Betmiga 50 mg - Mirabegron Avara Pharma

Thuốc Betmiga 50 mg là gì?

• Betmiga 50 mg là thuốc kê đơn chứa hoạt chất mirabegron 50 mg, được Avara Pharmaceutical Technologies, Inc. sản xuất tại Hoa Kỳ dưới dạng viên nén phóng thích kéo dài, hỗ trợ cải thiện các triệu chứng bàng quang tăng hoạt ở người trưởng thành như tiểu gấp, tiểu nhiều lần hoặc són tiểu do thôi thúc. Dạng bào chế phóng thích kéo dài giúp hoạt chất được giải phóng từ từ trong suốt ngày sử dụng, nhờ đó người bệnh chỉ cần uống một lần mỗi ngày và duy trì nồng độ thuốc ổn định hơn so với dạng giải phóng thông thường. Betmiga 50 mg tác động lên thụ thể beta-3 adrenergic của bàng quang, góp phần tăng khả năng chứa nước tiểu và giảm số lần xuất hiện cảm giác buồn tiểu đột ngột, từ đó hỗ trợ cải thiện chất lượng sinh hoạt ở nhiều đối tượng mắc hội chứng bàng quang tăng hoạt. Thuốc thích hợp cho người trưởng thành có các triệu chứng gây ảnh hưởng đến công việc hoặc sinh hoạt hằng ngày.

Thành phần và dạng bào chế

• Thành phần hoạt chất chính: Mirabegron 50mg

• Dạng trình bày: Viên nén phóng thích kéo dài

Công dụng - Chỉ định của Betmiga 50 mg

• Betmiga 50 mg được chỉ định trong điều trị các triệu chứng của hội chứng bàng quang tăng hoạt động (OAB) bao gồm: tiểu gấp , tiểu són, tiểu nhiều lần, tiểu đêm.

Liều dùng - Cách dùng Betmiga 50 mg như thế nào?

• Liều dùng:

  • Liều khuyến cáo cho người lớn: uống 1 viên Betmiga 50 mg mỗi lần, ngày dùng 1 lần duy nhất.

  • Bệnh nhân suy thận hoặc suy gan:

    • Suy thận nhẹ và trung bình hoặc suy gan nhẹ (Child-Pugh A): dùng đơn trị liệu với liều 50mg một lần mỗi ngày hoặc 25mg/lần/ngày khi kết hợp cùng các thuốc ức chế CYP3A

    • Suy thận nặng (CrCl 15–29 mL/phút) hoặc suy gan trung bình (Child-Pugh B): không khuyến cáo sử dụng Betmiga 50 mg.

• Cách dùng:

  • Thuốc Betmiga 50 mg dạng viên nén giải phóng kéo dài được dùng trực tiếp bằng đường uống. Có thể uống thuốc vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày, không phụ thuộc vào bữa ăn.

Chống chỉ định

• Mẫn cảm với Mirabegron hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

• Bệnh nhân tăng huyết áp không kiểm soát.

• Suy gan nặng, suy thận nặng.

• Phụ nữ mang thai và cho con bú.

Cảnh báo và thận trọng

• Phụ nữ mang thai không nên sử dụng Betmiga 50 mg vì dữ liệu trên người còn hạn chế và nghiên cứu động vật ghi nhận độc tính sinh sản.

• Phụ nữ đang cho con bú cần tránh dùng thuốc vì mirabegron có thể hiện diện trong sữa và nguy cơ đối với trẻ chưa được xác định.

• Người bị tăng huyết áp cần kiểm tra chỉ số trước điều trị và theo dõi định kỳ vì mirabegron có thể khiến huyết áp tăng thêm.

• Người có huyết áp từ 180/110 mmHg trở lên không được sử dụng thuốc do nguy cơ xảy ra biến cố tim mạch nghiêm trọng.

• Người cao tuổi thường không cần chỉnh liều riêng, nhưng vẫn nên được theo dõi huyết áp, nhịp tim và khả năng dung nạp thuốc.

• Người suy thận hoặc suy gan cần được đánh giá mức độ tổn thương vì liều 50 mg không phù hợp với một số trường hợp.

• Người tắc nghẽn đường ra bàng quang cần thận trọng do thuốc có thể làm tăng nguy cơ bí tiểu trong thời gian điều trị.

• Người đang dùng thuốc kháng muscarinic chữa bàng quang tăng hoạt cần theo dõi biểu hiện tiểu khó hoặc không thể làm rỗng bàng quang.

• Người có tiền sử kéo dài khoảng QT hoặc đang dùng thuốc ảnh hưởng nhịp tim cần được bác sĩ cân nhắc trước khi điều trị.

• Người bệnh cần uống viên thuốc nguyên vẹn với nước, không nhai, nghiền hoặc bẻ vì thao tác này làm thay đổi cơ chế phóng thích.

• Người dùng nên uống thuốc vào thời điểm cố định mỗi ngày, đồng thời không tự ý tăng, giảm hoặc dùng bù gấp đôi liều.

• Người bệnh cần kiểm tra hạn sử dụng và tình trạng viên thuốc trước khi uống, đồng thời loại bỏ sản phẩm đã hết hạn hoặc biến chất.

Tác dụng phụ

• Thường gặp (≥ 1/100 đến < 1/10):

  • Nhiễm trùng đường tiết niệu và nhịp tim nhanh là những phản ứng thường gặp được ghi nhận trong các nghiên cứu Betmiga 50 mg.

