Hepa-Taf - Tenofovir alafenamide 25mg Reliv

Thuốc Hepa-Taf là gì?

• Hepa-Taf là thuốc được sử dụng để điều trị nhiễm viêm gan B mạn tính ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên khi cân nặng ít nhất 35 kg. Thuốc với hoạt chất chính là Tenofovir alafenamide fumarate 25mg do dược phẩm Reliv sản xuất. Dạng viên nén bao phim giúp thuốc ổn định khi sử dụng và thuận tiện trong việc uống mỗi ngày một viên với bữa ăn, giúp người bệnh dễ tuân thủ hơn. Thuốc này được chỉ định khi bác sĩ chuyên khoa gan mật quyết định điều trị nhằm kiểm soát virus viêm gan B, đồng thời hỗ trợ chức năng gan khi bị tổn thương do virus.

Thành phần và dạng bào chế

• Thành phần hoạt chất chính:  Tenofovir alafenamide (dưới dạng Tenofovir alafenamide fumarate) 25mg
• Dạng trình bày: Viên nén bao phim

Công dụng - Chỉ định của Hepa-Taf

• Thuốc Hepa - Taf chỉ định để điều trị bệnh viêm gan siêu vi B mạn tính ở người lớn và thanh thiếu niên (từ 12 tuổi trở lên có trọng lượng cơ thể ít nhất 35 kg).

Liều dùng - Cách dùng Hepa-Taf như thế nào?

• Liều dùng:
  • Người lớn và thanh thiếu niên (từ 12 tuổi trở lên có trọng lượng cơ thể tối thiểu 35 kg): Một viên, một lần mỗi ngày.
• Cách dùng:
  • Thuốc dùng qua đường uống cùng với thức ăn.

Chống chỉ định

• Quá mẫn cảm với tenofovir alafenamide hay bất cứ thành phần nào của thuốc.

Cảnh báo và thận trọng

• Bệnh nhân nhiễm Viêm gan B mạn tính (HBV): Cần được thông báo rõ rằng việc dùng Hepa-Taf không loại trừ nguy cơ truyền virus sang người khác qua đường tình dục hoặc tiếp xúc máu, do vậy người bệnh cần tiếp tục sử dụng biện pháp phòng ngừa phù hợp.
• Bệnh nhân suy gan mất bù (Child-Pugh Turcotte > 9, loại C): Hiện chưa có đủ dữ liệu đánh giá tính thích hợp và tác dụng của thuốc ở nhóm này, và họ có nguy cơ cao bị biến chứng gan hoặc thận nghiêm trọng hơn, vì vậy cần theo dõi chức năng gan-mật và chức năng thận một cách chặt chẽ.
• Bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30 ml/phút hoặc < 15 ml/phút không thẩm tách): Dữ liệu rất hạn chế ở những người có CrCl < 30 ml/phút; không khuyến cáo dùng Hepa-Taf ở người có CrCl < 15 ml/phút không được thẩm tách vì chưa xác định được độ an toàn.
• Bệnh nhân đồng nhiễm HBV và HIV‑1 infection: Trước khi bắt đầu Hepa-Taf cần làm xét nghiệm HIV-1; nếu có đồng nhiễm thì thuốc này không nên dùng đơn độc mà phải kết hợp với phác đồ kháng retrovirus phù hợp để tránh phát triển kháng thuốc.
• Bệnh nhân đồng nhiễm HBV và Viêm gan C hoặc Viêm gan D: Vì chưa có dữ liệu đầy đủ về sử dụng Hepa-Taf cho nhóm này, nên cần tuân thủ hướng dẫn điều trị riêng cho viêm gan C hoặc D và cân nhắc theo ý kiến bác sĩ.
• Dùng cùng các thuốc khác: Tránh kết hợp Hepa-Taf với các thuốc chứa Tenofovir disoproxil fumarate, tenofovir alafenamide khác hoặc adefovir dipivoxil; đồng thời cần thận trọng khi dùng chung với các thuốc gây cảm ứng P-glycoprotein như carbamazepin, oxcarbazepin, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, rifabutin, rifapentin hoặc St. John’s wort vì chúng có thể làm giảm nồng độ hoạt chất; cũng không nên sử dụng với chất ức chế mạnh P-gp như itraconazol và ketoconazol vì có thể tăng nồng độ hoạt chất.
• Nhóm phụ nữ mang thai và cho con bú: Hiện vẫn thiếu dữ liệu đầy đủ về việc dùng Hepa-Taf trong thai kỳ và cho con bú; thuốc chỉ nên cân nhắc khi thật cần thiết và sau khi đánh giá lợi ích-nguy cơ; nếu cho con bú, vì chưa biết chắc hoạt chất có bài tiết qua sữa mẹ hay không nên tránh sử dụng hoặc cân nhắc kỹ.
• Lưu ý chung khác: Khi ngưng thuốc có thể xảy ra bùng phát nặng của viêm gan B (tăng ALT, tăng HBV DNA, có thể dẫn tới suy gan mất bù) nên cần theo dõi chức năng gan lâm sàng và xét nghiệm thường xuyên ít nhất vài tháng sau khi ngưng điều trị. Đồng thời, trước và trong quá trình điều trị cần đánh giá tình trạng thận (creatinine, CrCl, protein/ đường niệu) và gan để phát hiện sớm biến chứng.

