Bridion - Sugammadex 200mg/2ml Patheon

Thuốc Bridion là gì?

• Bridion là thuốc tiêm tĩnh mạch chứa hoạt chất sugammadex, do Patheon Manufacturing Services LLC (Hoa Kỳ) sản xuất, được sử dụng trong môi trường phẫu thuật nhằm đảo ngược tình trạng giãn cơ do rocuronium hoặc vecuronium gây ra, giúp người bệnh phục hồi chức năng vận động và hô hấp sau gây mê. Thuốc được bào chế dưới dạng dung dịch tiêm vô khuẩn với hàm lượng 200 mg/2 ml, cho phép sử dụng trực tiếp qua đường tĩnh mạch mà không cần pha chế trước trong nhiều tình huống lâm sàng. Bridion thường được chỉ định cho người lớn và trẻ em từ hai tuổi trở lên khi cần chấm dứt tác dụng của một số thuốc giãn cơ không khử cực, góp phần hỗ trợ quá trình hồi tỉnh diễn ra theo kế hoạch của ekip gây mê. Thuốc chống chỉ định đối với bất kỳ tá dược nào trong công thức, đồng thời cần lưu ý khả năng ảnh hưởng đến tác dụng của thuốc tránh thai nội tiết trong một khoảng thời gian ngắn sau khi sử dụng.

Thành phần và dạng bào chế

• Thành phần hoạt chất chính: Sugammadex (dưới dạng sugammadex natri) 200mg/2ml

• Dạng trình bày: Dung dịch tiêm tĩnh mạch

Công dụng - Chỉ định của Bridion

• Thuốc Bridion có thành phần chính là Sugammadex, thuộc nhóm thuốc cấp cứu và giải độc, được sử dụng để đảo ngược tác dụng phong bế thần kinh cơ do Rocuronium hoặc vecuronium. Sugammadex chỉ được khuyến cáo dùng cho trẻ em và thanh thiếu niên khi phong bế thần kinh cơ do rocuronium.

Liều dùng - Cách dùng Bridion như thế nào?

• Liều dùng:

  • Người trưởng thành:

    • Hóa giải thông thường: 4 mg/kg nếu có ít nhất 1-2 phản ứng sau rocuronium hoặc vecuronium. Thời gian phục hồi T4/T1 = 0,9 trong khoảng 3 phút.

    • Hóa giải tức thì với rocuronium: 16 mg/kg sau liều rocuronium 1,2 mg/kg. Thời gian phục hồi T4/T1 = 0,9 trong khoảng 1,5 phút.

  • Trẻ em (2-17 tuổi):

    • Liều: 2 mg/kg cho hóa giải thông thường phong bế do rocuronium.

  • Người cao tuổi:

    • Thời gian phục hồi chậm hơn; từ 18-64 tuổi là 2,2 phút, từ 65-74 tuổi là 2,6 phút, trên 75 tuổi là 3,6 phút.

  • Béo phì:

    • Liều dùng theo thể trọng thực tế.

  • Suy thận:

    • Điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận nhẹ, trung bình (thanh thải creatinin >30 và <80 mL/phút). Không dùng cho suy thận nặng (thanh thải creatinin <30 mL/phút).

  • Suy gan:

    • Không cần điều chỉnh liều với suy gan nhẹ đến trung bình. Cẩn thận khi sử dụng cho suy gan nặng.

• Cách dùng:

  • Thuốc Bridion chỉ tiêm tĩnh mạch, tiêm nhanh trong vòng 10 giây vào tĩnh mạch hoặc đường truyền tĩnh mạch.

Chống chỉ định

• Không dùng cho người có phản ứng dị ứng với bất kỳ thành phần nào trong thuốc Bridion.

Cảnh báo và thận trọng

• Phụ nữ mang thai chưa có đủ dữ liệu lâm sàng về sugammadex, vì vậy bác sĩ cần cân nhắc tình trạng cụ thể trước khi sử dụng.

• Phụ nữ cho con bú chưa rõ sugammadex có bài tiết vào sữa mẹ hay không, nên cần đánh giá lợi ích và nguy cơ.

• Phụ nữ dùng biện pháp tránh thai nội tiết cần bổ sung bao cao su hoặc màng ngăn chứa chất diệt tinh trùng trong bảy ngày.

• Người suy thận nặng hoặc đang thẩm phân máu không nên sử dụng sugammadex do thuốc đào thải chậm và dữ liệu còn hạn chế.

• Người mắc bệnh tim mạch, tuần hoàn chậm hoặc phù nề có thể cần thời gian hóa giải phong bế thần kinh cơ kéo dài hơn.

• Người bệnh cần được hỗ trợ thông khí đến khi tự thở đầy đủ, duy trì đường thở thông thoáng và phục hồi chức năng cơ hoàn toàn.

• Một số thuốc dùng trong hoặc sau phẫu thuật vẫn có thể ức chế hô hấp, dù tình trạng phong bế thần kinh cơ đã được hóa giải.

• Sugammadex có thể làm kéo dài tạm thời thời gian thromboplastin hoạt hóa và prothrombin, vì vậy người có nguy cơ chảy máu cần được theo dõi.

