

  • Chalkas-2 là thuốc kê đơn nên người bệnh không phù hợp với việc tự mua và sử dụng khi chưa được bác sĩ đánh giá.

  • Eszopiclone có cảnh báo nghiêm trọng về hành vi phức tạp trong lúc ngủ, bao gồm lái xe khi người bệnh chưa hoàn toàn tỉnh táo.

  • Thuốc có thể gây suy giảm nhận thức và phối hợp vào sáng hôm sau, đặc biệt khi thời lượng ngủ còn lại dưới 7-8 giờ.

Thuốc Chalkas-2 có thể mua không cần đơn hay không?

• Chalkas-2 là thuốc cần kê đơn, vì hoạt chất eszopiclone tác động lên thần kinh trung ương và có thể gây những phản ứng đáng lưu ý. Người bệnh cần được bác sĩ đánh giá tình trạng mất ngủ, bệnh kèm theo và thuốc đang sử dụng trước khi bắt đầu điều trị.

Thông tin sản xuất

• Quy cách đóng gói: Hộp 6 vỉ x 10 viên

• Nơi sản xuất: Việt Nam

• Thương hiệu: Công ty cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú (Davipharm)

• Số đăng ký công bố sản phẩm: 893110228124

• Hạn sử dụng: 36 tháng

 Chalkas-2 có thể thay thế bằng thuốc nào?

• Eszonox 2 có thể được cân nhắc thay thế Chalkas-2 vì cùng chứa eszopiclone 2 mg và được bào chế dưới dạng viên nén bao phim. Eszonox 2 do Dược phẩm Khánh Hòa sản xuất tại Việt Nam, được sử dụng trong điều trị tình trạng mất ngủ ở người trưởng thành. Việc chuyển đổi giữa hai thuốc cần được bác sĩ cân nhắc theo tình trạng và đáp ứng của từng người bệnh.

Giá bán Chalkas-2 là bao nhiêu?

• Giá của Chalkas-2 có thể thay đổi tùy thuộc vào thời điểm và nhà phân phối. Để biết thông tin chi tiết và chính xác nhất, bạn có thể liên hệ Duocphamtap qua số Hotline 0971.899.466 hoặc Zalo 090.179.6388 để được hỗ trợ.