Rosuvastatin 10mg Stella

Trong bài viết này, Dược Phẩm TAP giới thiệu đến quý khách hàng sản phẩm Rosuvastatin STELLA10 mg được sản xuất bởi Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm – Chi nhánh 1 (Việt Nam)

Rosuvastatin STELLA10 mg là thuốc gì? 

• Rosuvastatin STELLA10 mg là sản phẩm thuốc được sản xuất bởi Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm – Chi nhánh 1 (Việt Nam). Thuốc chứa thành phần chính là Rosuvastatin (dưới dạng rosuvastatin calcium 10,4mg), với liều lượng 10mg mỗi viên. Rosuvastatin STELLA10 mg được chỉ định để điều trị tăng cholesterol máu, giúp giảm mức cholesterol xấu (LDL) và triglyceride trong máu, đồng thời tăng mức cholesterol tốt (HDL). Thuốc cũng giúp giảm nguy cơ mắc các bệnh tim mạch, nhồi máu cơ tim và đột quỵ ở những người có nguy cơ cao.

Thành phần

• Thuốc Rosuvastatin STELLA10 mg có thành phần chính là: Rosuvastatin (dưới dạng rosuvastatin calcium 10,4mg) 10mg

Công dụng của các thành phần chính

• Rosuvastatin STELLA10 mg chứa thành phần chính là Rosuvastatin, một thuốc thuộc nhóm statin, được sử dụng để điều trị rối loạn lipid máu. Thuốc hoạt động bằng cách ức chế enzyme HMG-CoA reductase, giúp giảm tổng hợp cholesterol trong gan, từ đó làm giảm mức cholesterol xấu (LDL-C) và triglyceride, đồng thời tăng mức cholesterol tốt (HDL-C) trong máu. Việc điều chỉnh các chỉ số lipid này giúp giảm nguy cơ mắc các bệnh tim mạch như nhồi máu cơ tim, đột quỵ và bệnh mạch vành.

Rosuvastatin STELLA10 mg hoạt động như thế nào?

• Rosuvastatin STELLA10 mg hoạt động bằng cách ức chế enzyme HMG-CoA reductase trong gan, enzyme này có vai trò quan trọng trong việc tổng hợp cholesterol. Khi enzyme này bị ức chế, quá trình sản xuất cholesterol xấu (LDL-C) trong cơ thể giảm đi, đồng thời làm tăng lượng cholesterol tốt (HDL-C). Kết quả là, thuốc giúp giảm mức LDL-C và triglyceride trong máu, từ đó giảm nguy cơ mắc các bệnh tim mạch như nhồi máu cơ tim và đột quỵ.

Tác dụng của Rosuvastatin STELLA10 mg là gì?

• Rosuvastatin STELLA10 mg có tác dụng điều trị tăng cholesterol máu

Rosuvastatin STELLA10 mg chỉ định sử dụng cho đối tượng nào?

• Ðiều trị giảm LDL cholesterol, apolipoprotein B, triglyceride và làm tăng HDL cholesterol trong những trường hợp tăng lipid máu, bao gồm tăng cholesterol máu nguyên phát (loại IIa), rối loạn lipid hỗn hợp (loại IIb) và tăng triglyceride máu (loại IV).
• Ðiều trị bệnh nhân tăng cholesterol máu ở gia đình đồng hợp tử.

