Ten-Alpha 25mg - Tenofovir alafenamide Leowin

Thuốc Ten-Alpha 25mg là gì?

• Ten-Alpha 25mg là viên nén sản xuất bởi Leowin tại Việt Nam, dùng trong điều trị nhiễm virus viêm gan B mạn tính hoặc phối hợp trong điều trị HIV-1. Ten-Alpha 25mg giúp ức chế enzyme phiên mã ngược của virus, từ đó hỗ trợ giảm số lượng virus trong máu và hạn chế tổn thương gan. Dạng viên nén giúp người bệnh dễ dùng và tuân thủ điều trị lâu dài hơn so với nhiều dạng khác vì thuận tiện uống mỗi ngày. Đối tượng sử dụng bao gồm người trưởng thành hoặc thanh thiếu niên có khối lượng cơ thể phù hợp và chức năng gan được đánh giá trước khi điều trị.

Thành phần và dạng bào chế

• Thành phần hoạt chất chính: Tenofovir Alafenamide 25mg
• Dạng trình bày: Viên nén

Công dụng - Chỉ định của Ten-Alpha 25mg

• Ten-Alpha 25mg được chỉ định trong điều trị bệnh viêm gan B mạn tính ở người lớn và trẻ vị thành niên (từ 12 tuổi trở lên với trọng lượng cơ thể tối thiểu 35 kg).

Liều dùng - Cách dùng Ten-Alpha 25mg như thế nào?

• Liều dùng:
  • Người lớn và trẻ vị thành niên (từ 12 tuổi trở lên với trọng lượng cơ thể ít nhất 35 kg): 25mg một lần mỗi ngày.
• Cách dùng:
  • Thuốc được dùng đường uống.

Chống chỉ định

• Mẫn cảm với tenofovir disoproxil fumarat hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Cảnh báo và thận trọng

• Bệnh nhân suy gan mất bù có điểm Child-Pugh loại C vì nguy cơ xuất hiện biến cố gan và thận nghiêm trọng tăng cao trong quá trình điều trị.
• Bệnh nhân xơ gan tiến triển không nên tự ý ngưng thuốc do nguy cơ bùng phát viêm gan dẫn đến suy gan mất bù sau điều trị rất cao.
• Bệnh nhân suy thận nặng có độ thanh thải creatinin dưới 15 mL/phút và không chạy thận nhân tạo không được khuyến nghị sử dụng thuốc.
• Bệnh nhân đồng nhiễm viêm gan B và HIV bắt buộc xét nghiệm HIV trước khi dùng và phải phối hợp trong phác đồ kháng retrovirus đầy đủ.
• Bệnh nhân đồng nhiễm viêm gan C hoặc D vì chưa có dữ liệu đầy đủ về tính dung nạp và kiểm soát virus ở nhóm này.
• Phụ nữ đang cho con bú nên tránh sử dụng do nguy cơ phơi nhiễm thuốc cho trẻ chưa được loại trừ đầy đủ.
• Phụ nữ mang thai chỉ cân nhắc sử dụng nếu lợi ích điều trị được bác sĩ đánh giá vượt trội nguy cơ tiềm ẩn.
• Ten-Alpha 25mg không ngăn chặn khả năng lây nhiễm virus viêm gan B qua đường máu hoặc quan hệ tình dục nên vẫn cần duy trì biện pháp phòng ngừa phù hợp.
• Nguy cơ tăng viêm gan có thể xảy ra trong giai đoạn đầu điều trị do biến động men gan, đặc biệt ở người có bệnh gan nền.
• Bùng phát viêm gan cấp có thể xảy ra sau khi ngưng thuốc nên cần theo dõi chức năng gan kéo dài ít nhất sáu tháng.
• Không nên dùng cùng các thuốc chứa tenofovir khác hoặc adefovir để tránh chồng liều và nguy cơ độc tính.
• Tránh phối hợp với thuốc cảm ứng P-gp như rifampicin, carbamazepine hoặc thảo dược St. John’s wort vì làm giảm nồng độ thuốc trong máu.
• Không nên phối hợp với thuốc ức chế P-gp mạnh như ketoconazole hoặc itraconazole vì làm tăng nồng độ thuốc quá mức.
• Cần kiểm tra định kỳ chức năng thận trong trường hợp sử dụng kéo dài do nguy cơ độc tính âm thầm trên thận không thể loại trừ hoàn toàn.

