Sirturo - Bedaquiline 100mg Recipharm Pharma

Thuốc Sirturo là gì?

• Sirturo là thuốc chứa hoạt chất Bedaquiline 100mg, được Recipharm Pharmaservices sản xuất. Thuốc dùng trong điều trị lao phổi kháng thuốc hoặc đa kháng thuốc khi phối hợp với các thuốc chống lao khác. Thuốc hoạt động bằng cách ức chế men ATP synthase của vi khuẩn lao, làm gián đoạn quá trình tạo năng lượng khiến vi khuẩn ngừng phát triển. Sirturo được bào chế dạng viên nén, giúp người bệnh dễ dàng sử dụng trong phác đồ kéo dài, đặc biệt khi phải kết hợp nhiều thuốc. Nhờ cơ chế tác động chọn lọc và lịch dùng liều rõ ràng, thuốc hỗ trợ cải thiện khả năng tuân thủ điều trị ở bệnh nhân lao kháng rifampicin hoặc kháng đa thuốc.

Thành phần và dạng bào chế

• Thành phần hoạt chất chính: Bedaquiline 100mg
• Dạng trình bày: Viên nén

Công dụng - Chỉ định của Sirturo

• Thuốc Sirturo được chỉ định điều trị bệnh lao phổi đa kháng thuốc ở người lớn, trẻ em > 5 tuổi có cân nặng từ 16 kg trở lên, sử dụng phối hợp với các thuốc chống lao khác.

Liều dùng - Cách dùng Sirturo như thế nào?

• Liều dùng:
  • Người lớn và trẻ em > 14 tuổi, cân nặng ≥ 30 kg: 
    • Tuần 1 - 2: 400 mg/ngày, uống 1 lần hàng ngày. 
    • Tuần 3 - 24: 200 mg/lần, 3 lần/tuần (khoảng đưa liều cách nhau ít nhất 48 giờ) tổng liều 600 mg/tuần. 
  • Trẻ em > 5 tuổi, cân nặng 16 - 30 kg: 
    • Tuần 1 - 2: 200 mg/ngày uống 1 lần hàng ngày. 
    • Tuần 3 - 24: 100 mg/lần, 3 lần/tuần (khoảng đưa liều cách nhau ít nhất 48 giờ) tổng liều 300 mg/tuần. 
  • Tổng thời gian điều trị bedaquilin là 24 tuần.
• Cách dùng:
  • Thuốc được uống cùng với bữa ăn, nuốt cả viên. Sử dụng bedaquilin cùng với ít nhất 3 thuốc chống lao khác ở bệnh nhân đa kháng thuốc có bằng chứng chủng M. tuberculosis có nhạy cảm với các thuốc đó in vitro. 
  • Trong trường hợp không làm được kháng sinh đồ thì cần phối hợp với ít nhất 4 thuốc chống lao khác dự đoán rằng chủng M. tuberculosis nhạy cảm với các thuốc đó.

Chống chỉ định

• Mẫn cảm với bedaquilin. 

Cảnh báo và thận trọng

• Nguy cơ tử vong: Tỷ lệ tử vong cao hơn được ghi nhận ở nhóm dùng bedaquiline so với giả dược trong các nghiên cứu dài hạn. Chỉ nên dùng Sirturo khi không còn lựa chọn điều trị hiệu quả khác trong phác đồ lao kháng thuốc.
• Ảnh hưởng tim mạch (kéo dài QT): Thuốc có thể gây kéo dài khoảng QT, vì vậy cần kiểm tra điện tâm đồ trước khi điều trị, sau 2, 12 và 24 tuần. Nếu phát hiện QT kéo dài, cần xét nghiệm và điều chỉnh kali, canxi, magiê trong máu.
• Nguy cơ tăng khi phối hợp thuốc: Thận trọng khi dùng cùng fluoroquinolon, macrolid, clofazimin hoặc ở bệnh nhân có bệnh tim, rối loạn điện giải hay tiền sử QT kéo dài. Ngừng thuốc nếu xuất hiện loạn nhịp thất hoặc QT > 500 ms.
• Tổn thương gan: Cần theo dõi định kỳ chức năng gan (AST, ALT, phosphatase kiềm, bilirubin). Ngừng thuốc khi aminotransferase tăng trên 8 lần giới hạn bình thường, hoặc tăng kèm bilirubin. Tránh rượu và các thuốc gây độc gan trong thời gian điều trị.
• Phụ nữ mang thai: Nghiên cứu trên động vật không ghi nhận gây quái thai nhưng chưa có dữ liệu an toàn ở người. Chỉ nên dùng cho phụ nữ mang thai khi lợi ích vượt trội nguy cơ.
• Phụ nữ cho con bú: Bedaquiline có thể tiết vào sữa, được ghi nhận ở động vật với nồng độ cao. Cần cân nhắc ngừng cho con bú hoặc ngừng thuốc tùy mức độ cần thiết điều trị cho người mẹ.

