Tolucombi 80mg/12.5mg Tablets - KRKA

Thuốc Tolucombi 80mg/12.5mg Tablets là gì?

• Tolucombi 80mg/12.5mg Tablets là thuốc kê đơn của KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia, được bào chế dưới dạng viên nén dùng đường uống. Mỗi viên kết hợp telmisartan 80 mg với hydrochlorothiazide 12,5 mg, tác động theo hai cơ chế bổ trợ nhằm kiểm soát huyết áp ở người trưởng thành. Thuốc phù hợp với người tăng huyết áp nguyên phát chưa kiểm soát đầy đủ khi sử dụng telmisartan 80 mg riêng lẻ trước khi chuyển sang phối hợp. Tolucombi 80mg/12.5mg Tablets thường được uống một lần mỗi ngày với nước, tạo thuận lợi cho người cần duy trì liệu trình điều trị lâu dài. Thuốc không phù hợp trong thai kỳ từ tháng thứ tư, người suy gan nặng hoặc mắc tình trạng ứ mật và một số rối loạn điện giải dai dẳng.

Thành phần và dạng bào chế

• Thành phần hoạt chất chính: Telmisartan 80mg; Hydrochlorothiazide 12,5mg

• Dạng trình bày: Viên nén

Công dụng - Chỉ định của Tolucombi 80mg/12.5mg Tablets

• Điều trị tăng huyết áp không rõ nguyên do ở người trưởng thành.

• Có thể kết hợp với thuốc tăng huyết áp khác nếu cần thiết.

Liều dùng - Cách dùng Tolucombi 80mg/12.5mg Tablets như thế nào?

• Liều dùng:

  • Người lớn: 1viên/ngày.

  • Thuốc Tolucombi 80mg/12.5mg Tablets không được dùng đối với bệnh nhân bị suy gan nặng

  • Bệnh nhân suy thận: liều lượng không nên vượt quá Tolucombi 40mg/12.5mg/ngày.

• Cách dùng:

  • Sử dụng 1 viên thuốc Tolucombi 80mg/12.5mg Tablets mỗi ngày, uống cùng với nước, trước hoặc sau bữa ăn.

  • Khi dùng không nên nhai, nghiền hoặc bẻ viên để đảm bảo tác dụng của thuốc.

Chống chỉ định

• Nhạy cảm với các dẫn xuất sulphonamide (hydrochlorothiazide là dẫn xuất của sulphonamide).

• Nhạy cảm với hoạt chất chính hoặc với các tá dược.

• Ba tháng giữa và ba tháng cuối của thai kỳ.

• Rối loạn gây ứ mật và tắc nghẽn đường mật.

• Suy thận nặng (Độ thanh thải creatinin < 30 ml/phút).

• Suy gan nặng.

• Chống chỉ định ở bệnh nhân đái tháo đường hoặc suy giảm chức năng thận (GFR < 60ml/phút/1,73m2).

• Hạ kali huyết, tăng calci huyết không đáp ứng với điều trị.

• Phối hợp thuốc với aliskiren.

Cảnh báo và thận trọng

• Phụ nữ mang thai không nên bắt đầu thuốc trong ba tháng đầu và phải ngừng thuốc khi phát hiện mang thai để chuyển liệu pháp khác.

• Phụ nữ mang thai từ tháng thứ tư không được sử dụng thuốc vì nhóm đối kháng angiotensin II có thể gây ảnh hưởng nghiêm trọng cho thai.

• Phụ nữ cho con bú không được khuyến nghị sử dụng Tolucombi, đặc biệt khi nuôi trẻ sơ sinh hoặc trẻ sinh non cần được ưu tiên.

• Người suy gan cần tránh thuốc khi mắc suy gan nặng, tắc nghẽn đường mật hoặc ứ mật do telmisartan chủ yếu đào thải qua mật.

• Người suy thận nặng không nên sử dụng thuốc khi độ thanh thải creatinin dưới 30 ml/phút vì hydrochlorothiazide có thể gây tăng nitơ huyết.

• Người từng ghép thận cần được cân nhắc thận trọng vì dữ liệu kinh nghiệm sử dụng Tolucombi trên nhóm bệnh nhân này hiện vẫn còn hạn chế.