Liều dùng và cách dùng thuốc Rosuvastatin STELLA10 mg

• Cách sử dụng:
  • Thuốc Rosuvastatin STELLA10 mg dùng đường uống
• Liều dùng tham khảo:
  • Liều ban đầu thông thường là 5 – 10 mg x 1 lần/ngày, phụ thuộc vào nồng độ cholesterol huyết tương, các yếu tố nguy cơ bệnh tim mạch và các yếu tố nguy cơ gây tác dụng không mong muốn. Nếu cần thiết, có thể tăng liều mỗi 4 tuần một lần, đến liều tối đa thông thường là 20 mg x 1 lần/ngày. Liều 40 mg x 1 lần/ngày có thể được dùng dưới sự giám sát của các chuyên gia trong trường hợp bệnh nhân cao cholesterol máu nghiêm trọng.
  • Bệnh nhân cao tuổi, bệnh nhân Châu Á và bệnh nhân có nguy cơ bệnh cơ nên dùng liều khởi đầu 5 mg. Bệnh nhân dùng ciclosporine có thể dùng liều tối đa 5 mg x 1 lần/ngày, và ở những bệnh nhân dùng gemifibrozil hay ritonavir-boosted lopinavir, liều tối đa là 10 mg x 1 lần/ngày.
  • Bệnh nhân tăng cholesterol máu rõ rệt, như bệnh nhân tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử, có thể bắt đầu với liều 20 mg x 1 lần/ngày.
  • Bệnh nhân suy thận (độ thanh thải creatinin từ 30 đến 60 mlm/phút): Nên khởi đầu với liều 5 mg x 1 lần/ngày và liều dùng tối đa 20 mg x 1 lần/ngày.
  • Kết hợp với atazanavir, atazanavir/ ritonavir và lopinnavir/ ritonavir: Giới hạn liều rosuvastatin tối đa 10 mg x 1 lần/ngày.

Chống chỉ định

Không sử dụng Rosuvastatin STELLA10 mg khi thuộc trường hợp:

• Bệnh nhân quá mẫn với bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân có bệnh gan tiến triển bao gồm tăng transaminase huyết thanh kéo dài mà không rõ nguyên nhân và tăng transaminase huyết thanh hơn 3 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN).
• Bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30 ml/phút).
• Bệnh nhân có bệnh lý về cơ.
• Phụ nữ mang thai và cho con bú, phụ nữ có khả năng có thai nhưng không dùng các biện pháp tránh thai thích hợp.

Lưu ý/thận trọng khi dùng Rosuvastatin STELLA10 mg

• Theo dõi creatin kinase (CK): Cần thận trọng khi sử dụng Rosuvastatin STELLA10 mg ở bệnh nhân có suy giảm chức năng thận, nhược giáp, tiền sử bệnh cơ di truyền, hoặc tiền sử độc cơ do statin hoặc fibrat. Nếu kết quả CK vượt quá 5 lần giới hạn bình thường, không nên bắt đầu điều trị.
• Thông báo về triệu chứng cơ: Bệnh nhân cần thông báo cho bác sĩ nếu xuất hiện triệu chứng đau cơ, yếu cơ, cứng cơ trong quá trình điều trị. Lúc này, cần xét nghiệm CK để có biện pháp can thiệp kịp thời.
• Ảnh hưởng đến cơ xương: Ở bệnh nhân dùng Rosuvastatin STELLA10 mg với liều cao, có thể gây tiêu cơ vân, đặc biệt khi dùng liều 40mg/ngày. Cần ngừng thuốc nếu có dấu hiệu tăng đáng kể creatin kinase huyết thanh hoặc nghi ngờ bệnh cơ.
• Ảnh hưởng trên gan: Cần xét nghiệm enzym gan trước khi bắt đầu điều trị và định kỳ trong suốt quá trình sử dụng statin.
• Ảnh hưởng trên thận: Cần giảm liều ở bệnh nhân có protein niệu kéo dài không rõ nguyên nhân khi dùng liều cao.
• Tương tác với thuốc khác: Sử dụng đồng thời Rosuvastatin STELLA10 mg với thuốc điều trị HIV hoặc viêm gan C có thể làm tăng nguy cơ tổn thương cơ và suy thận.
• Chống chỉ định cho bệnh nhân không dung nạp galactose: Vì thuốc chứa lactose, không nên sử dụng cho bệnh nhân có vấn đề về di truyền không dung nạp galactose hoặc thiếu hụt enzym lactase.
• Khả năng lái xe và vận hành máy móc: Thuốc không có ảnh hưởng lớn đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc, tuy nhiên, bệnh nhân cần lưu ý về các tác dụng phụ như chóng mặt.
• Thời kỳ mang thai và cho con bú: Rosuvastatin STELLA10 mg chống chỉ định sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú do nguy cơ ảnh hưởng đến sự phát triển của thai nhi và bài tiết qua sữa.

