Velasof Hetero Labs

Thuốc Velasof là gì?

• Velasof được sản xuất bởi Hetero Drugs và được biết đến như một viên phối hợp hai hoạt chất giúp kiểm soát virus viêm gan C nhờ khả năng tác động lên nhiều giai đoạn nhân bản của virus. Dạng viên nén Velasof mang đến sự thuận tiện cho bệnh nhân trong quá trình điều trị kéo dài, đặc biệt ở những người cần phác đồ ổn định và dễ tuân thủ. Sản phẩm thường được chỉ định cho bệnh nhân mắc viêm gan C mạn tính thuộc nhiều kiểu gen khác nhau, giúp mở rộng khả năng tiếp cận điều trị cho nhiều nhóm người bệnh. Người sử dụng cần được đánh giá kỹ về chức năng gan, thận cũng như các bệnh lý đi kèm để bảo đảm phù hợp với hướng điều trị được xây dựng riêng cho từng cá nhân.

Thành phần và dạng bào chế

• Thành phần hoạt chất chính: 
  • Sofosbuvir: 400mg
  • Velpatasvir: 100mg
• Dạng trình bày: viên nén

Công dụng - Chỉ định của Velasof

• Velasof được dùng để điều trị viêm gan virus C mạn tính ở người trưởng thành.

Liều dùng - Cách dùng Velasof như thế nào?

• Liều dùng:
  • Liều khuyến cáo của viên nén velpatasvir/sofosbuvir là 1 viên mỗi ngày, có thể dùng kèm hoặc không kèm với thức ăn.
    • Bệnh nhân không có xơ gan và bệnh nhân xơ gan còn bù: Dùng velpatasvir/sofosbuvir trong vòng 12 tuần.
    • Bệnh nhân xơ gan còn bù thuộc kiểu gen 3: Có thể phối hợp với ribavirin.
    • Bệnh nhân xơ gan mất bù: Dùng velpatasvir/sofosbuvir trong 12 tuần kết hợp với ribavirin.
  • Bệnh nhân đồng nhiễm HIV và bệnh nhân bị tái nhiễm viêm gan C sau ghép gan: khi sử dụng kết hợp với ribavirin, cần xem hướng dẫn sử dụng của Ribavirin để biết chi tiết. Liều khuyến cáo của ribavirin chia thành 2 lần mỗi ngày và dùng cùng thức ăn, chi tiết như sau:
  • Bệnh nhân xơ gan giai đoạn CPT B trước khi ghép gan: Liều ribavirin là 1000 mg/ngày nếu cân nặng dưới 75 kg và 1200 mg/ngày nếu cân nặng trên 75 kg.
  • Bệnh nhân xơ gan giai đoạn CPT C trước khi ghép gan: Liều khởi đầu 600 mg/ngày, có thể tăng dần đến 1000 mg hoặc 1200 mg (1000 mg cho bệnh nhân dưới 75 kg và 1200 mg cho bệnh nhân trên 75 kg) nếu dung nạp tốt.
  • Liều ribavirin cho bệnh nhân xơ gan còn bù kiểu gen 3 (trước hoặc sau ghép gan) khuyến cáo là 1000 mg cho bệnh nhân dưới 75 kg và 1200 mg cho bệnh nhân trên 75 kg.
  • Nếu cần điều chỉnh liều ribavirin, tham khảo hướng dẫn của sản phẩm ribavirin. Nếu bệnh nhân nôn trong vòng 3 giờ sau khi uống thuốc, nên uống lại một viên velpatasvir/sofosbuvir. Nếu nôn xảy ra sau 3 giờ, không cần uống bổ sung.
  • Trong trường hợp quên uống velpatasvir/sofosbuvir trong vòng 18 giờ từ thời gian uống thường lệ, bệnh nhân nên uống ngay khi nhớ ra và tiếp tục liều tiếp theo bình thường. Nếu đã quá 18 giờ, bỏ qua liều và chờ thời gian uống tiếp theo, không nên uống gấp đôi để bù.
  • Điều trị cho bệnh nhân thất bại với phác đồ có chứa NS5A: Xem xét dùng velpatasvir/sofosbuvir kết hợp với ribavirin trong 24 tuần.
  • Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều Thuốc Velasof cho người cao tuổi.
  • Bệnh nhân suy chức năng thận: Không cần điều chỉnh liều Thuốc Velasof cho bệnh nhân suy thận nhẹ và trung bình. Chưa có nghiên cứu đánh giá an toàn và hiệu quả của velpatasvir/sofosbuvir cho bệnh nhân suy thận nặng (eGFR < 30 mL/phút/1.73 m²) hoặc bệnh nhân cần lọc máu.
  • Bệnh nhân suy chức năng gan: Không cần điều chỉnh liều Thuốc Velasof cho bệnh nhân suy gan từ nhẹ đến nặng (CPT A, B, hoặc C). An toàn và hiệu quả của thuốc đã được đánh giá cho bệnh nhân xơ gan CPT B, nhưng chưa đủ dữ liệu ở bệnh nhân xơ gan CPT C.
  • Trẻ em: An toàn và hiệu quả của Thuốc Velasof ở trẻ em dưới 18 tuổi chưa được xác định, hiện không có dữ liệu cho nhóm tuổi này.
• Cách dùng:
  • Thuốc Velasof dùng qua đường uống, nuốt nguyên viên kèm hoặc không kèm thức ăn. Không nên nhai hoặc nghiền viên thuốc do có vị đắng.

