Sandimmun Neoral 100mg - Ciclosporin Catalent

Thuốc Sandimmun Neoral 100mg là gì?

• Sandimmun Neoral 100mg là viên nang mềm sản xuất bởi Catalent Germany Eberbach GmbH tại Đức với hoạt chất ciclosporin 100 mg dành cho người trưởng thành và trẻ em. Sandimmun Neoral 100mg được sử dụng chủ yếu trong ngăn ngừa thải ghép sau ghép tạng hoặc ghép tủy xương và hỗ trợ điều trị một số bệnh miễn dịch phức tạp. Dạng viên nang mềm với công nghệ vi-nhũ tương giúp hấp thu ổn định hơn, giúp bác sĩ điều chỉnh liều tốt hơn và giảm biến động nồng độ trong máu. Đối tượng sử dụng bao gồm người vừa trải qua ghép thận, gan, tim hoặc phổi và cả trường hợp bị bệnh về thị giác hoặc thận hư khi điều trị thông thường không đáp ứng.

Thành phần và dạng bào chế

• Thành phần hoạt chất chính: Ciclosporin 100mg
• Dạng trình bày: Viên nang mềm

Công dụng - Chỉ định của Sandimmun Neoral 100mg

• Sandimmun Neoral 100mg ược chỉ định sử dụng trong các trường hợp được kể đến sau đây:
  • Sử dụng phối hợp với corticosteroid để dự phòng sự thải loại mảnh ghép trong trường hợp người bệnh mới ghép thận, gan, tủy xương, tim,…
  • Dự phòng bệnh mô ghép chống lại người được ghép.
  • Người bệnh bị bệnh vẩy nến.
  • Điều trị bệnh viêm khớp dạng thấp.
  • Viêm màng bồ đào nội sinh.
  • Viêm da dị ứng.
  • Hội chứng thận hư.

Liều dùng - Cách dùng Sandimmun Neoral 100mg như thế nào?

• Đối với ghép cơ quan: sử dụng từ 10 đến 15 mg/kg khoảng 4 đến 12 tiếng trước khi phẫu thuật. Sau khi ghép 2 tuần, mỗi ngày 10 - 15 mg/kg rồi  dùng duy trì với liều từ 2 đến 6 mg/kg/ngày.
• Điều trị vảy nến và viêm da dị ứng: sử dụng 2.5 mg/kg mỗi ngày, chia làm 2 lần dùng thuốc, có thể tăng dần liều sau 1 tháng, liều dùng tối đa trong 1 ngày là 5 mg/kg.
• Đối với ghép tủy xương và bệnh mô ghép chống lại cơ thể người ghép: sử dụng 12,5 mg/kg mỗi ngày.
• Cách dùng:
  • Thuốc được dùng đường uống.

Chống chỉ định

• Người bệnh bị dị ứng với Cyclosporin hoặc mẫn cảm với bất cứ chất nào có trong thành phần của sản phẩm.
• Không nên dùng trên đối tượng người bệnh bị vảy nến hoặc viêm khớp dạng thấp mà có chức năng của thận không được bình thường.

Cảnh báo và thận trọng

• Trẻ em: việc dùng Sandimmun Neoral 100mg cần thận trọng vì hiện chưa có đủ dữ liệu nghiên cứu toàn diện về mức độ phù hợp ở nhóm tuổi này.
• Người có tăng acid uric máu: cần theo dõi chỉ số acid uric thường xuyên vì thuốc có xu hướng làm tình trạng này trở nên trầm trọng hơn.
• Người suy giảm chức năng gan hoặc thận: cần đánh giá chức năng gan thận trước và trong quá trình điều trị nhằm hạn chế nguy cơ tích lũy thuốc.
• Phụ nữ mang thai: hiện chưa có đầy đủ dữ liệu lâm sàng chứng minh độ phù hợp khi sử dụng trong thai kỳ, do đó cần được cân nhắc kỹ trước khi dùng.
• Phụ nữ đang cho con bú: cần tham khảo ý kiến bác sĩ chuyên khoa trước khi sử dụng vì khả năng thuốc đi vào sữa mẹ chưa được xác định đầy đủ.
• Người đang lái xe hoặc vận hành máy móc: cần thận trọng do thuốc có thể ảnh hưởng đến độ tỉnh táo trong một số trường hợp.
• Trong quá trình điều trị cần theo dõi định kỳ chức năng gan, thận, huyết áp, nồng độ kali, magnesi và acid uric máu.
• Người bệnh không nên tự ý điều chỉnh liều hoặc ngừng thuốc khi chưa có ý kiến từ nhân viên y tế.
• Việc theo dõi liên tục giúp phát hiện sớm các biến đổi sinh học có thể phát sinh trong quá trình dùng thuốc.

