Becacyte Enlie

Trong bài viết này, Dược Phẩm TAP giới thiệu đến quý khách hàng sản phẩm Becacyte Enlie được sản xuất bởi Công ty Cổ phần Dược Enlie (Việt Nam).

Becacyte Enlie là thuốc gì? 

• Becacyte Enlie là một dược phẩm được chỉ định để điều trị và duy trì tình trạng viêm võng mạc do Cytomegalovirus (CMV), đặc biệt ở bệnh nhân trưởng thành mắc hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS). Thuốc cũng được sử dụng để phòng ngừa bệnh CMV ở cả người lớn và trẻ em (từ sơ sinh đến 18 tuổi) sau ghép tạng đặc từ người hiến dương tính với CMV. Với thành phần chính là Valganciclovir HCl 450mg, Becacyte Enlie hoạt động tối ưu trong việc kiểm soát và ngăn chặn sự tiến triển của virus CMV, mang lại hy vọng cho những bệnh nhân dễ bị tổn thương bởi căn bệnh này. Becacyte Enlie được đánh giá cao trong việc hỗ trợ điều trị các bệnh do virus cự bào (CMV) trên các bệnh nhân ghép tạng có nguy cơ nhiễm CMV .

Thành phần:

• Valganciclovir HCl 450mg

Công dụng của các thành phần chính:

• Valganciclovir HCl là một thuốc kháng virus, được sử dụng chủ yếu trong điều trị và phòng ngừa nhiễm trùng do virus cytomegalovirus (CMV), đặc biệt ở bệnh nhân suy giảm miễn dịch.

Becacyte Enlie hoạt động như thế nào?

• Becacyte Enlie hoạt động thông qua thành phần chính là Valganciclovir, một tiền chất chuyển đổi nhanh chóng thành Ganciclovir sau khi được hấp thụ. Ganciclovir là một chất tương tự tổng hợp của 2'-deoxyguanosine, có khả năng ngăn chặn quá trình nhân lên của virus Herpes, đặc biệt là virus cự bào (CMV).
• Quá trình hoạt động của Ganciclovir liên quan đến việc cạnh tranh với deoxyguanosine triphosphate trong quá trình tổng hợp DNA của virus. Khi tích hợp vào chuỗi DNA của virus, Ganciclovir triphosphate gây ra sự chấm dứt hoặc hạn chế kéo dài chuỗi DNA, từ đó ức chế sự nhân lên của virus.

Tác dụng của Becacyte Enlie là gì?

• Becacyte Enlie được chỉ định cho điều trị viêm võng mạc do virus cự bào (Cytomegalovirus-CMV) ở những bệnh nhân có hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS).
• Becacyte Enlie được chỉ định trong phòng các bệnh do virus cự bào (CMV) trên các bệnh nhân ghép tạng có nguy cơ nhiễm CMV 

Becacyte Enlie chỉ định sử dụng cho đối tượng nào?

• Người bệnh bị viêm võng mạc.

