Temoside 100 - Temozolomide 100mg Cipla

Trong bài viết này, Dược Phẩm TAP giới thiệu đến quý khách hàng sản phẩm Temoside 100 được sản xuất bởi Cipla Ltd.(Ấn Độ).

Temoside 100 là thuốc gì? 

• Temoside 100 là thuốc điều trị ung thư não do Cipla sản xuất, được sử dụng chủ yếu trong điều trị u nguyên bào thần kinh đệm (glioblastoma multiforme) và u tế bào hình sao mất biệt hóa (astrocytoma anaplastic). Thuốc được dùng trong phác đồ điều trị cho bệnh nhân người lớn và trẻ em trên 3 tuổi. Temoside 100 mang lại hiệu quả trong việc kiểm soát sự phát triển của tế bào ung thư và giảm nguy cơ tái phát, giúp cải thiện tiên lượng sống cho bệnh nhân. Trong quá trình sử dụng, bệnh nhân cần tuân thủ hướng dẫn của bác sĩ chuyên khoa, đồng thời theo dõi thường xuyên để đánh giá tác dụng và phát hiện sớm tác dụng phụ. Temoside 100 không phù hợp với phụ nữ mang thai, người có bệnh lý về gan, thận nặng hoặc bị suy giảm miễn dịch nghiêm trọng.

Thành phần:

• Mỗi viên Temoside 100 chứa 100mg Temozolomide

Công dụng của các thành phần chính:

• Thành phần chính Temozolomide là một tác nhân alkyl hóa được sử dụng trong điều trị các khối u não ác tính. Thuốc hoạt động bằng cách methyl hóa DNA của tế bào ung thư, gây rối loạn quá trình phân chia tế bào và dẫn đến chết tế bào. Điều này giúp làm chậm hoặc ngăn chặn sự phát triển của khối u, đặc biệt ở bệnh nhân có glioblastoma đa hình hoặc astrocytoma tái phát. Temozolomide được hấp thu tốt qua đường tiêu hóa, có khả năng xâm nhập vào hệ thần kinh trung ương, giúp tăng hiệu quả điều trị đối với khối u não.

Temoside 100 hoạt động như thế nào?

• Temoside 100 hoạt động bằng cách xâm nhập vào tế bào ung thư và tác động lên DNA, tạo ra các liên kết bất thường, khiến tế bào ung thư không thể nhân đôi và phát triển. Cơ chế này giúp giảm kích thước khối u và làm chậm quá trình tiến triển của bệnh. Tuy nhiên, hiệu quả của thuốc có thể bị ảnh hưởng nếu tế bào ung thư có khả năng tự sửa chữa DNA. Vì vậy, bác sĩ có thể kết hợp Temoside 100 với xạ trị hoặc các liệu pháp điều trị bổ trợ khác để tăng hiệu quả tiêu diệt tế bào ung thư.

Tác dụng của Temoside 100 là gì?

• Điều trị u não ác tính, đặc biệt là glioblastoma multiforme, giúp kiểm soát sự phát triển của các khối u.
• Ức chế sự phân chia tế bào ung thư bằng cách làm tổn thương DNA, ngừng sự nhân lên của tế bào ung thư.
• Tăng cường hiệu quả điều trị khi kết hợp với xạ trị trong phác đồ điều trị ung thư não.
• Cải thiện tiên lượng và kéo dài thời gian sống cho bệnh nhân mắc ung thư não ác tính.
• Giúp làm giảm sự phát triển và lan rộng của tế bào ung thư trong não.

Temoside 100 chỉ định sử dụng cho đối tượng nào?

