Venutel - Temozolomid 50mg Davipharm

Trong bài viết này, Dược Phẩm TAP giới thiệu đến quý khách hàng sản phẩm Venutel được sản xuất bởi Công ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú (Việt Nam)

Venutel là thuốc gì? 

• Venutel là thuốc kê đơn được sản xuất bởi Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú (DAVIPHARM), một trong những đơn vị dược phẩm nội địa có nhà máy đạt chuẩn GMP-WHO. Thuốc chứa hoạt chất chính Temozolomid 50mg – một dẫn chất alkyl hóa thuộc nhóm điều trị ung thư, thường được chỉ định trong liệu pháp hỗ trợ u thần kinh đệm ác tính như glioblastoma đa dạng. Venutel hoạt động bằng cách can thiệp vào quá trình sao chép DNA của tế bào ác tính, từ đó ngăn chặn sự phân chia và phát triển không kiểm soát. Sản phẩm thường được chỉ định sử dụng theo chu kỳ và phối hợp cùng xạ trị hoặc các phác đồ hóa trị khác. Việc dùng thuốc cần tuân thủ đúng chỉ định của bác sĩ chuyên khoa ung bướu, do thuốc có thể gây suy giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu và các tác dụng phụ toàn thân nghiêm trọng khác. Người bệnh cần được theo dõi sát trong suốt quá trình điều trị bằng Venutel.

Thành phần

Thuốc Venutel có thành phần chính là: Temozolomid 50mg

Công dụng của các thành phần chính

• Temozolomid, hoạt chất chính trong Venutel, là một tác nhân alkyl hóa được sử dụng trong điều trị các khối u não ác tính như glioblastoma và astrocytoma. Sau khi hấp thụ qua đường uống, temozolomid chuyển hóa thành dạng hoạt động MTIC, chất này gắn nhóm methyl vào DNA tại các vị trí N7 và O6 của guanine, gây tổn thương DNA và dẫn đến chết tế bào ung thư. Khả năng thâm nhập hàng rào máu não của temozolomid cho phép nó tác động trực tiếp đến các khối u trong hệ thần kinh trung ương. Hiệu quả của thuốc đặc biệt cao ở những bệnh nhân có biểu hiện methyl hóa promoter của gen MGMT, do giảm khả năng sửa chữa DNA của tế bào ung thư, từ đó tăng cường tác dụng điều trị.

Venutel hoạt động như thế nào?

• Sau khi được hấp thu qua đường tiêu hóa, hoạt chất Temozolomid trong Venutel sẽ nhanh chóng chuyển hóa thành một hợp chất có khả năng gắn nhóm methyl vào cấu trúc DNA của tế bào khối u, đặc biệt là tại vị trí O6-guanine. Cơ chế này gây gián đoạn quá trình sao chép và phiên mã của tế bào ung thư, dẫn đến việc ức chế sự phân chia và thúc đẩy quá trình chết tế bào theo chương trình (apoptosis). Do có khả năng xuyên qua hàng rào máu não, Venutel phát huy tác dụng trực tiếp tại các khối u trong hệ thần kinh trung ương, đặc biệt hiệu quả với các loại u thần kinh ác tính như glioblastoma. Quá trình hoạt hóa thuốc không phụ thuộc vào enzym gan, giúp giảm nguy cơ tương tác thuốc và đảm bảo dược động học ổn định trong điều trị

Tác dụng của Venutel là gì?

• Venutel có tác dụng trong điều trị cho bệnh nhân ung thư, u ác tính

Venutel chỉ định sử dụng cho đối tượng nào?

• Bệnh nhân mắc u nguyên bào xốp đa dạng.
• Bệnh nhân bị u sắc tố ác tính đã di căn
• Bệnh nhân mắc u thần kinh đệm ác tính hồi quy và tiến triển.
• Bệnh nhân trên 3 tuổi mắc u thần kinh đệm ác tính hồi quy và tiến triển.