Tác dụng phụ

• Hệ thần kinh:
  • Rất thường gặp: Đau đầu.
  • Thường gặp: Chóng mặt.
• Đường tiêu hóa:
  • Thường gặp: Tiêu chảy, buồn nôn, nôn, đau bụng, chướng bụng, đầy hơi.
• Gan mật:
  • Thường gặp: Tăng ALT.
• Da và mô dưới da:
  • Thường gặp: Phát ban, ngứa ngáy.
• Cơ xương và mô liên kết:
  • Thường gặp: Đau khớp.
• Tổng quát:
  • Thường gặp: Mệt mỏi.
• Nếu xuất hiện các triệu chứng khó chịu kéo dài hoặc có tăng ALT đáng kể, nên tạm ngưng thuốc và liên hệ bác sĩ chuyên khoa để đánh giá lại chức năng gan, thận và cân nhắc thay đổi phác đồ.

Tương tác thuốc

• Không nên dùng Hepa-Taf đồng thời với bất kỳ thuốc nào chứa tenofovir disoproxil fumarate hoặc tenofovir alafenamide hoặc adefovir dipivoxil vì có thể làm tăng hoặc trùng lặp tác dụng của hoạt chất.
• Thuốc cảm ứng P-glycoprotein (P-gp) như rifampicin, rifabutin, carbamazepine, phenobarbital hoặc St. John’s wort có thể giảm nồng độ tenofovir alafenamide trong huyết tương, dẫn đến khả năng mất tác dụng; do vậy không nên phối hợp với Hepa-Taf.
• Thuốc ức chế mạnh P-gp và/hoặc BCRP như itraconazol hoặc ketoconazol có thể làm tăng mức tenofovir alafenamide trong máu và tăng nguy cơ phản ứng phụ; không khuyến khích dùng chung với Hepa-Taf.
• Hoạt chất tenofovir alafenamide là cơ chất của các transporter OATP1B1 và OATP1B3 (in vitro); do đó nếu bệnh nhân đang dùng thuốc ảnh hưởng tới OATP1B1/OATP1B3, phân bố hoạt chất có thể bị thay đổi.
• Tenofovir alafenamide không phải là chất ức chế các enzyme CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 hoặc CYP2D6 trong in vitro và cũng không phải là chất ức chế UGT1A1 trong in vitro; vì vậy tương tác qua các con đường enzyme này ít có khả năng xảy ra.

Cách bảo quản

• Bảo quản sản phẩm ở nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ khoảng 30 độ C.

Ưu điểm và nhược điểm của thuốc

• Ưu điểm: 
  • Hàm lượng hoạt chất thấp nhưng vẫn đảm bảo khả năng ức chế virus viêm gan B nhờ cơ chế hấp thu và chuyển hóa tốt vào tế bào gan, giúp giảm nồng độ hoạt chất tự do trong máu.
  • Ít gây ảnh hưởng đến thận và xương hơn so với các thuốc chứa Tenofovir disoproxil fumarate (TDF) thế hệ trước, nhờ mức phơi nhiễm toàn thân thấp hơn.
  • Dạng viên nén bao phim dễ uống, chỉ cần sử dụng một lần mỗi ngày trong bữa ăn, thuận tiện cho người bệnh trong điều trị dài hạn.
  • Sản xuất bởi Công ty Cổ phần Dược phẩm Reliv – một đơn vị dược phẩm Việt Nam có uy tín trong lĩnh vực sản xuất thuốc điều trị bệnh gan – giúp người dùng dễ tiếp cận thuốc hơn so với hàng nhập khẩu.
• Nhược điểm:
  • Mức giá cao hơn so với các thuốc chứa TDF hoặc dạng generic cũ, khiến chi phí điều trị lâu dài có thể tăng.
  • Cần được bác sĩ chuyên khoa kê đơn và theo dõi trong suốt quá trình dùng thuốc, không phải là thuốc mua tự do.
  • Chưa có đủ dữ liệu nghiên cứu dài hạn về mức độ an toàn khi sử dụng cho phụ nữ mang thai và cho con bú, vì vậy nhóm đối tượng này cần được đánh giá cẩn trọng trước khi dùng.

Thuốc Hepa-Taf có thể mua không cần đơn hay không?

• Hepa-Taf là thuốc kê đơn, chỉ được sử dụng khi có chỉ định và hướng dẫn của bác sĩ chuyên khoa gan – mật. Người bệnh không nên tự ý mua hoặc ngừng thuốc vì việc dùng sai liều hoặc ngưng đột ngột có thể làm bệnh tiến triển nặng hơn hoặc tái phát. Trong quá trình sử dụng, cần được theo dõi định kỳ chức năng gan, thận và tải lượng virus để đảm bảo kiểm soát tốt tình trạng bệnh.

Thông tin sản xuất

• Quy cách đóng gói: Hộp 1 chai 30 viên
• Nơi sản xuất:  Việt Nam
• Thương hiệu: Công ty cổ phần dược phẩm Reliv
• Số đăng ký công bố sản phẩm: VD3-126-21
• Hạn sử dụng: 24 tháng

Hepa-Taf có thể thay thế bằng thuốc nào?

• Một số lựa chọn thay thế cho Hepa‑Taf là Teravir‑AF và Tafsafe 25 mg - cả hai đều chứa cùng hoạt chất Tenofovir alafenamide 25 mg và được bào chế viên nén uống mỗi ngày một lần. Chúng phù hợp cho điều trị viêm gan B mạn tính và có cơ chế tương đồng với Hepa-Taf nên có thể được bác sĩ cân nhắc thay thế trong trường hợp phù hợp.

Giá bán Hepa-Taf là bao nhiêu?

• Hepa-Taf hiện đang có giá khoảng 730.000vnđ/hộp. Thuốc hiện có bán tại Duocphamtap, để mua hàng chính hãng, chất lượng, bạn hãy liên hệ trực tiếp với chúng tôi qua Hotline 0971.899.466 hoặc Zalo 090.179.6388.