• Người trưởng thành mới được chẩn đoán mắc u nguyên bào thần kinh đệm đa hình:
  • Sử dụng kết hợp với xạ trị (RT) trong giai đoạn đầu
  • Tiếp tục sử dụng đơn trị liệu sau khi hoàn thành xạ trị
• Bệnh nhân từ 3 tuổi trở lên, thanh thiếu niên và người lớn:
  • Điều trị u thần kinh đệm ác tính như u nguyên bào thần kinh đệm đa hình
  • Điều trị u sao bào mất biệt hóa
  • Áp dụng trong trường hợp bệnh tái phát hoặc tiến triển sau khi đã điều trị theo phương pháp chuẩn

Liều dùng và cách dùng thuốc Temoside 100

• Cách sử dụng:
  • Uống Temoside khi đói
  • Nuốt nguyên viên với một ly nước
  • Không được mở hoặc nhai viên thuốc
  • Nếu bị nôn sau khi uống, không uống lại liều đó trong ngày
• Liều dùng tham khảo:
  • Đối với người trưởng thành:
    • Điều trị u nguyên bào thần kinh đệm đa hình
      • Giai đoạn điều trị phối hợp
        • Liều khởi đầu: 75mg/m² diện tích da mỗi ngày
        • Thời gian: Liên tục trong 42 ngày (có thể kéo dài đến 49 ngày nếu đáp ứng tốt)
        • Phương pháp: Kết hợp với xạ trị tại chỗ (tổng liều 60 Gy chia thành 30 lần)
        • Theo dõi và điều chỉnh:
        • Kiểm tra công thức máu hàng tuần
        • Tiếp tục điều trị khi:
        • Số lượng bạch cầu đa nhân trung tính tuyệt đối (ANC) ≥ 1500/mm³
        • Số lượng tiểu cầu ≥ 100000/mm³
        • Không có độc tính nghiêm trọng ngoài hệ tạo máu (ngoại trừ rụng tóc, buồn nôn và nôn nhẹ)
        • Tạm ngừng điều trị khi:
        • ANC từ 500 đến 1499/mm³
        • Tiểu cầu từ 10000 đến 99000/mm³
        • Độc tính ngoài hệ tạo máu ở mức độ 2 (trừ rụng tóc, buồn nôn và nôn)
        • Ngừng hoàn toàn khi:
        • ANC < 500/mm³
        • Tiểu cầu < 10000/mm³
        • Độc tính ngoài hệ tạo máu ở mức độ 3 hoặc 4 (ngoại trừ rụng tóc, buồn nôn và nôn)
      • Giai đoạn điều trị duy trì
        • Bắt đầu: 4 tuần sau khi hoàn thành giai đoạn phối hợp
        • Thời gian: Tối đa 6 chu kỳ, mỗi chu kỳ 28 ngày
        • Phác đồ: 5 ngày dùng thuốc, 23 ngày nghỉ
        • Liều lượng:
        • Chu kỳ đầu tiên: 150mg/m²/ngày
        • Các chu kỳ tiếp theo: Có thể tăng lên 200 mg/m²/ngày nếu không có độc tính nghiêm trọng
        • Theo dõi và điều chỉnh:
        • Xét nghiệm công thức máu trước ngày 1 và ngày 22 của mỗi chu kỳ, sau đó hàng tuần
        • Tiếp tục điều trị khi ANC ≥ 1500/mm³, tiểu cầu ≥ 100000/mm³, và không có độc tính nghiêm trọng ngoài hệ tạo máu
        • Giảm liều 50 mg/m² cho chu kỳ kế tiếp nếu ANC < 1000/mm³, tiểu cầu < 50000/mm³, hoặc độc tính ngoài hệ tạo máu mức độ 3
    • Điều trị u tế bào hình sao mất biệt hóa
      • Liều khởi đầu: 150mg/m²/ngày trong 5 ngày, chu kỳ 28 ngày
      • Các liều tiếp theo: 100 - 200 mg/m²/ngày trong 5 ngày mỗi chu kỳ, tùy thuộc vào dung nạp huyết học
      • Điều chỉnh liều:
      • Hoãn điều trị nếu ANC < 1000/mm³ hoặc tiểu cầu < 50000/mm³ vào ngày 22 hoặc 29
      • Giảm liều 50mg/m²/ngày cho chu kỳ sau nếu các chỉ số máu thấp
      • Có thể tăng liều lên 200 mg/m²/ngày nếu dung nạp tốt
  • Đối với trẻ em (từ 3 tuổi trở lên) bị u thần kinh đệm ác tính tái phát hoặc tiến triển
    • Chu kỳ điều trị: 28 ngày
    • Liều dùng:
    • Bệnh nhân chưa điều trị hóa trị: 200 mg/m²/ngày trong 5 ngày đầu, nghỉ 23 ngày
    • Bệnh nhân đã điều trị hóa trị: Khởi đầu 150 mg/m²/ngày, có thể tăng lên 200 mg/m²/ngày từ chu kỳ thứ hai nếu dung nạp tốt
  • Lưu ý đặc biệt:
    • Cần thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân suy gan và suy thận nặng
    • Với bệnh nhân suy gan nhẹ và vừa, dược động học của thuốc tương tự như ở người bình thường

Chống chỉ định

• Quá mẫn với temozolomide hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Quá mẫn với dacarbazine (DTIC).
• Suy tủy xương nặng.

