Spexib 150mg Novartis

Thuốc Spexib 150mg là gì?

• Spexib 150mg do Novartis sản xuất, chứa hoạt chất Ceritinib hàm lượng 150mg,  thuốc được chỉ định cho người bệnh bị ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) tiến xa tại chỗ hoặc di căn. Spexib 150mg thuộc nhóm thuốc điều trị đích – tức là nhắm vào đột biến gen ALK-dương tính trong tế bào ung thư phổi. Với dạng bào chế viên nang, phù hợp cho người trưởng thành cần điều trị tình trạng NSCLC đã được xác định có tái sắp xếp gen ALK. Thuốc cần được sử dụng dưới sự giám sát của bác sĩ chuyên khoa ung thư vì tính chất điều trị chuyên biệt và các yêu cầu giám sát nghiêm ngặt.

Thành phần và dạng bào chế

• Thành phần hoạt chất chính: Ceritinib 150mg
• Dạng trình bày: Viên nang

Công dụng - Chỉ định của Spexib 150mg

• Spexib 150mg được chỉ định điều trị cho bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) tiến xa tại chỗ hoặc di căn, dương tính với ALK (anaplastic lymphoma kinase) được xác định bằng một xét nghiệm ALK.

Liều dùng - Cách dùng Spexib 150mg như thế nào?

• Liều dùng:
  • Nhóm bệnh nhân đích nói chung
    • Liều được khuyến cáo của Spexib là 450 mg dùng đường uống một lần mỗi ngày cùng với thức ăn tại cùng một thời điểm mỗi ngày.
    • Liều tối đa được khuyến cáo là 450 mg dùng đường uống một lần mỗi ngày cùng với thức ăn.
    • Tiếp tục điều trị nếu thuốc còn đem lại lợi ích lâm sàng cho bệnh nhân.
    • Dựa trên độ an toàn và khả năng dung nạp của bệnh nhân, có thể cần tạm ngừng và/hoặc giảm liều Spexib. Nếu cần giảm liều do một phản ứng bất lợi nào của thuốc không được nêu trong bảng 1, nên giảm liều dùng hàng ngày Spexib dần từng bước mỗi lần 150 mg. Cân nhắc phát hiện sớm và xử trí các phản ứng bất lợi của thuốc bằng các biện pháp chăm sóc hỗ trợ chuẩn. Nên ngừng dùng Spexib ở bệnh nhân không dung nạp được liều 150 mg dùng một lần/ngày cùng với thức ăn.
  • Suy giảm chức năng thận
    • Không cần hiệu chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận ở mức độ nhẹ đến trung bình. Nên thận trọng khi dùng thuốc cho bệnh nhân suy thận nặng do chưa có kinh nghiệm sử dụng Spexib cho quần thể bệnh nhân này
  • Suy giảm chức năng gan
    • Đối với bệnh nhân suy chức năng gan nặng (Child-Pugh C), giảm liều Spexib khoảng một phần ba, làm tròn đến liều gần nhất của liều 150 mg. Không cần hiệu chỉnh liều cho bệnh nhân suy giảm chức năng gan nhẹ (Child-Pugh A) hoặc trung bình (Child-Pugh B)
  • Bệnh nhi (dưới 18 tuổi): Độ an toàn và hiệu quả của Spexib chưa được thiết lập trên đối tượng bệnh nhi.
  • Bệnh nhân cao tuổi (từ 65 tuổi trở lên): Các dữ liệu hạn chế về độ an toàn và hiệu quả của Spexib trên bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên cho thấy không cần hiệu chỉnh liều trên bệnh nhân cao tuổi.
• Cách dùng:
  • Thuốc chỉ được bắt đầu kê đơn và giám sát bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị ung thư.
  • Nên uống 1 lần/ngày cùng với thức ăn vào cùng một thời điểm hàng ngày. 
  • Nên nuốt cả viên Spexib với nước. Không nên nhai hoặc bẻ viên nang.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với ceritinib hoặc bất cứ thành phần nào khác của thuốc.

Cảnh báo và thận trọng

• Người mang thai: Cần thận trọng vì dữ liệu về an toàn ở phụ nữ có thai còn hạn chế; chỉ sử dụng khi lợi ích vượt rủi ro và dưới sự theo dõi chặt chẽ.
• Phụ nữ cho con bú: Khuyến cáo ngưng cho con bú hoặc ngừng thuốc vì chưa có đầy đủ dữ liệu an toàn cho trẻ bú mẹ.
• Người cao tuổi: Cần theo dõi sát các chức năng gan, thận và khả năng dung nạp thuốc vì khả năng xảy ra tác dụng phụ cao hơn.
• Người lái xe hoặc vận hành máy móc: Thận trọng nếu xuất hiện chóng mặt, mệt mỏi hoặc các tác dụng phụ ảnh hưởng đến khả năng tập trung và phản ứng.
• Bệnh nhân bị bệnh gan nặng, suy gan hoặc các rối loạn chuyển hóa cần được cân nhắc kỹ và theo dõi định kỳ chức năng gan vì thuốc có thể tăng độc tính gan.
• Người có tiền sử bệnh phổi kẽ, QT kéo dài, hoặc dùng đồng thời thuốc ảnh hưởng CYP3A nên báo cho bác sĩ và theo dõi chặt chẽ.

