Azatend - Azacitidine 100mg Zydus

Trong bài viết này, Dược Phẩm TAP giới thiệu đến quý khách hàng sản phẩm Azatend 100mg được sản xuất bởi Zydus Lifesciences Limited (Ấn Độ).

Azatend 100mg là thuốc  gì?

Azatend 100mg là thuốc có công dụng điều trị hội chứng loạn sản tủy, bệnh bạch cầu myelomonocytic mãn tính, bạch cầu dòng tuỷ cấp tính. Thuốc có thành phần là hoạt chất Azacitidine hàm lượng 100mg, bào chế dạng bột pha tiêm truyền. Azatend chỉ sử dụng khi có sự chỉ định của chuyên gia Y tế cũng như quá trình dùng thuốc phải được thực hiện bởi nhân viên Y tế. Zydus Lifesciences Limited (Ấn Độ) là công ty sản xuất thuốc này.

• Số đăng ký: TAPSP0001110

• Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ

• Xuất xứ: Ấn Độ

Azatend 100mg có tác dụng gì?

• Thuốc Azatend được chỉ định để điều trị trên người lớn không đủ điều kiện để ghép tế bào gốc tạo máu (HSCT):

  • Hội chứng loạn sản tủy trung bình-2 và nguy cơ cao (MDS) theo Hệ thống chấm điểm tiên lượng quốc tế (IPSS),

  • Bệnh bạch cầu myelomonocytic mãn tính (CMML) với 10-29% dòng chảy tủy mà không có rối loạn tăng sinh tủy,

  • Bệnh bạch cầu dòng tuỷ cấp tính (AML) với 20 – 30% các đợt bùng phát và loạn sản đa dòng, theo phân loại của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO),

  • AML với> 30% nổ tuỷ theo phân loại của WHO.

Chỉ định

• Thuốc Azatend được chỉ định để điều trị trên người lớn không đủ điều kiện để ghép tế bào gốc tạo máu (HSCT)

Liều dùng và cách dùng Azatend 100mg

• Liều dùng:

  • Liều khởi đầu được khuyến nghị cho chu kỳ điều trị đầu tiên, cho tất cả bệnh nhân bất kể giá trị xét nghiệm huyết học ban đầu là 75mg/m 2 diện tích bề mặt cơ thể, được tiêm dưới da, hàng ngày trong 7 ngày, sau đó là thời gian nghỉ 21 ngày (28 ngày là 1 chu kỳ điều trị).

  • Khuyến cáo rằng bệnh nhân được điều trị tối thiểu là 6 chu kỳ. Điều trị nên được tiếp tục miễn là hiệu quả điều trị cao hơn tác dụng phụ của thuốc.

  • Xét nghiệm chức năng gan, Creatinin huyết thanh và Bicarbonat huyết thanh nên được xác định trước khi bắt đầu điều trị và trước mỗi chu kỳ điều trị. 

  • Công thức máu toàn bộ nên được thực hiện trước khi bắt đầu điều trị và khi cần thiết để theo dõi đáp ứng và độc tính, nhưng ở mức tối thiểu, trước mỗi chu kỳ điều trị.

  • Để hiệu chỉnh liều ở chu kỳ tiếp theo cần có sự thăm khám của bác sĩ điều trị.

• Cách dùng:

  • Sản phẩm dùng đường uống.

Không sử dụng Azatend 100mg khi nào?

• Chống chỉ định trên bệnh nhân mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc kể cả dược chất và tá dược.

• Không sử dụng thuốc trên bệnh nhân ung thư gan tiến triển.

• Không sử dụng thuốc trên phụ nữ mang thai hoặc trong giai đoạn cho con bú.

Thận trọng khi sử dụng Azatend 100mg

• Thận trọng sử dụng thuốc trên người cao tuổi, người suy gan, thận.

• Viêm da hoại tử: Làm tăng nguy cơ khi sử dụng thuốc, thận trọng với bệnh nhân hoại tử nặng.

Tác dụng không mong muốn của Azatend 100mg

• Các tác dụng ngoại ý thường gặp khi điều trị bằng thuốc Azatend 100mg Azacitidine là đường tiêu hóa (buồn nôn, nôn, tiêu chảy, táo bón và chán ăn), huyết học (giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu), sốt, nghiêm trọng, bầm tím, chấm xuất huyết,

• Biến cố tại chỗ tiêm, đau khớp, nhức đầu và chóng mặt.

• Bất thường chức năng gan xảy ra ở 16% bệnh nhân bị rối loạn gan mật đồng thời và ở hai bệnh nhân xơ gan đã được chẩn đoán trước đó.

• Suy thận xảy ra ở bệnh nhân trong giai đoạn nhiễm trùng huyết và hạ huyết áp.

• Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng.

• Khi gặp triệu chứng được coi là tác dụng phụ bệnh nhân cần báo hoặc đến gặp bác sĩ hoặc dược sĩ tư vấn để có hướng xử trí phù hợp.

Tương tác có thể xảy ra

• Dựa trên dữ liệu in vitro, chuyển hóa bởi enzym cytochrom P450 (CYPs), UDP-glucuronosyltransferases (gen UGT), sulfotransferases (SULTs) và transferases glutathion (GSTs) không xuất hiện, do đó tương tác liên quan đến các enzym chuyển hóa in vitro được coi là khó xảy ra.

• Tác dụng ức chế hoặc cảm ứng lâm sàng đáng kể của azactidine trên enzym cytochrom P450 là khó xảy ra.

• Để tránh xảy ra các phản ứng không mong muốn, trước khi dùng thêm thuốc hay sản phẩm nào bệnh nhân nên tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia.

Sản phẩm có thể thay thế cho Azatend 100mg

• Glivec 100mg
• Benivatib 100mg
• Tasigna 200mg