Lưu ý/thận trọng khi dùng Temoside 100

• Theo dõi chặt chẽ dấu hiệu nhiễm trùng cơ hội, đặc biệt là viêm phổi do Pneumocystis jirovecii (PCP), trong quá trình điều trị.
• Cần dự phòng PCP cho bệnh nhân điều trị với Temoside 100 và xạ trị trong phác đồ 42 ngày.
• Theo dõi dấu hiệu tái hoạt virus viêm gan B (HBV), đặc biệt ở bệnh nhân có huyết thanh dương tính với viêm gan B.
• Cảnh giác với nguy cơ viêm não màng não do herpes khi điều trị kết hợp với xạ trị.
• Kiểm tra chức năng gan trước và trong quá trình điều trị, đặc biệt ở bệnh nhân có vấn đề về gan.
• Cần thận trọng khi sử dụng ở trẻ em và theo dõi tình trạng sức khỏe định kỳ.

Tác dụng phụ của Temoside 100

Temoside có thể gây ra nhiều tác dụng phụ với mức độ nghiêm trọng khác nhau:

• Tác dụng phụ rất phổ biến:
  • Rối loạn tiêu hóa: buồn nôn, nôn, táo bón
  • Giảm cảm giác ngon miệng
  • Đau đầu
  • Mệt mỏi
• Tác dụng phụ phổ biến:
  • Thay đổi trong hệ thống tạo máu: giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu
  • Phản ứng da: phát ban, ngứa, rụng tóc
  • Rối loạn thần kinh: chóng mặt, dị cảm, rối loạn vị giác
  • Vấn đề tiêu hóa: tiêu chảy, đau bụng, khó tiêu
  • Triệu chứng toàn thân: suy nhược, sốt, yếu cơ
  • Đau khớp
• Các tác dụng phụ khác cần lưu ý:
  • Rối loạn thần kinh: co giật, buồn ngủ
  • Nhiễm trùng: viêm phổi do Pneumocystis jirovecii, nhiễm trùng cơ hội, nhiễm nấm Candida miệng
  • Tái hoạt virus: viêm gan B
  • Rối loạn chức năng gan
  • Phản ứng dị ứng

Tương tác

• Tương tác với ranitidine: Không ảnh hưởng đến hấp thu của Temozolomide hoặc chất chuyển hóa hoạt tính MTIC.
• Tương tác với thức ăn: Sử dụng Temoside khi đói để tránh giảm nồng độ đỉnh trong huyết tương và diện tích dưới đường cong (AUC).
• Tương tác với các thuốc khác: Không có thay đổi đáng kể trong độ thanh thải của Temozolomide khi dùng cùng dexamethasone, prochlorperazine, Phenytoin, Carbamazepine, Ondansetron, thuốc đối kháng thụ thể H2, hoặc phenobarbital.
• Tương tác tiềm ẩn: Temozolomide ít ảnh hưởng đến dược động học của các thuốc khác do không chuyển hóa ở gan và có liên kết protein thấp.

Sản phẩm tương tự:

• Temorel 100mg chứa hoạt chất temozolomide, tương tự như Temoside 100, và được sử dụng trong điều trị các loại u não ác tính như u nguyên bào thần kinh đệm đa hình và u thần kinh đệm ác tính khác. Temorel 100mg hoạt động bằng cách can thiệp vào DNA của tế bào ung thư, ngăn chặn sự phát triển và phân chia của chúng. Với cơ chế tác dụng và thành phần hoạt chất giống nhau, Temorel 100mg có thể được xem là lựa chọn thay thế hiệu quả cho Temoside 100 trong phác đồ điều trị các loại u não ác tính.