Tác dụng phụ của Rosuvastatin STELLA10 mg

• Thường gặp, ADR >1/100
  • Nội tiết: Tiểu đường, tăng huyết áp, tăng HbA1c.
  • Thần kinh: Nhức đầu, chóng mặt.
  • Tiêu hóa: Táo bón, buồn nôn, đau bụng.
  • Cơ xương, mô liên kết và xương: Đau cơ.
  • Toàn thân: Suy nhược, suy giảm nhận thức (như mất trí nhớ, lú lẫn…)
• Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100
  • Da và mô dưới da: Ngứa, phát ban và mề đay.
• Hiếm gặp, 1/10000 < ADR < 1/1000
  • Miễn dịch: Các phản ứng quá mẫn kể cả phù mạch.
  • Tiêu hóa: Viêm tụy.
  • Cơ xương, mô liên kết và xương: Bệnh cơ (gồm viêm cơ), tiêu cơ vân.

Tương tác

• Ciclosporin: Khi sử dụng đồng thời Rosuvastatin STELLA10 mg với ciclosporin, AUC của rosuvastatin tăng trung bình gấp 7 lần. Tuy nhiên, nồng độ ciclosporin trong huyết tương không bị ảnh hưởng.
• Chất đối kháng vitamin K: Sử dụng Rosuvastatin STELLA10 mg cùng với các chất đối kháng vitamin K như warfarin có thể làm tăng trị số INR, đặc biệt khi tăng liều hoặc bắt đầu điều trị với rosuvastatin. Cần điều chỉnh liều lượng hoặc ngừng thuốc để giảm INR nếu cần thiết.
• Ezetimib: Khi kết hợp với ezetimib, Rosuvastatin STELLA10 mg không làm thay đổi AUC và Cmax của cả hai thuốc. Tuy nhiên, tương tác dược lý giữa chúng có thể gây ra các tác dụng không mong muốn, không thể loại trừ hoàn toàn.
• Gemfibrozil và thuốc hạ lipid máu khác: Dùng đồng thời Rosuvastatin STELLA10 mg với gemfibrozil có thể làm tăng gấp đôi chỉ số AUC và Cmax của rosuvastatin. Đặc biệt, cần tránh dùng liều 40mg khi kết hợp với fibrat.
• Thuốc ức chế protease HIV: Khi kết hợp với các thuốc ức chế protease HIV như atazanavir, lopinavir/ritonavir, nồng độ Rosuvastatin STELLA10 mg có thể tăng gấp 3 lần.
• Thuốc kháng acid: Sử dụng Rosuvastatin STELLA10 mg cùng với thuốc kháng acid làm giảm AUC của rosuvastatin khoảng 20% và Cmax giảm 30%.
• Thuốc tránh thai đường uống/liệu pháp thay thế hormon (HRT): Sử dụng Rosuvastatin STELLA10 mg với thuốc tránh thai hoặc HRT có thể làm tăng AUC của ethinyl estradiol và norgestrel lần lượt là 26% và 34%.
• Enzym cytochrome P450: Rosuvastatin STELLA10 mg không ức chế hoặc cảm ứng enzym cytochrome P450 và chỉ có một sự gia tăng nhỏ trong sự chuyển hóa qua các isoenzym này, không đáng kể về mặt lâm sàng.

Sản phẩm tương tự

• Một lựa chọn thay thế cho Rosuvastatin STELLA10 mg là Lypstaplus, mặc dù không chứa thành phần giống nhau, nhưng Lypstaplus có công dụng tương tự trong việc điều trị rối loạn lipid máu. Lypstaplus là sự kết hợp giữa simvastatin (một statin) và ezetimib, giúp giảm cholesterol xấu (LDL) và triglyceride trong máu, đồng thời làm tăng cholesterol tốt (HDL). Thuốc cũng hỗ trợ làm giảm nguy cơ mắc các bệnh tim mạch và các biến chứng liên quan đến tăng cholesterol. Lypstaplus thích hợp cho những bệnh nhân không thể đạt được hiệu quả điều trị chỉ với một loại thuốc statin.