Edza 10 - Olanzapin Phương Đông

Thuốc Edza 10 là gì?

• Edza 10 là thuốc kê đơn do Công ty Cổ phần Dược phẩm Phương Đông sản xuất tại Việt Nam, chứa Olanzapin 10mg, được bào chế dưới dạng viên nén bao phim giúp bảo vệ hoạt chất, thuận tiện khi nuốt và dễ bảo quản trong quá trình sử dụng. Edza 10 được chỉ định trong điều trị tâm thần phân liệt, đồng thời hỗ trợ kiểm soát các giai đoạn hưng cảm và duy trì ổn định ở người mắc rối loạn lưỡng cực, góp phần giảm nguy cơ tái phát khi điều trị kéo dài. Thuốc có thể uống cùng hoặc không cùng bữa ăn vì khả năng hấp thu hầu như không bị ảnh hưởng bởi thức ăn, tạo sự linh hoạt cho người bệnh trong việc sắp xếp thời gian sử dụng hằng ngày. Tuy nhiên, sản phẩm không phù hợp với người mẫn cảm với olanzapin, đồng thời cần thận trọng ở người cao tuổi, bệnh nhân có nguy cơ rối loạn chuyển hóa hoặc mắc bệnh tim mạch do thuốc có thể làm thay đổi cân nặng, đường huyết và huyết áp trong quá trình điều trị.

Thành phần và dạng bào chế

• Thành phần hoạt chất chính: Olanzapin 10mg

• Dạng trình bày: Viên nén bao phim

Công dụng - Chỉ định của Edza 10

• Thuốc Edza 10 sử dụng trong điều trị tâm thần phân liệt, giúp cải thiện triệu chứng và duy trì ổn định lâm sàng ở bệnh nhân đã đáp ứng ban đầu.

• Thuốc còn được chỉ định trong điều trị cơn hưng cảm mức độ trung bình đến nặng. Ở bệnh nhân rối loạn lưỡng cực đã đáp ứng với điều trị, thuốc được dùng nhằm dự phòng tái phát.

Liều dùng - Cách dùng Edza 10 như thế nào?

• Liều dùng:

  • Tâm thần phân liệt: 1 viên 10mg/lần, 1 lần/ngày.

  • Cơn hưng cảm: 1 viên 15mg/lần, 1 lần/ngày khi dùng đơn trị liệu hoặc 1 viên 10mg/lần, 1 lần/ngày khi phối hợp.

  • Dự phòng tái phát rối loạn lưỡng cực: 1 viên 10mg/lần, 1 lần/ngày.

• Cách dùng:

  • Dùng đường uống, có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn vì sinh khả dụng không bị ảnh hưởng đáng kể bởi bữa ăn.

Chống chỉ định

• Không sử dụng thuốc Edza 10 Olanzapin trên người có tiền sử mẫn cảm hay dị ứng với bất kỳ thành phần nào trong đó.

• Bệnh nhân có nguy cơ tăng nhãn áp góc hẹp không nên sử dụng.

Cảnh báo và thận trọng

• Người cao tuổi mắc loạn thần liên quan sa sút trí tuệ không nên sử dụng thuốc vì nguy cơ tử vong và biến cố mạch máu não tăng lên.

• Người trên 65 tuổi có khó nuốt, suy dinh dưỡng, bệnh phổi hoặc đang dùng benzodiazepin cần được giám sát chặt chẽ trong quá trình điều trị.

• Bệnh nhân Parkinson nên tránh sử dụng olanzapin vì thuốc có thể làm nặng rối loạn vận động và gia tăng tình trạng xuất hiện ảo giác.

• Người mắc đái tháo đường cần kiểm tra đường huyết định kỳ vì thuốc có thể gây tăng glucose hoặc khiến bệnh tiến triển nghiêm trọng hơn.

• Người có nguy cơ mắc đái tháo đường nên xét nghiệm glucose trước điều trị và theo dõi thường xuyên trong suốt thời gian sử dụng thuốc.

• Bệnh nhân rối loạn lipid hoặc có nguy cơ tim mạch cần theo dõi cholesterol và triglycerid vì olanzapin có thể làm thay đổi các chỉ số này.

• Người thừa cân hoặc dễ tăng cân nên kiểm tra cân nặng đều đặn, kết hợp chế độ ăn và vận động phù hợp trong quá trình điều trị.

• Bệnh nhân phì đại tuyến tiền liệt, liệt ruột hoặc tắc nghẽn đường tiêu hóa cần thận trọng vì olanzapin có đặc tính kháng cholinergic.

• Người mắc bệnh gan hoặc đang dùng thuốc gây độc gan cần theo dõi men gan, đặc biệt khi xuất hiện mệt mỏi hoặc vàng da.

• Người có giảm bạch cầu hoặc tiền sử ức chế tủy xương cần kiểm tra công thức máu vì thuốc có thể giảm bạch cầu trung tính.