• Thuốc không được sử dụng để hóa giải phong bế do succinylcholine, nhóm benzylisoquinolinium hoặc thuốc giãn cơ steroid khác rocuronium và vecuronium. 

Tác dụng phụ

• Tác dụng phụ thường gặp:

  • Nhịp tim chậm có thể xuất hiện sau khi tiêm thuốc, vì vậy người bệnh cần được theo dõi nhịp tim và huyết động liên tục.

  • Người bệnh có thể gặp buồn nôn hoặc nôn sau phẫu thuật, đặc biệt khi Bridion được sử dụng cùng thuốc gây mê khác.

  • Cảm giác đau tại vị trí phẫu thuật hoặc đau toàn thân có thể xảy ra trong giai đoạn người bệnh hồi tỉnh sau gây mê.

  • Đau đầu có thể xuất hiện sau khi dùng thuốc, đôi khi đi kèm chóng mặt hoặc cảm giác choáng váng gần như sắp ngất.

• Tác dụng phụ nghiêm trọng:

  • Đỏ bừng, nóng da, ngứa hoặc cảm giác châm chích có thể là biểu hiện ban đầu của phản ứng quá mẫn với thuốc.

  • Ngứa lan rộng, nổi ban hoặc sưng bất thường cần được theo dõi sát vì phản ứng dị ứng có thể tiến triển nhanh chóng.

  • Người bệnh xuất hiện đau mắt, ngứa mắt hoặc khó chịu rõ rệt cần được kiểm tra để xác định nguyên nhân và mức độ.

  • Cảm giác yếu nhiều, thở nông hoặc thở yếu có thể liên quan đến tái phong bế thần kinh cơ hoặc suy giảm hô hấp.

Tương tác thuốc

• Toremifene có thể làm rocuronium hoặc vecuronium tách khỏi phức hợp với sugammadex, khiến thời gian phục hồi tỷ lệ T4/T1 bị kéo dài.

• Acid fusidic đường tĩnh mạch dùng trước phẫu thuật có thể làm chậm quá trình phục hồi T4/T1, nhưng ít gây tái phong bế sau mổ.

• Biện pháp tránh thai nội tiết gồm viên uống, thuốc tiêm, que cấy, miếng dán và vòng âm đạo có thể giảm tác dụng sau sugammadex.

• Xét nghiệm progesterone và đông máu có thể thay đổi tạm thời sau khi dùng sugammadex, gồm kết quả progesterone huyết thanh, aPTT và PT.

Cách bảo quản

• Bảo quản nơi khô mát, tránh ánh sáng.

• Nhiệt độ dưới 30°C.

Ưu điểm và nhược điểm của thuốc

• Ưu điểm: 

  • Bridion tác động trực tiếp lên rocuronium và vecuronium, trong khi neostigmine hóa giải phong bế bằng cơ chế ức chế enzym cholinesterase gián tiếp.

  • Trong nghiên cứu phong bế mức trung bình do rocuronium, thời gian phục hồi trung vị đạt 1,4 phút với sugammadex và 17,6 phút với neostigmine.

  • Thuốc có thể hóa giải phong bế sâu, trong khi neostigmine thường cần chờ người bệnh xuất hiện mức phục hồi thần kinh cơ nhất định.

• Nhược điểm:

  • Bridion chỉ hóa giải phong bế do rocuronium hoặc vecuronium, nên phạm vi sử dụng hẹp hơn những thuốc có thể áp dụng cho nhiều nhóm.

  • Người suy thận nặng hoặc đang thẩm phân máu không được khuyến nghị sử dụng vì sugammadex chủ yếu được đào thải qua thận.

  • Thuốc có thể gây phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, phản vệ, nhịp tim chậm rõ rệt và hiếm trường hợp dẫn đến ngừng tim.

Thuốc Bridion có thể mua không cần đơn hay không?

• Bridion là thuốc kê đơn, chỉ được sử dụng bởi hoặc dưới sự giám sát của bác sĩ gây mê có chuyên môn phù hợp. Thuốc được tiêm tĩnh mạch trong môi trường phẫu thuật, nơi người bệnh được theo dõi hô hấp, thần kinh cơ và tuần hoàn liên tục.

Thông tin sản xuất

• Quy cách đóng gói: Hộp 10 lọ 2ml

• Nơi sản xuất: USA

• Thương hiệu: Patheon Manufacturing Services LLC

• Số đăng ký công bố sản phẩm: 001110526924

• Hạn sử dụng: 36 tháng

Bridion có thể thay thế bằng thuốc nào?

• Những thuốc có công dụng tương tự Bridion, được sử dụng để hóa giải tình trạng phong bế thần kinh cơ do rocuronium hoặc vecuronium sau gây mê, hiện đang được Duocphamtap tiếp tục cập nhật. Để được tư vấn sản phẩm thay thế phù hợp với từng chỉ định điều trị và tình trạng người bệnh, vui lòng liên hệ Duocphamtap để được hỗ trợ.

Giá bán Bridion là bao nhiêu?

• Giá của Bridion có thể thay đổi tùy thuộc vào thời điểm và nhà phân phối. Để biết thông tin chi tiết và chính xác nhất, bạn có thể liên hệ Duocphamtap qua số Hotline 0971.899.466 hoặc Zalo 090.179.6388 để được hỗ trợ.