Tác dụng phụ

• Đau đầu
• Mệt mỏi
• Phản ứng dị ứng ngoài da
• Nổi ban đỏ
• Cảm giác nóng bừng ở tay và chân
• Rối loạn nhẹ đường tiêu hóa
• Run tay
• Yếu cơ
• Co giật
• Rối loạn điện giải
• Tăng kali máu
• Phù
• Rậm lông
• Khi phát hiện dấu hiệu bất thường kéo dài hoặc nghiêm trọng, người bệnh cần tạm ngưng và đến cơ sở y tế để được đánh giá lại tình trạng và điều chỉnh phù hợp.

Tương tác thuốc

• Thuốc lợi tiểu giữ kali có thể làm tăng nguy cơ tăng kali máu khi dùng chung.
• Allopurinol có thể làm thay đổi quá trình chuyển hóa của ciclosporin.
• Acyclovir có thể làm tăng độc tính trên thận khi phối hợp.
• Nhóm NSAIDs làm tăng nguy cơ ảnh hưởng chức năng thận.
• Thuốc chẹn beta có thể ảnh hưởng đến huyết áp và nhịp tim khi sử dụng đồng thời.
• Vancomycin làm tăng nguy cơ độc tính trên thận.
• Barbiturat có thể làm giảm nồng độ ciclosporin trong máu.
• Chloroquine có khả năng làm thay đổi đáp ứng với thuốc.
• Rifampicin làm giảm nồng độ ciclosporin do cảm ứng enzym gan.
• Người bệnh cần thông báo đầy đủ danh sách thuốc đang sử dụng để hạn chế tương tác bất lợi.

Cách bảo quản

• Bảo quản Sandimmun Neoral 100mg ở nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng và độ ẩm. Đảm bảo thuốc không ở gần tầm tay trẻ em.

Ưu điểm và nhược điểm của thuốc

• Ưu điểm: 
  • Viên nang mềm giúp hấp thu ổn định hơn so với dạng dung dịch thông thường.
  • Công nghệ vi nhũ tương giúp giảm sự biến thiên nồng độ thuốc trong máu giữa các lần uống.
  • Được sử dụng phổ biến trong ghép tạng nên có nền tảng dữ liệu lâm sàng rộng.
  • Quy trình sản xuất tại Đức theo tiêu chuẩn châu Âu giúp đồng nhất chất lượng giữa các lô.
• Nhược điểm:
  • Thuốc thuộc nhóm ức chế miễn dịch nên cần theo dõi chặt chẽ chỉ số sinh học.
  • Không được khuyến nghị cho phụ nữ đang mang thai hoặc cho con bú.

Thuốc Sandimmun Neoral 100mg có thể mua không cần đơn hay không?

• Sandimmun Neoral 100mg là thuốc kê đơn thuộc nhóm ức chế miễn dịch dùng trong ghép tạng và bệnh lý miễn dịch, vì vậy người bệnh chỉ được sử dụng khi có chỉ định từ bác sĩ chuyên khoa và phải được theo dõi chặt chẽ trong suốt quá trình điều trị.

Thông tin sản xuất

• Quy cách đóng gói: Hộp 10 vỉ x 5 viên
• Nơi sản xuất: Đức
• Thương hiệu: Catalent Germany Eberbach GmbH
• Số đăng ký công bố sản phẩm: VN-22785-21 
• Hạn sử dụng: 24 tháng

Sandimmun Neoral 100mg có thể thay thế bằng thuốc nào?

• CKDCipol-N 100mg và CKDCipol-N là các thuốc chứa ciclosporin có cơ chế ức chế miễn dịch tương tự Sandimmun Neoral 100mg trong phòng ngừa thải ghép. Những sản phẩm này được cân nhắc khi cần lựa chọn phù hợp về giá, nguồn cung hoặc khả năng dung nạp của từng người bệnh.

Giá bán Sandimmun Neoral 100mg là bao nhiêu?

• Giá của Sandimmun Neoral 100mg có thể thay đổi tùy thuộc vào thời điểm và nhà phân phối. Để biết thông tin chi tiết và chính xác nhất, bạn có thể liên hệ Duocphamtap qua số Hotline 0971.899.466 hoặc Zalo 090.179.6388 để được hỗ trợ.