Tác dụng phụ

• Rất phổ biến (≥ 1/10)
  • Đau đầu.
  • Phổ biến (≥ 1/100 đến < 1/10)
  • Tiêu chảy.
  • Buồn nôn hoặc nôn.
  • Đau bụng và đầy hơi.
  • Mệt mỏi.
  • Chóng mặt.
  • Phát ban hoặc ngứa da.
  • Tăng nhẹ men gan ALT.
  • Đau khớp.
• Không phổ biến (≥ 1/1.000 đến < 1/100)
  • Phù mạch.
  • Mề đay.
• Khi xuất hiện triệu chứng bất thường kéo dài hoặc mức độ tăng dần, người bệnh cần ngừng thuốc và thông báo ngay cho bác sĩ điều trị.

Tương tác thuốc

• Các thuốc cảm ứng P-gp như rifampicin, rifabutin, phenobarbital, carbamazepine hoặc thảo dược St. John’s wort có thể làm giảm nồng độ tenofovir alafenamide trong máu.
• Các thuốc ức chế mạnh P-gp hoặc BCRP như ketoconazole làm tăng nồng độ tenofovir alafenamide và không được khuyến nghị phối hợp.
• Các thuốc tác động lên chất vận chuyển OATP1B1 hoặc OATP1B3 có thể làm thay đổi sự phân bố của thuốc trong cơ thể.
• Tenofovir alafenamide không ức chế các enzym CYP chính nên ít ảnh hưởng đến quá trình chuyển hóa của phần lớn thuốc dùng kèm.
• Thuốc không ức chế UGT1A1 nên nhìn chung không làm thay đổi quá trình liên hợp thuốc qua con đường glucuronid.

Cách bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.

Ưu điểm và nhược điểm của thuốc

• Ưu điểm: 
  • Thuốc sử dụng dạng viên nén nên người bệnh dễ uống và dễ mang theo khi điều trị dài ngày.
  • Hoạt chất tenofovir alafenamide có tốc độ phân bố tốt vào gan hơn so với dạng tenofovir disoproxil fumarate.
  • Nguy cơ ảnh hưởng trên thận và mật độ xương thường thấp hơn so với nhiều chế phẩm tenofovir thế hệ cũ.
  • Sản phẩm do Leowin sản xuất với quy trình đạt tiêu chuẩn kiểm soát chất lượng dược phẩm tại Việt Nam.
• Nhược điểm:
  • Thuốc chỉ dùng theo đơn nên người bệnh không thể tự ý mua hoặc sử dụng.
  • Dữ liệu dài hạn ở phụ nữ mang thai và giai đoạn cho con bú còn hạn chế.
  • Vẫn có nguy cơ gây rối loạn tiêu hóa và tăng men gan trong quá trình theo dõi điều trị.

Thuốc Ten-Alpha 25mg có thể mua không cần đơn hay không?

• Ten-Alpha 25mg là thuốc phải sử dụng theo đơn do bác sĩ chuyên khoa chỉ định. Việc kê đơn giúp kiểm soát liều lượng phù hợp với tải lượng virus, chức năng gan thận và bệnh nền nhằm hạn chế nguy cơ biến cố không mong muốn trong quá trình điều trị kéo dài.

Thông tin sản xuất

• Quy cách đóng gói: Hộp 30 viên
• Nơi sản xuất: Ấn Độ
• Thương hiệu: Leowin
• Số đăng ký công bố sản phẩm: TAPSP0001767 
• Hạn sử dụng: 24 tháng

Ten-Alpha 25mg có thể thay thế bằng thuốc nào?

• Teravir-AF và Hepbest đều là các thuốc chứa tenofovir alafenamide 25 mg, được dùng trong kiểm soát viêm gan B mạn tính và một số phác đồ kháng virus tương đương. Hai chế phẩm này hấp thu ổn định và được lựa chọn trong trường hợp cần thay thế Ten-Alpha 25 mg do yếu tố cung ứng hoặc chỉ định điều trị.

Giá bán Ten-Alpha 25mg là bao nhiêu?

• Giá của Ten-Alpha 25mg có thể thay đổi tùy thuộc vào thời điểm và nhà phân phối. Để biết thông tin chi tiết và chính xác nhất, bạn có thể liên hệ Duocphamtap qua số Hotline 0971.899.466 hoặc Zalo 090.179.6388 để được hỗ trợ.