• Bệnh nhân suy tim, hạ kali hoặc hạ magnesi máu cần thận trọng vì những tình trạng này làm tăng nguy cơ kéo dài khoảng QT.

• Người bất động hoặc có nguy cơ huyết khối cần được đánh giá trước điều trị để hạn chế thuyên tắc phổi và huyết khối tĩnh mạch sâu.

• Người từng co giật hoặc có yếu tố hạ ngưỡng co giật cần được theo dõi vì olanzapin có thể làm xuất hiện cơn động kinh.

• Người có bệnh tim mạch nền cần được giám sát phù hợp vì một số thuốc chống loạn thần có liên quan đến nguy cơ đột tử tim.

• Trẻ em và thanh thiếu niên không nên dùng Edza 10 vì dữ liệu sử dụng còn hạn chế và nguy cơ rối loạn chuyển hóa cao.

• Người không dung nạp galactose, thiếu lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên sử dụng thuốc vì công thức có chứa lactose.

• Phụ nữ mang thai chỉ sử dụng olanzapin sau khi bác sĩ cân nhắc lợi ích điều trị và những nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi.

• Trẻ phơi nhiễm olanzapin trong ba tháng cuối thai kỳ cần được theo dõi sau sinh vì có thể gặp run, buồn ngủ hoặc khó bú.

• Phụ nữ đang cho con bú không nên nuôi con bằng sữa mẹ trong thời gian điều trị vì olanzapin có thể bài tiết vào sữa.

Tác dụng phụ

• Rất thường gặp:

  • Tăng cân.

  • Buồn ngủ hoặc ngủ gà.

  • Trạng thái thờ ơ.

  • Hạ huyết áp tư thế.

  • Tăng prolactin máu.

  • Giảm bilirubin.

  • Tăng gamma-glutamyl transferase, còn gọi là GGT.

• Thường gặp:

  • Tăng bạch cầu ái toan.

  • Giảm bạch cầu lympho hoặc bạch cầu trung tính.

  • Tăng cholesterol, triglycerid hoặc glucose máu.

  • Xuất hiện đường trong nước tiểu.

  • Tăng cảm giác thèm ăn.

  • Chóng mặt hoặc bồn chồn.

  • Rối loạn vận động.

  • Khó đọc.

  • Táo bón hoặc khô miệng.

  • Tăng ALT và AST nhưng không biểu hiện triệu chứng.

  • Phát ban hoặc đau khớp.

  • Rối loạn cương hoặc giảm ham muốn.

  • Mệt mỏi, suy nhược hoặc phù.

  • Tăng thân nhiệt.

  • Tăng phosphatase kiềm, phosphokinase hoặc GGT.

  • Tăng acid uric máu.

• Ít gặp:

  • Phản ứng quá mẫn.

  • Đái tháo đường tiến triển nặng, đôi khi kèm nhiễm toan ceton hoặc hôn mê.

  • Co giật.

  • Rối loạn trương lực cơ.

  • Rối loạn vận động muộn.

  • Mất trí nhớ.

  • Hội chứng chân không yên.

  • Rối loạn nhịp tim hoặc kéo dài khoảng QT.

  • Thuyên tắc phổi hoặc huyết khối tĩnh mạch sâu.

  • Chảy máu cam.

  • Tăng tích tụ mỡ vùng bụng.

  • Nhạy cảm với ánh sáng.

  • Rụng tóc.

  • Tiểu không tự chủ, bí tiểu hoặc khó tiểu.

  • Rối loạn kinh nguyệt.

  • Vú phát triển ở nam giới.

  • Tiết sữa bất thường.

  • Tăng bilirubin toàn phần.

• Hiếm gặp:

  • Giảm tiểu cầu.

  • Hạ thân nhiệt.

  • Hội chứng an thần kinh ác tính.

  • Đổ mồ hôi, mất ngủ, run, lo âu, buồn nôn hoặc nôn khi ngừng thuốc.

  • Nhịp tim nhanh hoặc rung thất.

  • Đột tử liên quan đến tim.

  • Viêm tụy.

  • Viêm gan, tổn thương gan hoặc ứ mật.

  • Tiêu cơ vân.

  • Cương đau kéo dài.

• Chưa xác định được tần suất:

  • Hội chứng DRESS kèm tăng bạch cầu ái toan và tổn thương cơ quan.

  • Hội chứng cai thuốc ở trẻ sơ sinh phơi nhiễm olanzapin cuối thai kỳ.

Tương tác thuốc

• Carbamazepin có thể thúc đẩy chuyển hóa olanzapin, từ đó làm giảm nồng độ thuốc và ảnh hưởng đến khả năng kiểm soát triệu chứng.

• Khói thuốc lá có thể kích thích enzym CYP1A2, khiến olanzapin bị đào thải nhanh hơn và giảm nồng độ trong máu.