Chống chỉ định

• Không dùng Thuốc Velasof cho bệnh nhân mẫn cảm với velpatasvir, sofosbuvir, hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc. Không dùng đồng thời với các thuốc gây cảm ứng mạnh P-glycoprotein hoặc cytochrome P450 (như Rifampicin, rifabutin, St. John's wort, carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin) vì có thể làm giảm hiệu quả điều trị của thuốc.

Cảnh báo và thận trọng

• Không dùng Velasof cho người đang sử dụng các thuốc khác có chứa Sofosbuvir để tránh làm thay đổi hoạt tính của phác đồ.
• Tránh kết hợp Velasof với amiodaron hoặc thuốc làm chậm nhịp tim vì có thể gây chậm nhịp tim mức độ nặng, cần nhập viện theo dõi khi bắt buộc phải dùng cùng.
• Người đã ngưng amiodaron trong vài tháng vẫn cần theo dõi nhịp tim khi bắt đầu dùng Velasof do thuốc còn tồn lưu trong cơ thể.
• Tất cả bệnh nhân cần được xét nghiệm HBV trước điều trị vì nguy cơ tái hoạt động viêm gan B có thể xảy ra trong hoặc sau khi dùng thuốc.
• Cần theo dõi chặt nhóm đồng nhiễm HBV/HCV vì nguy cơ bùng phát bệnh gan cao hơn.
• Velasof chưa được đánh giá về độ phù hợp trên bệnh nhân xơ gan Child-Pugh C, vì vậy không tự ý dùng.
• Người đã ghép gan cần được bác sĩ xem xét riêng do dữ liệu về nhóm này còn hạn chế.
• Phụ nữ mang thai: Không khuyến khích dùng Velasof trong thai kỳ vì dữ liệu hiện có còn rất ít và nghiên cứu trên động vật cho thấy velpatasvir có thể ảnh hưởng đến khả năng sinh sản.
• Phụ nữ cho con bú: Không dùng Velasof khi đang cho bú vì velpatasvir và chất chuyển hóa sofosbuvir có thể đi vào sữa mẹ.

Tác dụng phụ

• Nhức đầu.
• Mệt mỏi kéo dài.
• Giảm hemoglobin khi dùng kèm ribavirin.
• Rối loạn nhịp tim hoặc chậm nhịp tim.
• Báo ngay cho bác sĩ khi xuất hiện triệu chứng bất thường để được đánh giá và điều chỉnh phác đồ phù hợp.

Tương tác thuốc

• Velpatasvir có thể làm tăng tác dụng của thuốc là cơ chất của P-gp, BCRP, OATP1B1/1B3.
• Thuốc cảm ứng P-gp hoặc CYP2B6, CYP2C8, CYP3A4 như rifampicin hoặc St. John’s wort có thể làm giảm nồng độ Sofosbuvir và Velpatasvir.
• Cần theo dõi INR khi bệnh nhân đang dùng thuốc chống đông vì thay đổi chức năng gan có thể ảnh hưởng đến chỉ số này.

Cách bảo quản

• Nên bảo quản Velasof trong bao bì gốc của nó, để ở nơi thoáng mát, tránh ẩm, tránh ánh sáng chiếu trực tiếp.

Ưu điểm và nhược điểm của thuốc

• Ưu điểm: 
  • Velasof chứa phối hợp hai hoạt chất giúp thuận tiện khi dùng hằng ngày.
  • Phạm vi điều trị bao phủ nhiều kiểu gen HCV giúp mở rộng lựa chọn cho bệnh nhân.
  • Dạng viên uống hỗ trợ duy trì thói quen sử dụng thuốc dễ dàng.
  • Được sản xuất bởi Hetero Drugs – một đơn vị lớn trong lĩnh vực điều trị HCV.
• Nhược điểm:
  • Là thuốc kê đơn nên người bệnh phải được bác sĩ đánh giá trước khi dùng.
  • Không dùng cho phụ nữ mang thai hoặc đang cho con bú.

Thuốc Velasof có thể mua không cần đơn hay không?

• Velasof là thuốc kê đơn và chỉ được sử dụng khi đã được bác sĩ đánh giá tình trạng gan, bệnh lý đi kèm và các nguy cơ tiềm ẩn trong quá trình điều trị. Việc theo dõi định kỳ giúp đảm bảo người bệnh đáp ứng đúng phác đồ và hạn chế rủi ro phát sinh trong quá trình dùng thuốc.

Thông tin sản xuất

• Quy cách đóng gói: Hộp 28 viên
• Nơi sản xuất: Ấn Độ
• Thương hiệu: Hetero Drugs
• Số đăng ký công bố sản phẩm: TAPSP0000404
• Hạn sử dụng: 36 tháng

Velasof có thể thay thế bằng thuốc nào?

• Các sản phẩm có tác dụng tương tự Velasof trong hỗ trợ điều trị viêm gan C mạn tính đang được cập nhật thêm, và để biết rõ thuốc nào phù hợp để thay thế thì người dùng nên liên hệ Duocphamtap để được tư vấn dựa trên từng phác đồ điều trị.

Giá bán Velasof là bao nhiêu?

• Velasof hiện đang có giá khoảng 3.300.000vnđ/hộp. Thuốc hiện có bán tại Duocphamtap, để mua hàng chính hãng, chất lượng, bạn hãy liên hệ trực tiếp với chúng tôi qua Hotline 0971.899.466 hoặc Zalo 090.179.6388.