Tác dụng phụ

• Thường gặp
  • Tiêu chảy, buồn nôn, nôn mửa — những triệu chứng đường tiêu hóa khá phổ biến. 
  • Mệt mỏi, chán ăn, mất ngủ hoặc ngủ không sâu — do ảnh hưởng toàn thân.
• Ít gặp
  • Tăng men gan, viêm gan, chuyển hóa đường huyết bất thường hoặc tụt đường huyết — cần giám sát chức năng gan và đường huyết thường xuyên. 
  • Kéo dài khoảng QT trên điện tâm đồ — tăng nguy cơ loạn nhịp tim nếu có bệnh nền tim mạch.
• Hiếm gặp
  • Bệnh phổi kẽ hoặc viêm phổi nghiêm trọng — đôi khi dẫn tới suy hô hấp nếu không được xử trí kịp thời.
• Nếu gặp tác dụng phụ nghiêm trọng như đau ngực, khó thở, vàng da, hoặc có biểu hiện gan bị ảnh hưởng thì cần ngưng thuốc và báo cho bác sĩ ngay để cân nhắc giảm liều hoặc ngưng thuốc hoàn toàn.

Tương tác thuốc

• Sử dụng đồng thời với thuốc ức chế mạnh CYP3A (ví dụ: ketoconazole, ritonavir) có thể làm tăng nồng độ Ceritinib trong máu và tăng nguy cơ tác dụng phụ. 
• Thuốc cảm ứng CYP3A mạnh (ví dụ: carbamazepine, phenytoin, St John’s Wort) có thể làm giảm hiệu quả của Spexib 150mg. 
• Cảnh báo khi dùng đồng thời với rượu: vì thuốc có thể gây tổn thương gan, nên tránh hoặc hạn chế rượu bia để giảm áp lực lên gan.
• Bệnh nhân có hút thuốc nên ngưng vì hút thuốc làm giảm hiệu quả điều trị ung thư nói chung.

Cách bảo quản

• Không bảo quản trên 30°C.

Ưu điểm và nhược điểm của thuốc

• Ưu điểm: 
  • Hiệu quả nhắm trúng đích: Spexib 150mg nhắm đúng vào cấu trúc ALK dương tính, từ đó có thể cải thiện diễn biến bệnh NSCLC tiến xa.
  • Dạng uống tiện lợi: dùng đường uống, thuận tiện hơn nhiều liệu pháp truyền.
  • Có dữ liệu quốc tế và được nhiều cơ quan y tế phê duyệt cho ALK-dương tính NSCLC.
• Nhược điểm:
  • Có thể gây nhiều tác dụng phụ nặng, đặc biệt tiêu hoá, gan và hô hấp, nên phải theo dõi chặt chẽ.
  • Giá thành có thể cao và chỉ được sử dụng khi có chỉ định chuyên biệt từ bác sĩ ung thư.
  • Cần kê toa và giám sát bởi chuyên gia ung thư — không phù hợp điều trị thông thường tại nhà.

Thuốc Spexib 150mg có thể mua không cần đơn hay không?

• Thuốc Spexib 150mg không thể mua mà không có đơn bác sĩ bởi vì đây là thuốc điều trị ung thư chuyên biệt, chỉ sử dụng khi có chỉ định của bác sĩ chuyên khoa và tình trạng ALK-dương tính đã được xác nhận.

Thông tin sản xuất

• Quy cách đóng gói: Hộp 5 vỉ x 10 viên
• Nơi sản xuất: Thụy Sỹ
• Thương hiệu: Novartis Pharma Stein AG
• Số đăng ký công bố sản phẩm: VN2-651-17
• Hạn sử dụng: 36 tháng

Spexib 150mg có thể thay thế bằng thuốc nào?

• Cerinib là thuốc có cùng hoạt chất Ceritinib, hoạt động tương tự Spexib 150mg trong điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) có đột biến ALK-dương tính. Thuốc giúp ức chế sự phát triển và lan rộng của tế bào ung thư, mang lại hiệu quả điều trị tương đương. Để biết thêm thông tin về sản phẩm thay thế, vui lòng liên hệ DuocphamTAP để được tư vấn chi tiết.

Giá bán Spexib 150mg là bao nhiêu?

• Giá của Spexib 150mg có thể thay đổi tùy thuộc vào thời điểm và nhà phân phối. Để biết thông tin chi tiết và chính xác nhất, bạn có thể liên hệ Duocphamtap qua số Hotline 0971.899.466 hoặc Zalo 090.179.6388 để được hỗ trợ.