• Fluvoxamin ức chế chuyển hóa olanzapin, làm tăng nồng độ thuốc nên bác sĩ có thể cân nhắc sử dụng liều thấp hơn.

• Ciprofloxacin có khả năng ức chế CYP1A2, từ đó làm tăng phơi nhiễm olanzapin và nguy cơ xuất hiện phản ứng bất lợi.

• Than hoạt tính làm giảm đáng kể lượng olanzapin được hấp thu, vì vậy hai thuốc nên được uống cách nhau ít nhất hai giờ.

• Fluoxetin thường không tạo ra thay đổi đáng kể về dược động học của olanzapin khi hai thuốc được sử dụng đồng thời.

• Thuốc kháng acid chứa nhôm hoặc magnesi ít ảnh hưởng đến khả năng hấp thu và chuyển hóa olanzapin theo dữ liệu hiện có.

• Cimetidin không gây thay đổi đáng kể về dược động học của olanzapin khi được dùng cùng theo liều điều trị thông thường.

• Thuốc chủ vận dopamin có thể bị giảm tác dụng vì olanzapin đối kháng dopamin tại những thụ thể liên quan trong hệ thần kinh.

• Rượu và thuốc ức chế thần kinh trung ương có thể làm tăng buồn ngủ, giảm tỉnh táo và ảnh hưởng khả năng phối hợp vận động.

• Thuốc kéo dài khoảng QT có thể làm tăng nguy cơ rối loạn nhịp tim khi sử dụng đồng thời với olanzapin.

• Thuốc điều trị Parkinson không được khuyến cáo phối hợp ở người mắc Parkinson vì triệu chứng vận động có thể tiến triển nặng hơn.

• Lithium hoặc biperiden chưa cho thấy tương tác dược động học đáng kể khi được sử dụng đồng thời với olanzapin trong nghiên cứu.

• Valproat thường không yêu cầu điều chỉnh liều olanzapin, tuy nhiên người bệnh vẫn cần được theo dõi biểu hiện lâm sàng và công thức máu.

Cách bảo quản

• Bảo quản nơi khô mát, tránh ánh sáng.

• Nhiệt độ dưới 30°C.

Ưu điểm và nhược điểm của thuốc

• Ưu điểm: 

  • Edza 10 chứa olanzapin, thuốc chống loạn thần thế hệ thứ hai được sử dụng trong tâm thần phân liệt và rối loạn lưỡng cực.

  • Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, giúp người bệnh thuận tiện khi uống, mang theo và bảo quản trong sinh hoạt hằng ngày.

  • Người bệnh có thể uống thuốc cùng hoặc không cùng thức ăn vì bữa ăn không tạo ảnh hưởng đáng kể đến hấp thu olanzapin.

• Nhược điểm:

  • Edza 10 là thuốc kê đơn nên người bệnh không được tự mua sử dụng hoặc tự điều chỉnh liều theo diễn biến triệu chứng.

  • Olanzapin có nguy cơ gây tăng cân, tăng đường huyết và rối loạn lipid nổi bật hơn một số thuốc chống loạn thần không điển hình khác.

  • Thuốc có thể gây buồn ngủ và hạ huyết áp tư thế, từ đó ảnh hưởng việc lái xe, làm việc trên cao hoặc vận hành máy móc.

Thuốc Edza 10 có thể mua không cần đơn hay không?

• Edza 10 là thuốc kê đơn, vì hoạt chất olanzapin tác động trực tiếp lên hệ thần kinh trung ương và có thể gây nhiều phản ứng nghiêm trọng. Người bệnh chỉ nên sử dụng sau khi được bác sĩ chuyên khoa thăm khám, lựa chọn liều phù hợp và theo dõi trong suốt quá trình điều trị.

Thông tin sản xuất

• Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 6 vỉ x 10 viên, Hộp 6 vỉ x 10 viên, Chai 100 viên, Chai 200 viên, Chai 500 viên

• Nơi sản xuất: Việt Nam

• Thương hiệu: Công ty cổ phần dược phẩm Phương Đông

• Số đăng ký công bố sản phẩm: 893110464725

• Hạn sử dụng: 36 tháng

Edza 10 có thể thay thế bằng thuốc nào?

• Các sản phẩm tương tự Edza 10, dùng điều trị tâm thần phân liệt và kiểm soát hưng cảm, hiện đang được cập nhật. Khách hàng nên liên hệ Duocphamtap để được tư vấn sản phẩm có thể thay thế phù hợp với nhu cầu điều trị cụ thể.

Giá bán Edza 10 là bao nhiêu?

• Giá của Edza 10 có thể thay đổi tùy thuộc vào thời điểm và nhà phân phối. Để biết thông tin chi tiết và chính xác nhất, bạn có thể liên hệ Duocphamtap qua số Hotline 0971.899.466 hoặc Zalo 090.179.6388 để được hỗ trợ.