Sifrol 0,25mg - Pramipexole Boehringer

Thuốc Sifrol 0,25mg là gì?

• Sifrol 0,25mg là thuốc được sản xuất bởi Boehringer Ingelheim tại Đức, chứa hoạt chất Pramipexol dihydrochlorid monohydrat hàm lượng 0,25 mg mỗi viên. Thuốc được chỉ định để điều trị các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh Parkinson vô căn, có thể dùng đơn trị liệu hoặc kết hợp với levodopa. Sifrol 0,25 mg còn được sử dụng trong một số trường hợp khác khi có chỉ định của bác sĩ. Viên thuốc thường ở dạng viên nén uống, sử dụng theo đúng hướng dẫn chuyên môn, đối tượng sử dụng là người trưởng thành mắc Parkinson vô căn, và cần lưu ý các chống chỉ định cũng như thận trọng khi sử dụng.

Thành phần và dạng bào chế

• Thành phần hoạt chất chính: Pramipexol dihydrochlorid monohydrat 0.25mg
• Dạng trình bày: Viên nén

Công dụng - Chỉ định của Sifrol 0,25mg

• Điều trị các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh Parkinson vô căn, thuốc có thể dùng đơn trị liệu (không cùng levodopa) hoặc kết hợp với levodopa, nghĩa là có thể dùng trong suốt đợt điều trị, cho đến cả giai đoạn muộn khi levodopa mất dần tác dụng (wear off) hay trở nên không ổn định và xuất hiện sự dao động trong hiệu quả điều trị (cuối liều hay dao động bật tắt (on off)).
• Điều trị triệu chứng cho hội chứng chân không yên vô căn vừa đến nặng với liều lượng lên đến 0.75mg dạng muối.

Liều dùng - Cách dùng Sifrol 0,25mg như thế nào?

• Liều dùng:
  • Bệnh Parkinson: 
    • Điều trị khởi đầu: Liều dùng tăng dần, liều khởi đầu là 0.375mg dạng muối mỗi ngày, rồi tăng liều dần mỗi 5 - 7 ngày. Nếu bệnh nhân không gặp các tác dụng phụ quá khó chịu, nên chỉnh liều dần cho đến khi đạt được tác dụng điều trị tối đa.Nếu cần tăng liều thêm nữa, mỗi tuần nên tăng liều hàng ngày thêm 0.75mg dạng muối cho đến liều tối đa là 4.5mg dạng muối một ngày. Tuy nhiên, cần lưu ý rằng tỉ lệ buồn ngủ sẽ tăng lên khi liều cao hơn 1.5mg/ngày
    • Điều trị duy trì: Liều dùng cho từng bệnh nhân nên ở trong khoảng từ 0.375mg dạng muối đến tối đa là 4.5mg dạng muối mỗi ngày. Trong quá trình tăng liều ở ba nghiên cứu then chốt, hiệu quả đạt được bắt đầu từ liều 1.5mg dạng muối. Việc chỉnh liều thêm nữa cần dựa trên đáp ứng lâm sàng và sự xuất hiện các tác dụng ngoại ý. Trong các nghiên cứu lâm sàng, khoảng 5% bệnh nhân được điều trị ở liều thấp hơn 1.5mg dạng muối. Trong điều trị bệnh Parkinson giai đoạn tiến triển, liều cao hơn 1.5mg dạng muối/ngày có thể hữu ích cho bệnh nhân khi có dự định giảm liệu pháp levodopa. Giảm liều levodopa được khuyến cáo trong cả hai trường hợp tăng liều hoặc điều trị duy trì với SIFROL, tùy thuộc vào phản ứng của từng bệnh nhân.
    • Ngừng điều trị: Ngừng đột ngột liệu pháp dopaminergic có thể dẫn đến xuất hiện hội chứng ác tính do thuốc chống loạn thần.Vì vậy, cần giảm liều pramipexol từ từ ở mức 0.75mg dạng muối mỗi ngày cho đến khi liều hàng ngày giảm còn 0.75mg dạng muối. Sau đó, cứ mỗi ngày nên giảm liều bớt 0.375mg dạng muối.
    • Liều dùng trên bệnh nhân suy thận: Sự thải trừ pramipexol phụ thuộc vào chức năng thận.
    • Liều dùng trên bệnh nhân suy gan: Không cần thiết phải chỉnh liều trên bệnh nhân suy gan vì khoảng 90% hoạt chất được hấp thu sẽ được bài tiết qua thận. Tuy nhiên, ảnh hưởng của suy gan đối với dược động học của SIFROL vẫn chưa được nghiên cứu.
  • Hội chứng chân không yên
    • Liều khởi đầu được khuyến nghị của SIFROL là 0.125mg dạng muối uống mỗi ngày một lần, dùng 2 - 3 giờ trước khi đi ngủ. Đối với bệnh nhân cần giảm thêm triệu chứng, có thể tăng liều cách mỗi 4 - 7 ngày đến tối đa là 0.75mg dạng muối/ngày
    • Ngừng điều trị: Không cần giảm liều từ từ trước khi ngưng SIFROL do liều điều trị hàng ngày hội chứng chân không yên không quá 0.75mg dạng muối. Trong một nghiên cứu lâm sàng có đối chứng với giả dược kéo dài 26 tuần, hiện tượng dội ngược của hội chứng chân không yên (triệu chứng nặng lên so với ban đầu) được quan sát thấy ở 10% bệnh nhân (14 trong số 135) sau khi đột ngột ngừng sử dụng pramipexol. Tác dụng này được ghi nhận là tương tự nhau ở tất cả các liều dùng.
    • Liều dùng trên bệnh nhân suy thận: Sự thải trừ pramipexol phụ thuộc vào chức năng thận. Bệnh nhân có độ thanh thải creatinin trên 20mL/phút không cần phải giảm liều hàng ngày. Chưa nghiên cứu việc sử dụng SIFROL trên bệnh nhân đang chạy thận nhân tạo hoặc suy thận nặng.
    • Liều dùng trên bệnh nhân suy gan: Không cần thiết phải giảm liều trên bệnh nhân suy gan, vì khoảng 90% hoạt chất đã hấp thu được bài tiết qua thận.
    • Liều dùng ở trẻ em và thiếu niên: Khuyến cáo không dùng SIFROL cho trẻ em và thiếu niên dưới 18 tuổi do chưa có đủ dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả của thuốc đối với nhóm đối tượng này.
  • Quá liều
    • Không có thông tin lâm sàng về quá liều lượng lớn thuốc. Các biến cố bất lợi có thể gặp là những biểu hiện liên quan đến đặc tính dược lực học của thuốc đồng vận dopamin, bao gồm buồn nôn, nôn, tăng động, ảo giác, kích động và hạ huyết áp. Chưa có thuốc giải độc cho việc quá liều thuốc đồng vận dopamin. Nếu có các dấu hiệu kích thích thần kinh trung ương, có thể dùng thuốc an thần. Xử trí quá liều thường bằng các biện pháp hỗ trợ chung như rửa dạ dày, truyền dịch, dùng than hoạt và theo dõi điện tim.
• Cách dùng:
  • Nên uống thuốc với nước, có thể dùng cùng thức ăn hoặc không. Liều hằng ngày được chia đều để uống 3 lần trong ngày.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với pramipexol hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.