Liều dùng và cách dùng thuốc Venutel

• Cách sử dụng:
  • Thuốc Venutel dùng đường uống
• Liều dùng tham khảo:
  • U nguyên bào thần kinh đệm đa hình:
    • Để kết hợp với xạ trị, liều sử dụng bắt đầu theo đường uống hay tiêm tĩnh mạch của temozolomid là 75 mg trên m2 bề mặt da mỗi ngày, thời gian 42 ngày, kết hợp cùng xạ trị tại chỗ (60 Gy sử dụng 30 phân đoạn).
    • Pha bổ trợ: Dùng 150 mg/ m2 mỗi ngày 5 ngày, tiếp tục là 23 ngày không sử dụng, chu kỳ 2 đến chu kỳ 6: 200 mg/ m2/ ngày trong 5 ngày đầu mỗi chu kỳ mà không gặp độc tính.
    • Bệnh nhân mắc u thần kinh đệm ác tính hồi quy, tiến triển, bị sắc tố ác tính có di căn; Trẻ trên 3 tuổi mắc u thần kinh đệm hồi quy, tiến triển: Nếu chưa sử dụng hóa trị: 200 mg/ m2/ ngày trong 5 ngày cho thời gian 28 ngày; nếu đã sử dụng hóa trị: 150 mg/ m2, ngày 1 lần, khi không độc tính, chu kỳ 2: 200 mg trên m2.,

Chống chỉ định

Không sử dụng Venutel khi thuộc trường hợp:

• Có tiền sử mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Lưu ý/thận trọng khi dùng Venutel

• Nuốt nguyên viên thuốc: Venutel cần được uống nguyên viên với nước, không được nhai, nghiền nát hoặc mở vỏ nang, nhằm đảm bảo hiệu quả điều trị và giảm thiểu nguy cơ tiếp xúc với hoạt chất độc hại.​
• Uống khi bụng đói: Để tăng khả năng hấp thu và giảm buồn nôn, nên dùng thuốc khi dạ dày trống, tức là ít nhất một giờ trước hoặc hai giờ sau bữa ăn.​
• Xử lý viên thuốc bị hư hỏng: Nếu viên nang bị vỡ hoặc rò rỉ, tránh để bột thuốc tiếp xúc với da, mắt hoặc mũi, và không hít phải bột thuốc. Nếu tiếp xúc xảy ra, rửa sạch vùng bị ảnh hưởng bằng nước ngay lập tức.​
• Không dùng liều thay thế sau khi nôn: Nếu bạn nôn mửa sau khi uống thuốc, không nên uống liều thứ hai trong cùng một ngày.​
• Ảnh hưởng đến khả năng sinh sản: Temozolomid có thể gây hại cho tinh trùng và ảnh hưởng đến khả năng sinh sản ở cả nam và nữ. Cần sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị và ít nhất 6 tháng sau khi kết thúc liệu trình.​
• Chống chỉ định cho phụ nữ mang thai và cho con bú: Phụ nữ đang mang thai hoặc cho con bú không nên sử dụng Venutel do nguy cơ gây hại cho thai nhi và trẻ sơ sinh.​
• Thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc: Thuốc có thể gây mệt mỏi và buồn ngủ, ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc. Nếu cảm thấy không tỉnh táo, nên tránh thực hiện các hoạt động này.

Tác dụng phụ của Venutel

• Buồn nôn, nôn mửa, toàn thân mệt nhọc, bị táo bón, đau đầu.

Tương tác

• Acid valproic: Việc sử dụng đồng thời acid valproic có thể làm giảm khoảng 5% khả năng thanh thải của temozolomid khỏi cơ thể. Mặc dù mức giảm này được xem là không đáng kể về mặt lâm sàng, nhưng vẫn cần thận trọng khi phối hợp hai thuốc này.​
• Dexamethason, prochlorperazin, phenytoin, carbamazepin và ondansetron: Các nghiên cứu cho thấy việc sử dụng đồng thời các thuốc này không ảnh hưởng đáng kể đến khả năng thanh thải temozolomid. Tuy nhiên, cần theo dõi cẩn thận khi phối hợp, đặc biệt ở những bệnh nhân có nguy cơ cao về độc tính huyết học.

Sản phẩm tương tự

• Mặc dù không chứa hoạt chất temozolomid như Venutel, thuốc Lastet 50mg của hãng Nippon Kayaku (Nhật Bản) với thành phần chính là etoposide vẫn được sử dụng trong điều trị một số loại ung thư tương tự. Etoposide hoạt động bằng cách ức chế enzyme topoisomerase II, gây tổn thương DNA và thúc đẩy quá trình chết tế bào theo chương trình. Trong một số phác đồ điều trị, etoposide đã được sử dụng như một phần của liệu pháp kết hợp để điều trị glioblastoma đa dạng, đặc biệt trong các trường hợp kháng temozolomid. Tuy nhiên, việc lựa chọn giữa Venutel và Lastet cần dựa trên đánh giá lâm sàng cụ thể và chỉ định của bác sĩ chuyên khoa.