• Ít gặp (≥ 1/1.000 đến < 1/100):

  • Người dùng có thể gặp nhiễm trùng âm đạo, viêm bàng quang, đánh trống ngực, rung nhĩ, khó tiêu hoặc viêm dạ dày.

  • Một số phản ứng ngoài da có thể xuất hiện, gồm nổi mề đay, phát ban, ngứa, ban dát, ban sẩn hoặc ban xuất huyết.

  • Các biểu hiện khác gồm phù mí mắt, sưng môi, sưng khớp, ngứa âm hộ, tăng men gan hoặc tăng huyết áp.

• Hiếm gặp (≥ 1/10.000 đến < 1/1.000):

  • Các phản ứng hiếm gặp gồm viêm mạch bạch cầu, phù mạch hoặc những biểu hiện dị ứng liên quan đến da và mô dưới da.

  • Chưa xác định được tần suất

  • Buồn nôn, táo bón, tiêu chảy, đau đầu, chóng mặt, mất ngủ, lú lẫn, bí tiểu và cơn tăng huyết áp đã được ghi nhận.

Tương tác thuốc

• Thuốc ức chế mạnh CYP3A4 như ketoconazole, itraconazole, ritonavir hoặc clarithromycin có thể làm tăng mức phơi nhiễm mirabegron trong cơ thể.

• Việc giảm liều chủ yếu cần cân nhắc khi thuốc ức chế CYP3A4 được dùng cho người suy thận hoặc suy gan nhất định.

• Digoxin có thể tăng nồng độ khi dùng cùng mirabegron, vì vậy nên khởi đầu bằng liều thấp và kiểm tra nồng độ huyết thanh.

• Thuốc chuyển hóa qua CYP2D6 như metoprolol, desipramine, flecainide hoặc propafenone có thể tăng nồng độ khi phối hợp cùng mirabegron.

• Warfarin cần được theo dõi thận trọng khi phối hợp, nhất là khi người bệnh sử dụng thuốc chống đông này trong thời gian dài.

• Thuốc kháng muscarinic điều trị bàng quang tăng hoạt có thể làm tăng nguy cơ bí tiểu, đặc biệt ở người tắc nghẽn đường tiểu.

• Thuốc hạ huyết áp không tạo tương tác trực tiếp điển hình, nhưng huyết áp vẫn cần được theo dõi vì mirabegron có thể làm tăng chỉ số.

• Tài liệu chính thức chưa xác lập tương tác đặc hiệu với rượu, nhưng người bệnh nên hạn chế nếu gặp chóng mặt hoặc khó chịu.

Cách bảo quản

• Bảo quản nơi khô mát, tránh ánh sáng.

• Nhiệt độ dưới 30°C.

Ưu điểm và nhược điểm của thuốc

• Ưu điểm: 

  • Betmiga tác động chọn lọc trên thụ thể beta-3, tạo lựa chọn điều trị khác với nhóm thuốc kháng muscarinic thường dùng cho bàng quang tăng hoạt.

  • Thuốc thường gây khô miệng ít hơn thuốc kháng muscarinic, nên phù hợp hơn với người khó chịu bởi phản ứng bất lợi này.

  • Viên phóng thích kéo dài chỉ cần uống một lần mỗi ngày, giúp lịch dùng thuốc đơn giản và thuận tiện cho người điều trị lâu dài.

• Nhược điểm:

  • Thuốc có thể làm tăng huyết áp, vì vậy người mắc tăng huyết áp cần kiểm tra chỉ số thường xuyên trong suốt thời gian điều trị.

  • Betmiga không phù hợp với người tăng huyết áp nặng chưa kiểm soát, đồng thời phải thận trọng nếu có bệnh tim hoặc rối loạn nhịp.

  • Thuốc có nguy cơ gây bí tiểu ở người tắc nghẽn đường ra bàng quang hoặc đang phối hợp thuốc kháng muscarinic.

Thuốc Betmiga 50 mg có thể mua không cần đơn hay không?

• Betmiga 50 mg là thuốc cần kê đơn vì mirabegron có thể ảnh hưởng huyết áp, nhịp tim, khả năng tiểu tiện và tương tác với một số thuốc. Người bệnh cần được đánh giá tình trạng tim mạch, chức năng gan thận cùng các thuốc đang sử dụng trước khi bắt đầu điều trị.

Thông tin sản xuất

• Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên

• Nơi sản xuất: USA

• Thương hiệu: Avara Pharmaceutical Technologies, Inc

• Số đăng ký công bố sản phẩm: 001110012025

• Hạn sử dụng: 36 tháng

Betmiga 50 mg có thể thay thế bằng thuốc nào?

• Các sản phẩm thay thế Betmiga 50 mg hỗ trợ giảm tiểu gấp, tiểu nhiều lần và són tiểu do bàng quang tăng hoạt đang được cập nhật. Người bệnh nên liên hệ Dược phẩm TAP để được cung cấp thông tin về lựa chọn phù hợp với hoạt chất, hàm lượng và tình trạng điều trị.

Giá bán Betmiga 50 mg là bao nhiêu?

• Giá của Betmiga 50 mg có thể thay đổi tùy thuộc vào thời điểm và nhà phân phối. Để biết thông tin chi tiết và chính xác nhất, bạn có thể liên hệ Duocphamtap qua số Hotline 0971.899.466 hoặc Zalo 090.179.6388 để được hỗ trợ.