Liều dùng và cách dùng thuốc Becacyte Enlie

• Cách sử dụng:
  • Becacyte được dùng bằng đường uống và bất cứ khi nào có thể, nên dùng cùng với thức ăn.
  • Đối với bệnh nhi không thể nuốt viên nén bao phim Becacyte, có thể dùng bột Valcyte cho dung dịch uống.
  • Các biện pháp phòng ngừa cần thực hiện trước khi xử lý hoặc quản lý sản phẩm thuốc
  • Các viên thuốc không nên bị phá vỡ hoặc nghiền nát. Vì Becacyte được coi là chất gây quái thai và chất gây ung thư tiềm tàng ở người, nên cần thận trọng khi xử lý các viên thuốc bị vỡ. Tránh tiếp xúc trực tiếp của viên thuốc bị vỡ hoặc bị nghiền nát với da hoặc niêm mạc. Nếu tiếp xúc như vậy xảy ra, rửa kỹ bằng xà phòng và nước, rửa mắt kỹ bằng nước vô trùng hoặc nước thường nếu không có nước vô trùng
• Liều dùng tham khảo:
  • Người lớn
    • Điều trị khởi đầu của viêm võng mạc do virus cự bào
    • Với những bệnh nhân bị viêm võng mạc thể hoạt động do CMV, liều khuyến cáo là 900 mg (2 viên 450 mg) hai lần trong 1 ngày trong 21 ngày. Liều khởi đầu kéo dài có thể làm tăng nguy cơ nhiễm độc tủy xương (xem phần Chú ý đề phòng và Thận trọng lúc dùng).
    • Điều trị duy trì của viêm võng mạc do virus cự bào
    • Sau điều trị khởi đầu, hoặc ở những bệnh nhân bị viêm võng mạc do CMV thể không hoạt động, liều khuyến cáo là 900 mg (2 viên 450 mg) 1 lần mỗi ngày. Bệnh nhân có tình trạng viêm võng mạc xấu đi có thể dùng lại liều khởi đầu (xem Điều trị khởi đầu của viêm võng mạc do virus cự bào).
  • Phòng bệnh do virus cự bào trên bệnh nhân ghép:
    • Với những bệnh nhân ghép nội tạng, liều khuyến cáo là 900 mg (2 viên 450 mg) dùng 1 lần mỗi ngày bắt đầu dùng trong vòng 10 ngày của ca ghép cho tới 100 ngày sau khi ghép.
  • Các hướng dẫn sử dụng liều đặc biệt
    • Bệnh nhân suy thận
      • Nên theo dõi cẩn thận nồng độ creatinine huyết thanh hoặc độ thanh thải creatinine. Cần điều chỉnh liều theo độ thanh thải creatinine theo bảng dưới đây (xem phần Dược động học trong những đối tượng đặc biệt & Chú ý đề phòng và Thận trọng lúc dùng).
      • CrCl (ml/phút) Liều khởi đầu Liều duy trì Liều phòng ngừa
      • ≥ 60 900 mg hai lần mỗi ngày 900 mg một lần mỗi ngày
      • 40-59 450 mg hai lần mỗi ngày 450 mg một lần mỗi ngày
      • 25-39 450 mg một lần mỗi ngày 450 mg hai ngày một lần
      • 10-24 450 mg hai ngày một lần 450 mg một tuần hai lần
      • Độ thanh thải creatinine ước tính có thể liên quan tới creatinine huyết thanh theo công thức sau:
      • Với nam = [(140-tuổi) x cân nặng (kg)]/72 x [0,011 x creatinine huyết thanh (mcmol/l)]
      • Với nữ = 0,85 x giá trị của nam
    • Bệnh nhân đang thẩm phân máu
      • Với những bệnh nhân đang thẩm phân máu (CrCl < 10ml/phút) liều khuyến cáo không được áp dụng. Vì vậy, Valcyte không được dùng ở những bệnh nhân này (xem phần Dược động học cho những đối tượng đặc biệt và phần Chú ý đề phòng và Thận trọng lúc dùng).
      • Những bệnh nhân giảm bạch cầu trung tính nặng, thiếu máu, giảm tiểu cầu và giảm toàn thể huyết cầu
      • Giảm bạch cầu nặng, giảm bạch cầu trung tính, thiếu máu, giảm tiểu cầu và giảm toàn thể huyết cầu, ức chế tủy xương và thiếu máu bất sản đã được ghi nhận ở những bệnh nhân được điều trị với Valcyte (và ganciclovir). Vì vậy không nên bắt đầu điều trị nếu số lượng bạch cầu trung tính dưới 500 tế bào/mcl hoặc số lượng tiểu cầu dưới 25000/mcl hoặc hemoglobin dưới 8g/dl (xem phần Dược động học ở nhóm người đặc biệt và Tác dụng ngoại ý).
  • Người già
    • Tính an toàn và hiệu quả chưa được xác định ở những đối tượng bệnh nhân này.
  • Trẻ em
    • Tính an toàn và hiệu quả của ganciclovir ở bệnh nhi chưa được xác lập. Sử dụng Valcyte ở trẻ em chưa được khuyến cáo bởi vì các đặc điểm dược động học của Valcyte chưa được thiết lập ở những đối tượng bệnh nhân này (xem Dược động học ở nhóm người đặc biệt).
  • Không nên bẻ hoặc nghiền nát viên thuốc. Do Valcyte được coi là nguyên nhân gây quái thai và ung thư tiềm tàng ở người, nên thận trọng khi sử dụng viên thuốc bị vỡ (xem phần Chú ý đề phòng và thận trọng lúc dùng).
  • Tránh tiếp xúc trực tiếp viên thuốc vỡ hoặc bị nghiền nát với da và niêm mạc. Nếu có sự tiếp xúc, rửa kỹ với xà phòng và nước, rửa mắt thật kỹ với nước sạch.