Cảnh báo và thận trọng

• Người mang thai: chưa có đủ dữ liệu an toàn, nên cân nhắc kỹ trước khi sử dụng.
• Phụ nữ cho con bú: chưa rõ sự bài tiết vào sữa mẹ, cần thận trọng nếu sử dụng.
• Người cao tuổi: có nguy cơ tăng các tác dụng phụ như ảo giác, lú lẫn nên cần theo dõi đặc biệt. 
• Người lái xe, vận hành máy móc: thuốc có thể gây buồn ngủ hoặc ngủ gật đột ngột, nên tránh lái xe khi chưa chắc an toàn.
• Người có bệnh nền: gồm suy thận hoặc huyết áp thấp, nên giảm liều hoặc theo dõi chặt chẽ vì Pramipexol chủ yếu thải qua thận. 
• Người có tiền sử rối loạn tâm thần, hành vi cưỡng chế (như cờ bạc), hoặc đang dùng thuốc kháng dopamin thì cần thông báo với bác sĩ.

Tác dụng phụ

• Thường gặp
  • Buồn nôn, chóng mặt, mệt mỏi, táo bón. 
  • Hạ huyết áp tư thế (chóng mặt khi đứng dậy).
• Ít gặp
  • Ảo giác, rối loạn tâm thần, ngủ gật đột ngột.
• Hiếm gặp
  • Hành vi cưỡng chế như cờ bạc, mua sắm vô độ, tăng ham muốn tình dục.
• Nếu gặp buồn nôn hoặc chóng mặt, nên uống thuốc cùng thức ăn và đứng dậy từ từ. Khi xuất hiện ngủ gật không kiểm soát hoặc hành vi cưỡng chế, cần ngưng thuốc và báo bác sĩ ngay.

Tương tác thuốc

• Đồng thời với nhóm thuốc kháng dopamin (ví dụ haloperidol, risperidone, metoclopramide): có thể làm giảm hiệu quả của Sifrol. 
• Cimetidine, amantadine, ranitidine: có thể làm giảm thải trừ Pramipexol qua thận, cần điều chỉnh liều. 
• Rượu, thuốc lá và các thuốc gây buồn ngủ khác: có thể tăng nguy cơ buồn ngủ, ngủ gật đột ngột khi phối hợp với Pramipexol.

Cách bảo quản

• Bảo quản dưới 30°C.

Ưu điểm và nhược điểm của thuốc

• Ưu điểm: 
  • Hiệu quả trong việc cải thiện vận động và giảm triệu chứng bệnh Parkinson khi dùng đúng chỉ định. 
  • Dạng liều 0,25 mg giúp khởi đầu nhẹ, dễ tăng liều theo tình trạng bệnh.
  • Có dạng viên nén uống tiện lợi.
• Nhược điểm:
  • Có thể gây các tác dụng phụ đáng kể như buồn ngủ, rối loạn tâm thần, cần theo dõi chặt.
  • Giá thành có thể cao so với một số thuốc khác.

Thuốc Sifrol 0,25mg có thể mua không cần đơn hay không?

• Là thuốc kê đơn; không thể tự ý mua và sử dụng mà không có hướng dẫn bác sĩ.

Thông tin sản xuất

• Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên
• Nơi sản xuất: Đức
• Thương hiệu: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
• Số đăng ký công bố sản phẩm: VN-20132-16
• Hạn sử dụng: 36 tháng

Sifrol 0,25mg có thể thay thế bằng thuốc nào?

• Sifstad 0,18mg là sản phẩm có cùng hoạt chất Pramipexol dihydrochlorid monohydrat, được dùng để điều trị bệnh Parkinson vô căn và hội chứng chân không yên, tương tự như Sifrol 0,25 mg. Để biết thêm thông tin, quý khách vui lòng liên hệ DuocphamTAP để được tư vấn chi tiết.

Giá bán Sifrol 0,25mg là bao nhiêu?

Sifrol 0,25mg hiện đang có giá khoảng 450.000vnđ/hộp. Thuốc hiện có bán tại Duocphamtap, để mua hàng chính hãng, chất lượng, bạn hãy liên hệ trực tiếp với chúng tôi qua Hotline 0971.899.466 hoặc Zalo 090.179.6388.