• Người hẹp động mạch thận có nguy cơ tụt huyết áp nghiêm trọng hoặc suy giảm chức năng thận khi thuốc tác động lên hệ renin–angiotensin–aldosterone.

Tác dụng phụ

• Thường gặp:

  • Chóng mặt là phản ứng bất lợi thường được ghi nhận ở người sử dụng phối hợp telmisartan với hydrochlorothiazide.

• Ít gặp:

  • Người bệnh có thể gặp lo âu, ngất, cảm giác tê bất thường hoặc chóng mặt liên quan đến hệ thần kinh và tiền đình.

  • Một số trường hợp xuất hiện nhịp tim nhanh, rối loạn nhịp, hạ huyết áp hoặc tụt huyết áp khi thay đổi tư thế.

  • Khó thở, tiêu chảy, khô miệng, đầy hơi, đau ngực, đau cơ và co thắt cơ cũng có thể xuất hiện.

  • Xét nghiệm có thể phát hiện hạ kali máu hoặc tăng acid uric trong quá trình người bệnh sử dụng thuốc điều trị.

• Hiếm gặp:

  • Người bệnh có thể gặp mất ngủ, rối loạn giấc ngủ, nhìn mờ hoặc những thay đổi khác liên quan đến thị giác.

  • Các biểu hiện tiêu hóa hiếm gặp gồm đau bụng, táo bón, khó tiêu, nôn hoặc tình trạng viêm dạ dày.

  • Phản ứng ngoài da có thể gồm phát ban, ngứa, nổi mày đay, ban đỏ, tăng tiết mồ hôi hoặc phù mạch.

  • Một số trường hợp có thể xuất hiện viêm phế quản, viêm họng, viêm xoang, tăng acid uric hoặc giảm natri trong máu.

Tương tác thuốc

• Lithium có thể tăng nồng độ và độc tính khi phối hợp, vì vậy cần theo dõi nồng độ lithium huyết thanh nếu buộc phải sử dụng chung.

• Thuốc làm tăng kali như thuốc lợi tiểu giữ kali, bổ sung kali, ACEI, cyclosporin hoặc heparin có thể làm tăng kali huyết.

• Thuốc chống loạn nhịp như quinidine, disopyramide, amiodarone hoặc sotalol cần thận trọng vì thay đổi kali máu có thể ảnh hưởng nhịp tim.

• Một số thuốc chống loạn thần như thioridazine, chlorpromazine hoặc levomepromazine cần được cân nhắc vì rối loạn điện giải có thể làm tăng nguy cơ tim mạch.

• Digoxin có thể tăng nồng độ trong huyết tương khi dùng cùng telmisartan, vì vậy người bệnh có thể cần được theo dõi nồng độ thuốc.

• Glycosid tim có thể dễ gây rối loạn nhịp hơn khi hydrochlorothiazide dẫn đến tình trạng giảm kali hoặc magnesi trong máu.

• Insulin và thuốc uống điều trị đái tháo đường có thể cần điều chỉnh liều vì hydrochlorothiazide có khả năng ảnh hưởng khả năng kiểm soát đường huyết.

• Thuốc hạ huyết áp khác có thể làm tác dụng giảm huyết áp tăng thêm khi phối hợp với telmisartan trong cùng phác đồ điều trị.

• NSAID có thể làm giảm tác dụng hạ áp, đồng thời làm chức năng thận xấu đi ở một số người có yếu tố nguy cơ.

• Noradrenaline và amin tăng huyết áp có thể giảm đáp ứng khi phối hợp với hydrochlorothiazide, do đó tác dụng mong muốn có thể bị ảnh hưởng.

• Tubocurarine và thuốc giãn cơ không khử cực có thể tăng tác dụng khi sử dụng đồng thời với thành phần hydrochlorothiazide của thuốc.

• Thuốc điều trị gút cần được đánh giá khi phối hợp vì hydrochlorothiazide có thể ảnh hưởng acid uric và làm thay đổi đáp ứng điều trị.

• Muối calci có thể làm nồng độ calci trong máu tăng lên do thuốc lợi tiểu thiazide làm giảm quá trình đào thải calci.

• Metformin cần được sử dụng thận trọng vì suy giảm chức năng thận liên quan hydrochlorothiazide có thể làm tăng nguy cơ nhiễm toan lactic.