Chống chỉ định

Không sử dụng Becacyte Enlie khi thuộc trường hợp:

• Bệnh nhân quá mẫn cảm với valganciclovir, ganciclovir hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc .

Lưu ý/thận trọng khi dùng Becacyte Enlie

• Các nghiên cứu trên động vật cho thấy ganciclovir có thể gây đột biến gen, dị tật bẩm sinh, giảm khả năng sinh tinh và nguy cơ ung thư. Do đó, Valcyte được xem là có tiềm ẩn nguy cơ gây quái thai và ung thư ở người, có thể dẫn đến dị tật thai nhi hoặc ảnh hưởng đến sức khỏe sinh sản. Ngoài ra, thuốc có thể ức chế quá trình sinh tinh tạm thời hoặc vĩnh viễn, vì vậy cần cân nhắc kỹ trước khi sử dụng, đặc biệt đối với phụ nữ mang thai, cho con bú và nam giới có kế hoạch sinh con. (Tham khảo thêm trong hướng dẫn sử dụng và các cảnh báo an toàn liên quan).

Tác dụng phụ của Becacyte Enlie

• Sản phẩm có bản chất an toàn và lành tính nên chưa ghi nhận được các tác dụng phụ gây ra cho người sử dụng sản phẩm khi sử dụng với liều lượng khuyến cáo.
• Trong quá trình sử dụng sản phẩm, bệnh nhân nhận thấy xuất hiện bất cứ biểu hiện bất thường nào nghi ngờ rằng do sử dụng sản phẩm thì bệnh nhân cần xin ý kiến của dược sĩ hoặc bác sĩ điều trị để có thể xử trí kịp thời và chính xác.

Tương tác

• Các nghiên cứu trên chuột cho thấy Valganciclovir không có tương tác đáng kể với didanosine, nelfinavir, cyclosporin, omeprazole và mycophenolate mofetil khi kiểm tra tính thấm tại ruột. Tuy nhiên, vì Valcyte chuyển hóa thành ganciclovir, nên cần xem xét các tương tác liên quan đến ganciclovir.
• Imipenem-cilastatin: Khi kết hợp với ganciclovir có thể gây co giật, do đó chỉ sử dụng khi lợi ích vượt trội nguy cơ.
• Probenecid: Làm giảm thải trừ thận của ganciclovir, tăng nồng độ thuốc trong máu, cần theo dõi chặt chẽ độc tính.
• Zidovudine: Làm tăng nhẹ nồng độ AUC của zidovudine (17%), có thể gây thiếu máu và giảm bạch cầu trung tính khi dùng đồng thời.
• Didanosine: Tăng đáng kể nồng độ huyết tương của didanosine khi kết hợp với ganciclovir, có thể tăng nguy cơ tác dụng phụ, cần theo dõi kỹ.
• Mycophenolate mofetil (MMF): Khi dùng chung có thể tăng nồng độ mycophenolic acid glucuronide (MPAG) và ganciclovir, đặc biệt cần thận trọng với bệnh nhân suy thận.
• Zalcitabine: Làm tăng AUC của ganciclovir khoảng 13%, nhưng không gây ảnh hưởng đáng kể về mặt lâm sàng.
• Stavudine: Không ghi nhận tương tác dược động học có ý nghĩa khi dùng chung.
• Trimethoprim: Làm giảm thải trừ thận của ganciclovir (16.3%), kéo dài thời gian bán thải nhưng không cần điều chỉnh liều.
• Cyclosporin: Không ảnh hưởng đến dược động học của cyclosporin, nhưng có thể làm tăng mức creatinine huyết thanh.
• Ngoài ra, các thuốc ức chế tủy xương hoặc gây suy thận như dapsone, pentamidine, flucytosine, vincristine, amphotericin B, hydroxyurea có thể làm tăng độc tính khi dùng chung với ganciclovir. Vì vậy, cần thận trọng và cân nhắc kỹ lưỡng khi kết hợp, đảm bảo lợi ích cao hơn nguy cơ. Trước khi dùng Valcyte, hãy thông báo với bác sĩ tất cả các thuốc đang sử dụng để tránh tương tác nguy hiểm.

Sản phẩm tương tự:

• Các sản phẩm có thể thay thế cho Becacyte Enlie đang được Dược Phẩm cập nhật. Nếu muốn tham khảo thêm nhiều sản phẩm khác có cùng công dụng, thành phần, bạn có thể liên hệ với Dược Phẩm để đc tư vấn và hỗ trợ.