Tác dụng phụ

• Thường gặp ở hệ thần kinh: Có thể xuất hiện đau đầu hoặc chóng mặt trong giai đoạn đầu điều trị.
• Rối loạn tiêu hóa: Một số người gặp buồn nôn, nôn, hoặc tiêu chảy trong thời gian dùng thuốc.
• Ảnh hưởng gan mật: Ghi nhận tăng men gan (transaminase) và trong một số trường hợp có tăng amylase máu.
• Tim mạch: Thuốc có thể gây kéo dài khoảng QT, cần theo dõi điện tâm đồ định kỳ để phát hiện sớm bất thường.
• Cơ xương khớp: Có thể gặp đau cơ, đau khớp, mức độ từ nhẹ đến trung bình.
• Hô hấp: Một số bệnh nhân ghi nhận ho ra máu hoặc đau ngực, đặc biệt ở người đang điều trị lao phổi nặng.
• Tử vong trong thử nghiệm: Tỷ lệ tử vong trong nhóm điều trị có bedaquiline cao hơn nhóm không sử dụng, nguyên nhân chưa xác định rõ.
• Nếu xuất hiện triệu chứng bất thường, người bệnh cần ngừng thuốc tạm thời và báo ngay cho bác sĩ để được đánh giá, theo dõi men gan và điện tâm đồ, từ đó điều chỉnh liều hoặc thay đổi phác đồ nếu cần thiết.

Tương tác thuốc

• Thuốc cảm ứng mạnh CYP3A4 như rifampicin, rifapentin và rifabutin có thể làm giảm nồng độ bedaquiline trong máu tới hơn 50%, khiến hiệu quả điều trị lao giảm đáng kể.
• Các thuốc cảm ứng CYP3A4 khác gồm efavirenz, etravirin, carbamazepin, phenytoin và thảo dược St. John’s Wort cũng có thể làm giảm tác dụng của Sirturo, do đó nên tránh phối hợp.
• Thuốc ức chế mạnh CYP3A4 như ketoconazole, clarithromycin, erythromycin, ciprofloxacin, fluconazole hoặc ritonavir có thể làm tăng nồng độ bedaquiline trong huyết tương, làm tăng nguy cơ rối loạn nhịp tim và tổn thương gan.
• Lopinavir/ritonavir và các thuốc kháng HIV protease tăng cường bằng ritonavir có thể làm nồng độ bedaquiline tăng gấp đôi, cần theo dõi chặt men gan và điện tâm đồ khi dùng chung.
• Efavirenz là thuốc cảm ứng CYP3A4 trung bình, có thể làm giảm diện tích hấp thu và tác dụng điều trị của bedaquiline.
• Nevirapine không ảnh hưởng đáng kể đến dược động học của Sirturo, có thể dùng phối hợp khi cần.
• Thuốc kéo dài khoảng QT như ketoconazole, fluoroquinolon, macrolid và clofazimin khi dùng cùng bedaquiline có thể làm tăng nguy cơ rối loạn nhịp tim, nên được theo dõi điện tâm đồ định kỳ.
• Các thuốc chống lao khác gồm isoniazid, pyrazinamid, ethambutol, kanamycin, ofloxacin và cycloserine không ảnh hưởng đến chuyển hóa của bedaquiline, có thể phối hợp trong phác đồ tiêu chuẩn.

Cách bảo quản

• Bảo quản Sirturo ở nhiệt độ phòng, nơi khô ráo, sạch sẽ. 
• Để tránh xa tầm tay trẻ em.

Ưu điểm và nhược điểm của thuốc

• Ưu điểm: 
  • Dạng viên nén 100mg giúp người bệnh dễ uống, phù hợp với điều trị dài ngày và có lịch dùng liều được thiết kế theo từng giai đoạn để hỗ trợ tuân thủ điều trị.
  • Được Recipharm Pharmaservices sản xuất, đảm bảo chất lượng dược phẩm cao trong điều trị bệnh lao kháng thuốc.
  • Khi phối hợp đúng phác đồ, thuốc giúp rút ngắn thời gian điều trị lao kháng thuốc, cải thiện tiên lượng sống cho người bệnh.
• Nhược điểm:
  • Là thuốc kê đơn bắt buộc, chỉ được sử dụng dưới sự giám sát chặt chẽ của bác sĩ chuyên khoa lao.
  • Có thể gây kéo dài khoảng QT và tăng nguy cơ rối loạn nhịp tim, đặc biệt khi dùng chung với thuốc ảnh hưởng tim mạch hoặc kháng sinh nhóm macrolid.
  • Chưa đủ dữ liệu an toàn cho phụ nữ mang thai và cho con bú, chỉ nên dùng khi thật cần thiết.

Thuốc Sirturo có thể mua không cần đơn hay không?

• Sirturo là thuốc kê đơn, chỉ được sử dụng trong điều trị lao kháng thuốc hoặc đa kháng thuốc dưới sự giám sát của bác sĩ chuyên khoa. Việc tự ý dùng thuốc có thể gây rối loạn nhịp tim hoặc ảnh hưởng chức năng gan, vì vậy cần tuân thủ đúng chỉ định và phác đồ điều trị của bác sĩ.

Thông tin sản xuất

• Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ 188 viên
• Nơi sản xuất: Ấn Độ
• Thương hiệu: Recipharm Pharmaservices Pvt. Ltd.
• Số đăng ký công bố sản phẩm: 890110194123
• Hạn sử dụng: 24 tháng

Sirturo có thể thay thế bằng thuốc nào?

• Các sản phẩm có công dụng tương tự Sirturo trong điều trị lao phổi kháng thuốc đang được cập nhật và thẩm định chất lượng. Để biết thêm thông tin chi tiết về những thuốc có thể thay thế phù hợp trong từng phác đồ điều trị, vui lòng liên hệ với Duocphamtap để được tư vấn cụ thể.

Giá bán Sirturo là bao nhiêu?

• Giá của Sirturo có thể thay đổi tùy thuộc vào thời điểm và nhà phân phối. Để biết thông tin chi tiết và chính xác nhất, bạn có thể liên hệ Duocphamtap qua số Hotline 0971.899.466 hoặc Zalo 090.179.6388 để được hỗ trợ.