• Atropine và biperiden có thể làm tăng sinh khả dụng hydrochlorothiazide thông qua tác động giảm nhu động ruột và làm chậm quá trình rỗng dạ dày.

• Thuốc chẹn beta và diazoxide có thể làm tác động tăng glucose máu của hydrochlorothiazide trở nên rõ hơn khi sử dụng đồng thời.

• Cyclophosphamide và methotrexate có thể giảm đào thải qua thận khi dùng cùng thiazide, từ đó làm tăng ảnh hưởng ức chế tủy xương.

• Rượu, barbiturat, thuốc gây nghiện hoặc thuốc chống trầm cảm có thể làm tình trạng tụt huyết áp tư thế trở nên rõ rệt hơn trong quá trình điều trị.

• Amantadine có thể gây phản ứng bất lợi nhiều hơn khi phối hợp với thuốc lợi tiểu thuộc nhóm thiazide như hydrochlorothiazide.

• Tương kỵ chưa được nghiên cứu đầy đủ, vì vậy không nên tự ý trộn Tolucombi với thuốc khác trong cùng cách sử dụng.

Cách bảo quản

• Bảo quản nơi khô mát, tránh ánh sáng.

• Nhiệt độ dưới 30°C.

Ưu điểm và nhược điểm của thuốc

• Ưu điểm: 

  • Thuốc kết hợp telmisartan với hydrochlorothiazide trong một viên, phù hợp với người trưởng thành chưa kiểm soát huyết áp đầy đủ bằng telmisartan 80 mg đơn trị.

  • Việc phối hợp hai hoạt chất trong cùng viên giúp người bệnh không phải sử dụng riêng từng thuốc khi bác sĩ lựa chọn liệu pháp kết hợp cố định.

  • Tolucombi được sử dụng một lần mỗi ngày, nhờ đó lịch uống thuốc tương đối đơn giản đối với người cần kiểm soát huyết áp thường xuyên.

• Nhược điểm:

  • Tolucombi là thuốc kê đơn nên người bệnh không phù hợp với việc tự lựa chọn liều hoặc tự chuyển từ thuốc hạ huyết áp khác.

  • Thuốc không phù hợp cho phụ nữ từ tam cá nguyệt thứ hai và cũng không được khuyến nghị trong giai đoạn đầu thai kỳ.

  • Phụ nữ đang cho con bú không được khuyến nghị sử dụng thuốc vì dữ liệu về telmisartan trong thời kỳ này vẫn còn hạn chế.                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                

Thuốc Tolucombi 80mg/12.5mg Tablets có thể mua không cần đơn hay không?

• Tolucombi 80mg/12.5mg Tablets là thuốc cần kê đơn, vì sản phẩm chứa hai hoạt chất hạ huyết áp và cần lựa chọn liều theo tình trạng người bệnh. Người sử dụng không nên tự mua hoặc thay đổi liệu trình, đặc biệt khi đang dùng thuốc tim mạch, lợi tiểu hay thuốc ảnh hưởng chức năng thận.

Thông tin sản xuất

• Quy cách đóng gói: Hộp 4 vỉ x 7 viên

• Nơi sản xuất: Slovenia

• Thương hiệu: KRKA, D.D., Novo Mesto

• Số đăng ký công bố sản phẩm: 383110004724

• Hạn sử dụng: 36 tháng

 Tolucombi 80mg/12.5mg Tablets có thể thay thế bằng thuốc nào?

• Các thuốc thay thế Tolucombi 80mg/12.5mg Tablets có công dụng kiểm soát tăng huyết áp nguyên phát ở người trưởng thành hiện đang được Duocphamtap cập nhật. Người bệnh có nhu cầu tìm sản phẩm phù hợp có thể liên hệ Duocphamtap để được cung cấp thông tin và tham khảo lựa chọn tương ứng.

Giá bán Tolucombi 80mg/12.5mg Tablets là bao nhiêu?

• Giá của Tolucombi 80mg/12.5mg Tablets có thể thay đổi tùy thuốc vào thời điểm và nhà phân phối. Để biết thông tin chi tiết và chính xác nhất, bạn có thể liên hệ Duocphamtap qua số Hotline 0971.899.466 hoặc Zalo 090.179.6388 để được hỗ trợ.